EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ENZİMATİK KONSANTRE SIVI 5LT 100 LİTRE - EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI KONSANTRE SIVI 5LT 250 LİTRE

TEKLİF EDİLEN MALZEMELERİN UBB’LERİNİN VE SUT KODLARININ YAZILMASI ZORUNLUDUR

ENDOSKOPLAR İÇİN YÜKSEK DÜZEYLİ DEZENFEKTAN TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1.      Teklif edilen dezenfektan, yüksek düzeyli dezenfektan grubuna dahil olmalı.

2.      Hem manuel hem de otomatik endoskop yıkama cihazlarında kullanıma uygun olmalı.

3.      Bakteriler (mycobacterium tuberculosis, metisilin duyarlı ve dirençli stafılokoklar,

enterokoklar, pseudomonas aerogounias acinetobacter türleri de dahil olmak üzere dirençli, gram- negatif basiller ve gram - pozitif koklar vb.), mantarlar ve virüsler (hepatit B - hepatit C, HIV dahil) üzerinde öldürücü etkiye sahip olmalı.

4.      Belirtilen mikroorganizmalar üzerine etki süresi 5-15dk olmalı.

5.      Kullanıma hazır veya sulandırılabilir olmalı, kullanıma hazır formunun içinde tortu

bulunmamalı.

6.      Kokusuz olmalı, toksik-irritan etkisi bulunmamalı.

7.      İnsanlarda mutajenik, embriyotoksik, teratojenik veya reprodüktif etkisi olmamalı

8.      Kan, serum ve vücut sıvıları gibi organik maddelerce inaktive olmamalı, fıkse etmemeli.

9.      Ürün kullanıcı sağlığına zararlı olabilecek kuatemer amonyum, gluteraldehit, fenol ve klor

içermemeli.

10. Dezenfektan en az 5 gün tam etki süresine sahip olmalı.

11. Ürün fleksible endoskopik cihazların dezenfeksiyonunda kullanılabilmeli, bilinen

markalara ait tüm endoskopların dezenfeksiyonu için uygun olmalı, paslanma, korozyon, endoskop kılıflarında yumuşama-renk değişikliği, vb. zedelenmeye neden olmamalı.

12.  Dezenfektan aktivitesi “test stripleri“ ile kontrol edilebilmeli; Stripler Minimum Etkin

Kontrasyonu (MEC) ölçen orjinal stripler olmalı. Günlük 5 adet strip değerlendirme kılavuzu birlikte verilmeli.

13. Ürün köpürmemeli.

14. Enzimatik ürünlerle uyumlu olmalı.

15. Ergonomik olmalı.

16. Kullanılan dezenfektan detoksifıye edilmesi gerekiyor ise yeterli miktar ürün verilmeli

17. Endoskopi üreticisi firma ve otomatik yıkama cihazı üretici firma tarafından ürün

uygunluk onay belgesi olmalı.

18.  Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu

tespit Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Uz. Dr. Nizamettin DEMİRCİ edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirmeli.

19.  Teslim tarihinden itibaren ürün en az 2 yıl miadlı olmalı, ürünün miad bitimine en az üç ay

kala, yeni miadlı ürün ile değiştirmeli.

20.  Ambalajlar orijinal kilitli, kapaklı olup üzerinde Türkçe olarak, ürünün kullanımı, yan ve

toksik etkilerine ilişkin uyarılar üretim ve son kullanma tarihi, seri numarası olmalı.

21.  İstekliler ihaleden önce 10 litre/ kg numune orijinal ambalajları ile birlikte komisyona

teslim etmeli.

22.  Firma ürün endoskopi ünitesinde kurulacak kom'

sonrasında alımma karar verilecektir.

23.  Dezenfektan için teklif veren firma en zi m ati'

ENZİMATİK SOLÜSYON TEKNİK ŞARTNAMESİ

v 1. Üçlü enzim (amilaz, proteaz, lipaz) kompleksi içeren deterjan özelliğine sahip olmalı

2.      Fleksible endoskopik aletlerin temizliğinde kullanıma uygun olmalı

3.      Solüsyon kısa sürede( 5 dakika) temizlik etkisini göstermeli ve cihazlara zarar vermemeli

4.      Otomatik yıkama makinesinde kullanım uygun olmalı ve köpürme yapmamalı

5.      Ürünle birlikte yeterli miktarda dozaj pompası verilmeli

6.      Ürün çeşme suyunda çözülebilir özellikte olmalı

7.      Enzimatik stabilitesini en az 50°C ye kadar koruyabilmeli

8.      Kokusuz olmalı, toksik ve irritan etkisi bulunmamalı

9.      Ürün, teklif edilen dezenfektanla uyumlu olmalı

10.  Ergonomik olmalı

11.  Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu

tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirmeli

12. Teslim tarihinden itibaren ürün en az 2 yıl miadlı olmalı, ürünün miad bitimine en az üç ay

kala, yeni miadlı ürün ile değiştirmeli

13. Ambalajlar orijinal kilitli, kapaklı olup üzerinde Türkçe olarak, ürünün kullanımı, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyanlar üretim ve son kullanma tarihi, seri numarası olmalı

14. İstekliler ihaleden önce 10 litre/ kg numune orjinal ambalajları ile birlikte komisyona teslim etmeli

İSTENEN BELGELER

1.     Ürün ile ilgili güvenlik bilgi formu(MSDS) ve kullanım klavuzu verilmeli

2.      Endoskoplara zarar vermediğine ilişkin uygunluk belgesi

3.      Ürünü temin eden firma, uygunluğu beyan edilen aletlerde üründen kaynaklanan herhangi bir zarar oluşması durumunda, zarar gören aletin tazmin edilmesine veya değiştirilmesine dair taahhütname

4.      Ürünün T.C. Sağlık Bakanlığı tarafında onaylı Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kodlu, ulusal hastane kullamm standartlarında olduğunu gösterir belge

5.      İthal ürünler için T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından düzenlenmiş biyosidal ürün izni ve ithal izin belgesi

6.      Otomatik Yıkama Cihazına uyumlu olduğuna dair uygunluk belgesi

7.      Miadı 3 ay kalan ürünü yeni miadlı ürün ile değiştireceğine dair taahütname

8.      İhale sonrası ürünün etkin kullanımı ile ilgili olarak firmanın eğitim vermesi ve belgelendirmesi zorunludur.

9.      Dezenfektan ve enzimatik ürünün uyumlu olduğuna dair uygunluk belgesi MUAYENE KABUL

1.     Firmalar kullanıma hazır (sulandırılmış) ürünün litre maliyetini fiyat teklifinde belirtecektir.

2.      En ekonomik teklif dezenfektanların etki süresi striplerle kontrol edilecek, yıkanan endoskopi cihazı işlem sayısı ve bir cihaz için harcanan dezenfektan maliyeti üzerinden hesaplanacaktır.

3.      Eşit fiyat durumunda en hızlı etkili, etki süresi en uzun ve kullanıma hazır olan dezenfektanlar tercih nedeni sayılacaktır.

4.      Ürün endoskopi ünitesinde kurulacak komisyon tar^fındşın yapılan inceleme sonrasında alımına karar verilecektir.