Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

| SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ALMA İSTEll BELGESİ FORMU

it

î l'1

ı I

10

•'i 7 I

12

13

14

15

Devamı ekli listededir. [ ( Eki:............ (Adat) ]

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mali Hizmetler Müdürü Ka$e / İmza

( * Bu bStttm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır. }

Harcama Yetkilisi OLUR

ı ■

23.05.2018

:i| ÖN ÇAPRAZ BAG YARALANMASI+MENISKOPATI

ÖN ÇAPRAZ BAĞ TAMİR MALZEMELERİ (ASANSÖRLÜ ENDOBUTTON)

i.

ı *'

1-                     FEMORAL                                      FİKSASVON ASANSÖR ASKI SİSTEMİ      1 adet       ,ı

(j • !

2-  BİOABSORBABLE İNTERFERANS VİDASI                             1 adet

3-                       LİGAMENT                                                           STAPLE          1 adet

4  -NİTİNOL GUİDE WİRE                                                            1 adet

\ ** *' t < * ■ I > 1

5  -ARTROSKOPIK AMAÇLI ELEKTROSURGİCAL PROBE(RF)     1 adet

6-  PASSİNG PİN                                                                       * 1 adet

7-                                     GÜÇLENDİRİLMİŞ                                 DİKİŞ İPLİĞİ '      1 1 ' 3 adet

MENISKUS TAMİR SETİ

Ali inside meriisk’us tamir seti                        ................. [..... 3 adet

Artroskopik ali inside düğüm itici ve kesici.................................. 1 adet

I h \

AYARLANABİLİR(ASANSÖR) TESPİT CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

^ j 'ı.............. i!'-

1i ACL, PCL, LCL, MCL, posterioroblikligament, llliotibialbandtenodezi, i Patellatendon tamiri, VMO(vastusmedialisoblik) ilerletme ve eklem kapsül kapatmarekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerininfemoralfiksasyonunda i kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.     Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

31 Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMVVPE)

■  polietilen süturdan yapılmış bir loop’asahip olmalıdır.

4.     Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1,5 mm olmalıdır.

5;- Bir adet fakla ipi olmalıdır.

6.     Loop’un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.    4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı2 mm’den küçük olmalıdır.

8.    Cihaz en âz 1700 Nevvton güç taşımalıdır. !

9.    Tek boya sahip olmalıdır.

10.Düğümsüz iplik sekiz delikli 12 mm uzunluğunda, 4 mm genişliğinde ve 2 mm yüksekliğinde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

H.                      lmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

12.Düğmenin    boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır. '"ı < r,‘ı 1

13.            Tek  elle redüksiyona izin vermelidir.

14.lmplant tekli steriive kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

l       I •                                                 ı ı 'r 1'                                                    «•»;

» 1 * ^ * ı j 111 1                      *      î        1 I I                                    ' x t

j * n *ır11 , r                           . t j * hihi                                              r'

I' ' l ' ’ ’ | 1 I t                                     I ' ' ' , [1 M ■                                                ‘'t' V r »

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONÜNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN

i EMİLEBİLİR HA KAPLI İNTERFERANS VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ „,

I'1''1',1 'i1                                 ;; 1 ı ■ ■ ’■                                                          "|V

l.^Ârtrdskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

, 2.1 . Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir | 3.* ^ida' pplijaktikasit/hidroksiapatitCHA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde jj’e.mjİebİlhrjı^lidir.       1 1 •;J:                                                                    T

: 4.j Vidaların'uzunluğu 20mm, 25mrn, 30mqn ve 35mm olmalıdır. A i 5.1, .Vidalar, Ç,;7, 8, 9, 10,11,12 mm çaplarında olmalıdır. j 'fijjL A |!6.j >yida yivle|ri keskin olmamalıdır1.    , { ,9ı ■ , ^

7.                                   t'>yidalar:|bâ*şsız           yapıda ve emilebilir .plrr^alıdır.

8.                                      j!î\(id'alaV'kâhüllü                                        olmalıdır. ’v           \

'9.j !yeyâ;2.0mm'lik kanülasyonü olan1 tornavida ile kullanılnıalıdır.^^^^^’^

10i EO ile'st^rjil edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.                                               ^

İli.'6X25, 7x25, 8x25 boylarındaki vidaların ters yivli seçenekleri olmalıdır.

1.    . GrşftinjTibial tünel içi fiksasyorıda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.   '      'Mataryalipeek olmalıdır. j

3.    Kanatlı !dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır kılıf sistemi 4 adet kanatlı dübel yapısında olmalıdır.

dübel çapları 5-6mm,7j8mm;9-10mm,11-12mm olmalıdır

6.     Peek vida bu kanatlar içerisinden grefti tünele sabitlemelidir.

7.     Kanatlı dübel 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilmelidir.

'8. Greft çapına uygun 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

9.    Vidalar 6,7,8,9,10,11 çaplarında, 25 mm boya sahip olmalıdır

10. Vidalar'kanüllü yapıda olmalı ve 1.2 mm kılavuz teliyle kullanılmalıdır

11. Steril paketler halinde olmalıdır.

t<y

KILAVUZ TEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

K ;!<*■;, İ J l .[

1-    Tek kullanımlık olmalıdır.

2-    Fleksible yapıda olmalıdır. | , t                                                                               .

3-    23cm','30 cm ve 38 cm boy seçenekleri olmalıdır.

