• İhale No
    2078596
  • İhale Adı
    TIBBI SARF MALZEME ALIMI
  • Sektör
    Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler
  • İhale Tipi
    Mal Alımı
  • İhale Usulü
    Doğrudan Temin
  • İhale Tarihi
    09 Temmuz 2020 16:00
  • İdare
    Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  • İhale İli
    Sakarya
  • İşin İli
    Sakarya
  • Yayın Tarihi
    09 Temmuz 2020
Detayları Görebilmek ve Benzer İhaleleri Takip Edebilmek İçin Üye Olun

 

T.C.

Metin Kutusu: f*,SAĞLIK BAKANLIĞI

SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ            (*            !

 

 

 

Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//686

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                                                              09.07.2020

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale il^la alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu Ç^llanar^k fiyat vermeniz rica olunur.

Metin Kutusu: Na¬ldan ve MTEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

 

 

 

 

 

S.No

Malzeme/İşin Adı

Sut Kodu

Ubb Kodu

Miktarı

Birimi

Tes. Tarihi

Birim Fiyat TL

Toplam Fiyat TL

1

NST KEMERİ

 

 

100

Adet

 

. ikii.

• ie 11 i ük İL-

 

TOPLAM

 

 

/!• a

İdari Şartlar:                                                                                                                                                                                                                                                                                                         _________

(— I Fiyatlar KDV Hariç verilecektir                                                                                                      ...                                                                                                                                                                 ’1- f OJ-iî-

, 2.Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

L. 3.Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 0 'a kadar kuruntumuza ulaştırılmalıdır.

! 4.Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.                                                                                                                                                                                                                                        _.... . ,,                                     iV

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayı tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası

belirtilmesi zorunludur.

L- 6. Ödeme en geç 150 (YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.                                                                                                                                                                                                 j j * , ,■ • .....................

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zonında olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10  Teklifveren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uyguıt     görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13 Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TITUBB üzerinden barkod eşletıolmelenm yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615 Bilgi İçin: HAŞAN ALTUNÖZ Faks: 0264 275 67 40 E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

1.     

 
  Metin Kutusu: NST KEMERİ
(NST) ABDOMİNAL TRANSDUSER KEMERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

KEMERLERİN BOYU 115-120 CM, ENİ 5,5-6 CM ARALIKLARINDA OLMALIDIR.

2.       KEMERLER ÇOK KULLANIMLIK VE YIKANABİLİR OLMALIDIR.

3.       KEMERLERİN ORTA NOKTALARINDA ARALILARLA TARNSDUCER DÜĞMELERİNİN GEÇEBİLECEĞİ EN AZ 25-30 DELİK OLMALIDIR.

4.       KEMERLER ELASTİK OLMALI ÇOK SERT OLMAMALI VE ÇABUK YIPRANMAMALIDIR.

5.      TÜM MARKA MODEL NST CİHAZLARINDA KULLANILABİLİR OLMALIDIR.

6.       CE BELGELERİNE SAHİP OLMALIDIR. CE İŞARETİ PAKET ÜZERİNDE BELİRGİN OLMALIDIR.

7.      AMBALAJ ORJİNAL OLAMLI ÜZERİNDE BARKOT SİSTEMİNE UYGUN BARKOT ETİKETİ OLMALIDIR.

SAĞLIK BAKANLIĞI ULUSAL BİLGİ BANKASI(UBB) KAYDI OLMALI


 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//674

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                                                              09.07.2020

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ilejeknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihal^ıle alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzı vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

idari ve

 

 

 

 

S.No

Malzeme/İşin Adı

Sut Kodu

Ubb Kodu

Miktarı

Birimi

Tes. Tarihi

Birim Fiyat TL

Toplam Fiyat TL '

1

VOLÜMETRİK İNFÜZYON POMPASI KAN VERME SETİ

 

 

300

Adet

 

 

i *ıc u .s

 

TOPLAM

 

 


 

İdari Şartlar:

r~ 1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.                                                                                                                                                                                                                                                                        T                       7

