10 kalem yedek parça alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Destek Hizmetleri Başkanlığı
İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                            09/07/2021

Konu : Teklife Davet

Sayın :

Tel: Faks:

Kurumumuzun ihtiyacı olan (10) kalem 10 KALEM YEDEK PARÇA ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç Fiyat teklifinizi en geç 26.07.2021 tarih ve saat 14:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Uzm. Dr. SelalMtin Başheki

26.07.2021 - 14:00 İĞDIR DEVLET HASTANESİ İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

Kışla Mah. Mclckli Yolu Cad. iğdir Devlet Hastanesi IGDIR

Telefon: 0476 226 03 03 Faks; 0476 226 43 82 e-posta: satinalma_76@hotmail.com Elektronik ağ:

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Destek Hizmetleri Başkanlığı
İğdır Devlet Hastanesi
İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi Doğrudan Teinin Birimi ÖDENEK DURUMUNA GÖRE 5 İLE 150 GÜN İÇERİSİNDE ÖDEME YAPILIR.

Kışla Mah. Melekli Yolu Cad. İğdır Devlet Hastanesi İĞDIR

Telefon: 0476 226 03 03 Faks: 0476 226 43 82 c-posta: satinalma_76(«}hotmail.com Elektronik ağ:

HİDROJEN PEROKSİT OTOKLAV CİHAZI İÇİN BİYOLOJİK HIZLI SONUÇ VEREN BİYOLOJİK İNDİKATÖR ('/» SAAT ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Geobacillus stearothermophilus (Bacillus stearothermophilus) sporu içerecektir.Sterilizasyon güvenliği için içeriğindeki sporun mikrobiyolojik kimlik tayini, ISO 11138 e akredite bir laboratuar tarafından rDNA ribozom veritabanıyla karşılaştırıla ak onaylanmış olmalıdır, ilgili test raporu ihale dosyasında noter onaylı olarak komisyona sunulacaktır.

2.       Kurumlanmızdaki set ve implant çevrimlerinin yoğunluğu sebebiyle, biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda kesin negatif (-) sonucu, biyoloji c ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu en geç 30 dakika içinde verebilecektir.

3.       Biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonuç 30 dakikadan daha erken sürede gösterebilecektir.

4.       Medya özel cam tüp içinde mor besiyeri içerecektir.

5.       Sterilizasyon işleminden sonra cam tüp bastırılarak <ırılmalı, spor “medya” ile temas ettirilmelidir.

6.       Biyolojik indikatörde bakteri filtresi olmalıdır.

7.       Biyolojik indikatörde işlem görmüş ve görmemiş indikatörleri ayırt edebilmek için H202 maruziyeti sonucunda renk değiştiren kimyasal indikatör yer almalıdır.

8.       Tüp üzerindeki etikette lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

9.       indikatörler 60 °C (±2 °C)’arasında çalışan, orijinal otomatik okuyuculu inkübatörde 30 dakika inkübe edilmelidir.Otomatik okuyuculu cihaz ça!ıştırıldığında>karışıklığa sebep vermemek için, kullanıcının hiçbir müdahalesine gerek kalmadan otomatik olarak 30 dakikalık programda açılma!ı,$terilizasyon güvenliği için kullanıcı ısı ve zaman parametrelerine cihaz üzerinden müdahale edememelidir.

10.    İndikatörleri veren firma sonuç ve steri izasyon güvenliği için biyolojik indikatörlerle aynı marka orjinal otomatik okuyuculu inkübatör cihazını kullanıma verecektir.

11.    Otomatik okuyucu inkübatör günlük test kapasitesi en az 100 test olmalıdır. İnkübatör üzerinde bulunan her bir kuyu, içine yerleştirilen biyolojik indikatör tüpünü otomatik olarak algılamalı ve otomatik olarak okumayı başlatmalıdır.

12.    Otomatik okuyuculu inkübatör üzerinde en az 1 adet cihaza bütünleşik kinci bulunmalıdır.

13.    Otomatik okuyucu cihaz aktif Geobacill j$ stearothermophilus sporu tarafından üretilen floresan ışımayı en geç 30 dakika içinde okuyabilecek biçimde tasarlanmış olmalıdır.

