12 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Sakarya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Arattırma Hastanesi

./03/2017

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede" cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu ihale Kanunu'nun 19 maddesine göre açık ihale usulii ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin yaklaşık maliyet teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

YAKI AŞIK MALİYET TEKLİF MEKTUBU

İdari Şartlar:

1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2  Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir

3  Piyasa Fiyat araştırma mektup lan 15/03/2017, saat 10 : 00 'a kadar kuruntumuza ulaştiıılmAİıdır

4  Marka belirtilecektir.

^ Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur

6  Teklif edilen malzemeye ait varsa sut kodu mutlaka belirtilmelidir.

7  ödeme en geç 150 ( YUZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır

g Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme alınmayacaktır

ç Türkiye Kamu Hastaneleri Kamu Mali Hizmetler Kurum Başkanı Yardımcılığının 23.02.2016 tarihi ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşleştirilmelerini yanlış, hatalı yapan firmalar yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

YVEB "http://seah.gov.lr/sntinalmfl.html" adresinden doğrudan temin alımlan için, “DOĞRUDAN TEMİN İHALE ALIMI ARI" linklerinden de SİTEMİZ alımlanmızı takip edebilirsiniz

*  Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. No 193 K İ Satın Alma Birimi Adapazan/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

*  Tel: 0264 888 40 58

(Dahili: 1615 )                  Bilgi İçin: Emsiye GÖKTÜRK Faks: 0264 275 67 40

E-mail Doğrudan temin için: seahdognıdantemin(S>gmail.com

1.    Cihaz 220 Volt AC 50/60 Hz. Elektrikle çalışabilmelidir.

2.    Çıkış gücü min-max 25 mA olmalıdır.

3.     Digital ekranında çıkış gücünü gösterebilmelidir.

4.    Çıkış şiddeti potansiyo metre ile yapılmalıdır.

5.    Polarite ayarı yapılabilmelidir (Anot-Katot değiştirme)

6.    Su kaplan plastik ve su ile temasta bulunan materyal TSE Belgeli olmalıdır.

7.    Çeşme suyu ile kullanılabilmelidir.

8.     Elketrotlar paslanmaz çelikten olmalıdır.

9.     Elektrik kabloları silikon olmalıdır.

10.  Cihazın Tükçe kullanma kılavuzu olmalıdır.

11.  Cihaz ile birlikte koltuk altı aparatı elektrod-sünger ve flaster (vectro) verilmelidir.

12.  Cihaz iki yıl garantili, 10 yıl yedek parça garantili olmalıdır.

İKİ KANALLI İYONTOFOREZ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

4.    Çıkış şujöetr-petuasıyu metre/le yapılmalıdır.

5.    Polar/fe ayarı yapılaBîTm^di/(Anot-Katot değiştirme)

6.    Aya/ pedal svvich olmalıdı^^*^^

7.    Su Kapları plastik ve su il/ temast?3~&wJajnan materyal TSE Belgeli olmalıdır.

8.    Çeşme suyu ile kullanılaoilmelidir.

9.     Elketrotlar paslanmaz/elikten olmalıdır.

10.  Elektrik kabloları silikun olmalıdır.

11.  Cihadın Tükçe kullanma kılavuzu olmalıdır.

12.  CihazVn taşıma v^r muhafaza çantası olmalıdır.

13.  Cihaz ilKbirlij^fce koltuk altı aparatı elektrod-sünger ve flaster (vectro) verilmelidir.

14.  Cihaz iki yiTgarantili, 10 yıl yedek parça garantili olmalıdır.

I.     Cihaz laboratuvar koşullarında çalışabilecek ve masa üstü tip olacaktır.

2 Kapak örneklerin yerleştirilmesine ve çıkarılmasına engel olmayacak şekilde açılacaktır. Kapak kilitli tipte olacak, kapak açıkken rotor (başlık) dönmeyecek ve başlık dönerken kapak açılmayacaktır. Kapak açıkken göstergedeki "open” yazısı ile kullanıcı uyarılacaktır. Cihazın kapağı açılmadığı durumlarda mekanik olarak müdahale edilebilecektir.

3.    Cihazın iç yüzeyi paslanmaz çelik, dış yüzeyi paslanmaya karşı elektrostatik toz boyalı olacaktır.

4.    Cihazda kapasitesi 4x100 mİ olan açılır başlık, kapasitesi 16x15 mİ olan açılı başlık ve mikroplaka başlığı olmak üzere üç adet başlık kullanılabilecektir ve her başlık için maksimum hız 4100 rpm olacaktır.

5.    Cihazın maksimum RCF kuvveti 4x100 mİ açılır başlık için 2819xg, 16x15 mİ açılı başlık için 2142xg ve mikroplaka başlığı için 2011xg olacaktır.

