(10) kalem EPİDERMOLİZİS BÖLLOSA HASTASI ADINA (MERT ANGAY)SARF MALZEME ALIMI

Sıra

No

Ürün

Kodu

Malın / İş Kaleminin Adı

Markası

UBB

Kodu

Miktar

Birim

Birim

Fiyat

Tutar

1

KÖPÜK YAPIDA POlÜRETAN YARA ÖRTÜSÜ, YAPIŞKANLI 7.5XI0CM

30

ADET

2

KÖPÜK YAPIDA POlÜRETAN YARA ÖRTÜSÜ. YAPIŞKANLI I5CMX15CM

60

ADF.T

3

KÖPÜK YAPIDA POlÜRETAN YARA ÖRTÜSÜ, YAPIŞKANLI 18CMX18CM

60

ADET

4

EKSUDA GİDERİCİ PED SİLİKON 20(±I)CM X30(±l) CM

30

ADET

5

YARA TEMAS TABAKASI. YUMUŞAK

30

ADET

KÖPÜK YAPIDA GÜMÜŞ İÇERİKLİ YARA ÖRTÜSÜ. YAPIŞKANSIZ 10X20 CM

60

ADET

7

DERMAL TEDAVİ İÇİN EKSTREMİTG GİYSİSİ UZUN

6

ADET

8

DERMAL TEDAVİ İÇİN EKSTREMİTF. GİYSİSİ KISA

6

ADET

9

DERMAL TEDAVİ İÇİN ÇORAP

6

ADET

10

DERMAL TEDAVİ İÇİN ELDİVEN YETİŞKİN

6

ADET

EK: Teknik şartname

MAl-ZEMENİN

ADI

ANT i BAKTERİ YEL YARA TEMAS ÖRTÜSÜ

FİZİKSEL

ÖZELLİKLERİ

1.      Ü^n Lipido Kolloid Teknolojisi yv da Soft Silikon ile üretilmiş olmalıdır.

2.      Ürün m2 de > 1 lOgr Lipido Kolloid + Petrol Jelatini vc cm2 de 0,38 - 0.62mg Gümüş Sülfat Tuzlan ya <U cn az 1,2mg/cm2 konsantrasyonunda gümüş içermelidir.

3.      Ürün hidrokolloid (CMC) parçacıkların emdirildiği %10ö polyester örgü ya da yüksek cmici poliüretan köpükten oluşmalıdır.

4.      Ürün uygulandığı bölgede 24 saat içerisinde BİOFILM i kaldırmalıdır.

5.        Ürün Gram Pozitif vc Gram Negatif tüm bakterilere karşı etkili olmalıdır.

6.      Ürün iK'iı oklüziv. esnek ve rahat bir yapıda olmalıdır.

7.      Ürün kimyasal bileşimi nedeniyle yağlı bir his yaratmamalı, uygulandığı bölgede kayına/ özelliğe sahip olmalıdır.

8.      Ürün uygulandığı bölgede ne yaraya nc de çıralında ki cilde yapışmamalı. gerektiğinde kesilerek kullanılabilmelidir.

9.      ürün pansuman değişimi sırasında acısız vc ağrısı/ pansumana imkan tanımalıdır.

10.   Ürün uygulandığı alanda ki fibroblastlan stimüle edip, Kollajen sentezini %70 hızlandırmalıdır.

11.   Orun Graniilasyon vc epitelyalizasyon aşamasında akut yaralar (yanıklar, travmatik yaralar, abrazyonlar, operasyon sonrası yaralar) ve kronik yaraİar(bocak ülserleri, bası yaraları ve diyabetik ayak ülserleri), Epidcrmolizis Büllosa (liB) hastalığında kullanıma endike olmalıdır.

12.   Ürün gerektiğinde yaraya vc klinik durumuna bağlı olarak 7 güne kadaı k alabilmelidir.

13.    Ürün Beta Radyasyon (|J) ya da 1 itilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

CMC'» Petrol Jelatini Yağ enzimleri + Gümüş Sülfat Tuzlan ya du l,2mg/cm2konsantrasyoııunda gümüş içermelidir.

DEPOLAMA

ŞARTLARI

ODA SICAKLIĞINDA

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

Epidcrmolizis Bullosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

•         ÜRÜN MİADI TESLİM IAKİHİNİDEN İTİBAREN EN AZ 1 YIL OLMALIDIR.

•         FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ

GrOnlerI di:öİstİRMi:yI taahhüt etmelidir.

AMBALAJ SEKLİ VE MİKTARI

•         STERİL ORJINAL AMBALAJINDA OLMALIDIR.

•         Ebatları, I5(i2.^)x20( ı2,5)cnı şeklinde olmalulır

TIBBİ

ÖZELLİKLERİ

Antibakteriyel Önü

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

l ıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin l C.llaç vc 1 ıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na(TİTL'BB) kayıtlı olması vc alımı yapılacak tıbbi cihazlann TITUBB’ DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmekledir.

