TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T.C.

ORDU VALİLİĞİ tL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/

Konu • 20Kalem Tıbbi Sarf İhtiyacı

DosyalD:

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve Özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 09.12.2019 saat:^ 11:20'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.

MusMMtjÜLDİKEI İdari ve Mali İşler Müdürü

T.C.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE i 01 .Hastane malı alıp almamakta serbestir.

02.Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

(B.Teklifierde marka ve özellik belirtilecektir.

4.                       Alınacak   malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                Malzemelerin         alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                             Malzemeler                 orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                             Malzemeler                 kalem kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme           hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma                faturaya temlik koydurmaz.

10.              Firma                faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası vc SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

13.Numune istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

AdresrEvkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Wcb: www.fatsadh.gov.tr

CERRAHİ AMELİYAT ELDİVENİ PUDRASIZ

1.      Steriîitesi uygun olmalıdır.

2.      Allerjik olmamalıdır.

3.      Kolay yırtılır ve kolay kopar olmamalıdır.

4.      Ambalajı kolay açılır ve açma noktası olmalıdır.

5.      Kolay giyilebilir olması için alerjik olmayacak şekilde pudrasız olmalıdır.

6.      Bakterisit etkiye sahip olmalı (24 ayrı gram negatif ve pozitif bakteriye ihtiva etmelidir.

7.      En az 2 yıl miadlı olmalıdır.

8.      Lateksten imal edilmiş olmalıdır.

9.      Lateks yeterli olmalı eldiven ince olmamalıdır.

10.  Eldiven eli kavramalı hareket kaybı yaratmamalıdır.

11.  Numune üzerinden de değerlendirme yapılacaktır.

ENDOTRAKEAL TÜPLER (KAFLI KAFSIZ SPİRALLİ)

1.     Steril olmalıdır.

2.     Tekli paketlenmiş olmalıdır.

3.     PVC’den imal edilmiş olmalıdır.

4.     Şeffaf olmalıdır.

5.     Latex içermemelidir.

6.     Endotrakeal tüpü doğru yerleştirilmesine olanak sağlamak için siyah pozisyon çizgisi olmalıdır.

7.     Endotrakeal tüp entübasyon sırasında lubrikan madde gerektirmeyecek kayganlıkta ve atravmatik olmalıdır.

8.     Tüp eğimi entübasyonu kolaylaştıracak şekilde olmalıdır. J  : ^ ^

9.     Kaflı ve Kafsız boyları bulunmalıdır.

10. Kaflı boylarda pilot balon bulunmalıdır.

11. Spiralli tüplerde Tüp duvarlarını saran paslanmaz çelikten spiral tel olmalıdır.

12. Tüpün üzerinde derecelendirme çizgileri bulunmalıdır.

13.Tüpün üzerinde tüpün boyu yazılı olmalıdır.

14. Tüpün üzerinde tüpün iç ve dış çapı belirtilmiş olmalıdır.

15. Tüpün üzerinde X ray'de görülmesini sağlayan çizgi bulunmalıdır. , •

16. Tüp murphy gözlü olmâlıdır.

17.Tüp oral/nasal kullanıma uygun olmalıdır.

18. Tüpün ucunda 15 mm konektör olmalıdır.

19. Steril olduğu ve son kullanım tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır.

20. Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

KALEM RETROBULBAR İĞNELER

1.      Dısposable steril paketlerde olmalıdır.

2.      Retrobulber anestezi yapmaya uygun olmalıdır.

3.      25 G veya olmalıdır.

4.      22mm uzunluğunda olmalı.

5.      Son kullanma tarihi en az iki yıl olmalıdır.

6.      Orijinal paket içerisinde olup, yapıştırma etiket olmamalıdır.

POLYDIOXANONE SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

I .Malzeme içeriği polydioxanone olmalıdır.

2.Sentetik,emilen monoflaman yapıda olmalıdır.

3.  Dokudan geçerken sıyrılmamak, tiftiklenmemen, dokuyu yırtmamalıdır.

4.Sütürün tensil kuvveti başlangıç olarak %100 olarak alındığında 4/0ve daha ince için 14,gün %60

28.gün%50 42.gün%35 3/0ve daha kalın için 14.gün%75

28,gün%70

42,gün%50 şeklinde olmalıdır.