4-    1.0'n|ırh,‘ 1.5 mm ve 2.0 mm çap seçenekleri olmalıdır.

5-   Kılavuz tel üzerinde 20 mm, ı'25 mm ve 30 mm mesafeleri gösteren kalibrasyon çizgileri bülunmalıdır. j ı ı .»' ■

6-    Bir ucu; kılavuzluk ettiği vidaya zarar vermemesi için künt yapıda olmalıdır.

' I ?

. güçlendirilmiş dikiş iplikleri teknik şartnamesi

\          ^                        ,                                                              ( *                                           I

1j. (UHiyiVV) teknolojisi ile üretifıriiş blmalıdir.,

2: Sutürjarın2.0 - 0 - 2 - 5 numara kalihllkları olmalıdır.

3.                  İğneli1 vefiğnesiz seçenekleri jOİmalıdir. !|'ı 1

4) ı İplerin ;çoklu kullanımında;ayrım'yapılabilmesi için 2 farklı renkte üretilmiş olmalıdır.      '

5. Steril paketler halinde olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİKŞART

1.    Çapı 2.4 mm olmalıdır.                             ■]

2.    28 cm ve 43 cm (±5 mm):seçenekleri olmalıdır.

3:' Bir'ucu trokar tipte, diğer ucu greftfiksasyonunda iplerin ı '''V'âpida olmalıdır.

Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

5.  :Tek kullanımlık steril paketler hâlinde üretilmiş olmalıdır.

1 (                               (      ' I

1.    Irriplantjkobalt krom (CoCr) ya 'da titanyumdan (Ti) üretilmiştir.

2.    Ürünü^ 2 boy seçeneği olmalıdır.

3.    Smalliboy implantın sırt uzunluğu ..Smm'fil)' bacak boyu 21 mm (±1) olmalıdır.

Mediüijrı boy implantın sırt uzunluğu 10 mm (±1), bacak boyu 21 mm (±1) olmalıdır.    1 ı

5.    İmplanj' ACL ve PCL operasyonlarında yumuşak doku greftlerinintibiayafiksasyonunda kullanılabilmelidir.

6.    Staple’in sırt tasarımı düz yapıda olmalıdır. İmplantın ayak yapısı tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

t 7. İmplantın üst iç tarafında 'greftin kaymasını engelleyecek dişler olmalıdır.

8.    İmplant tekli ambalajlarda non-sterile (steril olmayan) bir şekilde bulunmalıdır.

I' ,

■ ATROSKOPİKBİPOLAR RF PROBTEKNİK ŞARTNAMESİ

v * 'I                                         ■ (t

•t ‘ , ■ if i . , ■ f , • , . . , , ; - f* * '

1.    Omuzda Şübakromiyaldekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması 'dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi, AGL /ÖÇBdebridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroşkopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir

2.    tüm'yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilple, çıkarılması için geliştirilmiş görüntü, netliği ile kontrollü ablaşyon sunmalıdır.                                                                                          ı (

3.    100-20'0um arası plazma alanı o^u$turârak, istenilen dokuları çıkartırken, diğer dokulairâ zarar vermemelidir.

4.    Aspiratör'özelliği olmalıdır. ' * * 1 i t '                                                                    ,,M

5.    Bipolanözellikte olmalıdır :                          , m ı:‘

6.    Gövde bo^u 3.75 mm , minimumkanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıldır. '

KIKIRDAK TAMİR SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMELERİ -KliaRDAK-TRANSFERSETLTEKNİK-ŞARTNAMESİ-MOZAİKPLASlİ.

1.    Ötolog ■ kıkırdak transferi yapmaya uygun disposable set ve reılsable yardımcı implantlardan oluşmalıdır. .

2.    3;5 mm,4.5mm 6.5 mm,8'.5 mm çap seçenekleri bulunmalıdır.

3.    Tübüler oyucular sert paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

4.    Her çapa uygun derinlik ölçücüsü olmalıdır.

5.    Defekt' sahası silindir şeklinde çıkarılabilmeli, gerekirse bu alan drill ile oyularak boşaltılabilmelidir.

6.    Greftdonör sahadan daha geniş alınmalı ve defekt sahasına press-fit oturmalıdır.

7.    Her çaptaki greftin hasar vermeden çakmaya yarayan aparatı olmalıdır.

emilmeyen yuksekdayaniklidikis materyali (UHMW) serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 (iki) herketone(Peek) polimer implanttan oluşmalıdır. Peek ıdan belgelendirilrtıiş olacaktır, üğüm atılmasına ;|ğereksinim duymadan kendiliğinden

ı!

All-lnside (tamamı içeride) tekilliğinde menisküs tamirinde kullanılacaktır.

Düz, eğri vejters eğri seçeneklsri olacaktır.

Ergonomik'tutamağı olacaktır. I                            (

Tutamak üzerinde her yüzeyden itilebilecek, I suture barların taşıyıcı üzerinden ayrılmasmijisağlayan itici butonlı olmalıdır.

Güvenlikullanımiçin,                 ||

ayarlanabilirderinliksınırlayıcıkanülüsaftüzerindehazırbulunmalıdır. Derinliksınırlayıcıkanül, 2 < mm likaralıklarla, 20 mm ile 10 mm derinliklerarasındaayarianabilirplmalıdır..

Tekli steril paketlerde kullanıma hazır olacaktır.

MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ İÇİN DÜĞÜM İTİCİ/KESİCİ

Cetveller