CERRAHİ ALET SATIN ALINACAKTIR

  a) İstekli imalatçı ise adına düzenlenen Sicil Belgesi,

   b) İstekli imalatçı ise; istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,

   c) İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

   ç) İstekli; distribütör ise üretici tarafından yetkilendirildiğine dair belge, bayi ise distribütör tarafından veya üretici tarafından malı satmaya yetkilendirildiğine dair yetki belgesi, bayi distribütör tarafından yetkilendirilmiş ise distribütörün üreticiden alacağı yetki belgesi.

   d) İstekli Tıbbi cihaz üreticisi ise ve OEM (Original Equipment Manafacturer-Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme. 

SATIŞ SONRASI GARANTİ KAPSAMINDA ÜRETİCİ DİSTRÜBÜTÖR VEYA BAYİİNİN DÜZENLEYECEĞİ BAKIM VEYA SERVİS  YAPMAYA YETKİLİ OLUNDUĞUNA DAİR BELGE 

İsteklilerin teklif ettiği ürünlerin TITUBB/ÜTS'de  kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin TITUBB/ÜTS ´de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.Teklif edilen ürüne ait barkod numaraları,üretici marka model bilgileri  teklif mektubu ile birlikte veya ayrıca oluşturulacak bir listede belirtilmesi gerekmektedir.Malzemeyi teklif eden ithalatçı/imalatçı firma veya bayii olarak TITUBB/ÜTS de kayıtlı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir

ÜTS çıktısı verilecek ise üzerinde kaçıncı kalem olduğu mutlaka yazmalaıdır. 

İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait hazırlayacakları  “ teknik şartnameye cevap ” başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgede teknik şartnamenin her bir maddesine verilen cevap,  ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin verdiği ürünün katalog numarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürünün adeti, barkod numarası ve  detaylı açıklaması yer alacaktır. (Örneği aşağıda gösterilmiştir). Bu belgeyi vermeyen veya eksik ya da hatalı veren firmaların teklifleri red edilecektir. Bu belgede okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur.

Döküman ekinde yer alan karşılaştırma tablosu mutlaka doldurulacaktır.
 

Sıra no 

Ürün adı 

Miktarı 

Marka/Kalalog Sıra no

Katalog sayfa No 

ÜTS Kaydı

g

Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren orijinal katalogundaki bilgiler ile de teyit edilecektir. Verilecek olan kataloglarda teklif edilen katalog numaralarının hangi sayfada olduğunu gösteren numeral indeks bulunmalıdır.  İhaleye verilecek orijinal katalogda teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk, ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur. Format sorunlarından dolayı CD kataloglar veya cerrahi aletlerin tam görülemediği ve bilgilerin okunamadığı için fotokopi olarak katalog verilmeyecek teklif edilen cerrahi el aletlerinin kataloğu veya broşürü verilecektir.

Yukarıdaki açıklamalar doğrultusunda numune teslim etmeyen yada eksik teslim eden firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.Gerek görüldüğü halde  Kısımda ki malzeme sayısına göre her kısımdan numune istenecektir. numuneler idarenin talebi üzerine en geç 7 iş günü içerisinde hastane satın alma birimine teslim edilecektir. 
Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belgeyi idareye verecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.