10 KISIM TIBBİ CİHAZ ALIMI

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

10 KISIM TIBBİ CİHAZ ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

Yürürlükteki mevzuat gereği; İstekliler teklif ettikleri ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında veya Ürün Takip Sisteminde “Sağlık Bakanlığından onaylıdır” ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) liste şeklinde teklife ekleyeceklerdir. Listede bulunan barkod numaraları için ayrıca internet çıktısı aranmayacaktır. Sunulacak olan kapsam dışı beyanı 1. KISIM KAN ISITMA CİHAZLARI, KAN ISITMA CİHAZI  , 2. KISIM BLANKET / HASTA ISITMA CİHAZLARI, HASTA ISITMA - SOĞUTMA SİSTEMİ BLANKET YETİŞKİN, 3. KISIM NEBÜLİZATÖR - HUMIDIFIER CİHAZLARI, YETİŞKİN, ULTRASONİK NEBÜLİZATÖR CİHAZI (SOĞUK BUHAR), 4. KISIM BUZDOLABI - SOĞUTUCU ÜNİTELER, AŞI / İLAÇ SAKLAMA DOLABI, 5. KISIM KALP PİLİ SİSTEMLERİ, KALP PİLİ HARİCİ – EXTERNAL, 6. KISIM KOAGÜLASYON ANALİZ / ÖLÇÜM  CİHAZLARI, TEK KANALLI KOAGÜLOMETRE CİHAZI, 7. KISIM DEFİBRİLLATÖR CİHAZLARI, DEFİBRİLLATÖR CİHAZI HARİCİ BİFAZİK MANUEL MONİTÖRLÜ, 8. KISIM FOSFOR PLAK CİHAZLARI, FOSFOR PLAK TARAMA CİHAZI DİJİTAL EKSTRA ORAL, 9. KISIM EKG CİHAZI 6 KANAL MONİTÖRLÜ VE YORUMLU, 10. KISIM İNFÜZYON POMPALARI, İNFÜZYON POMPASI ÇİFT KANALLI, kısımları için geçerli olmayacaktır. Bu kısımların/kalemlerin kesinlikle UBB / ÜTS barkod numarası olacaktır. (Ürünlerin TİTUBB / ÜTS kayıtlarına ilişkin belge geçerlilik süresi sözleşme süresini kapsayacak şekilde olacaktır. Sözleşme süresi içerisinde teslim edilen ürünlerden TİTUBB / ÜTS kayıtlarına ilişkin belge geçerlilik süresi dolmuş ve yenilenmemiş ürünlerin ödemesi yapılmayacaktır.)

İstekli tarafından teklif edilen ürünler tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında değil ise, Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2018/26 Genelgesine istinaden tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair ÜRETİCİ VEYA İTHALATÇI firmanın KAŞELİ VE İMZALI yazısı ihale dosyasında sunulmalıdır. Sunulacak olan kapsam dışı beyanı  1. KISIM KAN ISITMA CİHAZLARI, KAN ISITMA CİHAZI  , 2. KISIM BLANKET / HASTA ISITMA CİHAZLARI, HASTA ISITMA - SOĞUTMA SİSTEMİ BLANKET YETİŞKİN (2. KALEM BLANKET TAŞIMA ARABASI –STANDI KALEMİ HARİÇ), 3. KISIM NEBÜLİZATÖR - HUMIDIFIER CİHAZLARI, YETİŞKİN, ULTRASONİK NEBÜLİZATÖR CİHAZI (SOĞUK BUHAR), 4. KISIM BUZDOLABI - SOĞUTUCU ÜNİTELER, AŞI / İLAÇ SAKLAMA DOLABI, 5. KISIM KALP PİLİ SİSTEMLERİ, KALP PİLİ HARİCİ – EXTERNAL, 6. KISIM KOAGÜLASYON ANALİZ / ÖLÇÜM  CİHAZLARI, TEK KANALLI KOAGÜLOMETRE CİHAZI, 7. KISIM DEFİBRİLLATÖR CİHAZLARI, DEFİBRİLLATÖR CİHAZI HARİCİ BİFAZİK MANUEL MONİTÖRLÜ(3.DEFİBRİLATÖR TAŞIMA ARABASI STANDI VE 4.DEFİBRİLLATÖR BÜTÜNLEŞİK APİKAL VE STERNUM KAŞIĞI - PEDİ HARİCİ - İNTERNAL (45 MM) KALEMLERİ HARİÇ ) , 8. KISIM FOSFOR PLAK CİHAZLARI, FOSFOR PLAK TARAMA CİHAZI DİJİTAL EKSTRA ORAL, 9. KISIM EKG CİHAZI 6 KANAL MONİTÖRLÜ VE YORUMLU,(3. TAŞIMA ARABASI  STANDI KALEMİ HARİÇ ), 10. KISIM İNFÜZYON POMPALARI, İNFÜZYON POMPASI ÇİFT KANALLI , kısımları için geçerli olmayacaktır. (Kapsam dışı konusunda çelişki olması halinde istekli Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2018/26 Genelgesi 2.3. maddesinde belirtildiği gibi Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna başvuracaktır.)

