LOCKİNG ANATOMICAL MEDİAL DİSTAL TİBİA BONE PLAKLAR

-Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Locking Anatomical Medial Distal Tibia Bone plaklar ISO 5832-3 standardına uygun kalitedeki Tİ6A14V ELİ titanyum malzemeden olmalıdır.

-      Locking Anatomical Medial Distal Tibia Bone plaklar sağ ve sol yönlü olarak tibia kemiğinin medial distal bölgesinin anatomisine uygun yapıda iki çeşit olmalıdır. Plaklar

4 -6-8-10 delik ölçülerinde olmalıdır.İstek doğrultusunda farklı delik ölçüsündeki plaklar sete eklenmelidir.

-Plakların distalinden dokuz adet farklı açılarda vida gönderilebilmelidir.

-         Plakların schaft kısmının ucu uygulama kolaylığı açısında kama formunda olmalıdır, akların her iki ucunda sabitleme pim delikleri olmalıdır.

-Plaklar kombi delikli olmalıdır.Plağa kilitlenebilir vida ve açılı kilitsiz kompresyon vidası Dndermeye müsade etmelidir.

-Kırık hattında vida gönderilemeyen yerlerde plak üzerine kilitlenebilen ve içinden kablo g|eçirilebilen locking boltlar sette olmalıdır.

-Plakların distalinde ekleme yakın geçen deliklerden gerektiğinde kilitli kanüllü kortikal vida gönderebilmek için, bu vidalar sette bulunmalıdır.

-Vidaların plağa takılabilmesi için plağa kilitlenebilen sleeve gaydları,uygun ölçüde dHlller ve tornavidalar ve torklu tornavida tam olmalıdır.

-Kilitli-Kilitsiz kortical vidalar ASTM-F136, ISO 5832-3 standartlarına uygun T|i6A14V ELİ titanyum malzemeden olmalıdır.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal v|e fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-Vidaların hasta üzerine uygulanması için kullanılan anahtar ağzı kısmı 2,5 mm 6 köşe a len anahtar şeklinde olmalıdır.

-3,5mm anma çapında 6mm. kafa çapında ve yiv boyu dibe kadar olan ASTM F 543 andardının özelliğini taşıyan cortical diş profilinde olacaktır.

-Vidaların uç kısımlarına selftapping yarıkları açılacaktır.Vidalar kendi yivini açmalıdır.

-         Vidalar 12-40 mm ölçü aralığında 2 şer mm artan boylarda ve her boydan 6 şar adet lacak şekilde 42-60mm ölçü aralığında 2 şer mm artan boylarda her birinden 4 er adet

c lacak şekilde set içerisinde yer alacaktır.İhtiyaç doğrultusunda farklı boylarda vidalar tsdarik edilebilmelidir.Kilitli ve kilitsiz vidalar birbirinden ayırt edilebilmesi için farklı ıjenklerde olmalıdır.

Ürünlerin S.B TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.

TEKNİK ŞARTNAME

LOW PROFİLE LOCKİNG ANATOMICAL DISTAL FEMUR BONE PLAKLAR

-Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Low profile Locking Alnatomical Distal Femur Bone plaklar ISO 5832-3 standardına uygun kalitedeki Tİ6A14V EjLİ titanyum malzemeden olmalıdır.

-     Plaklar sağ ve sol yönlü olarak femur kemiğinin distal bölgesinin anatomisine uygun ykpıda iki çeşit olmalıdır. Plaklar 7-9-11-13-15 delik ölçülerinde olmalıdır.İstek

Dğrultusunda farklı delik ölçüsündeki plaklar sete eklenmelidir.

-Plaklar kombi delik olmalıdır.Plağa kilitlenebilir vida ve açılı kilitsiz kompresyon vidası ijndermeye müsade etmelidir.

-Plakların proximalinden farklı açılarda beş vida göderilebilmelidir.

-Femur şaftında vida gönderilemeyen yerlerde plak üzerine kilitlenebilen ve içinden k^blo geçirilebilen locking boltlar sette olmalıdır.

-Plakların distalinde gerektiğinde kilitli kanüllü kortikal vida gönderebilmek için, bu dalar sette bulunmalıdır.

-     Plakların schaft kısmının ucu uygulama kolaylığı açısında kama formunda olmalıdır. P(lakların her iki ucunda sabitleme pim delikleri olmalıdır.

-     Plakların kalınlığı 4mm olmalı, 04,8 kortical vida ve 04,8 kilitli cortical vidalarla sorunsuz çalışmalıdır.

-Vidaları plağa takabilmek için plağa kilitlenebilir sleeve gaydları,uygun ölçülerde driller, tornavida ve torklu tornavida tam olmalıdır.

-Plakların kemik yüzeyine oturan kısımları anatomik olmalı, plağın operasyon esnasında kemik yapısına göre kolayca kıvrılabilmesi için schaft kısmının yan profilinde boğum

şeklinde boşaltmalar olmalıdır_________________________________________________________

-Kilitli ve kilitsiz kortical vidalar ASTM-F136, ISO 5832-3 standartlarına uygun İ6A14V ELİ titanyum malzemeden olmalıdır.

-Vidaların hasta üzerine uygulanması için kullanılan anahtar ağzı kısmı 3,5mm 6 köşe ajllen anahtar şeklinde olmalıdır.

-Vidaların uç kısımlarına selftapping yarıkları açılmalıdır. Vidalar kendi yivlerini a|çmalıdır.

-     Vidalar 18-48 mm ölçü aralığında 2 şer mm artan boylarda ve her boydan 6 şer adet clacak şekilde 50-90mm ölçü aralığında 5 şer mm artan boylarda her birinden 6 er adet clacak şekilde set içerisinde yer almalıdır.İhtiyaç doğrultusunda farklı boylarda vidalar tîdarik edilebilmelidir.Kilitli ve kilitsiz vidalar birbirinden ayırt edilebilmeleri için farklı

eklerde olmalıdır.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal e fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-   Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.

Cetveller