1 KALEM FAKOMÜLSİFİKASYON KASEDİ ALIM İŞİ

3.            Cihazdaki peristaltik pompa “Venturi Pompa gibi'' davranabilmen, vakum response hekim isteğine göre farklı aıtış hızlarına ayarlanmalıdır.

4.            Cihazın sesli uyarı sistemi mevcut olmalıdır. Tüm modlarda ses şiddeti değişen vakum ile farklılaşmalıdır. Ses şiddeti ayarlanabilmelidir.

5.            Cihaz, Reflux sistemine sahip olmalıdır. Bu sistem sayesinde yanlışlıkla tutulan parçalar geri bırakılabilmelidir. Reflux serum şişesinden yapılabilmelidir.

6.            Cihaz ile birlikte kullanılan tüm malzemeler kolay kullanılabilmelidir. I/A, U/S ve Vitrektomi probu ile handpiecelere bağlanacak hortum sistemleri yanlış bağlantıya imkan tanımamalıdır.

7.            Cihazda, kullanılan ortalama U/S fako gücü yüzdesini ve kullanım zamanını gösteren sayaçlar bulunmalıdır.

8.            Cihaz hortum sistemlerini sıvı ile doldurma ve fako ucunun kalibrasyon işlemi (Tuning) gibi işlemleri otomatik yapılabilmelidir. Kalibrasyonu tüm cerrahi boyunca muhafaza etmek amacıyla kontrolü devamlı olarak otomatik yapabilmelidir. Tuning esnasında bir hata oluşursa, hata giderilmeden cihaz çalışmamalıdır.

9.            Cihaz, İrrigasyon / Aspirasyon, Ultrasonik fako, Vitrektomi ve Diatermi modlarında önceden yapılan ayarlara sabit veya lineer kontrollü şekilde ulaşmalıdır.

10.          Cihazın maksimum aspirasyon flow rate değeri en az 60 cc/dak ve maksimum vakum değeri en az 650 mmHg’ye ayarlanabilmelidir.

C- ULTRASONİK MODÜLASYON ÖZELLİKLERİ:

Cihaz aşağıdaki A ve B maddelerinden en az birtanesine birebir uymalıdır.

A)                                       Mikroinsizyonel fako cerrahisi yapılabilmesi için soğuk fako modu (softvvare) olmalıdır. Bu softvvare ile burst/pulse on-off süreleri. 2-28 milisaniye arası on ve 3-28 milisaniye arası off süreleri şeklinde ayarlanarak sleevesiz fako uygulaması yapılabilmelidir. Ayrıca ayarlanmış olan mikroburst/mikropulse on süresi için ilk bir milisaniyesinde %0 ila %12 arası ilave bir ileri itiş darbesi ayarlanabilmelidir. Fako tipinin tıkanmasını önlemek ve daha az ultrason enerjisi kullanılarak emülsifıkasyon yapmak amacıyla fako tipinin ileri-geri (longitudinal) ve sağa-sola (transversal) hareketi birlikte yapmasını sağlayan eliptik ultrasound sistemi donanım ve softvvare olarak bulunmalıdır. Bu özellik cerrah tekniğini değiştirmesine gerek kalmayacak şekilde, standart tiplerle ve bütün fako modları ile birlikte kullanılabilmelidir. Sleevesiz soğuk fako işlemi standart tip ile yapılabilmelidir, kesinlikle teflon, karbon ve benzeri malzemelerle kaplı tipler veya her hangi özel bir tip gerekti rmemelidir.

B)     Çok yumuşak kataraktlar için kullanmak üzere cihazda ısıtılmış dengeli tuz çözeltisini lens üzerine püskürterek, lensi sıvılaştıran ve aspire eden bir sisteme sahip olmalıdır. Bu sistem sayesinde hiç ultrasonik güç kullanılmadan katarakt emülsifikasyonu yapılabilmelidir. Ayrıca cihaz U/S gücünün daha efektif kullanımı için longitüdinal osilasyona ek olarak torsiyonel ultrasound osillasyonları üretebilmeli ve 2.2 mm ve altından koaksiyel mics yapabilmelidir.

C)         Cihaz fako modunda, hem on ve hem de off süreleri en az 20 farklı şekilde 2 - 600

milisaniye arasında isteğe göre ayarlanabilen ultrasonik fako darbeleri üreterek 1.8

milimetrelik keşiden Koaksiyel MICS uygulamalarında kullanılabilmelidir. Ayrıca cihaz

vvaveform ultrasound güaü^retebilmelidir. Cihazdı IJ/S frekansı 28 KHz olmalıdır.

m'0'                                                                                       // hiraAÜ

A^ 1 '-■* UN® ^ \r03*^ . .ne,

D-DİĞER ÖZELLİKLER:

1.    Cihaz fako modunda, standart ultrasonik fako, pulse, mikropulse, burst ve mikroburst'ler üretebilmelidir.

2.    Cihazın Ultrasonik fako handpiece’i en az 4 piezoelektirik kristale sahip tek parçalı, otoklav sterilizasyonuna uygun ergonomik bir handpiece bulunmalıdır.