6.    Cihazda rotor (başlık) seçme özelliği bulunacaktır.

7.    Cihazda kullanılan açılır başlıklar alüminyum, açılı başlık polipropilen (PP) malzemeden imal edilmiş olacaktır.

8.    Cihaz mikroişlemcili kontrol sistemine sahip olacak ve bütün işletme elemanları bir pano üzerinde toplanmış olacaktır.

9.    Cihazda hız için dijital bir gösterge bulunacak ve hız 10 rpm aralıklarla ayarlanabilecektir.

10. Cihazda zaman için ayrı bir dijital gösterge bulunacak ve santrifüj süresi 1-99 dakika arasında 1'er dakika aralıklarla ayarlanabilecektir. Ayrıca zamanlayıcının süresiz pozisyonu da bulunacaktır.

II.   Cihazda kısa süreli çalışmalar için “pulse” seçeneği bulunacaktır.

12. Rotorun hızlanma ve frenlemesi en az 5 kademeli olarak programlanabilecektir.

13. Cihaz dengesiz yüklemeleri hissedebilecek ve böyle bir durumda çalışmasını durdurarak kullanıcıyı uyaracaktır.

14. Cihazda -9°C ile +40°C arasında 1°C hassasiyette sıcaklık ayar aralığı olacaktır.

15. Cihazın panosu üzerinde soğutma işleminin yapıldığını gösteren led lamba olacaktır.

16. Cihaz, çalışma sırasında istenildiği zaman set butona basılarak RCF'İ görüntüleyebilire imkanı sunacaktır. Ayrıca RCF değeri girilerek çalışabilme özelliği olacaktır.

17. Cihaz santrifüj süresi tamamlanıp rotor durduğunda sesli bir ikaz ve göstergedeki "end" yazısı ile kullanıcıyı uyaracaktır.

18. Cihazda oluşabilecek arızalar için (motor aşırı ısı arızası, motor arızası, kart arızası, soğutma arızası) uyarı sistemi olacaktır.

19. Cihazda kullanılan gaz ve izolasyon malzemesi CFC içermeyecektir.

20. Cihazda kullanılan motor bakım gerektirmeyen indüksiyon motor olacaktır.

21. Cihazda hız kontrolü frekans kontrolü ile sağlanacaktır.

22 Cihazın kapağında, hız ölçümü yapabilmek için gözetleme camı bulunacaktır.

23. Cihazın çalışma esnasındaki gürültü seviyesi 60 dB'i geçmeyecektir.

24. Cihaz 230 V / 50 Hz şebeke gerilimi ile çalışacaktır.

25. Cihazla birlikte Türkçe yazılmış kullanım kılavuzu ve garanti belgesi verilecektir.

26. Cihazın TS EN 61010-2-020 belgesi olacaktır.

27. İmalatçı firmanın ISO 9001, ISO 13485 Belgesi, TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olacaktır.

28 Cihaz CE işareti taşıyacaktır.

1-  Cihaz dermatolojik tehis amaçlı kullanılmak üzere gerekli özelliklere sahip olacaktır.

2-  Cihazın 2.5 X büyüteci olmalıdır.

3-  Cihazda dört adet 4 W. UV lambası bulunmalıdır.

4-  Cihazın çıkış gücü min. 16 +/+ %10 watt olmalıdır.

5-  Cihazın UV dalga boyu min.315+400 +/+ % 10 nanometre olmalıdır.

6-  Cihaz 220 VAC şehir eletriği ile çalışmalıdır.

7-   Teklif verecek firmalar TSE hizmet yeterlilik belgelesine sahip olmalı ve bu belgenin asıl veya suretini teklifle birlikte vermelidirler.

8-  Teklif verecek üretici ve/veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı altındaki bayileri "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve cihazın tüm parçalarıyla birlikte "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" tarafından onaylanmış ürün (barkod) numarası olması ve belgelerini birlikte vermelidirler.

GARANTİ:

Cihaz, imalat hatalarına karşı 2 (iki) yıl garantili olmalıdır. Garanti süresince cihazın periyodik bakımı ve onarımı bedelsiz olarak yapılmalıdır. Garanti süresinin bitiminden itibaren ayrıca on yıllık ücreti karşılığında bakım+onarım ve yedek parça temin garantisi verilmelidir.

TIBBİ MİKROBİYOLOJİ LABORATUARI SOĞUTMALI SANTRİFÜJ

ŞARTNAMESİ

1-   Cihaz klinik amaçlarla mikrobiyolojik ve biyokimyasal çalışmalarda kullanıma uygun olmalı,

2-   Cihaz soğutmalı olmalı, cihazın çalışma sıcaklığı en fazla -6°C ile en az +40 arasında ayarlanabilir olmalıdır.

3-   Cihaz masaüstü tipte, vibrasyondan yalıtılmış olmalı, cihazın iç ve dış yüzeyleri paslanmaz özellikte olmalıdır.

