(10) kalem EPİDERMOLİZİS BÜLLOSA HASTASI ADINA (RAMAZAN ÖZTÜRK)SARF MALZEME ALIMI

Sıra

No

L'rûn

Kodu

Malın / tş Kaleminin Adı

Markası

UBB

Kodu

Miktar

Birim

Birim

Fiyat

Tutar

l

KÖPÜK YAPIDA POİÜRETAN YARA ÖRTÜSÜ. YAPIŞKANLI 7.5X10 CM

30

ADET

2

KÖPÜK YAPIDA POİÜRETAN YARA ÖRTÜSÜ. YAPIŞKANLI 18X18 CM

60

ADET

3

KÖPÜK YAPIDA POİÜRETAN YARA ÖRTÜSÜ. YAPIŞKANLI 18X20,5 CM

60

ADET

4

EKSUDA GİDERİCİ PED SİLİKON 20(±>)CV1 XS0(±l) CM

30

ADET

5

YARA TEMAS TABAKASI, YUMUŞAK

30

ADET

6

KÖPÜK YAPIDA GÜMÜŞ İÇERİKLİ YARA ÖRTÜSÜ. YAPIŞKANSIZ 20X20 CM

30

ADET

7

DERMAL TEDAVİ İÇİN EKSTREMİTE GİYSİSİ UZUN

6

ADET

8

DERMAL TEDAVİ İÇİN EKSTREM İTE GİYSİSİ KISA

6

ADET

9

DERMAL TEDAVİ İÇİN ÇORAP

6

ADF.T

10

DERMAL TEDAVİ İÇİN ELDİVEN YETİŞKİN

6

ADET

LK: Teknik şartname

MALZEMENİN

ADI

YARA TEMAS TABAKASI

FİZİKSEL

ÖZELLİKLERİ

1.      Steril vc tekli paketlerde olmalıdır.

2.      Ürün çapraz bağlanmış tıbbi silikon ile kaplanmış elastik pöiyamid ya da Lipido Kolloid vc CMC portikOlleri emdirilmiş elastik polyester ağlardan oluşmalıdır.

3.      Ürün transparan yapıya sahip olmalı ve yarayı gözlemlemeye imkan vermelidir.

4.      Emici özelliği olmamalıdır.

5- Ürün yara gelişimine bağlı olarak uygulandığı bölge üzerinde cn az 7 en çok 14 güne kadar kalabilmclidir.

6.      Ürün Soft Silikon ya da Lipido Kolloid yapısı itibarı ile nemli yara yatanına kesinlikle yapılmamalı, sadece sağlam ve kuru cilde yapışmalı, yeni şekillenen sağlam dokunun, greftin zarar görmesini engellemeli ve ûrtü değişimleri esnasında acıyı ortadan kaldırmalıdır.

7.      Vılcut hatlarına uyumlu olmalı ve vücudun her bölgesine kolaylıkla uygulanabilmelidiı.

8.      Yanal sıvı geçirmekliğe .vıhip ulmalı mnserasyonu önlemelidir.

9.      Ürün hpidermolı/is Bulkıw» hastalarında kullanılmak U/.cre dizayn edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimsel yayın ile kamılanabilmclidir.

10.   Ürün tek tarafı yapışkanlı ya da her iki tarafı da cilde tutunabilir özellikte, keserek kullanılabilir yapıda olmalıdır.

11.   Ürünün yara ile tcnuıs eden tabakası soft silikon ya du Lipidokolloid olmalıdır.

12.   Sargının yumuşak silikon veya l ipidokolloid temas yüzeyi hidrolobik yapısıyla safilikli ve kum cilde yapışırken ıslak yara yatağına kesinlikle yapışnıarnalı böyleco örlü değişimlerinde yarada ve sağlıklı ciltle travma oluşturmamalıdır.

13.   Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kcsilebiimelidir.

14.   Ürün ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı vc örtü değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmayarak yara iyileşme sürecini kısaltmalı ya da tedavi edebilir özellikte olmalıdır.

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

Sofi Silikon ya da Lipido Kolloid içermelidir.