5 .Vücuttan tamamen atılımı 180-21 Ogün içerisinde olmalıdır. ö.Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

7.  Kolay düğüm kaydırılır yapıda olmalıdır.

8.  Düğüm tam oturur ve düğüm emniyeti yüksek olmalıdır. Numune değerlendirme esaslanndandır.

9.                 İğne    dokudan geçtikten sonra sütür dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir. Numune değerlendirme esaslanndandır.

10.                         İğneler      dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğim yitirmemelidir. İğneler Hollow formunda (kenarlan daha iyi penetrasyon için oyulmuş) iğne ücU yapısmda olmalıdır. Kozmetik sonuçlar için dar çaplı olmalıdır. Çoklu geçişlerde (en az 30 geçiş) ucu körelmemeli ve kolaylıkla dokudan geçmelidir. Numune değerlendirme esaslanndandır.

II  .Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

12.                          Cerrahi     sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken stabil kalıp,başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıdadizayn edilmiş olmalıdır. Numune değerlendirme esaslanndandır.

13.                               İğnelerin            dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kınlmaması için yüksek alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır. Çelik alaşımı yüksek Krom ve Nikel içeren 420,4310,455 veya Ethalloy alaşımlanndan birine sahip olmalıdır ve iğne çelik alaşımı belgelenmelidİr. Numune değerlendirme esaslanndandır.

14.               İğne   ve sütüre çapı birbirine uyumlu olmalıdır.

15.                İğne   sütüre birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.

1 ö.İğne ile sütüre birleşim noktasının bağlantısı sağlam olup,birleşmenoktasından aynlma yaşanmamalıdır.

17.Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.

18.                             Ambalaj sütürün kıvnlmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.

19.Su ve nemden etkilenmemelidir.

20.Ürün ile ilgili tüm bilgiler dış ambalaj üzerinde basılı olmalıdır.

21.Dış paketten çıkanldığında masa üzerinde kanşmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır. Numune değerlendirme esaslanndandır.

22.             Dış      ambalaj kolay açılabiliriç ambalaj plastik makara şeklinde olmalıdır.

23.                                        Malzemeler   tek tek steril poşetlerde olmalıdır.

24.  Ürünlere.numune denenerek karar verilecektir,                                           ,              .

POLİGLİKOLİK ASİT( % 90 ) LAKTİK ASİT( % 10 ) (POLİGLAKTİN 910)

(PGLA)

1.   Sentetik multifilamentabsorbe olan Polyglactin 910'dan ve Lactomer 9- 1’den imal edilmiş olmalıdır.

2.                                                         Kaplaması                  polyglactin 910 ile uyumlu polyglactin 370 ve calciumstearate veya                          caprolactone/glycolidecopolymer ve calciumstearoyllactylate'dan imal edilmiş olmalıdır.

3.    56-70 gün içerisinde vücuttan emilmeli, 2. Haftada %75-80, 3. Haftada %30-50 doku desteği sağlamalıdır.

4.    Cerrahi iplik cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.

5.      İplikler iğneye takılı, steri! ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde kolay açılabilir alüminyum folyo poşetlerde olmalı ve paketten çıkarıldığında iğnenin portegu ile tutulabilmesi için iğne doğru yönde ve görülebilir olmalıdır.

6 İpliklerin düğüm oturması düzgün olmalı, tiftiklenmemen, yüzeyi pürüssüz olmalı, sağlam olmalı, kolay kopmamalı, düğüm oturtma ve düğüm kaydırma yeteneğinde olmalı ve düğüm emniyeti en yüksek düzeyde olmalıdır. Sütur poşetten çıkarıldığında minimum hafızaya sahip olmalıdır (kıvrıimamalıdır, bukle bukle olmamalıdır). Cerrahi sutürlerin uzunlukları, kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri, mukavemetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

7.                            Ürün                                                                                                  teslim esnasında hastane isteği doğrultusunda renk tercihi yapılarak teslim edilecektir. Mor veya renksiz olacak                                                                                        r

8.                          Teklif       edilen malzemelerin şartnameye uygunluğunun değerlendirilmesi açısından numuneler tekliflerle birlikte verilecektir. Numuneler orijinal kutularında prospektüsü ile birlikte en az 2 şer adet teslim edilecektir.

