• İhale No
    1830148
  • İhale Adı
    TIBBI SARF MALZEME ALIMI
  • Sektör
    Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
  • İhale Tipi
    Mal Alımı
  • İhale Usulü
    Doğrudan Temin
  • İhale Tarihi
    26 Mart 2019 16:00
  • İdare
    Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Yenimahalle Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  • İhale İli
    Ankara
  • İşin İli
    Ankara
  • Yayın Tarihi
    22 Mart 2019
Detayları Görebilmek ve Benzer İhaleleri Takip Edebilmek İçin Üye Olun
Üye Ol

 

 

[•\;.^]> V*% T -.«'y

 

TÜRKİYE CUMHURİYETİ ANKARA VALİLİĞİ YILDIRIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ YENİMAHALLE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

CerçekArüzel Kişiliğine

 

 

Hastanemizin ihtiyacı olan ( ^ ) kalem jU f^L^-tETMc

Malzemesi/işi/hizmeti/yapımı satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç

J2.4'./Û.CV2019 tarih ve saatl4.-^'a kadar göndermenizi,teklifinizde teslimat sü

ederim.

 

suresi

 

}ildirilrneSni rica

 

Ek: (1) Adet Teknik Şartname

 

luhaınmed Emİp<Ö2TÜRK

HastanS I^fudür Yardımcısı

 


Doğrudan Temin Alımlarında İstekliler Tarafından Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar

  1. Teklif edilecek alım için, listedeki ismine ve miktarına uygun bir şekilde teklif mektubu hazırlanacaktır.

  2. Mal/malzeme alımlarında marka, model, varsa katalog numarası ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olan tıbbi cihaz, tıbbi malzemeler için Ürün Barkot Numarası mutlaka belirtilmelidir. Özelikle hastaya fatura edilebilen tıbbı sarf malzemelerine ait. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasındaki (UBB) Ürün barkod numarası belirtilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

UBB ile ilgili istenilen belgeler;

a- Teklif veren firmanın Sağlık Bakanlığı İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduğuna dair belge,

b- Teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı'ndan onaylı olduğuna dair belge (İlaç ve Tıbbi Cihaz tanımlama Formu),

c- Teklif veren firma bayi ise. Sağlık Bakanlığı İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında üretici ve ya tedarikçi firmanın bayisi olduğuna dair belge (Bayi Bilgi Formu).

Bu belgeler Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası web sayfasından çıkartılarak sunulacaktır.

  1. Teklif Mektubunun istekliler tarafından imzalanması, TL bazında fiyat verilmesi (KDV Hariç), teklif edilen fiyatın rakam ve yazı ile açık olarak yazılması zorunludur.

  2. Numune, katalog ve teknik olarak istenen diğer belgeler teklif mektubundan ayrı olarak bir zarf veya dosya içinde verilecektir. Numune istenmişse, teklifinizin değerlendirmeye alınması için mutlaka numune getirmelisiniz. Numune istenmemiş olsa dahi, alımın özelliğine göre, teklifin istenilen özelliklere ve şartnameye uygunluğunu tespit etmek amacıyla tanıtım materyali (numune/katalog/broşür vb.) sunulmalıdır. Numuneler, fiyat teklifinin en son kabul tarihinden itibaren 2 is günü içerisinde satmalma birimine ulaştırılmalıdır aksi halde teklifiniz değerlendirme dışı bırakılacaktır.

  3. Teklif edilen fiyatların geçerliliği (opsiyon) teklif tarihinden itibaren, özel durumlar hariç, en az 30 gün olacaktır.

 

 

 

 

  1. Teklif mektubunda, teklif ettiğiniz malzemenin teslimat süresini mutlaka yazınız. Teslimat konusunda, tarafımızdan özel bir durum belirtilmişse (derhal teslim vb. gibi) bu durumda göz önünde bulundurularak teklif verilmelidir

  2. Belirtilen tarih ve saate kadar teklifleriniz doğrudan temin birimine teslim edilmelidir. Bu saatten sonra teklifler kabul edilmeyecektir.

