TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Destek Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                             15/01/2020

Konu : Teklife Davet

Sayın

Tel : Faks:

Kııruımımuzun ihtiyacı olan (5) kalem ORTOPEDİ SARF MALZEME ALİMİ (RIZAK PESCİ) işi salın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç Fiyat teklifinizi en geç 16.01.2020 tarih ve saat 14:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

16.01.2020 - 14:00 İĞDIR DEVLET HASTANESİ İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

Satınalmamn Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi Doğrudan Temin Birimi

Kışla Malı. Melekli Yolu Cad. İğdır Devlet Hastanesi İĞDIR

Telefon: 0476 226 03 03 Faks: 0476 226 43 82 e-posta: satinalma_76@ liotmail.com Elektronik ağ:

BAĞ KESEN HAREKETLİ VE SABİT KULLANILABİLEN MOBİL TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-   Diz protezi sisteminde aynı femoral komponenti ve aynı tibial komponenti kullanarak fix ve mobil seçeneğe inserti değiştirerek geçilebilmelidir. Kısıtlayıcı olmamalıdır.

2-   PCL Kesen Femoral komponent ve pegli dizaynda olmalıdır.

3-   Diz protezi sistemi komponentleri CoCr malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

4-   Mobile meniskal komponent UHMVVPE ve High Cross-Linked seçenekli ve alt yüzeyi düz olmalıdır.

5-   Mobil insert anterior-posterior yönde toplamda 5 derecelik rotasyon ve medial-lateral yönde toplamda 25derecelik rotasyon yapabilmelidir.

6-   Tek bir boy meniscal insert her boy tibial komponent ile kullanılabilmelidir.

7-   Meniskal insertler Deep-Dish yapıda olmalıdır.

8-   Meniskal komponentler 7mm ile 17mm arasında 2,5mm’lik aralıklarla büyüyen kalınlıklara sahip olmalıdır. İstenildiğinde durumlarda 17mm’nin üzerinde 2,5mm ile artan aralıklarda 24.5mme kadar insert boyları da sağlanmalıdır.

9-   Meniskal insertler 12,5 derece Medial ,12,5 derece Lateral, 2,5 derece Anterior 2,5 derece Posterior hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

10-Sabit meniskal komponent UHMVVPE ve High Cross-Linked seçenekli ve alt yüzeyi düz olmalıdır. Tibial komponent üzerindeki stopper direklerinin her ikisinede kilitlenebilmelidir.

11-Tibial komponentlerin insert ile kontakta olduğu üst yüzey metal stoperler ve direkler dahil mirror-finish şeklinde parlatılmış olmalıdır.

12-Tibial komponentin kendinden Central stemi bulunmalıdır ve medial lateral taraflarda kanallı tapered pegleri ile keel yapısına sahip olmalıdır.

13-Tibial komponent kendiliğinden 10 derece posterior slota sahip olmalıdır.

14-Tibial Komponentte meniskal insertlerin çıkmasını engelleyici bir kilit mekanizması bulunmalıdır.

15-Tibial komponent 5 boya sahip olmalıdır.

16-Aynı tibial komponent üzerinde hem fıx hem mobil insertler kullanılabilmelidir.

17- Diz protezi sisteminde tüm femoral komponentlerin distal-posterior, medial-lateral kondillerinin kavis çapı aynı olmalıdır. Bu kavis çapı meniscal insertlerde de aynı olmalıdır.

18- Seçilen herhangi bir femoral komponent, herhangi bir boy tibial komponentle ve herhangi bir boy insert ile uyum sağlamalıdır. Kısıtlayıcı olmamalıdır.

19- Femoral komponent Anatomik ve 5 boya sahip olmalıdır.

20- Femoral komponentlerin ve tibial komponentlerin iç yüzeyi, 2mm çimento yüzeyi sağlayacak yapıya sahip olmalıdır.

21- Femoral komponent femoral-meniskal artikülasyonda sabit flexion radiusuna sahip olmalıdır.

22- Femoral komponentin distal yüzeyi slota sahiptir(75 derecedir.dik değildir) ve kemiği bu şekilde kesen enstrumantasyonu bulunmalıdır.

23- 3 pegli üç boydan oluşan dome patellası bulunmalıdır.

24- Zor primer artroplastide kullanımda sistemin esnekliğini artırmak amacıyla tibial komponentle kullanılmak üzere modüler stem extensionlara sahip olmalıdır. Stem extensionlar COCR malzemeden üretilmiş olmalıdır.

25- Bağ kesen-bağ koruyan femoral komponente sahip olmalıdır.

26- Femoral komponentlerde rotasyonu önlemek amacıyla 2 adet peg bulunmalıdır.

27- Diz protez sistemi anterior referanstı olmalıdır.Femoral komponent boyları değiştikçe posterior ve posterior chamfer kesileri değişmeli.Anterior ve anterior chamfer boylarında kesiler değişmemelidir.

28- Protezler en az 2 kat steril paket içinde ve Gama sterilizasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

29- Malzemelerin CE uygunluğu gösterir belgeleri bulunmalıdır.

30- Ameliyata girecek yüklenici firma personelinin TC Sağlık Bakanlığı Türkiye ilaç ve tıbbi cihaz kurumu kılinik destek eleman belgesi bulunmalıdır komisyonda olduğuna dahil aslını ibraz etmelidir

31- İSTEKLİ    FİRMALAR İHALEDEN 1 SAAT ÖNCESİNDE MAZEMENİN ŞARTNAMEYE UYGUNLUK

ALMALARI GEREKMEKTEDİR UYGUNLUK ALMAYAN FİRMALARIN TEKLİFİ DEĞERLENDİRME DIŞI

BIRAKILACAKTIR

ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.              PMMA yapısında olmalıdır.

2.                     Antibiyotik            olarak Gentamisin içermelidir.

3.                Powder          40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                  Enjektör       ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.           Hem      sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6.Her paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.         Toz         bileşim steril pakette.sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8.                 Powder        paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p-toluidine,18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.!

9.      İki güvenlik paketi de steril olmalıdır.

10.        Raf        ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

11.                 Çalışma      süresi 8-10 dakika olmalıdır.

12.               Ürünün         CE belgesi olmalıdır.

13.               Ürünün         orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Ameliyata girecek yüklenici firma personelinin TC Sağlık Bakanlığı Türkiye ilaç ve tıbbi cihaz kurumu kılinik destek eleman belgesi bulunmalıdır komisyonda Belgeyi ibraz etmelidir

İSTEKLİ FİRMALAR İHALEDEN 1 SAAT ÖNCESİNDE MAZEMENİN ŞARTNAMEYE UYGUNLUK ALMALARI GEREKMEKTEDİR UYGUNLUK ALMAYAN FİRMALARIN TEKLİFİ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR

Cetveller