1-                      Firma                ürünü değerlendirmeye uvgun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler (csl edilerek değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

2-                                  Yüklcnici  firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

MALZEMENİN

ADI

Epidermolizis Bülloza Hasta Koruma Giysisi

FİZİKSEL ÖZELLİ KI.ERİ

1.    Ürünler %I3 Elastan, %87 Naylon dan dokunmuş olmalıdır.

2.    Ürün de dikiş bulunmamalı tamamen örme olarak üretilmiş tek parça ileri teknoloji ürünü olmalıdır.

3.    Ürün tüm hastalara uyumlu, özel renk, stil, kumaş ve boyutlarda olmalıdır.

4.    Ürün kullanılan hastalar da ; tübüler bandaj, flaster, sargı bezi gibi ürünlere ihtiyaç duyulmamalı, kullanılan yara bakım ürünlerini sabltleyip tutmalıdır.

5.    Ürün üretim teknolojisi sayesinde enine ve boyuna esneyebilir

olmalıdır.

6.    Ürün 20mm/hg basınç uygulayarak kan dolaşımını hızlandırır özellikte olmalıdır.

7.    Ürün normal kıyafetler altına giyilebilir olmalıdır.

8.    Ürün dikişsiz, tek parça etiketsiz urun olmalıdır.

9.    Ürün koku ve sızıntı kontrolü yapabilmeli, uygulanan yara örtülerinin etkinliğini artırmalı, sıkıca yerinde tutup yapışmamalıdır.

10.   Ürün hastalarda sağlam cildi korumalı, sürtünmeyi azaltarak tahriş oluşumunu engellemelidir.

11.              Ürün vücut sıcaklığını stabil tutabilmeli, hava geçirgen olmalıdır.

12.              Ürün       60 "C (Santigrat)' de en az 50 defa yıkanabilir olmalıdır.

13.   Ürün yıkanabilir olmasına rağmen tüm özelliklerini muhafaza edebilir, ilk formunda ki gibi etkinliğini devam ettirebilir olmalıdır.

14.                   Madde :2-10-12-13*14 çalışmalarla belgenebilir olmalıdır.

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

Elastan ve Naylondan dikişsiz dokuma olmalıdır.

DEPOLAMA

ŞARTLARI

ODA SICAKLIĞINDA

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

Epidermolizis Bülloza ve Yanık Hastalannda ikincil bir cilt vazifesi görmesi için

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

•        ÜRÜN MİADI TESLİM TARİHİMDEN İTİBAREN EN AZ 1 YIL OLMALIDIR.

•        FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT ETMELİDİR.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

•     ORJİNAL AMBALAJINDA OLMALIDIR.

•     Ebatları, Ürünlerin 0-24 ay, 2-7 yaş, 7*11 yaş, 11-14 yaş çocuklar için, yetişkinler için de XS, S, M, L, XL bedenlerinde farklı stil ve renklerde (Bone, maske, eldiven, yarım eldiven, tulum, gövde, sweat-shirt [geniş yaka, dik yaka], yelek, t-shirt, tayt, kısa tayt, alt bacak, üst bacak, tam kolluk, yarım kolluk, çorap) çeşitleri olmalıdır.

TIBBİ

ÖZELLİKLERİ

20mm/hg basınç uygulamalı ve 50 defa yıkanabilir olmalıdır.

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için isteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bank3sı'na(TITUB8) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TITUBB' DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1-                Flrma      ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

2-                     Yüklenlci          firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, Hatalı, ^îozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

i^îifpcT: imzalı sureline hMp.tfe-W.gc.iailik.Jov iı Mİımindrsı Sfodal)65-«$6c-4$al-93bc-t>cb06d6?7?fc kolu ile erifebıürşjnız. 5070 iayılı ckklronik imza ijnıına g0r*$Ovenli ekilronik ;mz» ile inwabran«nr

MALZEMENİN

ADI

YÜKSEK EMİCİ ÖRTÜ

FİZİKSEL

ÖZELLİKLERİ

1 Steril vc tekli paketimle olmalıdır.

2.      A/ cksüdalı vc>a Yoğun l.kdûsalı yaraları» geni} bir kısmının tedavisinde (bacak, bası, ayak ülseri gibi), radyasyon yanıklarında, kalın yanıklarda vc Epidcrmolizis Bullosa hastalarımla kullanılmak üzere Jı/ayn edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimsel yayın ile kanıtlanabilnıclidir.

3.      Poliüretan köpükten imal edilmiş sargının üst kısmı su geçirmeyen,yarı geçirgen, hava geçirgen bir film tabaka ile kaplanmış olmalıdır.

4.      Orünün yara ile temas eden tabakası soft silikon ya da Lipidokolloid olmalıdır

5.      Sargının yumuşak silikon veya Lipidokolloid (cinas yüzeyi hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamak bOylccc orttt değişimlerinde yarada vc sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

6.      Gerektiğinde hiçbir Özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kcsilcbilmclidir.

7.      Ürön hassas ve / veya nazikleşmiş ciltlerin korunması amacı ile kullanılabilmelidir.

