Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

EPIi-Amtllyımn vufaınılaki mntomrkrla îaıiiMuimgajiMıılUmtlagUL.

Ancakameliyat »nasınduyılanın durtımnn» göre kallanılacak malzeme yada ;«nl»nnd»deıüsiklik olabilir. MaUemt sayılarının »nn»« danımanda rn ayamnllı fiyatı vmn firmiiaın .fuZİa.liilllSBllan- kalem kin bn.vİBiıgıcın teklif ettitl flv»lt»n fazla kullanılan mnlzeme «det cnrpınıını futum edccektir. Malzemeler BiriMri 1le Bataniiik Ar?. Ettlünden 5c! Halinde Alınmalıdır. DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-         Teklif Birim Fiyattan KDV Hariç olarak verilecektir.

2-         Tekllf verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı İle tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-          Slllnti,   kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerienlrmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sûrede satınalma birimine gönderilecektir.

5-         Tokllf Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.QB.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herblrine alt onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-             Listedeki  bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-                Sözkonusu alımla İlgili tüm vergl-reslm ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri İstekliye aittir.

8-               Flrmalann sattıklan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-             ldaremlz   mal/hlzmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerindon Yapılacaktır 10* Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden İtibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-         S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Flyatian dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümteri gereğince İdare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-           Atımlar    Acil İhtiyaçlarımıza yönelik olduğu İçin kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekil yasal İşlemler yapılacaktır.

13-  Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodlan ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-               Uhteslnde Kalan Firma Faturasında ürünün Son Kullanma Tarlhi.Seri Numarası.Lot Numarası.Partl_NumarMinı Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktir.FIrma Tokllfe Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-                Bakanbgınuz   T.K.ILK. Başkanlıguun 27.11.2015 tarih v« 00015701269 saydı yazılan gereğince, firmaların teklif edilen ürünlarin satmalma tarihimiz itibariyi* SagUk Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olma» , hastaya kullanıldığı tarihte ise M EDI) LA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalına sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapdacak olup, Özellikle hastaya yönelik.kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtü olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri Ugfli firmanın Ödemelerinden kesilerek İlgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-       Alım   uhtesinde kalan firma alımı Ul?kin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numaracı Uc SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi flrmn bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri Ödeme kurumu barkod ve SUT kodlanılın eşleştirilmesi ile Ugill olarak TİTL’BB kayıtlarım esas almadığından, hastanemiz İdaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri Ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

17-            Ameliyat   soııa erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere alt fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura On tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullandan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapıştırdmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatuıda boş kağıda kalan barkndlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı Uc iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise sOz konusu fatura bedeli ilgili firmaya Ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım İçin teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen «üre İçerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla İdaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda İdaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile Ugillde firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacaguııda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

KAPLAMASIZ BAG KESEN HYPERFLEX MOBILE BEARING TOTAL DİZ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

>         Femoral komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

>         Sistem çimentolu uygulanabilmelidir.

>         Aynı sistemin çimentosuz uygulanabilen femoral ve tibial komponent seçeneği istenildiğinde sistem içerisinde yer almalıdır.

'r Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul olmalıdır.

>         Femoral komponentin sırt yüzeyinde patellar komponentin hareketi için kanal bulunmalıdır.

>         Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde ara boy (boy 2.5) içeren 6 farklı boy ve cinsiyet tercihli 3 farklı boy ile toplam 9 farklı boyda olmalıdır.

>         Cinsiyet tercihli femoral komponentler, aynı A/P farklı M/L ölçülere sahip olmalıdır.

>         Femoral komponent, tibial komponentin en az bir büyük veya küçük boyuyla uyumlu olmalıdır.

>         Tibial komponent üniversal - non anatomik yapıya sahip olmalıdır.

>         Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul olmalıdır.

>         Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı keel yapısında olmalıdır.

>         Tibial komponent ara ölçü de içermek üzere (boy 3,5) 7 boy olmalıdır.

>         Tibial komponente 3 farklı boy stem uzatması takılabilmelidir.

>         Tibial insert rotasyon özelliğine sahip olmalıdır.

>         Tibial insert UHMWPE’den imal edilmiş olmalıdır.

>         Tibial insert 10 mm’den başlayan 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

r- Tibial komponenetin 5 mm’lik kalınlığı göz önünde bulundurulduğunda gerçek polietilen kalınlıkları 5 mm, 7,5 mm, 10 mm, 12,5 mm, 15 mm olarak 5 farklı seçenek sunulmalıdır.

>         Tibial insert hyperflex dizayna sahip olmalıdır ve 155 derece fleksiyon açısına ulaşabilmelidir. k Patella "Dome Patella” şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE'den imal edilmiş olmalıdır.

>         Patella 4 boy olmalıdır.

>         İstenildiği taktirde sistemde “Rotasyonlu Patella" kullanılabilmelidir.

>         Rotasyonlu patella 5 boy olmalıdır.

>         Sistem 4 femur kesiminide tek bir kesi bloğu ile yapabilen femoral kesi bloğuna sahip olmalıdır.

r Sistem femoral boy ölçüm kılavuzu hem anterior, hem posterior referans alımına uygun olarak kullanılabilme özelliğinde olmalıdır.

>         Tibia için hem intramedullar hem de extramedullar kesi bloğu seçenekleri olmalıdır.

>         Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

>         Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

>         Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.