  3. Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedeninin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

  4. İstekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

  5. İdaremiz satınalmayı yapıp yapmamakta, dilediği miktarlarda yapmakta, iptal etmekte veya uygun bedeli tespitte serbesttir.

  6. Teklif veren firmanın teklif mektubunda kaşesi, yetkili personelin imzası ve tarih bulunmalıdır. Eksik bilgileri bulunan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

DOĞRUDAN TEMİN İLETİŞİM:

Yeni Batı Mh.2367.Sok.No:4 (Eski 2026 Cd.) Batıkent Yenimahalle/ANKARA TLF : (0312) 587 26 87-26 89-26 94 FAX:(0312) 587 24 31 Eposta:yenimahalledhdogrudantemin@gmail.com


Fiyat teklif cetvelinin numunesi aşağıdadır. Tekliflerinizin bu numuneye uygun bir şekilde hazırlanması önemle rica olunur.


birim fiyat teklif cetveli

 

Sıra

No

İşin ismi ve kısa açıklaması

Birimi

Miktarı

Teklif

Edilen

Birim

Fiyat

Tutarı

1

BUHAR STERİLİZASYONU BOWİE- DİCK TEST İNDÎKATÖRÜ

ADET

450

 

 

2

BUHAR STERÎLİZASYON MARUZÎYET BANDI

ADET

450

 

 

3

BUHAR STERÎLİZASYON INDIKATORU BİYOLOJİK HIZLI SONUÇ VEREN 1 SAAT

ADET

450

 

 

4

BUHAR STERİLİZASYONU EMÜLATÖR İNDİKATÖR SINIF 6

ADET

30000

 

 

TOPLAM TUTAR (KDV Hariç)

 

TC SaOMı B«t(ar*0>

»*>1 K«U1

r.c.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANKARA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ YILDIRIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ YENİMAHALLE EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ SARF MALZEME TEKNİK ŞARTNAME

1 ORMU

MALZEMENİN

ADI

Buhar Kimyasal İndikatör (Class 6)

FİZİKSEL

ÖZELLİKLERİ

  1. Buhar sterilizasyon sürecinin için kurulum değerleri baz alındığında spesifikleştirilen bu değerlerin üzerinde tüm kritik parametrelere reakte edebilecek nitelikte üretim dizaynı olmalıdır.

  2. İndikatör üzerinde kullanılan tllm, sterilizasyon sürecinde, çekme, buruşma, yapışma vb, defektlere izin vermemelidir.

  3. Class 6 indikatör stribin indikatör baskılı tarafı filmle kaplanmış olmalıdır.

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

  1. lndikatörün ölçebileceği değerler, 134 derecede 7 dakika, 121 derecede 15-20 dakika olmalıdır. Bu bilgiler indikatörün ön yüzünde açıkça yazmalıdır.

  2. lndikatör mürekkebi toksik madde ve kurşun içermemelidir..

  3. Stripin üzerindeki indikatör bölgesi işlem sonrası renk değişimini kişisel yoruma yer vermeyecek ölçüde net göstermelidir.

  4. Stripin ön yüzünde, üretim ve son kullanma tarihleri, referans renk değişim göstergesi sınıfına dair bilgiler ve lot numarası basılı olacaktır.

  5. Sterilizasyon parametrelerinde bir sorun varsa renk değişimi “referans renk” ten farklı tonlarda dönmeli ve net ayırt edilebilir şekilde olmalıdır.

  6. İşlem sonrası final rengini en az 6 ay muhafaza edebilmelidir.

DEPOLAMA

ŞARTLARI

10-Normal oda ısısında en az 2 yıl özelliklerini kaybetmeden depolanabilmelidir.