4-   Cihaz mikroişlemci kontrollü ve dijital göstergeli olmalı,

5-   Cihazda otomatik ayırma gücü hesaplama özelliği bulunmalı,

6-   Cihaz sessiz çalışıp ses izolasyonuna sahip olmalı, Cihaz maksimum kapasitesi en az 4X200 mİ olmalıdır.

7-   Cihaz tam açılır rotorlara sahip olmalıdır. Açılır rotor minumum 8X50 mİ gode seti kapasiteli olacaktır. Cihazla birlikte bu rotora uygun sepet, 4 adet taşıyıcı sepet (gode)verilmelidir.Bu sepetler en az 2 adet 50 mİ falcon tüpü ve 5X15 mİ santifüj tüpü alabilen adaptörler cihazla birlikte verilmelidir.

8-   Hız aralığı 500-10.000 rpm aralığını sağlamalıdır.

9-   Cihazın bütün ayarlan ve fonksiyonları ön yüzde bulunan panel aracılığı ile kontrol edilebilmeli,

10- Cihazda    kapak kilit emniyeti bulunmalı ve kapak cihaz tamamen durmadan açılmamalı. Kapağın açılması bir tuş yardımı ile kolay bir şekilde yapılmalı, kapak örneklerin yerleştirilmesine ve çıkarılmasına engel olmayacak şekilde açılabilmeli, kapak kilitlenebilir özellikte olmalı kapak açıkken başlık dönmemeli ve başlık dönerken kapak açılmamalıdır. Cihaz kapağının gövdesi ile olan sızdırmazlığı conta ile sağlanmış olmalıdır.

11- Cihaz dengesizlik durumunda alarm vermelidir.

12- Cihazın   üretim yılı belirtilmeli, üretimden kaldırılmış ve kullanılmış cihazlar teklif edilmemeli,

13- Cihaz  220 V AC ile çalışmalı, şebeke geriliminde meydana gelen ±%10 değişimlerden etkilenmeyecek regülasyon sistemine sahip olmalı,

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Merkez Kampüsü

ALÇI KESME MOTORU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Kullanımı kolay ve pratik bağlantılı olmalıdır.

2.      220 Volt şehir cereyanında çalışabilmelidir.

3.      Motor 1,3 kg dan ağır olmamalıdır.

4.      Standart ve yüksek olmak üzere iki hızla kontrol edilebilme özelliği olmalıdır.

5.       Yüksek hız ( 82 dB) en kalın vücut alçılarım ve kalça alçılarını kesme özelliğine sahip

olmalıdır.

6.       Standart hız ( 76dB) çok sessiz olmalıdır. Birçok alçıyı kesebilir özellikte olmalıdır.

7.      Yüksek hız 15,000 cpm , düşük hız 10,000 cpm olmalıdır.

8.      Ayaklı vakum veya duvara monte edilerek kullanılabilir olmalıdır.

9.      Az ısınır, ergonomik tasarımı sayesinde kesim esnasında rahat ve kontrolü sağlar olmalıdır.

10.   Bıçağı kolayca monte edilebilir olmalıdır.

11.   Dolan tozu çabuk ve hızlı bir şekilde oynar başlıklı kapak açılarak boşaltılabilir olmalıdır.

12.  Vakum tekerlekli, taşınması ve kullanımı kolay olmalıdır.

13.   Vakum torbası kolay takılabilir olmalıdır.

14.   Titanyum nitratlı bıçaklar sentetik alçıları kesmeye, paslanmaz çelik bıçaklar plaster alçı kesmeye, iyon nitratlı bıçaklar hem sentetik hem de plaster alçılan kesme özelliğine sahip olmalıdır.

15.3 adet filtre verilmelidir.

16.   5 adet bıçak verilmelidir.

17.  Alçı kesme motoru ve alçı bıçağı aynı marka olmalıdır.

Teknik Özellikler

•      Verimli

•      Hız geribildirimli

•      Güçlü bir motora sahip

•      Az ısı gelişimli

•      İki hız kontrollü

•      Geleneksel ergonomik dizayna sahip.

ÜRÜN ADI: MASAÜSTÜ HORTUM KAPAMA CİHAZI

TEKNİK ÖZELLİKLER

1. Cihaz plastik kan torbalarının kan alimim müteakip damardan torbaya kan taşıyan

plastik tüpü ısı ile kapatabilmelidir.

2.  Cihaz, 220 V. 50 Hz ile çalışabilmelidir.

3.  Cihazın üzerinde, tüpü kapamaya hazır olduğunu, kapama işleminin yapıldığını ve

cihazın açık olduğunu gösterir ışıklı göstergeler bulunmalıdır.

