157 SARF MALZEME TEMİNİ İhale Cetveli

İ.Ü İSTANBUL TIP FAKÜLTESİ DEKANLIĞI

157 SARF MALZEME TEMİNİ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

İstekliler tüm kalemler için;

Yerli malı teklif edecek istekliler; üreticinin kayıtlı olduğu TOBB veya TESK'e bağlı odaborsa tarafından düzenlenen yerli malı belgesini ihale dosyasında sunmalıdır.

1, 8, 28-45, 51-84, 86-94, 97-99, 102, 103, 105-118, 120, 121, 123-131, 155-157 nolu kalemler için;

1. T.C. Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği Tıbbi Cihaz Yönetmelği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamında teklif ettikleri Ürünlere ait;

a) İstekliler teklif edilecek ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'dan veya Ürün Takip Sitemi (ÜTS)'den  ürünün kodunu ve ürünlerin Sağlık Bakanlığı'nca onaylandığını gösterir belgeyi ,

b) İstekliler T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'dan veya Ürün Takip Sitemi (ÜTS)'den Firmanın Bayi, Anabayi yada Tedarikçi kodunu gösterir belgeyi,

Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, UBB barkot no’sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no’su, bayi ise bayi kodunu ve bir ürüne ait farklı özelliklerin olması durumunda da (ebat, genişlik, uzunluk vs..) bu ürünlere ait UBB barkod no’sunu da açıklama kısmına ekleyerek http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm  veya https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS ‘den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc,usb vb.) idareye sunmalıdır.

belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

1, 2, 3, 5 ve 7 nolu kalemler için;

Ürünün T.C. Sağlık Bakanlığına  bağlı hastaneler veya üniversite hastanelerinden alınan Mikrobiyolojik Aktivite Belgesi olmalıdır.

2, 3, 5 ve 7 nolu kalemler için;

Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamında, Sağlık Bakanlığı Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nce verilmiş ruhsat belgesi veya Biyosidal Envanteri Listesinde kayıtlı olduğunu gösterir belge bulunmalıdır.

3 nolu kalem için;

Bakterisid (Tbc dahil), fungusid, virüsid etkisi olmalıdır.Bu etkiyi kanıtlayan mikrobiyolojik çalışma raporları bulunmalıdır.

Ürün Güvenlik Veri Formu bulunmalıdır.

4 nolu kalem için;

İstekliler ithal ürün için Tütün ve Tütün Mamulleri ve Alkollü İçkiler piyasası Düzenleme Kurulu (TAPDK) İthalata Uygunluk Belgesi ve Dağıtım Yetki Belgesinin aslı veya noter onaylı fotokopisini ihale komisyonuna vermelidir.

İstekliler yerli ürün için İmalat Üretim Belgesi ve TAPDK Dağıtım Yetki Belgesinin aslı veya noter onaylı fotokopisini ihale komisyonuna vermelidir.

17 nolu kalem için;

EN-11140-1:2005 standartlarına uygun olmalı ve bu uygunluk uluslararası bağımsız akredite bir kuruluş tarafından onaylanmış olan test raporu ihale dosyasında sunulmalıdır.

19 nolu kalem için;

Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif (-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu kesin olarak en geç 1 saat içinde gösterebilmeli ve bu özelliğe uygun olduğunu gösteren belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.

EN 11138-1, EN 11138-3 standartlarına uygun olmalı ve uygun olduğuna dair belge, istekli firma tarafından ihale dosyasında sunulmalıdır.

59 nolu kalem için;

SFT filtresinde ölü boşluk, 75 ml'den küçük olmalıdır.Teklif edilen filtrenin hava akım rezistansının ve filtredeki ölü boşluğun, istenilen değerde olduğunu ispatlayan ilgiki teknik doküman ve laboratuvar test raporları, teklif ile birlikte sunulmalıdır.

95 nolu kalem için;

Yenidoğanların fototerapi ışınğından korunması amacıyla en üst düzeyde koruma sağlamalıdır ve akredite bir kuruluştan alınma fototerapi klinik çalışma test raporunu ihale dosyasında sunmalıdır.

Gözlere zararlı olan 425 nm- 475 nm UV ve 780 nm koyu mor ışığı bloke eden materyalden imal üç kattan oluşmalıdır, ürün yerli ise Sağlık Bakanlığından yabancı ise yurt dışından alınmış test raporu belgesi olmalıdır ve bu özelliğe uygun olduğunu gösteren belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.

115 nolu kalem için;

Prob, düşük perfüzyonlu ve hareketli hastalarda kullanıma uygun olmalı ve bu özelliği gösteren belgeler ihale dosyasında  bulunmalıdır.

Cihaz ve probunda nabız atımı algılandıktan sonra saturasyonu hesaplayan kardiyak ritim bazlı teknoloji bulunmalıdır. Bu sayede her hastanın nabız atımı ve saturasyon ölçüm değerleri elektriksel artifaktlardan etkilenmemesi sağlanmalıdır ve bu özelliği tanımlayan belgeler ihale dosyasında bulunmalıdır.

153 nolu kalem için;

Ürüne ve/veya İstekliye ait TSEK/TSE/İSO veya CE belgelerinden herhangi birisi ihale komisyonuna sunulmalıdır.

İstenen tüm belgeler ihale sırasında ihale dosyasında bulundurulmalıdır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İ.Ü. İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Binası Giriş Kat İhale Salonu Çapa Fatih / İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.