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

  1. Stripin üzerinde indikatör bölgesi ve bir de referans renk bölgesi bulunacaktır.

  2. Sterilizasyon için gerekli olan ısı, zaman, doygun buharı kontrol edebilmelidir.

  3. Ürün ISO 11140- CLASS 6 ve EN 867-1 CLASS D Standartlarına uygun üretilmiş olmalı, gerektiğinde bunu gösteren uluslararası akredite bir kuruluştan sertifikası gösterilebilmelidir.

  4. Türkçe orijinal kullanma talimatı ve test değerlendirme şeması beraberinde verilmelidir. Test işleminin başarılı olup olmadığını gösteren referans tablosundan en az 5 adet verilmelidir.

ÜRETİM VE MİADI

  1. Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

  2. Firma ürünün miadının dolmasına 3 ay kala ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

  1. lndikatörler 100 ila 250 adetlik, ısı-ışık-nemden korunaklı paketlerle paketlenmiş olmalıdır, paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

  2. Paketler depolamaya uygun sağlam kutu ve ya kolilerde ambalajlanmalıdır.

TIBBI

ÖZELLİKLERİ

19-îndikatörün sunduğu sonuç objektif olup yoruma dayanmamalıdır.

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

  1. Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.Iİaç ve Tıbbi

Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi Cihazların TİTUBB’ DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

  1. Firmalar; istenilen miktarda numuneyi ihale asamasında bırakmalıdır.( en az 10 adet)

  2. Numuneler; şartnamede istenilen özelliklerin karşılanıp-karşılanamadığmın tespiti için işlem ve uygulamalarda kullanılacak, değerlendirmeler buna göre yapılacaktır.

  3. Ürünün ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı ürünü yüklenici fırına yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

İMZA-KAŞE İMZA-KAŞK İMZA - KAŞE

f\ Elif BUYÜKCAN’ ıntapI^^IR H©«.m.sA ^

 

 

TC SaOI* Bakvmoi

RucvnırıvKctıu

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI YILDIRLM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ YENİMAHALLE EĞİ l İM ARAŞTIRMA HASTANESİ MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ SARF MALZEME TEKNİK ŞARTNAME

FORMU

 

MALZEMENİN

ADI

 

Buhar Biyolojik İnclikutör (Kısa Süreli»! saatlik) Teknik Şartnamesi

 

FİZİKSEL

ÖZELLİKLERİ

 

  1. Geobacillus stearothermophilus (Bacillus stearothermophilus) sporu içermelidir.

  2. Kuru strip, ve medyayı muhafaza eden tüp polipropilen olmalıdır.

  3. Tüp kapağı sterilan maddeyi geçiren, bakteri bariyerli, hidrofobik filtreli, delikli ve polipropilenden yapılmış olmalıdır.

  4. Besiyeri özel cam tüp içinde olmalı, kontaminasyon riski taşımamalıdır.

  5. Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif (-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu kesin olarak en geç 1 saat içinde gösterebilmelidir.

  6. Biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonuç 1 saatten daha erken sürede gösterebilmelidir.

y.Sterilizasyon işleminden sonra cam tüp bastırılarak kırılmalı, spor "medya" ile temas ettirilmelidir.

  1. Tüpün üzerinde, işlem görmüş ve görmemiş indikatörleri ayırt edebilmek için buhara maruziyet sonrasında rengi dönen kimyasal indikatör yer almalıdır.

  2. Tüp üzerindeki etikette son kullanma tarihi bulunmalıdır.

10.. 60± 2^C'de orijinal otomatik okuyuculu inkübatörde 1 saat inkübe edilmelidir.

11.Otomatik okuyuculu inkübatör en az 8 adet biyolojik indikatör yuvası bulunmalıdır. İnkübatör üzerinde bulunan her bir yuva içine yerleştirilen biyolojik indikatör tüpünü insan hatasına yer vermeyecek şekilde otomatik olarak algılamalı, okumayı başlatmalıdır. 12.İnkübatör üzerinde, indikatör tüpü içerisindeki besi ortamının kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek bütünleşik kırıcı mekanizma bulunmalıdır.