4.  Her tip kan torba tüpünü kapatabilmelidir.

5.  Cihaz ön ısıtma gerektirmemelidir.

6.  Kolay temizlenebilir sağlam ve kompak yapıda olmalıdır.

7.  Kapama zamanı 1.5 sn’yi geçmemelidir.

8.  Cihaz 6 kg’dan ağır olmamalıdır.

9.  Cihazın çevresi 180x150x300 mm’yi aşmamalıdır.

10. Tüp kafa yerine yerleştirilince otomatik olarak kapama yapmalıdır.

11.  Cihazı temizlemek için tüpün kafa yeri kolayca çıkarılıp takılabilir özellikte olmalıdır.

12.  Sıçrama muhafazası olmalıdır.

1.    Cihaz soğuk olarak rastlanan serum veya kan ürünlerinin hastaya soğuk olarak verilmesi ile ortaya çıkabilecek hipotermi riski ve diğer komplikasyonlaıın önlenmesi için uygunca eritilmesi ve ısıtılması için kullanılan kapalı, kuru ısıtma cihazı olmalıdır.

2.    Cihaz işlem sırasında plazmaların görünebilmesini sağlayan şeffaf bir kapağa sahip olmalıdır.

3.    Cihaz mikroişlemci kontrollü dijital bir ekrana sahip olmalı, plazma çözme ve kan ısıtma işlemlerini tek bir düğmeye basarak ısıtmalı yada çözmelidir.

4.    Cihazın kapasitesi en az 500 ınl'lik 4 torba veya 800 ml'lik 2 torba olmalıdır. İstenildiğinde 500 ml’lik 8 torba , 800 ml’lik 4 torba almalıdır.

5.    Polipropilen PPII'den imal edilmiş olmalı, herhangi bir şekilde paslanmamalıdır

6.    Normal işlem ısı derecesi 37 C ile 45 C arasında dijital olarak ayarlanabilir olmalı ve işlem sırasında ekranda 0,1 hassasiyetle, dijital olarak sürekli izlenebilmelidir.

7.    Uygun sıcaklıkta TDP yi 16 ile 20 dakika arasında çözebilmelidir. +4 C deki kam 37 C de 15 dakikada ısıtabiImelidir.

8.    Cihaz seçilen sıcaklığın üzerine çıktığında ve plazmaların patlak çıkması durumunda nem sensörleri vasıtasıyla alarm verip işlemi kesmelidir.

9.    Isıtma sırasında, torbalar ısı transfer sıvısının pompalandığı, plastikten yapılmış ısıtma yastıkları arasına konmalı, ayrıca bir sete ihtiyaç duyulmaınalıdır .

10.  Çalışına esnasında torbalarla su temas etmemelidir.

11.  Cihaz plazma çözme işlemi sırasında çalkalama yapmalıdır.

12. Cihazı kullanan kişinin cihaza bağımlılığı olmamalıdır, işlem bittiğinde otomatik olarak durmalıdır.

13. Tezgah üzeri modeli olmalıdır.

14.  Cihaz 230 V 50 Hz %10'da çalışmalıdır

15.  Baıkot bağlanabilme özelliği olmalıdır.

16.  Cihaz, yapılan İşlemlerde ayrıca sarf malzeme gerektirmeyen özellikte olmalıdır.

17.  Cihaz fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı 2(İKİ) yıl garantili olmalıdır.

18.  Cihaz için garanti süresinin bitiminden İtibaren ücret karşılığı 10(on) yıl süre ile bakım, onarım ve parça temini garantisi olmalıdır .

19.  Cihaza ait Türkçe kullanım ve bakım kılavuzu olmalıdır

1.                       KONU: KAN ALMA KOLTUĞU TEKNİK ŞARTNAMESİ

2.  TEKNİK ÖZELLİKLER:

•      Cilt bakımı, vücut bakımı, epilasyon, saç ekimi ve diğer medikal estetik operasyonların yapılabileceği şekilde tasarlanmış olmalıdır

•      Koltuğun en az 4 adet kumanda motoru olmalıdır. Kullanılan motorlar Avrupa menşeli olmalıdır.

•      Kullanıcı yönüyle her türlü elektriksel güvenlik tedbirleri alınmış olmalı ve hastayla doğrudan ilişkilendirilmiş kısımlar düşük voltajla (24V) çalışmalıdır.

•      Kullanıcı yönüyle her türlü elektriksel güvenlik tedbirleri alınmış olmalı ve hastayla doğrudan ilişkilendirilmiş kısımlar düşük voltajla (24V) çalışmalıdır.

•      Koltuk Türkiye genelindeki şebeke geriliminde 220/380 V 50 Hz sorunsuz olarak çalışabilmen ve şebeke gerilimindeki değişmeleri kompanse edebilecek düzeneğe sahip olmalıdır.

•      Koltuğun yüksekliği motorla ayarlanabilir olmalıdır.

•      Cihazın ana gövdesi (şase) devrilmeye karşı güvenli imal edilmiş olmalıdır, zeminle uyumlu mafsaliı ayakları olmalıdır ve metal kısımlar anti korozif kaplama yapılmış olup abs plastikler ile kapatılmalıdır.

