• İhale No
    2018/309018
  • İhale Adı
    TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR
  • Sektör
    Tıbbı Cihazlar ve Bakımı
  • İhale Tipi
    Mal Alımı
  • İhale Usulü
    Açık
  • İhale Tarihi
    26 Temmuz 2018 10:00
  • İdare
    Bursa İl Sağlık Müdürlüğü
  • İhale İli
    Bursa
  • İşin İli
    Bursa
  • Şikayet Bedeli
    101.344,00 TL
  • Yaklaşık Maliyet
    8.447.946 ile 33.791.911 TL arası
  • Yayın Tarihi
    27 Haziran 2018
Detayları Görebilmek ve Benzer İhaleleri Takip Edebilmek İçin Üye Olun
TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR

BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI MÜSTEŞARLIK

33 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası : 2018/309018
1-İdarenin
a) Adresi : DİKKALDIRIM MAHALLESİ, HAT CADDESİ, NO: 4 16090 OSMANGAZİ/BURSA
b) Telefon ve faks numarası : 2242956000 - 2242334461
c) Elektronik Posta Adresi : bursa.satinalma@saglik.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı : 33 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yerleri : Müdürlüğümüze bağlı; Yenişehir Devlet Hastanesi, Kestel Devlet Hastanesi ile Ek Hizmet Binaları ve ihtiyaç halinde ilave edilecek diğer sağlık tesisleri.
c) Teslim tarihi : Sözleşme imzalandıktan sonra hastane ihtiyacına binaen sipariş tarihinden itibaren en geç 45(Kırkbeş) takvim günü içinde cihazın montajı tamamlanmış ve cihaz çalışır halde ilgili idareye teslim edilmiş olacaktır.


3- İhalenin

a) Yapılacağı yer : Dikkaldırım Mah. Hat Caddesi No:4 Osmangazi, BURSA
b) Tarihi ve saati : 26.07.2018 - 10:00


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında teklif verilen ürünler için İHALE TARİHİNDEN İTİBAREN GEÇERLİ OLMAK ÜZERE ihale dosyasında sunması gereken belgeler;

1-İsteklilerin teklif ettiği malzemeler için T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına veya UTS (Ürün Takip Sistemi) ne kayıtlı olduğuna dair belgeler,
2-İsteklilerin, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına  veya UTS (Ürün Takip Sistemi) ne kayıtlı olduğuna dair belgeler,
3-İsteklilerin teklif ettiği malzemeler için; istekli tedarikçi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında veya UTS (Ürün Takip Sistemi) nde kayıtlın tedarikçi numarasını gösterir belgeyi, istekli bayi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında veya UTS (Ürün Takip Sistemi) nde kayıtlı ve kendisine tedarikçi tarafından verilen bayi tanımlayıcı numarasını gösterir belgeyi sunacaklardır.

İsteklilerin teklif ettiği malzemeler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında veya UTS (Ürün Takip Sistemi) nde  “SAĞLIK BAKANLIĞI” tarafından onaylı olmalıdır.

İsteklilerin yukarıda belirtilen belgelerin içeriğini ve/veya açıklamaları T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasının veya UTS (Ürün Takip Sistemi) nin resmi web sitesinde yapılacak sorgulamada da sağlamaları gerekmektedir.

4) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler ve cihazlar için "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında istekliye ait  "Satış Merkezi Yetki Belgesi."

İstekliler; teklif ettikleri malzemelerin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olması halinde “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği Ve Vücut Dışında Kullanılan (İnvitro) Tıbbi Cihazları Yönetmeliği” kapsamı dışında olduklarına dair belgeyi yetkili kişi/kişiler tarafından imzalanıp ihale dosyasında sunacaklardır. İsteklinin bayi olması durumunda bu belgeyi üretici veya tedarikçi imzalı olarak ta sunabilir.