13.Otomatik okuyucu aktif Geobacillus stearothermophilus sporu tarafından üretilen floresan ışımayı en geç 1 saat içinde okuyabilecek biçimde tasarlanmış olmalıdır.

14.İnkübatör sonuçlarının dökümantasyon aracılığıyla saklanabilmesi için sonuçların çıktısını veren bütünleşik yazıcısı bulunmalıdır. 15.Cihaz kullanıcı müdahalesine gerek kalmadan otomatik olarak kullanılacak, ısı ve sıcaklık programları fabrikasyon ayarlarında olmalıdır.

15.Başarılı sterilizasyonda otomatik okuyucunun dijital ekranında negatif sonucu bildiren işareti gözlenebilmelidir.

  1. Başarısız sterilizasyonda otomatik okuyucunun dijital ekranında pozitif sonucu bildiren "+" işareti gözlenebilmeli, beraberinde sesli alarm duyulmalı ve yazıcısından çıktı vermelidir.

17.Otomatik okuyucunun mevcut sıcaklığını ölçme amacıyla inkübatör üzerinde özel termometre yeri olmalıdır.

18.İnkübatör USB kablo aracılığıyla bilgisayara bağlanabilmen ve kendi programıyla inkübasyon süreci bilgisayardan takip edilebilmeli ve sonuçları arşivleme amacıyla saklanabilmelidir.Ayrıca inkübatör cihazı,kalibrasyonu yapılmış ve daha önce kullanılmamış olarak teslim edilmelidir.

  1. EN ISO 11138-1:2006 ve EN ISO 11138-3:2006 standartlarına uygun olmalı ve bu uygunluk bağımsız bir kuruluştan alınmış olan test raporuyla belgelendirilebilmelidir.

 

IMZA-KAŞE^^

^

 

İMZA - KAŞE ElK BÜYÜKCAN

 

İMZA - KAŞE


 

 

TC SaûM BakMikOl

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI YILDIRIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ YENİMAHALLE EĞİTİM AIM.ŞTIRMA HASTANESİ MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ SARF MALZEME TEKNİK ŞARTNAME

FORMU

 

20.Hızlı sonuç veren biyolojik indikatör ve otomatik okuyuculu inkübatöre ilişkin FDA onayı bulunmalıdır.

kimyasal

ÖZELLİKLERİ

21.Ürün biyolojik test standartlarına uygun üretilmiş olmalıdır.

DEF’OLAMA

ŞARTLARI

22.Normal oda şartlarında (IS-SO^C, %35-60 nem) saklanabilmelidir.

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

23.Ürünün kullanım amacı steril edilerek hazırlanmış malzemelerin hastada kullanılmadan otoklavlarda biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği hakkında bilgi vermek olduğundan mümkün olan en hızlı şekilde sonuç veren bir sistem ve yapıda olmalıdır.

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

24.Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl raf ömrü olmalıdır.

Firma ürünün miadının dolmasına 3 ay kala ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

AMBALAJ VE MİKTARI

25.Paket üzerinde seri no' su ile son kullanma tarihleri mevcut olacaktır.

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

  1. Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi

Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi Cihazların TİTUBB' DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

  1. Firmalar; istenilen miktarda numuneyi ihale aşamasında bırakmalıdır.( cn az 2 adet indikatör ve 1 adet inkübatör)

  1. Numuneler; şartnamede istenilen özelliklerin karşılanıp-karşılanamadığının tespiti için işlem ve uygulamalarda kullanılacak, değerlendirmeler buna göre yapılacaktır.

  2. ÜrUnUıı ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı ürünü yüklenici rirma yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

İMZA - K

:A^ İMZA-kaşe İMZA-KAŞE

clva\'?' EltfBÜYÜKCAN , i ! 0 Hem.M.S.Ü.

İMZA - h

\J

:AŞE İMZA - kaşe İMZA - KAŞE

 

TC S«<2İ*

HWf«<«uılıııavı

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI YILDIRIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ \ ENİMAIIALLE EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ SARF MALZEME TEKNİK ŞARTNAME

FORMU

 

MALZEME NİN ADİ

 

Bon ı-dıck test paketi

 

  1. Ürün tek kullanımlık hazır paket şeklinde olmalıdır.