•      Koltuk sırt, oturma ve ayak olmak üzere üç ana kısımdan oluşmalıdır ve her biri ayrı ayrı motorlar ile kontrol edilmelidir. Kafa ve ayak kısımları hasta boyuna göre uzatılarak ayarlanabilmelidir.

•      Koltuk pozisyonları dokunmatik el kumandası ile ayarlanmalı hastanın gerekli koltuk pozisyonlandırmaları kolayca yapılabilmelidir.

•      İki parça şeklinde dizayn edilmiş olan kolçağın dirsek kısmı sabit, ön kısımları sağa ve sola açılarak hastanın diyaliz esnasındaki pozisyonuna göre ayarlanabilir olmalıdır. Kollar sırt hareketinde sırtla birlikte yerden paralelliğini bozmadan hareket etmelidir ve kol 304 kalite paslanmaz çelikten, iç içe yataklanmış borular ile oturağa bağlantı yapılmış ve sustalı kol ile yukarı aşağı açısal olarak ayarlanabilmelidir.Yada mafsaliı mekanizma ile tek parça halinde 3 boyutlu hareket edebilmelidir.

•      İhtiyaç halinde koltuk maksimum 8 saniye içinde trendelenburg pozisyonuna getirilebilmen ve bu hareketler kolay ve emniyetli bir şekilde kumanda ile yapılmalıdır.

•      Koltuğun sırt ve ayak kısmı hareketleri ayrı motorlarla kumanda edilmelidir.

Koltuğun sırt kısmı açısı yatay ile 75 derece olmalıdır. Yatayla, 13 derece trendelenburg pozisyonu verilebilme özelliğinde olmalıdır.

Koltuğun yerden yüksekliği 64 cm olmalı ve 84 cm’ ye kadar yükselebilmelidir. Yükselme hareketini eksenden açı almadan dikey yapabilmelidir.

Koltuğun sırt uzunluğu 59 cm, oturak uzunluğu 50 cm, ayak uzunluğu 32 cm olmalıdır. Koltukta ayrıca ayak ve kafa uzatmaları bulunmalıdır. Ölçüleri kafalık uzunluğu 20cm, ayak uzatması 15 cm olmalıdır.

Koltuğun 1 adet kafa yastığı bulunmalıdır.

Koltuk komple yatak haline gelebilmelidir.

Koltuğun zeminle uyumu mafsal ayakla olmalıdır.

Koltuk leke bırakmadan silinebilen, sıvı emmeyen materyalle kaplı, rahat, ortopedik olmalı, minderleri uygun sertlikte, döşemeleri kolay temizlenebilir sıhhî özellikte, uzun oturumlarda terleme ve kaşıntıya sebep olmayacak, kolay yanmayacak özellikte suni deriden yapılmış olmalıdır.

Koltuk dışındaki abs kaplamalar döşemenin içinde kalacak şekilde dizayn edilmeli ve döşeme ve plastik arasına kir vs girmesine engel olabilmelidir.

Koltuğun her iki yanında, gövdeye göre daha ince ancak aynı özellikte materyalle kaplı yastıkları olan kol desteği olmalı, kol destekleri yukarı aşağı hareket etmelidir.

Koltuğun temizliği kolaylıkla ve her zaman bulunabilecek dezenfektan maddelerle yapılabilmeli, hastalar arası enfeksiyon bulaştırma riski taşımamalıdır.

Gerekli durumlarda koltuğun motor dahil tüm parçaları kolaylıkla değiştirilebilecek, bakım ve servisi kolayca yapılabilecek yapıda tasarlanmış olmalıdır.

Masa üretim ve işçilik hatalarına karşı 2 (iki) yıl garantili olmalıdır. Garanti bitiminde 10 yıl boyunca ücreti mukabili yedek parça ve teknik servis hizmeti sağlanmalıdır.

KAN ALMA VE ÇALKALAMA CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLER

1. Antikoagülan ile kanın optimal karışmasını sağlamalıdır.

2.  Bütün kan torbası tiplerini karıştırıp taşıyabilmedir.

3.  Cihaza barkod okuyucu aparatı eklenebilmelidir. Barkod okuyucu, ISBT 128 gibi pek çok barkod sistemini okuyabilmelidir.

4.  Kan alım ve ağırlığına göre alarm vermelidir.

5.  Kan toplamaya başlamadan önce otomatik ağırlık sıfırlaması yapmalıdır.

6.  istenilen hacimde kan toplamalıdır.

7.  3 boyutlu (dairesel) çalkalama işlemi yapmalı ve dakikada en az 10 defa karıştırmalıdır.

8.  Düşük kan alımında sinyal vermelidir. Önceden ayarlanmış kan akım hızından bir sapma olduğunda (20 ml-180 mİ) kullanıcıyı

sesli olarak uyarıcı sisteme sahip olmalıdır.