İğne ile ilgili şartlar : İğne boyu ± 2 mm olabilir.lğne dokudan;geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.Iğnenin yüzeyi pürüzsüz oİmâİı,kalsifıye dokudan rahatlıkla geçmeli ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmeli, kolayca eğilip bükülmemeli ve dokudan geçerken kmlmamalıdır. İğne ile ipliğin birleştiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır. Dokudan kolay geçmesi için silikon sprey ile kaplanmalıdır.Sütür iğne iplik birleşim yerinden kolay ayrılmayıp dirence dayanıklı olacaktır. .                                                              .

Atravmatik iğneliler paslanmaz çelikten ,iğne iç yüzeyi kanallı veya kanalsız olmalıdır.Sütür iğneleri lazer teknolojisi kullanılarak delinmiş, iplikler sıkıştırılma tekniği ile monte edilmiş olmalıdır.

Birim Ambalaj:

1- Cerrahi iplik kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajdan meydana gelecektir veya tek alüminyum folyo pakette olacaktır.

2.     Dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü yırtılmaya ve neme karşı dayanıklı olacaktır.Ürün poşetleri üzerinde sütur gruplarını renkle ayıran renk kodlaması olmalıdır

3.       İç ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yerleştirilmiş olarak alüminyum folyo veya karton poşetten olacaktır.

4.         Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır.

5.   Birim ambalaj üzerindeki bilgiler yapıştırma etiket olmayacaktır İmalatçı firmanın ticari adı

İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu (mm. olarak)

İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebiimeli

İğnesiz ise sütür adedi

Sütürün kalınlığı (metrik veya USF olarak)

Sütürün uzunluğu Sütürün rengi

Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

Son kullanma tarihi                                                              ;sU-                    ,

UBB numarası veya Karekod

Kutu ambalaj : İçerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir, Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe de prospektüs olmalıdır. Üretici firmanın ticari adı ve üretim yeri açık adresi, ithalatçının adı ve adresi etiket üzerinde, satış ambalajında veya kullanım kılavuzunda yer almalıdır.Sıcaktan ve ışıktan korunmasına dair yazı olacaktır.Seri veya kontrol numarası olacaktır.Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.

POLİPROPİLEN GRUBU SENTETİK MONOFİLAMENT ABSORBE OLMAYAN CERRAHİ SUTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan iplikler PP (Polypropylene) ‘den imal edilmiş olmalıdır.

2.     Sentetik absorbe olmayan cerrahi ameliyat ipliği monofilament yapıda olmalıdır.

3.     Absorbe olmamalı, kolay düğüm tutmalıdır ve kontrollü esneme özelliği olmalıdır.

4.      Sutür dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır ve sütür materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır

5.     Sütürün alınması gereken durumlarda (cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır.

6.      Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan ameliyat ipliğ i^sütü|: atı İd ıktap

: sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum dıreh^ göste^elıdir )!>> •

7.      Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan iplik, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde, ambalajlanmış olmalıdır.

8.      İpliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve/veya Avrupa Farmakopisi’ne uygun olmalıdır. Cerrahi sentetik Monofilaman ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tenkil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP ve USP'ye uygun olmalıdır. Üretici tarafından teknik beyan ve r i I m e I id i r, .. :

9.     Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenrpeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemen ve tiftiklenme yapmamalıdır. ,

>                            <; r:-: -                         t..:;                                  (i ir- Hk: s; ; .

10.  Teslim edilecek malzemenin raf ’ömraf ömrünün en az 3 yıl olması dikate alınacaktık ' !< ' ■ ”

11. iğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır. İğ ne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır ve iğne - sütür birleşme yeri kolaylıkla kopmamalıdır. iğne - sütür birleşim (bağlantı) yeri doku sürüklenmesi ve doku travması ya^atjTİamasi; içiri İğne dibi Lazer teknç^^ı^î  v v

12.Sütur iğneleri, kolay kırılmayan ve kolay eğilmeyen, öze^ ye

portegüye takıldığında kaymasını engelleyecek yapıda (flat gövdeli)olıtîalıdır.;

23.   Teklif verilen kalemlerin kararları ; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti-gerilme-çekme-kopma-iğne iplik çap değerleri ) ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir.

24.   Birim Ambalaj: Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc’den blister olmalıdır.lç ambalaj açılma esnasında makaraya zarar vermemesi için soyulabilir nitelikte olmalı yırtılarak açılmama!ıdır.(Kontaminasyon riskinden dolayı)Ürünlerini tek ambalaj içersinde teklif eden firmaların İse ambalajı soyulabilir nitelikte tyvek ambalajdan oluşmalı, tyvek ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan makara üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır.