  2. Buhar geçişini kontrol etmek için kağıt bariyerlere sahip olmalıdır.

  3. Medikal kâğıda sarılı veya iç içe geçmeli zarf şeklinde paketlenmiş olmalıdır. . Test paketi 300gr(+-20gr) en az 400 yaprak olmalıdır.

  4. Kağıt bariyerlerin tam ortasında otoklavdaki buhar geçiş ve hava kaçak problemlerini tespit etmek için film yada lak kaplı indikatör baskılı test kartı olmalıdır.

  5. Test kartının arkasında hastane adı, bölüm, otoklav no, döngü no ve tarihin yazılabileceği bölümler olmalıdır. Ön kısmı lamine kaplı ise bu kısım da işlem sonrası çekme ve burumsa-kınşma olmamalıdır.

  6. İndikatör stribinin hammaddesi 250 gr/m^ beyaz bristol kağıttan üretilmiş olmalıdır.

  7. İndikatör su bazlı olmalı ve indikatör rengi yorumu zorlaştıracak siyah ve beyaz renkte olmamalı, başlangıç rengi ile final rengi yorum kolaylığı sağlayacak şekilde olmalıdır.

  8. Otoklavlardaki seri kullanıma başlamadan önce Bowie-Dick programında kullanıma uygun olup problemleri tespit edebilmelidir.

  9. Ürün medikal kâğıda sarılı ve esnemeye karşı dirençli şekilde olmalı, test paketi üzerinde bir işlem indikatörü bulunmalıdır.

  10. Her 100 (yüz) adet test için 1 (bir) adet renk dönüşüm skalası verilmelidir.

  11. Ürün ISO EN 11140 Sınıf 2 standartlarına uygun üretilmiş olmalıdır.

  12. İşlem sonrası rengini en az 6 ay koruyabilmeli ve analiz sertifikalı olmalıdır.

 

fiziksel

ÖZELLİKLE

Rİ

 

KLMYASAL

ÖZELLİKLE

Rİ

 

  1. On vakumlu buhar otoklavlarında 134°C’de 3.5 dakikada sonuç vermelidir.

  2. Vakum sisteminin kontrolünü, buhar penetrasyonunu test etmeli, yetersiz hava tahliyesi ve gaz konsantrasyonu, süper ısılı ve ıslak buhar gibi sorunları ayırt etmelidir.

 

DEPOLAMA

ŞARTLARI

 

  1. Normal oda koşullarında saklanabilmelidir.. (%20 - 60 nem, 0-30 °C sıcaklık)

 

KULLANIM

YERİ

 

16 -Ürün ön vakumlu buhar otoklavlarında fiziksel kontrol yöntemi olarak kullanılacaktır.

 

URETLM TARİHİ VE MİADI

 

  1. Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

  2. Firma ürünün miadının dolmasına 3 ay kala ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

 

AMBALAJ

ŞEKLİ

 

  1. Paket üzerinde seri no’ su ile üretim tarihi ve son kullanma tarihleri mevcut olacaktır.

 

ZORUNLU

ÖZELLİKLE

R

 

  1. Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi

Cihaz Ulusal Bilgi Bankasrna(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi Cihazların TİTUBB’ DA Sağlık Bakanlığı tarafindan onaylı olması gerekmektedir.

  1. Firmalar; istenilen miktarda numuneyi ihale aşamasında bırakmalıdır.( en az 3 adet)

  2. Numuneler; şartnamede istenilen özelliklerin karşılanıp-karşılanamadığınm tespiti için işlem ve uygulamalarda kullanılacak, değerlendirmeler buna göre yapılacaktır.

  3. Ürünün ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı ürünü yüklenici firma yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

 

İMZA ;aşe

 

İMZA - KAŞE

 

Elif BUvüKCAN Hem.M.S.Ü.