8.      Nem ve buhar geçişine izin vermelidir.

9.      Orun, bandaj baskısı altında çalışabilmesidir

10.   ÜrOn. jeller ile kombine ederek kııllunılabilmeli, esnek yapısı ncdeııi ile vücuı hatlarına uyum sağlamalıdır.

11.   Orun ıslak yara şalağına kesinlikle yapılmamalı ve örtü değişimleri esnasında yarada vc sağlıklı ciltte travma oluşturmayarak vara iyileşme .sürecim kısaltmalı ya da tedavi edebilir özellikle olmalıdır

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

Soft Silikon ya da Lipido Kolloid içermelidir.

DEPOLAMA

ŞARTLARI

ODA SICAKLIĞINDA

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

Epidermolizis Bullosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

•         ÜRÜN MİADI TESLİM TARİHİNİDEN İTİBAREN EN AZ l YIL OLMALIDIR.

•         FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KA1.A KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT ETMELİDİR.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

STERİL ORJ1NA1 AMHAl AJİNDAOLMAI İDİK E hatlar ;JS<*5)x2(K±2.$>cm

TIBBİ

ÖZELLİKLKKİ

Yüksek Emici örtü

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

Tıbbi cihaz kapsamına giren Orünleı için İsteklilerin T.C.Ilaç vc Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na(TtTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB* DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1-                    Finna  ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilecek,

değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

2-                               Yüklenici    firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan. Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

MALZEMENİN

ADI

EKSUDA TRANSFER ÖRll sC

FİZİKSE!.

ÖZELLİKLERİ

1.      Slcril ve tekli paketlerde olmalıdır.

2.      Ürün ince, esnek, hidıofilik pdiüreUuı köpük ya da 1 .ipido Kolloid ve CMC partikülleri emdirilmiş elastik oıtüden oluşmalıdır.

3.      Transfer pel eksudayı nbsorbe etmemeli. Üzerine uygulanan ikincil örtü uygulamasına Ilıdı verimli eksûda geçişi sağlamalıdır.

-t. Emici özelliği olmamalıdır

5.      Örün >ara gelişimine bağlı olarak uygulandığı bölge üzerinde 7 güne kadar kalabilmelidir.

6.      Ürün Soft Silikon ya da Lipido Kolkıid yapısı itibarı ile nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamak sadece sağlam ve kuru eildc yapışmalı, yeni şekillenen suğlam dokunun, grelim zaraı görmesini engellemeli ve örtü devimleri esnasında acıyı ortadan kaldırmalıdır.

7.      Vücut Katların uyumlu olınalı ve vûctıdun her bölgesine kolaylıkla uygulanabilmelidir.

8.      Ürün Epidermolizis BullOSa hastalarında kullanılmak ü/cre dizayn edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimsel yayın ile kanıtlanabilmelidir.

9.      Oriln tek tarafı yapışkanlı >a da her iki tarufında eildc tutunabilir özellikte olmalı, keserek kullanılabilir olmalıdır.

10.    Ürünün yara ile temas eden tabakası soft silikon ya dıı Lipidı>kolloid olmaltdıı

11.   Sargının yumuşak silikon s ey a Lipidokolloid temas vO/eyi hıdrofobik yapısıyla sağlıklı ve kııru cilde yapışırken ıslak yara yatağına kesinlikle yapılmamalı böylece örtü değişimlerinde yarada ve sağlıklı eihre travma oluşturmamalıdır.

12.    Gerektiğinde hiçbir ö/elliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kcsilcbilmclidir.

13.   Ürün ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı ve örtü değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmayarak yara iyileşme sürecini kısaltmalı ya da tedavi edebilir özellikte olmalıdır.

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

SuH Silikon ya da l.ipido Kolloid içermelidir.

DEPOLAMA

ŞARTLARI

ODA SICAKLIĞINDA

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

Epidermolizis Bııllosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olınalı

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

•         URUN MİADI 1 I SI İM 1 ARIHİNİPİ.N 11 İBAREN F.N AZ 1 YIL OLMALIDIR.

•         FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAMMOT ETMELİDİR.

AMBALAJ SEKLİ VE MİKTARI

STERİLORJİNAL AMBALAJINDA OLMALIDIR. Ebatlar; I0x40em. 15\20em,2Ux30cm. 2OxS0cnı

TIIIBİ

ÖZELLİKLERİ

Eksuda Transfer örtüsü

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi öankası’naOİTUBB) kayıtlı olması ve alıını yapılacak tıbbi cihazların TtTUBB' DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1-                    Firma     ürünü değerlendiımcye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilerek değerlendirilecek \e değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale ılışı bırakılacaktı

2-                               Yüklenıci        firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan. Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü şenileıı ile ücretsiz olarak değiştirecektir