25.Sütürler iğneye takılı vaziyette makas veya başka bir alete görek kaimadân kolayca açılabilmen, karton makaraya s^ıImış ^Imia11,^ake^İçerj^ine gelişi güzel yerleştirilmiş olmamalıdır. Ambalaj1 alçı id iğ i ndâr iğ nâ • • dirökt olafek portegüye takılabilecek konumda olmalıdır.

26. Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır. Steril alanda ambalaj açıldığında partikül düşmemesi ye bilgilerin kaybolmaması ve ürün karışıklığına sebep olmamak için yap işti ri İm etiket kesinlikle kabul edilmeyecektir.                   J ^ J v

•• i . ....:.5-.. ;*! c-;:: ;.■'Ki*!i .t’*' 1 !' i t • '5; < •>

: V .. . .                                                                 • :                                   :a. ::f . .: lOiiKlc - 'Oknâ:: .

a)      Ürün ısmı      .         .s. • fsv r;V

b)      Sütür hammadde bilgisi                        /

c)      Sütürün filamentyapısı                                   ^                                                   j

d)       Iğnesiz ise sütür adedi

e)      USP ve EP’ye göre sütürün kalınlığı

f)        Sütürün uzunluğu

g)      Sütürün rengi                                               ,' .                     \v                                ,

'?:( 'Os ..                                        J ■ !!.-• •'<•••( i'. '■ - ' r'!“- ‘ V-T.î 'V VîÎİH'Î-Îİ'■ . S Î’V ; 0 O Çiftli

;;h)                                             Ürün katalog numarası ; ; ^                                              

i) iğne cinsi (keskin, spatül,yuvarlşk,dıamohd, PL,Kp,siyah,küt)

j) İğne uzunluğu, mm cinsinden

k) 1/1 oranında iğnenin büyüklüğü                /■;'.; -l?-

I)   İğne adedi                                                                                    H                        ' •

m) İğne şekli (1/2, 3/8, %, düz)                                                                                   .

n)  Lot numarası                                                                   ,                    ■ ? ■ ■ "

o)  Üretim ve Son kullanım târihi

p)  Üretici firma adı ve adresi                                                                  S

a) Steril yöntemi ve steril ibaresi ; ‘ . 'v ..         ' 'r-.-

r) TİTUBB sisteminde onaylanmış UBB barkodu (13 haneli)

NEONATAL TANSİYON MANŞONU TEKNİK SARTNAMESİ:

1.    TekHf edilecek manşon Nihon Kohden marka hastabaşı monitör cihazlarında kullanılacaktır. Tek kullanımlık olmalı ve cihazın yanlış değerler vermesine sebep olacak özellik ve yapıda olmamalıdır.

2.   Teklif edilecek manşon 5 cm genişliğinde olmalıdır.

3.   Tek!if edilecek manşon orijinal ambalajı içinde bulunmalıdır.

4.     Monitörde kullanılan ara hortuma prakit şekilde takılabilmelidir. Ara hortum • - -çiftli olup manşen girişi tekil olacaktır.

5.   Teklif edilecek manşon PWTT teknolojisine uygun olmalıdır 6.Son kullanma tarihî 3 yıl olmalıdır.

7.                                                     numune üzerinden de değerjgndirme yapılacaktır.

f RjSft £)£UJL£"T H-fiS TfîAJ£i!>i JLflA'Tfî£.L£>2ıgılj£

m&knefti'i jAjOrıi deyfo upo^ haLttoâo LuIlcnılhıûL ujx ere

£f>ap vSe.fl'enne. u^uvju- Mûo.q\ Kon liI- Z. -20 a <£&■/-

tUajLa I Konul- M - 20 ada/

iOû^t -fii2-<&/ı<a+ût 4-oa-Si'                                  tnahiûjpfîona /hik^ÂÇ

uoo& ır- (

& ı lûıIçstt)i2& üuiu/kt-

a^./o-jzo/o^

A»0>

1.      Teklif edilecek arayüz, Nazal Yüksek Akış sistemleri ve Yüksek Akış Oksijen rnodu olan Ventilatör cihazlarında yapılacak uygulamalar için özel üretilmiş olmalıdır.

