T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                       26.07.2021

Konu: Fiyat hak.                                                            

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Beyin Cerrahi sarf malzeme, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 27.06.2021 tarihi saat 11:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

           Uz.Dr.Hasibe ÖZGEÇEN DİNCEL

                                                                                                                                          Baştabip

ahmet.cukluk@saglik.gov.tr   

Tlf        : 0.256.518.23.61/2104

Faks     : 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır.   Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal TOPLAMDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: Aile ASLAN

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

Firma Adı

                                                                                                                                             Kaşe-İmza

 POSTERIOR FASET LİMİTASYON İMPLANTI

TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sut kodu: 103.090

1.   İmplant titanyum, crom cobalt ve peek malzemeden imal edilmiş olup MR uyumlu olmalıdır.

2.   Sistem faset vida stabilizasyon sistemi ile faset implant sisteminin tek set

içinde kullanılır hali ile kombine şekilde olmalıdır.

3.   Sistemdeki faset implantı exantrik mafsallı ve expandable plaklı olmalıdır

lamına yüzeyim tam olarak kavramalıdır.

4.   İzlenebilirliği sağlayabilmek için tüm ürünler üzerinde üretici firma logosu

,malzeme üretim tarihini tanımlayan lot numarası ve CE arması sterilden

etkilenmeyecek şekilde lazer teknolojisi ile yazılı olmalıdır.

5.   Sistem Posterior olarak lomber , torakal ve servikal bölgede uygulanabilir

olmalıdır.

6.   Sistem İnferior ve Superior Faset’lerin fiksasyonuna uygun olmalıdır.

7.   Alt ve üst yüzeylerinde geri çıkmayı önleyecek şekil ve açıda dişler

bulunmalıdır.

8.   İmplantın üzerinde greft yerleştirebilmek için boşluklar bulunmalıdır.

9.   Sistem tüm omurga çeşitlerinde ve farklı anatomik yapılarda kolay

kullanılabilmesi için farklı çap ve uzunluklarda olmalıdır.

10.               Sistem içinde uzunluk olarak 1 lmm den başlayıp 17 mm ye kadar l’er

mm aralıklarla artan boy seçenekleri olmalı ve tüm boyların birebir

denemeleri bulunmalıdır.

11.               Set içerisinde ameliyatta kullanılmak üzere hazır ütanyum ve peek

olarak farklı boy ve çap seçeneğinden en az 4’er adet olmalıdır.

12.               Set içinde faset eklemim drillemek için tap ve kaullu dril

bulunmalı.dril ve tapler kanül sayesinde derinlik ölçmeye fasetin yerini

ayarlamaya yardımcı olmalıdır.

13.               Faset implantlan minimal invaziv ve perkutan girişimlerde

kullanılabilmeli ve set içinde iç içe geçen cerrahi kesıyı minimal standarda

getiren dilatatör ve perkutan el aletleri bulunmalı.

14.   Sistem Bilateral olarak uygulanmalı ve faset eklem yüzeyleri arasına dikey

düzlemde yerleştirilerek faset stabilizasyonunu maximum seviyede tutarken,

faset eklemlere minimum hasar verecek düzeyde tasarlanmış olmalıdır.

15.  Tüm malzemeler ve konteynerler sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

16.   Sistemin tüm parçaları birbirine uyumlu ve tek marka olmalıdır.

17.   İmplantların CE belgesi olmalıdır.Tüm ürünler Ulusal Bilgi Bankasına

kayıtlı olmalıdır.

TCF + SİLİKAT KÜP KEMİK GREFTİ

1.    )    Ürün %95 Beta TriCalcium Fosfat ,%1 Silicat'dan oluşmalıdır.

2.    )    İnsan ve Hayvan kaynaklı doku veya kan türevi içermemelidir.

3.    )    Ürün radyoaktif herhangi bir bileşen içermemelidir.

4.    )    Ürün radyoaktif herhangi bir bileşen içermemelidir.

5.    )    Ürünün osteojenik aktiviteyi artırdığı hayvan deneyleri ile kanıtlanmış olmalıdır.

6.    )    Sentetik kemik greftinin ortalama basma gerilmesi 2,22 mpa olmalıdır. Maksimum kuvvet- deplasman ise 2,5 mm. Olmalıdır.

7.    )    Ürün içeriğinde kemik oluşumunu hızlandıran %1 Oranında silikat katkı maddesi bulunmalıdır.

8.    )    Endikasyonlara göre farklı alanlarda kullanılmak üzere, küp şeklinde 2-3mm, 4-5mm, 6-7mm ve 1-2-4-5-6-8-10-15-20-25-30 cc formlarında paketlenmiş olmalıdır.

9.    )    Ürün sahip olduğu 1 - 550 çapındaki gözenekleri ve % 1-80 toplam gözenek hacmiyle doğal kemik dokusuna yüksek oranda benzerlik gösteren bir fiziksel yapıya sahip olmalı ve Scanning Electron Microscopy (SEM) görüntüleri ile kanıtlanmış olmalıdır.

10.  )Ürün         ASTM-F1088 - 04a standardına göre ağır metaller açısından Pb<30ppm, Hg<5ppm, As<3ppm, Cd<5ppm ve Toplam Ağır Metal<50ppm'lik "safsızlık değerlerine uygun olmalıdır.

11.  )    Ürün en az 2 MPa mekanik dayanıklılığa sahip olmalıdır

12.  )Ürünün     Silikat içerdiği test ve ilgili belgel ihale esnasında ibraz edilmelidir.

13.  )Biyo         uyumlu olduğuna dair belge ihale esnasında ibraz edilmelidir.

14.  )Basma      testi raporu ihale esnasında ibraz edilmelidir.

15.  )    Ürün porositesi gerçek insan kemiği porositesine benzerlik göstermelidir.

16.  )    Ürün Immune ve enfeksiyon riskine karşı olmalıdır.

17.  )                                                          Ürün Gama Steril olmalıdır.      '      ■

(l8.) Ürün Ce belgeli ve Class 3 sertifikalı olmalıdır.

ICC SUT KODU:SGHOO / 5CC SUT KODU:SG1120 / 10CC SUTİODU^.İMO / 15CC SUT KODU:SG1150/ 20CC SUT KODU :SG1160 / 30CC SUT KODu/sG1170:

»ÖKE FEMİME~F#K KOCAGÖZ DEVLET^HASTANESİ Op Dr: Tan$«l ÛZBENT Btyln Omur ve Sinir Cerrahı Olp Tes NO Pr52371