DEPOLAMA

ŞARTLARI

ÜDA SICAKLIĞINDA

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİC1

Epidermoli/is Bul loşa hastalarındı kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

•         ÜRÜN MİADI IİİSLİM 1ARIHINIDEN İTİBAREN EN AZ 1 YIL OLMALIDIR.

•         FİRMA MİADININ DOI MASINA 3 AY KALA KIJLI ANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHİ I ETMELİDİR.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

STERİL ORJİNAL AMBALAJINDA OLMALIDIR Ebatlar; IS(i5)x20(±5)cm

TIBBİ

ÖZELLİKLERİ

Yüksek Emici Örtü

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

Tıbbi cihaz kapsamına yiren ürünler için İsteklilerin T.C.Ilaç ve Tıbbi cilıa/ Ulusal Bilgi Bankatı’nafTlTUBB) kayıtlı olması ve .ılımı yapılacak lıbbi cihazların TİTUBB* DA Sıığiık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1-                    Firma  urunu değerlendirmeye uyguıı miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test «dilerek, değerlendirilecek vc değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

2-                               Yüklcnici    firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan. Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü venileri ile ücretsiz olarak dcğiştireccktir.

Evrakın e-lrilrcoik imzalı suretinehıtp;Ve-fccl|[*mgltk.gov.tr adresinden cSbÛlxı04-ce\ib'4l>i-l-b?0(>-53<H)5fa072i>f kodu ile cn^AıUrsirıiz Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna güre giıvcıılı elektronik imza ile ımzalnnmırfır.

;lik Jov.tr *dı«3iıufcn c#lıCfo(H-vfaMiH4-b?06-îîü05r*CI729f kotftı ite enetilirsiniz, üvenli elektronik im/.) ile ııtiMilııımııylır.

MALZEMENİN

Al>I

YÜKSEK EMİCİ ÖRTÜ

FİZİKSEL

ÖZELLİKLERİ

1.      Steril vc tekli paketimle olmalıdır.

2.      Az cksüdalı veyu Yoğun F.kdUsalı yaraların geniş bir kısmının tedavisinde (bacak, bası, ayak ülseri gibi), radyasyon yanıklarında. kolin yanıklarda ve Epidermolizis Dol tosa hastalarında kullanılmak üzere di/ayn edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimsel yayın ile kanıtlanabilmclidir.

3.      Poliüretan köpükten imal edilmiş sargının (isi kısmı su geçirmeyen,yarı geçirgen, hava geçirgen bir film tabaka ile kaplanmış olmalıdır.

4.      Ürünün yara ile temas eden tabakası sol t silikon ya da Lipidokolloid olmalıdır.

5.      Sargının yumuşak silikon veya Lipidokolloid temas yüzeyi hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken ıslak yara yatağına kesinlikle yapılmamalı böylece örtü değişimlerinde yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

6.      Gerektiğinde hiçbir Özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kcsilcbilınclidir.

7.      Ürün hassas vc / veya nazikleşmiş ciltlerin korunması amacı ile kullanılabilmelidir.

8.      Ncııı vc buhar gevişine izin vermelidir.

9.      ürün, bandaj baskısı altında çalışabilınclidir

10.   Ürün, jeller ile kombine ederek kullanılabilmeli, esnek yapısı nedeni ile vücut hatlarına uyum sağlamalıdır

11.   Ürün ıslak yara yutağına kesinlikle yapılmamalı ve örtü değişimleri esnasında yarada vc sağlıklı ciltle travma oluşturmayarak yara iyileşme Sürecini kısaltmalı ya da tedavi edebilir Özellikte olmalıdır

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

Soft Silikon ya da Lipido Kolloid içermelidir.

DEPOLAMA

ŞARTLARI

ODA SICAKLIĞINDA

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

Epidermolizis Bullosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

•         ÖRÜN MİADI TESLİM TARİHlNİDLN İTİBAREN EN A/ 1 YIL OLMALIDIR.

•         FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ CRÜNLERI DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT ETMELİDİR.