14.    Okuyucu inkübatör cihazının, test sonuçlarının kurum arşivinde sınırsız olarak kayıt altında tutulabilmesi için.toner, kartuş vs gereklilmeyen termal dahili yazıcısı olmalıdır.Çıktılar Türkçe dilinde olmalıdır.

15.    Başarılı sterilizasyonda otomatik okuyucunun ekranında negatif sonucu bildiren yeşil renk işareti gözlenebilmelidir.

16.    Başarısız sterilizasyonda otomatik okuyucunun ekranında pozitif sonucu bildiren kırmızı renk “+” işareti gözlenebilmeii ve beraberinde sesli alarm duyulmalıdır.Sesli alarm kullanıcı kapatana kadar uyarı vermeye devam etmelidir.

17.    Otomatik okuyucu her bir kuyu için inkübasyon kalan süre bilgisini kullanıcısına verebilmelidir.

18.    Otomatik okuyucu,her bir okuyucu yuva için, son yapılan test sonucunu, istendiğinde kullanıcısına yazılı olarak verebilmelidir.

19.    Otomatik okuyucu cihazın, sterilizasyon servis koşullarında yaşanabilecek okuyucu yuvalara toz,hav,yabancı cisim,su kaçması vb kaçması) olumsuzlukları önlemek için orjinal kapağı olmalıdır.

20.    Otomatik okuyucu cihaz, okuma ve test güvenliği çin ışıktan etkilenmemelidir.

21.    Otomatik okuyuculu inkübatör cihazı ilk açıldığı zaman güvenli inkübasyon ısısına ulaştığında »üzerindeki tüm okuyucu yuvalan tek tek kontrol etmeli ve bir problem durumunda yazılı çıktı vererek kullanıcıyı uyarmalı ve ilgili yuvanın kullanımına izin vermemelidir.

22.    Sterilizasyon güvenliği için, otomatik okuyucunun mevcut sıcaklığını, cihazdan bağımsız olarak doğrulayabilmek için, cihaza haricen takılacak orjinal termometre için özel yeri bulunmahdtr.Cihaz sıcaklığı bu şekilde kullanıcısı tarafından bağımsız olarak denetlenebilmelidir.

23.    Firma ilk ürün tesliminde biyolojik irdikatörlerirı FDA onaylı orjinal otomatik okuyuculu inkübatör

cihazını hastaneye  teslim   edece içtir.İhale süresi boyunca cihaz hastanenin kullanımında

kalacaktır.lnkübatör cihazının FDA b î gesi ihale komisyonuna sunulacaktır.

24.    Biyolojik indikatörleri teklif veren firma, (lrerne testlerini yapan otomatik okuyuculu inkübatör cihazlarının arızası durumunda arızalan en geç 48 saat içerisinde giderecek,giderilmesi mümkün olmayan durumlarda hizmetin aksımaması için aynı marka model yedek cihazı hastaneye kuracaktır.Teklif veren firma,cihazın üretici firması tarafından yetkili distribütör firmasına verilmiş olan teknik servis yetki belgesini ihale dosyasmca komisyona vermelidir.

A a 'Vs

H202 PLAZMA KİMYASAL İNDİKATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Hidrojen Peroksit Plazma sistemi için özel üretilmiş olmalıdır.

2.      İndikatör kağıt veya karton olırayan. selüloz içermeyen,polisitren materyalden yapılmış olmalıdır.

3.      Type-1 İndikatör olmalı ve ISO 11140-1 Type-1 de belirtilen parametreleri karşıladığı teknik verilerle belgelenmelidir.

4.      Sterilizasyon işleminden sonra indikatörün rengi referans renge dönmeli ve belirgin olmalıdır.

5.      ISO 11140-1 standartlarına uygun olmalı ve uygunluk belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır.

6.      İndikatörlerin, h2o2 plazma cihazının marka modeli ile yapılmış uygunluk ve etkinlik çalışmalarını gösterir validasyon raporları ihale dosyasında sunulmalıdır.

7.      Üretici firma ISO 9001 belgesine sahip olmalıdır.

OTOKLAV CİHAZI YAZICI KAĞIDI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Otoklav yazıcı kağıdı rulo 56 mm x 30 m: boyutlarında olmalıdır.

2.      Termal yazım özelliğinde olmalıdır.

3.      Trans marka Ellit model Otoklav cihazına uyumlu olmalıdır.

Kjü^A

Cetveller