T.C
AYDIN VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi
Sayı : 81866290-949/ 13.07.2020
Konu: Fiyat hk.
Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen 10 Kalem Ortopedi Sarf Malzemeleri, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.
KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 14.07.2020 tarihi saat 09:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0 256 512 46 94 nolu faksa fakslanmasını rica ederim.
Uz. Dr. Mustafa İKİZEK
Baştabip
e-mail : dilan.kurtcebe@saglik.gov.tr
Tel: 0 256 518 23 61 / 2102
Faks: 0 256 512 46 94
1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir
2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.
3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.
4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.
5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.
6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç 150 (yüzelli) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır.
7- Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.
8- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMRASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)
9-Alınacak mal KISIM TOPLAMINDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün içinde Kurumumuza teslim edilecektir.
10- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.
11- Alınacak malın özellikleri: Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamede belirtilmiştir.
Hasta Adı: Gülnaz AVCI – Kübra KIZILKAYA – Nesrin KÖMÜR – Gülsüm YEŞİL
BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU
S.N |
Birim fiyata esas iş kaleminin adı |
SUT Kodu |
UBB Kod No |
Miktarı (Adet) |
Birim Fiyatı |
Toplam Fiyatı |
1.KISIM (Hasta Adı: Gülnaz AVCI) |
||||||
1
|
Femoral Komponent Bilateral |
AP2300 |
|
2 Ad. |
|
|
2
|
Tibial Komponent Mobil |
AP2660 |
|
2 Ad. |
|
|
3
|
Tibial İnsert Mobil |
AP2490 |
|
2 Ad. |
|
|
4
|
Femoral Komponent |
AP2230 |
|
2 Ad. |
|
|
5
|
Tibial İnsert Mobil |
AP2450 |
|
2 Ad. |
|
|
2.KISIM (Hasta Adı: Kübra KIZILKAYA – Nesrin KÖMÜR – Gülsüm YEŞİL ) |
||||||
11
|
Femoral Komponent |
AP2300 |
|
3 Ad. |
|
|
12
|
Tibial Komponent Mobil |
AP2660 |
|
3 Ad. |
|
|
13
|
Tibial İnsert Mobil |
AP2490 |
|
3 Ad. |
|
|
14
|
Femoral Komponent |
AP2230 |
|
3 Ad. |
|
|
15
|
Tibial İnsert Mobil |
AP2450 |
|
3 Ad. |
|
|
Firma Adı/ Kaşe – Vergi No / Tel / Faks - İmza
TOTAL DİZ PROTEZİ BAĞ KESEN BAĞ KORUYAN MOBİLVE SABİT İNSİRT
I- Diz bölgesinde meydana gelen deformasyonlann tedav isi için kullanılan femoral komponent Cobalt Crom (Co-Cr- ISO 5832-4 standardına uygun kalitedeki malzemeden olmalıdır.
2-Ürün ISO 9001 EN 46001 , EN , CE kalite belgelerine sahip olmalıdır.
3- Femoral komponent anatomik yapıya sahip olmalıdır. Sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.
4- Set içerisinde bağ koruyan ve bağkesen alternatifleri bir arada bulundurulmalıdır.
5- Femoral komponentin insirt üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil her iki kondilde peg olmalıdır.(Bağ
)
6- Femoral komponentin insirt üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil arası barla kapalı olup "'Bağ kesen lamada *’ kullanılmak üzere kullanılacak olan polyethylen çıkıntısı için yuvası olmalıdır.(Bağ kesen)
7- Femoral komponent 54-56-60-64-68-72-76-80mm ölçülerinde 8 boy olmalıdır.
8- Femoral komponent keşişinde sistem 3-5-7-9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.
9- Ürün tamamen anatomik yapıya uygun olması için Femoral coııdilleri dıştan içe doğru 6 derecelik bir açıya sabip i dır.
10- Tibial kompancnl üniversal olmalıdır.
II- Tibial kompanent Cobalt Crom (Co-Cr-Mo) malzemesinden üretilmiş olmalıdır.
12- Tibial kompanent ile insirt birbirine ilave olarak kilitlenebilmeli ve bu amaçla üretilmiş olan ‘ 'kilitleme kaması *’ componentten ayrı biçimde paketlenmiş ve Gama ışım ile steril edilmiş olmalıdır.
13- Tibia gap ölçer set içerisinde 10-12-14-16-18mm ölçüsünde yer almalıdır.
14- Tibial insirt kalınlığı 10 mm den başlayanarak ikişer mm artacak şekilde (10-12-14-16-18mm)
Şekilde olacak biçimde 5 boy ve (55-57-61-65-69-73-77-8İmin) olmak üzere 8 genişlikte toplam 40 ayrı ölçüde
kullabım imkanı sağlayacak şekilde olmalıdır.
15- Tibial komponent uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından rotasyona izin vermesi için finned (kanatlı) yapıdja olmalıdır.
16- Tibial stem uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından 2 ayrı boyda (40mm-80mm) olarak üretilmiş olmalı ve bağlantı vidasından ayrı biçimde paketlenmiş olmalıdır.
17- Femoral komponentin insirt üzerindeki aşındırma etkisini minimuma indirmek için Tibial insirt crosslink yapıdaki polyejthylene (UHMWPE) malzemeden üretilmeli ve belgelenmelidir.
18- Femoral komponent ve tibial insirt arasında size bağımlılığı olmadan (interchangable)kullanılabilmelidir.(En küçük mıoral komponent ile en büyük boy tibial tray aynı anda kullanılabilmelidir.)
19- Patella üç pegli olmalı ve protezin kullanım ömrünü ve komfonınu arttıran croslink yapıdaki polyethyle ımesinden üretilmiş olmalıdır.
20- Set içerisindeki deneme aparatları hem bağkesen bağ koruyan olarak bulunmalıdır.
21- Patella komponenti en az 4 boy olmalıdır.
22- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası.malzeme cinsi, üretici fırm, ismi yer al malıdır. Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır.Hcrhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir.
23- İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçlan gösterir raporlar ibraz edilmelidir.
24- İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.
25- Total diz protezi setine ait implantlar gama steril olarak özel poşetler içerisinde paketlenmiş , uygulama setine ait e aletleri ağzı kapalı kontevnırlar içerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak sunulmalıdır.
26- Total diz protezi setine içerisinde yer alan implantlann hasta üzerine uygulanması için tasarlanmış el aletleri çalışma kontrolleri yapılmış biçimde set içerisinde yer almalıdır.
|
SUT KOD |
MALZEME ADI |
MİKTAR |
|
AP2300 |
FEMORAL KOMPONENT |
1 ADET |
|
AP2660 |
TİBİAL KOMPONENT MOBIL |
1 ADET |
|
AP2490 |
TİBİAL İNSEÇI MOBİL |
1 ADET |
|
AP2230 |
FEMORAL j^ÖMPONENT |
1 ADET |
|
AP2450 |
TİBİAL>I^SERT (vlOBİL |
1 ADET |
f! i
D*
Tca.? ' r. ••İ0/.3''
Ortopedi *‘3 YfavnvaîoioJ) i teraan»
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|