2.  Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir, i  3.Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 0 ’a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 ve Teslimat süresi belirtilecektir.                                                                                                                                                                                                                                                                                                 -v

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme        en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.            Teklif          veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun       görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane   Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye   Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar riicu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615 Bilgi İçin: HAŞAN ALTUNÖZ Faks: 0264 275 67 40 E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

 

VOLÜMETRİK İNFÜZYON POMPASI KAN VERME SETİ

1.   Set yaklaşık 270 cm uzunluğunda olmalıdır.

2.    Yaklaşık prime hacmi 25 mİ olmalıdır.

3.   Malzeme latex ve DEHP içermemelidir.        ............

4.    Set PVC den yapılmış ve setin pompa segmentinin içerisinde kalan kısmı silikon

olmalıdır.                                                              „                             ,

5.    Setin damla haznesinde bir hava çıkış yeri olmalı, burada 200 jı luk bir filtre ve kapak

6.    Kan konpanentlerini sağlıklı gönderebilmek amaçlı kan transfüzyon filtresi bulunmalıdır

7.    Hastanede bulunan cihazlara uyumlu olmalıdır

8.   Bu filtre dışında set ikinci bir antimikrobiyal filtre ihtiva etmelidir.

9.    Setin hastaya takılan ucunda priming yapılırken ilacın boşa akmasını engelleyecek “stopflovv” akış kesici düzenek bulunmalıdır.

10 Set, serbest akışın önlenmesi amacıyla güvenlik klempı içermelidir.

11.Bu klemp set pompadan çıktığında otomatik olarak kendim kılıtleyebılmelı boylece hasta güvenliği en yüksek düzeyde sağlanmalıdır. ^           _

12.Set ikinci bir ven valfli sıvı giriş yeri (Y- girişi) içermelidir.

13.Setin hastaya takılan ucunda dönebilen male luer-lock bulunmalıdır.

14.Setin her iki ucunda da elle teması önleyecek koruma kapakçıkları bulunma ı ır.

15  Set steril paketlerde ve tek parça halinde bulunmalıdır.

16  Set yanlış konumlandırılmasına fırsat verilmeyecek şekilde güvenli olmalıdır. Eger yan ış yerleştirilmişse mekanizma bunu saptayabilmeli, ınfüzyonu başlatmamalıdır.

17.Set solüsyon kabını pompadan en az 1 metre uzağa yerleştirilmesine olanak verecek

kadar uzun olmalıdır.

18.Set imalat tarihinden itibaren en az 5 yıl garantili olmalıdır.

19 Set etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

20. Set paketi üzerinde sterilizasyon, son kullanım tarihi, kullanılan malzemeler ve prim

hacmi bilgileri bulunmalıdır.

21. Set CE standartlarına uyumlu olmalıdır ve bu uyum belgelenmelıdır.

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ   i* MM *J

Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

V

s

 

 

 

Sayı : 83529411-10//681

Konu j Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                                                              09.07.2020

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile tekmk özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ,HesaUn'* alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu' vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET

(Doğrudan Temin)                                                               Nafolıh

İdari ve Mâîrîtiler Müdür Yrd.

S.No

Malzeme/İşin Adı

Sut Kodu

Ubb Kodu

Miktarı

Birimi

Tes. Tarihi

Birim Fiyat TL

Toplam Fiyat TL ’

1

TROKAR 5 MM

OR2850

 

800

Adet

 

 

!e û- ile

 

TOPLAM

 

 

•-ra* .

İdari Şartlar:

I .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa            Fiyat araştırma mektuplar 0 ’a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka             ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme                                                                                                                                                                                                                                                                                       en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.                                                                                                                                                                                                                                                                                  ------- - ----------------  ~ .. i,

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.             Teklif             veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

II     Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun         görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane     Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye      Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615 Bilgi İçin: HAŞAN ALTUNÖZ Faks: 0264 275 67 40 E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

S.NO

MALZEME ADI

BİRİMİ

1

TROKAR 5 MM

Adet

DISPOSABLE V BIÇAKLI UNIVERSAL KANÜLLÜ TROKAR 5 MM (FİKSASYONLU)


 

1.  Disposable olmalıdır.

2.  Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.  Trokar sistemi 5 mm çapında obturatör ve kanülden oluşmalıdır.