İstekliler, TİTUBB / ÜTS’ da kayıtlı olduklarını gösterir belgeleri sunmak zorundadır. İhaleye giren firma bayi ise ihaleye girilen ürünün tedarikçi (üretici/ithalatçı) firmasının bayisi olduğunu gösterir belgeyi teklifi ile birlikte sunmalıdır. (İstekli ile tedarikçinin TİTUBB/ÜTS' de bayilik ilişkisi bulunmuyorsa değerlendirme dışı bırakılacaktır.)

İhaleye katılan ve TİTUBB / ÜTS kaydı olan herhangi bir kaleme teklif veren istekliler kendi adlarına düzenlenmiş “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi” ni ihale dosyasında sunmak zorundadır.

1. KISIM KAN ISITMA CİHAZLARI, KAN ISITMA CİHAZI, 2. KISIM BLANKET / HASTA ISITMA CİHAZLARI, HASTA ISITMA - SOĞUTMA SİSTEMİ BLANKET YETİŞKİN, 3. KISIM NEBÜLİZATÖR - HUMIDIFIER CİHAZLARI, YETİŞKİN, ULTRASONİK NEBÜLİZATÖR CİHAZI (SOĞUK BUHAR), 4. KISIM BUZDOLABI - SOĞUTUCU ÜNİTELER, AŞI / İLAÇ SAKLAMA DOLABI, 5. KISIM KALP PİLİ SİSTEMLERİ, KALP PİLİ HARİCİ – EXTERNAL, 6. KISIM KOAGÜLASYON ANALİZ / ÖLÇÜM  CİHAZLARI, TEK KANALLI KOAGÜLOMETRE CİHAZI, 7. KISIM DEFİBRİLLATÖR CİHAZLARI, DEFİBRİLLATÖR CİHAZI HARİCİ BİFAZİK MANUEL MONİTÖRLÜ, , , Kısımlar İçin;

1- Teklif veren firmalar teklif ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal  ve Türkçe gerekli teknik dokümanları vermelidir.

2-İstekliler tüm ürün, cihaz, yedek parça aksesuar, sarf ve yazılımlara ilişkin ayrı ayrı T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) Veya ÜTS (Ürün Takip Sistemi)’ kayıt barkodları ihale dosyasında sunulacaktır.

3-Distribütör (Yetkili temsilci-dağıtıcı) ve/veya bayinin (yetkili satıcı) teklif edilen cihaz/malzemeler için verilmiş Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen cihazın markasıyla ilgili “TS EN 12426 Yetkili Servisler Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar ” standardına göre Hizmet Yeterlilik Belgesi teklif dosyasında sunulacaktır.

8. KISIM FOSFOR PLAK CİHAZLARI, FOSFOR PLAK TARAMA CİHAZI DİJİTAL EKSTRA ORAL kısmı için ;  -İstekliler tüm ürün, cihaz, yedek parça aksesuar, sarf ve yazılımlara ilişkin ayrı ayrı T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) Veya ÜTS (Ürün Takip Sistemi)’ kayıt barkodları ihale dosyasında sunulacaktır.

 9. KISIM EKG CİHAZI 6 KANAL MONİTÖRLÜ VE YORUMLU kısmı için ;

İstekliler , teklif ettiği cihazla ile ilgili yetkili kişilerce imzalanan ve kaşelenen yetki belgelerini , yetki belgesinde imzası olan kişilerin yetkili olduklarına dair belge ile birlikte teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde sunacaktır.

 İstekliler tüm ürün, cihaz, yedek parça aksesuar, sarf ve yazılımlara ilişkin ayrı ayrı T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) Veya ÜTS (Ürün Takip Sistemi)’ kayıt barkodları ihale dosyasında sunulacaktır.

10. KISIM İNFÜZYON POMPALARI, İNFÜZYON POMPASI ÇİFT KANALLI,  kısmı için ;

 -İstekliler tüm ürün, cihaz, yedek parça aksesuar, sarf ve yazılımlara ilişkin ayrı ayrı T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) Veya ÜTS (Ürün Takip Sistemi)’ kayıt barkodları ihale dosyasında sunulacaktır.

Distribütör (Yetkili temsilci-dağıtıcı) ve/veya bayinin (yetkili satıcı) teklif edilen cihaz/malzemeler için verilmiş Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen cihazın markasıyla ilgili “TS EN 12426 Yetkili Servisler Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar ” standardına göre Hizmet Yeterlilik Belgesi teklif dosyasında sunulacaktır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar KARAMAN İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SATIN ALMA BİRİMİ (Hamidiye Mh. 703. Sk. No:13 Emniyet Müd. Karşısı Merkez/KARAMAN) adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (yüz elli) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.