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya serbest muhasebeci, yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyimini gösteren belgeler:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 25 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi.
4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.

a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,
ç) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,
d) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (OriginalEquipmentManafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
e) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
NOT: Yetkili satıcı veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler UBB/ÜTS kapsamında olmayan ürünler  için aranacaktır. UBB/ÜTS kapsamında olan ürünler için bu belgelerin düzenlenmesine gerek yoktur.

4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:

İstekliler tarafından ihale tarihi itibariyle geçerli olan, üretici veya tedarikçiye ait Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi “6502 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun Gereğince Satış Sonrası Hizmet Verilmesi Zorunlu Olan Ürünler” listesinde olan cihazlara teklif verecek istekliler tarafından ihale dosyası içerisinde sunulacaktır.

4.3.4.
4.3.4.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:

a)Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olan ürünler için; İsteklilerin teklif ettikleri ürün ve firma kayıtları ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülmekte olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) veya UTS (Ürün Takip Sistemi) ne  kayıtlı olmak zorundadır. Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle "SAĞLIK BAKANLIĞI" tarafından onaylı ve UBB'de veya UTS (Ürün Takip Sistemi) de  "SAĞLIK BAKANLIĞINDAN ONAYLIDIR" ibaresi bulunmalıdır.

b)Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünlere teklif veren istekliler ihale dosyasında “ Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği” kapsamı dışında olduklarına dair yazılı beyan vereceklerdir.

c)İstekliler teklif ettikleri kalemlere ait TİTUBB veya UTS (Ürün Takip Sistemi) kod numaralarını teklif mektubu eki cetvelde veya ayrı bir liste halinde ihale dosyasında sunacaklardır. İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nın (TİTUBB) veya UTS (Ürün Takip Sistemi) nin Sağlık Bakanlığınca onaylıdır ibaresi olan çıktıları alıp imzalayarak ihale dosyasında sunacaklardır.

4.3.5. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

a) Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazların dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların/broşürlerin teklif dosyası içerisinde verilmesi gerekmektedir. Katalogda bulunan özellikler Teknik Şartnamedeki hangi sıra maddeye karşılık geldiği belirtilecek ve işaretlenecektir.

b) Yüklenici firma kuracağı sistemin/cihazın/cihazların hangi ........marka, ........model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek tek ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgelesini teklifle birlikte mutlaka verecektir. Bu uygunluk belgesi, firma yetkilisinin imzası ve firma kaşesi belgenin her sayfasında bulunacaktır. Bu maddede belirtilen koşullara uymayan teklifler değerlendirilmeyecek ve ihale dışı bırakılacaktır. Madde sıra numarasına göre "evet-hayır" "okundu-anlaşıldı" ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar verilecektir.

c) DEMO: Komisyonun gerekli görmesi halinde, isteklilerden Demo istenebilir. Demo esnasında cihazın şartnamenin bütün özelliklerine uyup uymadığı tek tek kontrol edilecek ve Demo raporu düzenlenecektir. Demonstrasyon talebinin istekliye bildiriminden itibaren 5 iş günü içerisinde istekli tarafından idarenin belirleyeceği yerde isteklinin katılımı ile demonstrasyon yapılacaktır. Demonstrasyon için yükleniciye herhangi bir ücret ödenmeyecektir. İdarenin belirleyeceği yer ve tarihte Demonstrasyon gerçekleştirmeyen istekliler (ilgili kalem için teklifi) değerlendirme dışı bırakılacaktır. İhale komisyonunun gerekli görmesi halinde, teklife konu sistemlerin yurtiçinde kurulu olduğu bir mahalde, gerekli izinler ve oluşacak giderler de isteklinin sorumluluğunda olacak şekilde demonstrasyon yapılabilecektr.
 

4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.

Kamu kuruluşlarına veya sağlık hizmeti sunan özel sağlık işletmelerine teşhis veya tedavi amaçlı tıbbi cihaz satışı işi benzer iş olarak kabul edilecektir.


