ARTROSKOPİK ACL, PCL, MENİSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ MALZEME LİSTESİ

5.        İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE1050

1.        Ön ve arka çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anterior femoral korteks zayıflığmda veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli yerleşimini sağlamalıdır.

2.        Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyunu en az 10 mm büyütmelidir.

3.        Femoral korteksteki kanal çapmm 10 mm ye kadar olması durumunda bile yeterli stabiliteyi sağlamalıdır.

4.        Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.        İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1-        Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fiksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

2-        Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

3-        Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

TİBİAL TÜNEL İÇİN DÜBELLİ FİKSASYON VİDASI SUT KODU: AE1570

1.       Greftin tibial tünel içi fiksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.       Mataryali peek olmalıdır.

3.       Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır

4.       Kanatlı dübellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

5.       Greft çapma uygun en az 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

6.       Steril paketler halinde olmalıdır.

ACL REKONSTRÜKSİYONUNDA TİBİAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1750

1.        Yivda yivleri keskin olmalıdır.

2.        Vidalar başlı yapıda olmalıdır.

3.        Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

4.        Greftlerin tibial tarafa tespitinde kullanılan iplerin sabitlenmesini sağlamalıdır.

5.        Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

6.        Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

7.        Paket üzerinde ürünün adı ,sterilizasyon tarihi,boyutları bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

1.       Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifılament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Sütürler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.       2 adet renk seçeneği olmalıdır.

4.       Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.       Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR HA KAPLIİNTERFERANS VİDASI SUT KODU: AE1630

1.      Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.       Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.       Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısmda olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

4.       Vidalarm uzunluğu 20-35mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.       Vidalar 6-12 mm çapları arasında olacak şekilde ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

6.       Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7.       Vidalar başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8.       Vidalar kanüllü olmalıdır.

9.      

ULTRABUTTON AYARLANABİLİR TESPİT CİHAZI SUT KODU: AE1070

1.      ACL, PCL, LCL, MCL, posterior oblik ligament, Illiotibial band tenodezi, Patella tendon tamiri, VMO (vastus medialis oblik) ilerletme ve eklem kapsül kapatma rekonstrüksiyonımda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.       Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.       Greftin ortasmdan geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPE) polietilen süturdan yapılmış bir loop’a sahip olmalıdır.

4.       Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1-2 mm arasında olmalıdır.

5.       Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.       Loop’un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.      4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı 3 mm’den küçük olmalıdır.

8.       Cihaz en az 1700 Nevvton güç taşımalıdır.

9.       İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10.    Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

11.    Tek elle redüksiyona izin vermelidir.

12.    İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

İNTERFERANS,VİDALARI PEEK SUT KODU : AE1620

Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonımda femoral ve tibial fıksasyonda kullanılmalı

Vidalar peek malzemeden üretilmiş olmalıdır.

Vidanın baş tarafı grefte zarar vermemesi için yuvarlak olmalıdır.

Vida yivleri, grefti kesmemesi için keskin olmamalıdır.

Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılmalıdır.

5mm ve 6mm çaplar 15mm ve 20 mm uzunluk olmalıdır.

12mm cap 28mm ve 30mm uzunlukta olmalıdır

23mm, 25mm, 28mm ve 30mm olmak üzere 4 ayrı boy seçeneği olmalıdır..

5mm, 6mm, 7mm, 8mm , 9mm ,10 mm,l 1 mm ve 12mm olmak üzere 8 ayrı çap seçeneği olmalıdır.

Artroskopik olarak kullanılmalıdır.

Malzemeler taşınmaya uygun, üzerinde adı, modeli ve sterilizasyon tarihleri yazan, tekli steril paketler halinde olmalıdır.

KANÜLLÜ,CANCELLEOS,MALLEOR VİDA VE WASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ T V2950-TV1130-TV1070-TV5740

1.       Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kaim elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

2.       Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 mm malleor vida,10 - 13 -16 mm washer özellikte olmalıdır.

3.       Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaralan lazerle yazılı olmalıdır.

4.       Cancelleos vidalar 6.5 mm çapmda 16 ve 32 mm dişli,boyları 30 mm ile 120 mm arasında sette bulunmalıdır.

5.       Malleor vidalar 4 mm çapmda 20 mm ile 80 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

6.       3.5 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 70 mm arasında, i sette mevcut olmalıdır.

7.       4.5 mm kanüllü vidalar 20 mm ile 70 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

8.       6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasında , 16 mm,32 mm ve fiili dişli olmak üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

9.       13 ve 16 mm vvasher iç çaplan maksimum 7 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü, cancelleos vidalarla kulanılabilir,10 mm ıvasher iç çapı maximum 5mm olmalıdır.

10.    Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte,cancelleos vidalar self tapping özelliğe sahip olmalıdır.

11.    Vida çaplarına göre kanüllü ve kanülsüz diriller,tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

12.    Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştıncı derinlik ölçer, tap, diril guide,değişik çaplarda kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır.

MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ ÇİFT İGNELİ

SUT KODU AE2100

© İki kanüllü özel seti ile cerraha kolaylık sağlamalıdır.