2.       Nazal Yüksek Akış arayüzlerinin yenidoğan ve pediatrik hasta gruplarında kullanılabilmesi için renk kodlu beş farklı boyu olmalıdır.Tüm boyların çalışma akım aralığı aşağıdaki gibi olmalıdır.

2.1.    Xsma!l boy    0.5- 8.0 litre / Dak.

2.2.    Smaîl boy       0.5 - 9.0 Litre / Dak.

2.3.    Medium boy 0.5 - 10.0 Litre / Dak.

2.4.    Large boy      0.5 - 20.0 Litre / Dak.

2.5.    Xlarge boy     0.5 -25.0 Litre / Dak.

3.       Ürün içeriğinde lateks , PVC veya Flatalatlar ( DEHP,DBP,BBP } olmamalıdır.Ürün disposable / tek kullanımlık olmalıdır.

4.      Teklif edilen Nazal Yüksek akış arayüzler,yenidoğan ve pediatri hastalarının farklılık gösteren yüz anatomilerine uygun tasarımda olmalıdır.Bebeğin yüz hareketleri ile beraber esneyip daralan kavisli tasarım sayesinde burun - prong stabilitesi ve konforu üst seviyede sağlanabilmelidir.

5.       Nazal Yüksek Akış ara yüzlerinin burun içine giren prong kısımları, yumuşak malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Prong kısımları bağımsız hareket ettirilebilmelidir, 8u sayede burun aspirasyonu veya nazogastrik sonda bağlantısı rahat yapılabilmelİdir.Prong kısımları sert malzemeden imal edilmiş ve bağımsız hareket ettirlemeyen ürünler burun yaralanmalarına sebebiyet verebileceğinden kabul edilmeyecektir.

6.       Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, hiçbir ek parçaya (Bone, Baş bandı vb..) gereksinim duymadan bebeğe takılabilmelidir.

7.       Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, uzun süreli kullanımlarda dahi hasta yüzünde deformasyon veya yara oluşturmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

8.       Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, kink olup tıkanma oluşturmaması adına İç kısmı spiral telli yapıya sahip olmalıdır. Bu özellik orijinal firma broşüründe yer almalıdır. Ara yüz içerisinde akım formunun korunabilmesi için herhangi bir bağlantı hattı veya basınç ölçüm hattı bulunmamalıdır.Kink yapan, daralan veya içerisinde ayrıca hat bulunduran ara yüzle rakım sınırlayacağından kabul edilmeyecektir.

9.       Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, düşük ve yüksek akış aralıklarında kullanıma uygun olması gerekmektedir. Teklif edilecek ürünün tüm boylarının hangi akış ve hasta kilo aralıklarında çalıştığını gösteren akış - kilo tablosu orijinal firma katalogunda gösterilebilmelidir.

10.    Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, hasta bağlantısı için hidrocolloîd band sistemi içermeli ve sabitleme sadece yanak kısımlarında olmalıdır.Yanak bölümlerine yapışan bantlar üzerine konumlandırılmış ve ihtiyaca göre çıkartılabilen cırtcırt mekanizmalı kat sayesinde tespiti en üst düzey sağlanabilmelidir. Yapışkan bantlar, ürünün her iki tarafında hazır bir şekilde konumlandırılmış olmalıdır. Teklif edilen ürünün yapışkan bantlarının 2 farklı boy seçeneği olmalıdır.Ayrıca talep edilmesi durumunda firma ürünü tedarik edebilmelidir.Teklif edilen ürün ve yapışkan bantlar aynı marka olmaîıdır.Orjİnal katalogunda gösterilebilmelidir.

11.   Nazal Yüksek Akış ara yüzlerinin septuma denk gelen iç kısmında iki ayrı duvar bulunmalı ve bu sayede her iki taraftan İletilen medikal gaz,septum bölümünde çakışmadan odaklı bir şekilde sürekli yüksek akım formunda olacak şekilde burun içerisine nüfus edebilmelidİr.Bu özelliğe sahip olmayan ürünler ölü boşluk yıkama özelliğini,Karbondioksit atılımını ve alveoler ventilasyonu geliştiremeyeceği için kabul edilmeyecektir.