AMBALAJ SEKLİ VE MİKTARI

STERİL ORJINAL AMBALAJINDA OLMALIDIR. F.batlar ;IS(t$).\20(ı2.$)cm

TIBBİ

ÖZELLİKLERİ

Yüksek Emici önü

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

Tıbbi cihaz kapsamına giren ürUnlcı iviı» İsteklilerin T.C.İluv se '1 ıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na(TlTUUB) kayıtlı olması vc alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB' DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması geıekıncktedir.

1-                    Firına  ürütıü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilecek,

değerlendirilecek vc değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

2-                               Yüklenici    firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayım. Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

Evrakın elektronik imalı sureline hıtp://e-belj«-saclik.g<ıv.»adresimin cSb0taO4<ı6*b^f84-b706-5MOStiQV29l'k<Hİıı ile erişebilirini/. Bu &clge 3071) »yılı elektronik ima kanuna gcVrc güvenli elektronik imza ile imzalımmış]»

Tıbbi cihaz kapsamına giren üıiinlcr için İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nu(TİTUBIV) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların I'İTUBU* DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1-Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune gelilecek, gelen Numuneler test edilerek değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

2< Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan. Hatalı, bozuk olduğu tespit «dilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir._____________________________

MALZEMENİN

ADI

İNCE EMİCİ ÖRTÜ

FİZİKSEL

ÖZELLİKLERİ

1.      Steril vc tekli paketlerde olmalıdır.

2.      Eksüdasız veya az eksildalı yaraların geniş bir kısmının tedavisinde (bacak, bası, ayak ülseri gibi), radyasyon yanıklarında, kalın yanıklarda ve Epidermolizis Bullota hastalarımla kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimsel yayın ile kanıllanabilmclidir.

3.      Poliüretan köpükten imal edilmiş sargının üst kısmı su geçirmeyen,yarı geçirgen, hava geçirgen bir fılnı tabaka ile kaplanmış olmalıdır.

4.      Ürünün yara ılc temas cdcıı tabakası soft silikon ya da Lipidokolloid olmalıdır.

5.      Surgının yumuşak silikon veya Lipidokolloid tema» yüzeyi hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapılırken ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı boylecc örtü değişimlerinde yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

6.      Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kcsilebiimelidir.

7.      Örün hassas ve / veya nazikleşmiş dillerin korunması amucı ile kullanılabilmelidir.

8.      Nem ve buhnr geçişine izin vermelidir.

9.      Ürün, bandaj baskısı altında çalışabilmclidir.

10.   Örün, jelkr ile kombine «ak-rek kullanılabilmeli, ince yapısı nedeni ile vücut hatlarına ııyum sağlamalıdır.

11.   Örün ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı ve örtü değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmayarak yaro iyileşme sürecini kısaltmalı ya da tedavi edebilir özellikte olmalıdır.

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

Soft Silikon ya da Lipido Kolloid içermelidir.

DEPOLAMA

ŞARTLARI

ODA SICAKLIĞINDA

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

hpidennolizis Bullosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

•         ÖRÜN MİADI TESLİM TARllIİNlDEN İTİBAREN EN AZ 1 YIL OLMALIDIR.

•         FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT ETMELİDİR.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

STERİL ORJİNAL AMBALAJINDA OLMALIDIR.

Ebatlar . 13(±5.5)xl2(±3.5)cm. l5<±2.5»\2lX*2.5)cm

TIBBİ

ÖZELLİKLERİ

ince Lıııici Önü

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.İlaç vc Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na(TlTUBB) kayıtlı olması vc 4I11111 yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB* DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1-                    Firma      ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirccek, gelen Numuneler test edilerek değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

2-                               Yüklenici        firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan. Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

i ÜT

Jf»rakın elektronik imzalı suretine hltpV/Mıelge saslik.gov ir adrctindcn cSb0bol>4-vi5ııb-4l>i4-b70ft-î3<l05nı072!>f kodu ile criscbiltrsinu. Hu belge 5070 sn>ılı elektronik inua kanuni göre güvenli elektronik inva ile imzjlinmıstıı.