4.  Trokar sisteminin obtüratörünün kafa kısmı manipülasyonu kolaylaştıracak şekilde düşük profilli olmalıdır.

5.  Trokar sisteminin kanülü şeffaf olmalıdır, bu sayede „ trokarın kaviteye girişi sıramda kanül içinin görünmesine olanak sağlamalıdır.

6.  Şeffaf kanül, gerektiğinde, aynı marka 5mm bıçaksız ve optik trokarlar ilede kullanılabilmek universal yapıda olmalıdır.

7.  Şeffaf kanülün dış yüzeyi kavite duvarında tutunmayı sağlayacak fiksasyonlu yapıda olmalıdır..

8.  Trokarda bulunan bıçak V şeklinde olmalı ve her iki yüzü de keskin olmalıdır, böylece giriş için harcanan gücü azaltabilmelidir.

9.  Trokarda bulunan V şeklindeki bıçağın üzerinde, bıçak kaviteye girişini tamamladıktan sonra , iç organlara zarar vermemesi için kılıfı otomatik olarak kapatan bir sistem olmalıdır.

10.  Trokar avuç içerisinde sıkılarak, emniyet mekanizması aktive edilebilmeli ve bu mekanizma obtüratör üzerindeki renkli indikatörden takip edilebilmelidir. Bu işlem sırasında; trokar obtüratörünün üst kısmında bulunan işaret, kılıf bıçağın üzerinde iken ‘ON’, üzerinde değilken 'OFF' işaretlerini göstermelidir.

11.  Trokarın V bıçağının yer aldığı uç kısmı, yunus burunlu parabolik genişleyen bir yapıda olmalıdır. Böylece trokar bıçağı kavite içine hızla girse bile genişleyen kısım, hızı kesmeli ve bıçağın kavite içindeki yapılara zarar vermesini engellemelidir.

12.  Trokar kanülü üzerinde , insüflasyon ve hızlı desüflasyon için kullanılabilmek, üç yollu (def.,inf.,kapalı)vana sistemi olmalıdır, bu vana, trokar, steril paketinden çıkarıldığında pnömoperiton kaybını engellemesi, cerrahın veya hemşirenin kontrolüne gerek kalmaması için, kapalı konumda olmalıdır.

13.  Trokar kanülü, 5mm çapına kadar olan el aletlerinin geçişine ekstra bir konvertor ihtiyaç duymaksızın kullanılabilmelidir.

14.  Trokarın uzunluğu 100 mm olmalıdır.

15.  Trokar kanülünde, aletler porta yerleştirildiğinde veya porttan tümüyle geri çekildiğinde pnömoperiton kaybını önlemek için bir iç contası bulunmalıdır.

16.  Trokar sistemi steril ambalajında teslim edilmelidir.

17.  Steil ambalaj üzerinde trokar sisteminin özelliğini, ölçülerini kolayca ayırt edebilmek için yazılı ve görsel ifadeler bulunmalıdır.

18.  Steril ambalaj, depo saklama alanını azaltmak ve çevreyi korumak için hafif/yumuşak yapıda olmalıdır.

19.  Steril ambalaj içindeki trokar ve kanül sistemi, taşıma esnasında zarar görmemesi ve birbirinden ayrılmaması için sert plastik ile kliplenmiş olmalıdır.

20.  Ürün en az 2 yıl miadlı olmalıdır.__________________________________________________ _____________________________ ___________

T.C.

Metin Kutusu: ■ w H»
* JL * '*
SAĞLIK BAKANLIĞI

SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ                                       \» (|*j

Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//672

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                                                              09.07.2020

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu vermeniz rica olunur.

Metin Kutusu: Na İdari ve MTEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

S.No

Malzeme/İşin Adı

Sut Kodu

Ubb Kodu

Miktarı

Birimi

Tes. Tarihi

Birim Fiyat TL

Toplam Fiyat TL ’

1

STERİL TALK PUDRA 4 GR

 

 

15

Adet

 

 

i İC t v

 

TOPLAM

 

 

iŞî?-                        'i-'..