12.   Talep eden kurumda pediatri ( büyük çocuk 15 kg üstü ) ve yetişkin hasta takibinin yapıldığı birimler var ise,ayrıca talep edilmesi durumunda firma aşağıda maddelerde yer alan özeliklere sahip 3 farklı boy seçeneğini de tedarik edebilmelidir.Tüm ürünlerin UBB kaydı olmalıdır.

12.1.Naza! Yüksek Akış ara yüzünün tüm boyları en az 50 litre / Dakika akışlarda dahi kullanıma uygun olmalıdır. Teklif veren firmanın ara yüz seçenekleri sayesinde hastaya aktarılacak toplam akış 10 - 60 Litre / Dakika akış aralığını iletebilmelidir.

12.2.Ara yüz su yoğunlaşmasının önlenmesi için seçici geçirgen özellikli malzemeden imal edilmiş olmalıdır ve oluşabilecek su damlacıkları difüzyon ile dışarı atılabilmelidir. Bu özellik firma orijinal katalogunda gösterilebilmelidir.

12.3.Ara yüzün yanak yastıkları, yüze uygulanan baskıyı en az oluşturacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Kullanım kolaylığı açısından yanak yastık kısımları farklı renklerde olmalıdır.

12.4.Ara  yüz septumda oluşabilecek tahriş veya deformasyonların önüne geçilebilmesi için konkav şeklinde tasarlanmış olmalıdır.Ara yüzün baş kayışı üzerinde klipsi olmalıdır ve bağlantı rahat bir şekilde kaydırılarak ayarlanabilmelidir. Bağlantı için ip/kumaş ve buna benzer düzenek olmamalıdır.

12.5.Ara  yüz içerisinde akım formunun korunabilmesi için herhangi bir bağlantı hattı , ısıtıcı tel mekanizması veya basınç ölçüm hattı bulunmamalıdır.

13.   Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.ÜrünlerinCE belgesi olmalıdır.

14.   Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, MRS50 serisi nemlendirici cihazlan İle ve PT Airvo serisi Yüksek Akış cihazları ile tam uyumlu bir şekilde kullanılabilmelidir.Bahsi geçen cihazlar ile kullanımı gerçekleşeceği zaman ek bağlantı adaptörleri gerekmeden set ucuna bağalanabilmelİdir.Bu durum orjinal firma katalogunda kanıtlanmalıdır.

15.   Teklif veren firma , alınacak her 10 ( on ) adet Arayüz ile beraber 1 adet aynı marka makine tipi bakteri- virüs filtresinden ücretsiz vermelidir.Filtre diktörtgen şeklinde olmalı ve klinikte kullanılan Fisher & Paykel marka Airvo cihazlarının arka bloğuna takılabilmelidİr.Filtre ikili paketlerde teslim edilmelidir.Filtrenin CE belgesi olmalıdır.Ürünü teklif eden firma, ana firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Filtrenin bakteri ve virüs tutabilme özelliği olmalıdır.Ürün uzun süre kullanımlara dayanıklı olmalıdır.

16.   Teklif veren firma , alınacak her 50 { elli ) adet Arayüz ile beraber klinikte kullanılan Fisher & Paykel marka Airvo cihazının dezenfeksiyon kitini ücretsiz vermelidir.Dezenfeksiyon kiti, çift katmanlı olmalı ve üzerinde cihaz ile bağlantı şeklini tarif eden etikete sahip olmalıdır. Dezenfeksiyon kiti, cihaz ile bağlantısı gerçekleştirildiğinde, içerisindeki ısıtıcı tertibat sayesinde 85 - 879C srcaklık'a kısa bir süre içerisinde ulaşabilmeli ve toplam işlem süresi 55 dakikayı geçmemelidir.

17.    Nazal Yüksek set talebi iie birlikte değerlendiriiecektîr.Firma, her iki kalem için aynı marka ürün teklif etmelidir.

ENDOTRAKEAL TÜPLER (KAFLI KAFSIZ SPİRALLİ)

1.     Steril olmalıdır.

2.     Tekli paketlenmiş olmalıdır.

3.     PVC’den imal edilmiş olmalıdır.

4.     Şeffaf olmalıdır.