9.  15 ml’den fazla kan toplanmasını takriben tabla otomatik olarak karıştırma işlemine başlamalıdır.

10.  Cihaz her açılışında kendi kendini kalibre edebilmelidir.

11.  Normal kan alımı hızı 20 mİ / dk. ile 150 mİ / dk. arasında olmalıdır.

12.  cihazın dairesel klembi olmalıdır kan alma işlemi sona erince veya kan alım hızı 15 ml’nin altına inince dairesel klempi ile

otomatik olarak kan alma işlemini durdurabilmelidir.

13.  Zaman göstergesi olmalıdır.

14.  Volüm hassasiyeti 0-10 mİ arasında olmalıdır.

15.  Ağırlık ölçüm hassasiyeti -1,+5 gr arasında olmalıdır.

16.  Volüm ağırlığı -0,-600 gr arasında ve bu parametreler arasında istenilen hacimde kan toplama özelliğine sahip olmalıdır.

17.  Cihaz tamamı ile dijital göstergeli olmalı, kan alma süresi ekranda izlenebilmelidir.

18.  Kan alma işlemi bittiğinde otomatik olarak klempi kapatmalı, sesli ve ışıklı sinyal vererek kullanıcıyı uyarmalıdır.

19.  Cihaz bataryalı olmalıdır. Elektrik kesildiği anda batarya devreye girmeli ve cihazı en az 5 saat kesintisiz çalıştırmalıdır.

20.  Türkçe kullanım ve bakım klavuzu, garanti belgesi ile birlikte verilmelidir. Cihazların kurulumu yetkili teknik servis tarafından

yapılmalı ve kullanıcı eğitimleri verilmelidir

21.  Cihazın Sağlık Bakanlığı TITUBB kaydı bulunmalıdır.

22.  Cihaz üretim ve işçilik hatalarına karşı 2 (iki) yıl tam garantili olmalıdır. Garanti bitiminde en az 7 (yedi) yıl boyunca yedek parça

ve teknik servis hizmeti sağlanmalıdır.

23.  Bu şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir.

NÖROŞİRURJİ OPERASYONLARINDA KULLANIM AMAÇLI ÇİVİLİ BAŞLIK SİSTEMİ ÖRNEK ÖZELLİKLERİ

1.    Çok amaçlı çivili başlık sistemi kraniyal fiksasyon işlemini gerçekleştirebilmen ve tüm nöroşirurji operasyonlarında kullanılabilir özellikte olmalıdır.

2.    Çivili başlık sistemi kullanımı kolay, dayanıklı, üretimde olan sistemlere uygulanabilir ve portatif olmalıdır.

3.    Çivili başlığın metal üniteleri dayanıklılık, cerrahın sistemi hastaya uygulama aşamasında kullanım kolaylığı sağlaması amacıyla; polieteroetroketon (PEEK) ve polioksimetilen (POM) ile güçlendirilmiş alüminyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

4.    Sistem nöroşirurji operasyonlarında kullanılan temel ünitelere ek olarak opsiyonel ürün yelpazesi geniş olmalıdır.

5.    Sistemle birlikte kullanılacak çivi üniteleri pediatrik, yetişkin, disposable (tek kullanımlık), reusable (çok kullanımlık) özelliklerinde opsiyonel olmalıdır. Çivilerin çelik kalitesi yüksek olmalı ve paslanmaz özellikte olmalıdır.

6.    Sistem ile birlikte teklif edilecek kafa sabitleme ünitesi; kafatası boyunca 3 nokt, Ja çiviyle cerrahi sabitleme olanağına, ayarlanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

7.    Kafa sabitleme ünitesinin üzerindeki çivinin basınç ayarı yapılabilmeli ve uygulanan basınç değerleri çivi üzerinde bulunan göstergeden ayarlanıp takip edilebilmelidir.

8.    Sistem ile birlikte teklif edilecek kafa sabitleme ünitesinin iki yanında raylar olmalı ve adaptörler birkaç kat steril örtünün üzerinden bile kolayca bu raylara takılabilmelidir.

9.    Sistemin ana ünitesi ameliyat masasına göre ayarlanabilir ve çift kıskaçlama fonksiyonu sayesinde hem lateral hemde vertikal pozisyonlarda tek kilitleme kolu ile daha iyi ayarlama ve pozisyon değiştirme özelliğine sahip olmalıdır.

10. Sistemin kilitleme kolu elektrik akımına karşı cerrahı korumak amacıyla elektrik akımına karşı izolasyonlu olmalı ve cerrahi operasyon boyunca mekanik açılmaya karşı korumalı olmalıdır.

11. Sistem ile birlikte verilecek olan svvivel adaptör, 360 derece bağlantı yuvası çerisinde eksen eğimli olarak dönebilen, 90 dereceye kadar eğik sabitlenebilme özelliğine sahip toplu ve ayarlanabilir olmalıdır.

