1 kalem temiz hava ölçümü

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Orhangazi Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

179401                                                                                                                                                                                23.03.2018

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (1) kalem 1 Kalem Makine Teçhisat Bakım (Validasyon Ölçümü) alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. Söz konusu alıma esas olmak üzere K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 29.03.2018 tarihine kadar bildirilmesini rica ederiz.

22-d Doğrudan Temin Sözleşme Yapılmayacaktır. Teminat Alınmayacaktır.

Ma,„anKA*A

Y

(v w

Arapzade Mah. Tekneli Küp Cd. Fındıklı Yolu Üzeri No:65 Orhangazi/B URSA Orhangazi BURSA Telefon: 0224 573 12 70 Faks: 0224 573 06 53 -52

OPERASYON ODALARI YOĞUN BAKIM ÜNİTELERİ VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ

TEST VE VALİDASYON HİZMETLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         KONU:

T.C. Sağlık Bakanlığı Orhangazi Devlet Hastanesinde mevcut bulunan Ameliyathanede 4 Adet amalivat odası 200m2 Yarı steril alan 65m2 Tam steril alan 40m2 Hasta ayılma ve hazırlama 100m2 . 1 Adet Yoğun Bakım Ünitesi 200m2 ve Sterilizasvon ünitesi 100m2 için; söz konusu alanların havalandırma şartlarının standartlar dahilinde olduğunun kontrol edilmesi gerekmektedir. Uygunluğun tespiti için " ISO 14644 VE DİN 1946-4 ” standartlarına göre "havalandırma performans test ve validasyon” işleri yaptırılacaktır.

2.  GENEL ŞARTLAR VE TESTLERİN YAPILMASI

1.        Yüklenici Firma'nın; (Temiz Oda ve Biyogüvenlik Kabini için) TS EN ISO/IEC 17020 Standardı'ndan "TÜRKAK" Tarafından Verilmiş A TİPİ Muayene Kuruluşu olarak akreditasyon belgesi olmalıdır ve bu belge kapsamında Ameliyathaneler, Yoğun Bakım Üniteleri ve Hastanelerde Temiz Oda Kullanılan Diğer Alanların muayeneleri ifadesi açıkça yazılı olmalıdır. Bu Durumu İspatlayan Belgeler Teklif Aşamasında Yüklenici Firma Yeterlik Değerlendirmesi için Teklif Dosyasında Sunulması Gerekmektedir.DİN 1946-4 Standardı kapsamda mutlaka yer almalıdır.Bu Durumu İspatlayan Belgeler Teklif Aşamasında Yüklenici Firma Yeterlik Değerlendirmesi İçin Teklif Dosyasında Sunulması Gerekmektedir.

2.        Yukarıda sayısı belirtilen alanların, standartlardaki değerlerine uygun olarak çalışır vaziyette bulundurulmasını temin için firma personeli tarafından yapılacak ölçümleme, muayene, test ve deneylerdir.

3.        Yapılacak olan test ve ölçümlerde kullanılacak her türlü malzeme ( alkol, temizlik malzemesi, alet, ekipman, cihaz vb.) firma tarafından temin edilecek ve bunun için herhangi bir ücret talep edilmeyecektir.

4.        Yapılacak test ve ölçümlerde ISO 14644 ve DİN 1946-4 standartları referans olarak alınacaktır.

5.        Test ve ölçüm sonunda, tespit edilen teknik uygunsuzluklar ve bunların giderilmesine yönelik alınması gereken tedbirler, firma tarafından idareye.teslim edilecek olan test ve ölçüm raporu içerisinde belirtilecektir.

6.        Test ve ölçümlerden önce; test yapılacak alanlar, hastane personeli tarafından temizlik ve dezenfeksiyonu yapılarak teslim edilecektir.

7.         Firma personeli, test ve ölçümlerde hastane hijyen kuralları ve biyo-güvenlik prensipleri konusunda gerekli tedbirleri alarak çalışacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ORHANGAZİ DEVLET HASTANESİ

8.        Test ve ölçüm hizmetleri sırasında, idare tarafından görevlendirilmiş bir personel firma teknik personellerine tüm çalışmalarda refakat edecektir.

9.        Test ve ölçüm raporları sadece hastane yönetimi tarafından kullanılabilecektir. Hastane yönetiminin yazılı onaylan olmaksızın hiçbir şekilde bu raporlar çoğaltılmayacak veya üçüncü şahıslara yazılı olarak verilemeyecektir.

10.      Söz konusu test ve ölçümleri yapacak olan firmalar; bu ölçüm ve testleri yapabilmek için gerekli olan ulusal veya uluslar arası geçerliliğe sahip eğitim sertifikalarına sahip olacaklardır.

11.      Firmaların testler için kullanacakları cihazlar ve ekipmanlar TS EN 17025 standardına uygun olarak kalibre edilmiş olacaktır.güncel ve geçerli kalibrasyon sertifikalarını idareye ibraz edeceklerdir

12.      Söz konusu alanlarda;

a.  Partikül sayımı ve temiz odanın sınıflandırılması testi,

b.  HEPA filtre ve donanımı sızdırmazlık testi,

c.  Hava akış hızı, hava debisi ve hava değişim sayısı testi,

d.  Hava basınç farkı testi,

e.  Anlık olarak sıcaklık ve nem testi,

f.  Hava akış karakteristiği testi, e. Dekontaminasyon testi gerçekleştirilecektir.

3.  İSTENİLEN DÖKÜMANLAR:

3.1.      Teklif verecek firmalar, ölçüm ve testleri yapmak için yeterli olduklarını belgeleyen sertifikalarını teklifleri ile birlikte idareye teslim edeceklerdir.

3.2.      Teklif verecek firmalar, cihazların kalibrasyon belgelerini test rapor dosyası içinde idareye teslim edeceklerdir.

3.3.    Test işlemlerinde çalıştırılacak elemanların isimlerini, eğitimlerini ve mesleklerini bildirir liste teklifler ile birlikte idareye teslim edilecektir.

3.4.    Test ve ölçüm raporları ISO 14644 ve DİN 1946-4 standartlarına uygun olarak hazırlanacak ve sadece 1 (bir) nüsha olarak idareye teslim edilecektir. Bütün raporlar en az 2(iki) yıl süre ile firma tarafından saklanacak ve istenildiği zaman ulaşılabilir olacaktır.

Cetveller