5.     Latex içermemelidir.

6.     Endotrakeal tüpü doğru yerleştirilmesine olanak sağlamak için siyah pozisyon çizgisi olmalıdır.

7.     Endotrakeal tüp entübasyon sırasında lubrikan madde gerektirmeyecek kayganlıkta ve atravmatik olmalıdır.

8.     Tüp eğimi entübasyonu kolaylaştıracak şekilde olmalıdır. ■ - t ^ }                                                               | |

9.     Kaflı ve Kafsız boylan bulunmalıdır.

10. Kaflı boylarda pilot balon bulunmalıdır.

11. Spiralli tüplerde Tüp duvarlarını saran paslanmaz çelikten spiral tel olmalıdır,

12.Tüpün üzerinde derecelendirme çizgileri bulunmalıdır.

13. Tüpün üzerinde tüpün boyu yazılı olmalıdır.

14.Tüpün üzerinde tüpün iç ve dış çapı belirtilmiş olmalıdır.

15. Tüpün üzerinde X ray’de görülmesini sağlayan çizgi bulunmalıdır.

16.Tüp murphy gözlü olmalıdır.

17.Tüp oral/nasal kullanıma uygun olmalıdır.

18. Tüpün ucunda 15 mm konektör olmalıdır.

19. Steril olduğu ve son kullanım tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır.

20. Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

AİR-WAY LER

1.     Travma oluşturmayan yumuşak ve şeffaf bir malzemeden yapılmış olmalıdır.

2.      Kolay yerleştirmeyi sağlayan anatomik yapıya sahip olmalıdır.

3.      Renk kodlu bir ısırma bloğuna sahip olmalı.

4.     Aspirasyon kateteri geçişine uygun bir kanala sahip olmalı.

5.      Isıdan etkilenmemeli.

6.      Steril ve tekli paketlerde sunulmalıdır _________ ,

AĞIZ BAKIM SETİ

1.     Set süngerli çubuk, jel, solüsyon ve İlaç kadehinden oluşmalıdır.

2.      Her 20 adet sünger(swab) için 5 adet Klorheksidin Glukonatlı nemlendirici jel, 1 adet 50ml lik Klorheksidin Glukonatlı solüsyon ve 1 adet ilaç kadehi verilmelidir.

3.     Süngerler tek tek steril paketlerde olmalıdır.

4.      Jel ve solüsyon alkol içermemelidir.

5.     Son kullanma tarihi 3 yıl olmalıdır.

6.      Numune üzerinden de değerlendirme yapılacaktır.

1-      Vücut bakım seti en az ait maddelerdeki malzemelerden oluşacaktır.

Vücut bakım kesesi

Perine pedi Saç yıkama bonesi

2-      Set; Latex, Alkol ve Lanolin içermeyecektir.

3-      Set; PH 5-6 aralığında olmalıdır

4-      Set; Mikrodalgada ısıtabilme özelliğine sahip olmalıdır.

5-      Set; her hangi bir sıvı emdirme ihtiyacı bulundurmamalı.

6-      Ambalaj üzerinde firma ve marka adı, son kullanım tarihleri bulunmalıdır.

7-      Teslim alınmış olmasına rağmen bozuk, yırtık, delik,imalat hatası vb. evsafına kullanım amacı uygun olmadığı tespit edilen ürünler yenisi ile 30 takvim günü değiştirilecektir.

8-      Malzemelerim miadı teslim tarihinden en az 18 ay olacaktır.

9-      Kese belirtilen maddelerdeki özelliklere uyum sağlamalıdır.

Kese petekli ve dokulu olacaktır.

Bir kese en az 70 gsm olacaktır.

Kese Nemlendiricili ve yumuşatıcı!! özelikte olacaktır.

Durulama ve kurulama gerektirmeyecektir.

Bir pakette en az 8 adet olacaktır.

10-  Perine pedi belirtilen maddelerdeki özelliklere uyum sağlamalıdır.

Perine bölgesini tahriş etmeyecektir

Nemlendirici ve koku giderici özellikte olmalıdır.

Durulama ve kurulama gerektirmeyecektir.

Bir pakette en az 25 adet olacaktır.

22 (+/-2) cm 23 (+/-2)cm ebatlarında olacaktır.

Perine pedi en az 50 gsm olacaktır.

11-  Saç yıkama bonesi belirtilen maddelerdeki özelliklere uyum sağlamalıdır.

Saç yıkama bonesine şampuan ve bakım kremi emdirilmiş olmalı İçindeki temizlik ve bakım kreminin dışa akmaması için tela kaplı olmalıdır.

Durulama gerektirmeyecek uygunlukta olmalı

Tekli paketlerde olmalıdır.