 

İMZA - KAŞE


 

 

uy

TC S«Ol* Bak»nl»0>

M>r»ı K ts« N«*ı \'oı IK’ »;-«t \r

r.c.

SAĞLIK BAKANLIĞI MLDIKIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ YENİMAHALLE EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ SARF MALZEME TEKNİK ŞARTNAME

FORMU

MALZEMENİN

ADI

Buhar Sterilizasyonu Maruziyet Bandı

FİZİKSEL

ÖZELLİKLEKİ

  1. Steril edilmiş paketleri diğerlerinden ayırmak için kullanılmalıdır

  2. Ebatları en az I2mm x 50m ve en fazla 25mm x 50m olmalıdır.

  3. Otoklav bandı üzerindeki çizgiler işlem öncesi belirgin olmamalı işlem sonrası belirgin olmalıdır.

  4. Otoklavdan çıktıktan sonra paketlerin üzerinden kalkmamalı ve partikul bırakmamalıdır.

  5. Bandın yapışkan gücü kuvvetli olmalı otoklava girdikten sonra kolay sökülmemelidir..

  6. Kumaş, plastik,kağıt ve cam üzerine kolayca yapıştırılabilmelidir.

  7. Üzerine yazı yazılabilmelidir.

  8. Rulonun üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

  9. Yapışkanlık özelliği iyi olmalıdır. Maruziyet esnasında yapıştırıldığı yerden ayrılmamalıdır.

  10. Bandın esnek ve kopma direnci yüksek olmalıdır, sterilizatör içindeki basınç değişikliği esnasında oluşan genleşmeye toleranslı olmalı, yırtılmamalıdır.

  11. EN ISO 11140-1 Class 1 standartlarına uygun olmalı, uygunluk akredite bir kuruluştan alınmış olan test raporu ile belgelendirilmelidir.

  12. İşlem sonrasında maruziyet bandı rengini en az 6 ay muhafaza edebilmelidir.

  13. Bu konuda alınmış analiz sertifikası bulunmalıdır.

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

14.121° C ve 134“C buhar otoklavlarda kullanılabilmelidir

  1. Buhara maruz kalmış indikatör çizgiler belirgin bir renge dönüşmelidir.

  2. Mürekkep su bazlı olmalı ve buhar sterilizasyonu için proses kontrolü sağlamalıdır.

  3. Kurşun ve toksik madde içermemelidir.

DEPOLAMA

ŞARTLARI

18-Normal oda ısısında en az 2 yıl özelliklerini kaybetmeden depolanabilmelidir.

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

19-Ürün buhar otoklavlarında kullanılacak olup sterilizasyon yöntemlerinde kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır ayrıca ürün içerisindeki halkada ürünün buhar için olduğu net belirtilmeli ve son kullanma tarihi burada yazmalıdır.

ÜRETİM VE MİADI

20-Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

21 Firma ürünün miadının dolmasına 6 ay kala ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

  1. Ürünler koruyucu plastik kaplı olmalıdır.

  2. Kutulanmış, düzenli şekilde teslim edilmelidir.

TIBBİ

ÖZELLİKLERİ

 

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

23-Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.llaç ve Tıbbi

Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi Cihazların TİTUBB’ DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

  1. Firmalar; istenilen miktarda numuneyi ihale asamasmda bırakmalıdır.f en az 1 adet)

  2. Numuneler; şartnamede istenilen özelliklerin karşılanıp-karşılanamadığının tespiti için işlem ve uygulamalarda kullanılacak, değerlendirmeler buna göre yapılacaktır.

25- Ürünün ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı ürünü yüklenici firma yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir. I

1

İMZA - KAŞE İMZA - KAŞE İMZA - KAŞE w 5orıımM^2r^ *

h/' 1

 

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması Miktar Birim

Çağrı Merkezi

0 850 840 3527

VERİTABANI

KURUMSAL

Tüm Hakları Saklıdır © 2008 - 2025 ihaletakip.com.tr