İdari Şartlar:

I Fiyatlar R.DV Hariç verilecektir.                                                                                                                                                                                                                                                                    - t - x ~'>rr~Z                                                                                                                                                                                                                                                                                                              {

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa            Fiyat araştırma mektuplar 0 ’a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4. Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5 . Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme           en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.             Teklif             veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12. Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13 . Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615 Bilgi İçin: HAŞAN ALTUNÖZ Faks: 0264 275 67 40 E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

 

BÜYÜK PARTİKÜLLÜ ASBESTSİZ STERİL TALK 4 GRAM

1.  Kronik plevra iltihabında, malin endikasyonlarda, pnömotoraks ve plörodezi işleminin içine giren tüm endikasyonlarda kullanılmak için hazırlanmış olmalıdır.

2.  European Pharmacopeia' da niteliği, niceliği ve ürüne ait uygulanmış testler ve kompozisyonu yer almış olmalı ve bunlarla uyumlu olmalıdır. Bu durum, üretici Uygunluk Beyanı ve

TITUBB' da kayıtlı ve onaylı kullanım kılavuzu ile belgelenmelidir.

3.  Luzenac türü cerrahi pudradan imal edilmiş olmalıdır.

4.  İnsan sağlığı açısından tehlike arz etmemesi amacıyla, kullanımı sırasında doğru konsantrasyonu elde edebilmek için 50 mİ (ellimililitre) cam şişelerde 4 gr (ikigram) talk şişelenmiş, vakumlu ve steril ambalajında kullanıma hazır olmalıdır.

5.  Gamma ışınlarıyla steril edilmiş olmalıdır.

6.  Asbest ve endotoksin içermemelidir.

7.  Erimez özellikte olmalı ve kalıcı biçimde plevramn yapışmasını sağlamalıdır.

8.  Test edilmiş spesifik bir granülometrisi olmalı ve granülometrisinin parietal plevra üzerindeki sistemik migrasyon riskini azalttığı bilimsel olarak kanıtlanmış olmalıdır.

9.   15 (im (onbeşmikron) dan küçük talk partiküllerinin hacimsel ortalama konsantrasyonu %15' in altında olmalıdır.

10.  Laser refraction yöntemiyle yapılan ölçüme göre, hacimsel olarak ortalama partikül büyüklüğü 24,5 (im

11.  Tıbbi Malzeme Yönetmeliği uyarınca ürünün cam şişe etiketi üzerinde son kullanma tarihi, ürün referans numarası, gramajı, lot numarası, tek kullanımlık olduğu. CE işareti, adedi, steril olduğu, iki defa steril edilmeyeceği ve sterilizasyon yöntemi bilgileri yer almalı ve ayrıca ürünün vakumlu ambalajında ürünün gramajı, üretici firma adı, markası ve CE işareti olmalıdır.

12. Ürünün miadı 4 yıl olmalıdır.

13.  Koruma kapağı alüminyum olmalı; ürün ve paketlemede lateks cinsi malzeme kullanılmamalı, şişe üzerinde QR barkod yer almalıdır.

14.  Vakumlu ambalajı; basınca dayanıklı, sızdırmaz, bükülmez, ezi)™^ vanıHn _a. .

sert ve sağlam olmalıdır.


 

 

 

15.  Teklif edilen ürünün barkodu; SGK’ nın "BÜYÜK PARTİKÜLLÜ ASBESTSİZ STERİL TALK 4 GRAMA KADAR (4 GRAM DAHİL)" başlığı altında tanımlanmış olmalı, Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahi Pozitif Liste’ de "GHC 1810" kodu ile eşleşmiş olarak yer almalı ve MEDULA sisteminde geri ödeme onayı olmadır.

16. Teklif edilen ürünün CE Ful 1 Quality Assurance kalite belgesi olmalıdır.


 

 

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması Miktar Birim