5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Satınalma Birimi Dikkaldırım Mah. Hat Cad. No:4 Osmangazi BURSA adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Dikkaldırım Mah. Hat Caddesi No:4 Osmangazi, BURSA adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (yüz elli) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması Miktar Birim
ENDOSKOPİ TELESKOP, FLEKSİBLE VİDEOLARİNGOSKOPİ TELESKOBU (VİDEOLARİNGOSKOPİ) 2 adet
HOLTER, 12 KANAL RİTİM HOLTER CİHAZI 8 adet
HOLTER, TANSİYON / KAN BASINÇ HOLTER CİHAZI 7 adet
ENDOSKOPİ SİSTEMİ, DUVARA MONTE OTOSKOP - OFTALMOSKOP SİSTEMİ 47 adet
TONOMETRE, TONOMETRE CİHAZI TEMASSIZ PNÖMATİK 2 adet
KBB ÜNİTİ, KBB MUAYENE VE TEDAVİ ÜNİTESİ 4 adet
ODYOMETRE / İŞİTME TESTİ, ODYOMETRE CİHAZI (İŞİTME TESTİ CİHAZI) 2 adet
ODYOMETRE / İŞİTME TESTİ, ODYOMETRİK SESSİZ KABİN (ÇİFT CİDARLI) 2 adet
TİMPANOMETRE, TİMPANOMETRE CİHAZI 2 adet
NST (NON-STRES TEST)/KARDIOTOKOGRAF, STAND TİPİ FETAL MONİTÖR / NST CİHAZI / FONO KARDİYO GRAM / EFM / KARDIOTOKOGRAF 7 adet
SOLUNUM FONKSİYON TESTİ, SPİROMETRE / SOLUNUM FONKSİYON TEST CİHAZI STAND TİPİ DİJİTAL 2 adet
ETÜV - İNKÜBATÖR - FIRIN, MEKANİK ISI YAYIM / KONVEKSİYON ETÜV CİHAZI (5 LT - 99 LT) 1 adet
DİATERMİ - RADAR - ULTRASOUND - DİADİNAMİ, BÜTÜNLEŞİK - KOMBİNE ELEKTRO TERAPİ CİHAZI 7 adet
NEBÜLİZATÖR - HUMIDIFIER, YETİŞKİN, ULTRASONİK NEBÜLİZATÖR CİHAZI (SOĞUK BUHAR) 30 adet
NEBÜLİZATÖR - HUMIDIFIER, PEDİATRİK, KOMPRESÖRLÜ NEBÜLİZATÖR (SOĞUK BUHAR) 30 adet
TUR / DRİLL, TUR CİHAZI PLAZMİK 2 adet
VORTEX - VİBRATÖR, VORTEX CİHAZI 2 adet
MİKROSKOP, ARAŞTIRMA MİKROSKOBU (BİNOKÜLER) 6 adet
BUNZEN BEKİ MASA ÜSTÜ 1 adet
SANTRİFÜJ, SANTRİFÜJ CİHAZI MASA ÜSTÜ KAN 7 adet
ETÜV - İNKÜBATÖR - FIRIN, VAKUMLU ETÜV CİHAZI (5 LT - 99 LT) 1 adet
OTOKLAV, HİDROJEN PEROKSİT (H2O2) OTOKLAV CİHAZI 3 adet
YIKAMA / DEZENFEKSİYON, ULTRASONİK YIKAMA CİHAZI 2 adet
PAKET KAPATMA MAKİNESİ 2 adet
PAKETLEME TEZGAHI 2 adet
MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ HAVA - SU TABANCASI 2 adet
MALZEME KABUL VE ÖN YIKAMA BANKOSU 2 adet
MALZEME TAŞIMA ARABASII 4 adet
SAÇ TEZGAH MASALAR 4 adet
IŞIKLI KETEN KATLAMA MASASI 2 adet
STERİL MALZEME RAFI 20 adet
KONTEYNIR TAŞIMA ARABASI 4 adet
SAFLAŞTIRMA / DİSTİLASYON - YUMUŞATMA, TERS GEÇİŞİM / REVERSE OSMOSİS MODÜLER SU ARITMA CİHAZI 1 adet