12. Sistem ile birlikte oturur pozisyonda kullanılmak üzere gerekli tüm aksesuarlar verilecektir.

13. Sisteme ait ürün yelpazesinde prone ve supine pozisyonlarında kullanılmak üzere yetişkin ve pediatrik at nalı başlık sistemi bulunmalıdır. At nalı başlıklar doku nekrozu oranının azaltılması amacı ile basınca duyarlı, esnek ve sıvıya dayanıklı jel pedler ile çevrelenmiş olmalıdır.

14. Sisteme ait skull clamp üzerinde her iki yanda nöronavigasyon adaptörü takılması için özel üretilmiş birer giriş bulunmalıdır ve bu sayede nöronavigasyon sisteminin referans çerçevesi daha dayanıklı olarak sabitlenebilmelidir.

15. Çivili başlıkta kullanılmak üzere 3 adet pediatrik ve 3 adet erişkin reusable çivi ' jlunmalı, çiviler gaz ve buhar sterilizasyonuna uygun olmalıdır.

16. Çivili başlık sistemine ek olarak yüklenici bir adet retraktör setini de teklife ekleyecektir

17. Retraktör sistemine ait teknik özellikler aşağıdaki gibi olmalıdır:

•     Teklif edilen retraktör sistemi çivili başlık sistemiyle aynı marka olup ek bir aparata ihtiyaç duymadan tam uyumlu olmalıdır.

•      Retraktör sistemi kolay ve hızlı kurulum özelliğine sahip olmalıdır.

•      Retraktör sisteminin hammaddesi paslanmaz çelik olmalıdır ve CE belgesine sahip olmalıdır.

Sistem yüksek hareket genişliğine sahip olmalı ve istenenAdoğru(tuda istenen açıda ayarlanabilir olmalıdır.          ^

k,^SLa.t>0.

•      Sistemin destek kolları 360 derece dönebilme kabiliyetine sahip olmalıdır. Kaşık tutucu kollar vidalar gevşetilip sıkılmaksızın pozisyonlandırılabilir olup, verilmiş olan konumunu korumalıdır.

•     
Retraktör sistemi kraniyal sabitleyicinin pozisyonunu değiştirmeden yere paralel şekilde pozisyonlandırılabilir olmalıdır.

•      Sistemin kaşık kollarının bağlandığı destek kolu hilal şeklinde olmalıdır.

•      Retraktör sistemi ile birlikte esnek kaşık tutucu kollarına direk takılabilen 2(i^' kaşık seti verilecektir.

•      Sistem ile birlikte verilecek olan 2(iki) adet esnek kaşık tutucu kolunun uzunluğu 28 (+/-2)cm olmalıdır.

•      Sistem ile birlikte üretici firmaya ait 2(iki) adet orjinal sterilizasyon konteynırı verilmelidir.

•     Verilecek olan retraktör sistemi aşağıdaki malzemelerden oluşmalıdır:

18. Teklif veren firma üretici firmaya ait tek yetkili distribütörlük belgesini ihale dosyasına ekleyecektir.

19. Teklif edilecek sistem en az 2 yıl ücretsiz garanti kapsamında olmalıdır. Bu garantinin bitiminden sonra 8 yıllık ücretli bakım, onarım ve yedek parça temin garantisi verilmelidir.

20. Sistemle birlikte verilecek aksesuarlar;

Ana ünite                                                                         1 Adet

Kafa Sabitleme Ünitesi                                                    1 Adet

90 Derece Açı verilebilen ayarlı Pivot Adaptör                  1 Adet

Pediatrik reusable çivi                                                      3 Adet

Yetişkin Reusable çivi                                                      3 Adet

Oturur Pozisyon için Crossbar                                          1 Adet

Oturur Pozisyon Bağlantı Aparatı                                      2 Adet

Retraktör Sistemi                                                            1 Adet

1.    Teklif edilen cihaz ultrason transduser ile fetal kalp atım hızını, Toco transduser ile de uterin aktiviteyi ölçüp, nümerik olarak ekranda görüntülemelidir.

2.    Teklif edilen cihaz eksternal fetal monitörizasyon ölçümlerinde muayenehane, klinik ve hastane ortamında gebelik ve doğum esnasında kullanıma elverişli olmalıdır.

3.    Teklif edilen cihaz üzerinde standart olarak 4 adet soket bulunmalı, istendiğinde sadece ikinci ultrason probu satın alınarak ikiz bebek takibi yapılabilmelidir.

4.    Teklif edilen cihazla opsiyonel olarak temel maternal parametrelerin (MECG, NIBP) takibini yapmak mümkün olmalıdır.

5.    Teklif edilen cihaz ileride istendiğinde fetal merkezi sisteme ve kablosuz fetal telemetri sistemine bağlanmalıdır.