NAZOGASTRİK BESLENME TÜPÜ KLAVUZ TELLİ NO: 14 ŞARTNAMESİ

1.     Tüp 14F olmalıdır.                                    .

2.     Tüp vücut ile uyumlu poliüretan materyalden yapılmış olmalıdır.

3.     Tüp pirojen olmamalı ve toksik madde içermemelidir.

4.     Tüp-hastaya girişte ve ilerletirken hastaya konfor sağlayacak yapıda ve kayganlıkta olmalıdır.

5.     Bütün tüp boylu boyunca radyoopak olmalı ve radyografi ile görüntülenebilmelİdir,

6.     Tüp yüzeyi su ile temas edince aktif hale geçen kayganlaştırıcı madde ile kaplanmış olmalı veya beraberinde kayganlaştırıcı jel olmalıdır.

7.     Tüpün hasta vücudu dışarısında kalan kısmînda Y şeklinde konnektörü bulunmalı ve aynı anda hem hastanın beslenmesine, hem de tüpün suyla yıkanmasına veya ilaç tedavisine imkan sağlamalıdır.

8.     Tüp lümenı içerisinde hastaya yerleştirmeyi kolaylaştırıcı bir rehber tel bulunmalıdır.

9.     Tüpün hasta içerisinde sonlanan ucu açık olmalı, en az 2 adet yan delik bulunmalı ve özel distal dizaynı sayesinde tıkanmaları önleyebilecek yapıda olmalıdır,

10. Hasta üzerinde 30 güne kadar kalabilmelidir.

11. Tüp steril olmalı ve tekli paketler içerisinde muhafaza edilmelidir.

12. Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miatlı olmalı ve ambalaj üzerinde son. kullanma tarihi bulunmalıdır.

13. Ürün Uluslararası kalite sertifikasına sahip olmalıdır.

14.Firma teklif «ettiği malzemenin kullanılabilirliği ve uygunluğunun değerlendirilmesi için; açılıp denenmek amacıyla bir adet numunesini bırakmalıdır.

15.Ürünün uygunluğuna; örnek malzemenin klinik kullanımı denendikten soma karar verilecektir.     *

1.      Bıçak tek tek steril halde paketlenmiş olmalıdır.

2.      Bıçak Fako Ameliyatlarında yan giriş yapmak için imal edilmiş olmalıdır.

3.      Bıçaklar sert fiber paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

4.      Bıçak ucu ışık altında parlama yapmamalıdır.

5.      Bıçak elden kaymaması için koruyucu kalkan üzerinde girinti ve çıkıntılar olmalıdır.

6.      Bıçak kullanıldığı zaman keskin ucu zarar görmemesi ayni zamanda kullanıcıların hatalardan herhangi bir kaza sönucıında enfeksiyon bulaşmasını önlemek amacı ile emniyetli bir şekilde kullanım için bıçağın ucunu kapatacak mekanizmalı bir kalkana sahip olmalıdır.

7.      Bıçak üzerinde marka ve ölçüsü yazmalıdır.

8.      Bıçak üzerinde üretim bilgileri olmalıdır.

9.      Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

10. Bıçak açılı olmalıdır. Bıçak 1.1 mm dır. istenen ölçülerde bıçşğı temin rve teslim edecektir. . 7 7, ' .7' ..77,’ 77: 77;-7 7;,7r '777

.. i }<•;.! i i *< --yjfi J.H'Çfî.i. -i.jC!.. î t-. K.î.t't;.- •.*:u &0?

11. Gamma sterilizasyonu ile steril edildiği paket üzerinde belirtilmiştir.

12. Numune üzerinden de değerlendirme yapılacaktır.

SLİT BIÇAK AÇILI 2,2 MM 2.75 MM

1.     Hastanemiz Bünyesinde Bulunan Alcon Cihazına Uyumlu Olmalıdır.

2.      0,9 Tip İle Uyumlu Uygun Sıvı Miktarını Sağlayabilecek Genişlikte Olmalıdır.

3.      Farklı Tip Seçeneklerine (Kelman , Abs, Mini Flared)Uyumlu Olmalıdır,

4.      Kullanıldığı Cihazın Aynı Üretici Firma sı Tarafından Üretilmelidir.

5.      Numune üzerinden de değerlendirme yapılacaktır.

6.      Son kullanma tarihi 3 yıl olmalıdır.

Cetveller