|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Balonlu, hareketli boyun plakalı, değişebilir iç kanüllü, tek hastada çok kullanımlık uzun ömürlü trakeostomi kanülü teknik şartnamesi
1- Balon yüksek hacim, düşük basınç yapılı ince ve tahrişe neden olmayan yumuşak PVC den üretilmiş olmalıdır
2- Kanül doku dostu yüksek biyouyumlu medikal sınıf termoelastik poliüretandan üretilmiş olmalıdır.
3- DEHP (fitalat) ve latex içermediği belgelenmelidir.
4- Dış kanül tümüyle radyopak olmalıdır.
5- Anatomik olarak şekillendirilmiş şeffaf PVC den oluşan boyun plakası yatay eksende ± 60° dikey eksende ±35° hareket ederek hastaya hareket serbestliği sağlamalıdır.
6- Boyun plakası boyun bağı bağlantı kulakçıkları hasta boynuna zarar vermemesi için dışbükey olmalıdır.
7- Kanül numarası, iç ve dış çap, uzunluk bilgilerinin kolayca okunabilecek şekilde boyun plakasında basılı olmalıdır.
8- Boyun plakası hastayı rahat ettirecek şekilde ergonomik olmalı ve boyun bağları bağlantısının kolayca takılabilmesi için konkav yapıda olmalıdır.
9- Kanül boyutları;
10-
Boyut |
No: 7 |
No: 8 |
No: 9 |
İç çap |
7 mm ± 0,1 |
8 mm ± 0,1 |
9 mm ± 0,1 |
Dış çap |
10.4 mm ± 0,2 |
11,4 mm ± 0,2 |
12.5 mm ± 0,2 |
Uzunluk |
74 mm |
76 mm |
78 mm |
Eğim |
95° ± 1 ° |
90 ±r |
90 ±1° |
11 -İki adet 15 mm konnektörlü, çevirerek kilitlenebilen mekanizmalı kapalı lümen, tekrar kullanımlık, şeffaf iç kanülü bulunmalıdır.
12- Trakeyi zedelemeden giriş için ucu konikleştirilmiş ve parlatılmış obturatörü bulunmalıdır.
13- Obturatörün yeniden yerleştirme veya perkütan girişimde kullanılabilmesi için kılavuz kateterine uygun perforesi olmalıdır
14- Boynu tahriş etmeyen iki parçalı cırt yapışkanlı boyu ayarlanabilir geniş ve yumuşak boyun bağı bulunmalıdır.
15- Tek tek steril paketlerde bulunmalıdır.
16- Kanül uzun süreli kullanımlık olmalıdır.
17- Kanül bilgilerini ve seri numarasını içeren kanül kimlik kartı ve dokümantasyon için çıkarılabilir kimlik etiketleri bulunmalıdır.
18- Kanül kullanımını gösterir açıklayıcı Türkçe kullanım kılavuzu içermelidir.
SRTREF3010214REV02
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|