3.    Cihaz U/S Pulse modunda saniyede 1 den 100 e kadar ayarlanabilen darbeler kullanılabilmelidir. Pulse’lar arasındaki off-time'lar isteğe göre ayarlanabilmelidir.

4.    Cihazda pnömatik giyotin ön vitrektomi probları kullanılmalıdır. Kullanılan pnömatik giyotin ön vitrektomi probları dakikada en az 800 kesi yapabilmelidir.

5.    Cihaz, kapalı kaset sistemine sahip olmalı, kaset üzerinde vakum transducer'i bulunmalıdır.

6.    Cihaz, kullanıma başlamadan önce İrrigasyon - Aspirasyon kanallarını sıvı ile dolduran, kendisini, ekranı ve fako ucunu kontrol edebilen bir test sistemine sahip olmalıdır.

7.    Cihaz, Fako veya I/A ucu herhangi bir madde ile tıkandığında (oklüzyon oluştuğunda) bunu ekranda bir uyarı ile belirtmelidir ve aynı zamanda sesli bir de uyarı vermelidir.

8.    Cihaz, Farklı olgular için farklı sesler vermelidir. Sesli uyarının ses şiddeti ayarlanabilmelidir.

9.    Cihazın, kablosuz uzaktan kumandası bulunmalıdır.

10. Cihaz renkli dokunmatik ekrana sahip olmalıdır.

11. Cihaza uyumlu, Video Overlay sistemi bağlanabilmelidir..Firma tarafından video overlay sistemi verilmelidir.

12. Cihaza, her hekim için, farklı hastalar ve farklı fako teknikleri için değişen ameliyat prosedürleri kaydedilebilmelidir. Bu sayede ayak pedalından daha önce kaydedilen prosedür için gerekli tüm modlar. alt modlar ve hafıza değerlerine çok kolay olarak ulaşılabilmelidir.

13. Cihaz, serum şişesini asmaya ve yüksekliğini ayarlamaya yarayan motorize bir sisteme sahip olmalıdır. Bu sistem ekrandan, uzaktan kumandadan ve ayak pedalında kontrol edebilir.. Serum şişesi yüksekliği cihaz üzerinde en az lOOcm’ye kadar yukseltilebilmelidir.

14. Cihaz, her alt mod ve memory için önceden ayrı ayrı şişe yüksekliği değerlerinin hekim hafızalarında saklar. Eki sayede hafıza değişimi yada mod değişimi gerçekleştirildiğinde otomatik olarak şişe yüksekliği hekimin daha önceden kaydettiği değerlere ulaşabilmelidir.

15. Cihaz, Daha sonraki değişimleri ve işlemleri kolaylaştırmak amacı ile içinde bir bilgi işlem ünitesine sahip olmalıdır. Bu sistem sayesinde üretici tarafından geliştirilen yeni versiyonlara cihaz upgrade edilebilmelidir.

16. Cihaz, Sistemin bütün çalışma modlarında kullanılabilecek ergonomik bir ayak pedalına sahip olmalıdır. Ayak pedalından sürekli irrigasyon. reflux, hafıza ve prosedür değişimi ile şişe yüksekliği değişiklikleri yapılabilmelidir.

17. Cihazın ayak pedalı aralıkları hekimin isteğine göre ayarlanabilmelidir.

18. Cihazın mobil aracı olmalıdır.

19. İdare'nin arıza bildiriminden, arızaya 48 saat içinde müdahale edilmemesi, 72 saat içinde onarılamaması, büyük onarım halinde 10 iş gününün aşılması durumunda cihaz aynı model cihaz ile değiştirilecektir.

20.  Yüklenici firma her bakım onarımdan sonrada kalibrasyonu yapılarak belgelendirilerek idareye teslim edilir.

21.  Teklif veren veva Türkive damıtıcısı söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarını ve

22.  Kasetler bitene kadar cihazın arızalanması durumunda cihaz ile ilgili tüm yedek parçalar firma tarafından ücretsiz olarak verilmelidir.

23. 
Cihazın tüm altyapısı ile beraber merkezi sterilizasyon ünitesine kurulması cihaz altyapılarının hazırlanması için gereken her türlü tadilat, malzeme ve hizmet yüklenici tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.

24.  Cihazın her türlü elektrik bağlantıları hastanemizdeki mevcut tesisata firma tarafından bağlanacaktır.

25.  Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar”...Marka...Model... Cihazı teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi "başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman sayfasında teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firma teklifleri reddedilecektir.