6.    Teklif edilen cihaz 6.5 inç renkli TFT ekrana sahip olmalıdır. Taşıma esnasında ekranı tamamen geriye yaslamak veya açılandırmak mümkün olmalıdır.

7.    Kağıt bitmesi gibi durumlarda gerçek zamanlı basılamayan traselerin daha sonradan son 3 saatlik çıktısını almak mümkün olmalıdır.

8.    Teklif edilen cihazda standart olarak bulunan Fetal Movement Profile özelliği ile antepartum uygulama esnasında büyük fetal vücut hareketleri otomatik olarak algılanmalı ve kağıt üzerine kaydedilmelidir.

9.    Teklif edilen cihaz üzerinde taşıma kolu olmalı, cihaz gerektiğinde bir hastadan diğerine kolayca taşınabilmelidir.

10. Teklif edilen cihazda demo modu bulunmalı, cihazın özellikleri harici bir cihaza gerek duyulmadan kolaylıkla öğrenilebilmelidir.

11. Cihaza istenildiğinde opsiyonel olarak batarya eklenebilmeli ve en az 3 saat çalışma süresi olmalıdır.

12. Cihazda maternal pulse ölçümü mümkün olmalıdır.

13. Cihaza opsiyonel olarak NST (non-stress test) özelliği eklenebilmeli ve belirli süre içerisinde meydana gelen accelerasyon, decelerasyonların sayısı rapor halinde çıktı alınabilmelidir.

14. Teklif edilen cihazın transduserleri yüksek sinyal algılama kapasitesine sahip olmalı, cihaz üzerindeki herhangi bir sokete takıldığında, cihaz otomatik olarak hangi transduser olduğunu algılayarak ölçüme başlamalıdır.

15. Cihazda kullanılan ultrason transduserin ultrason frekansı en fazla 1 Mhz, ultrason sinyal aralığı 3.5pVpp ile 350|jVpp olmalıdır. Toco transduserin ölçüm aralığı 400 ünite, sinyal aralığı ise 0-127 ünite olmalıdır.

16. Cihazda birden fazla transduser kullanıldığında, transduserler üzerinde mevcut mavi transduser bulucu LED ile hangi tranduserin hangi ölçümü aldığı kolayca belirlenmelidir.

17. Cihazda 3 farklı tipte alarm özelliği olmalı, ayarlanan limitler aşıldığında cihaz; Sesli alarm tonu vermeli

-      Ekranında alarm mesajı yazılı olarak çıkmalı

-      Alarm veren ölçüm değeri yanıp sönmelidir.

baseline'ın O'ın altına düşmesi otomatik olarak

19. Cihazın entegre termal kaydedicisi bulunmalı, kaydedici hızı isteğe göre 1,2 veya 3cm/dk olarak ayarlanabilmelidir.

20. Cihazın ekranında sinyal kalite indikatörü görüntülenmeli ve transduserlerin sinyal kalite algılama seviyesini göstermelidir.

21. Cihazın ekranı emniyet açısından kilitlenebilir özellikte olmalı, kullanıcı harici ekranın değiştirilmesi önlenmelidir.

22. Cihazda opsiyonel olarak ikiz gebelik takibi özelliği mevcutsa, fetal kalp atımlarının birbiriyle veya anneninkiyle karışmasını önlemek amacıyla, cihazda Cross Channel Verification özelliği bulunmalıdır. Aynı kalp atımı birden fazla transduser tarafından algılandığında ekranda uyarı vermelidir.

23. Hasta monitörizasyonu esnasında ekrana hastanın durumu ile ilgili menüden kısa notlar girmek mümkün olmalıdır.

24. Cihazın entegre klavyesi ile hasta adı, soyadı gibi kimlik bilgileri cihaza girilebilmelidir. İstendiğinde cihaza harici klavye ve mouse bağlanabilmelidir.

25. Cihaz ekranında algılanamayan veya ölçüm alınamayan FHR yanında bir indikatör belirtmeli, böylece gereken durumlarda ölü fetus monitörizasyon riski en aza indirilmelidir.

26. Teklif edilen cihazın ekranında hasta adı, soyadı, tarih, saat, ölçülen tüm fetal ve maternal parametreler görüntülenmeli, ayrıca monitörizasyon süresini gösteren NST zaman sayacı

bulunmalıdır.

27. Cihaza opsiyonel olarak LAN/RS232 arayüz kartı eklenebilmelidir. Cihaz LAN bağlantısı ile Fetal Merkezi Sisteme ve gerekli güncellemeler için PC’ye bağlanabilmen, RS232 çıkışı ile cihaz fetal merkezi sisteme bağlanabilmelidir.

28. Cihazla birlikte 1 adet TOCO probu, 1 adet US probu, 5 adet lastik kayış ve 1 adet 150 sayfalık kağıt verilmelidir.

Cetveller