2 KALEM TIBBİ MALZEME

TIBBİ MALZEME SATIN ALINACAKTIRİSTANBUL ÜNİVERSİTESİ İstanbul Tıp Fakültesi

2 KALEM TIBBİ MALZEME
alımı
4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.


İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası

:

2010/548947

1-İdarenin
a) Adresi	:	İ.Ü İSTANBUL TIP FAKÜLTESİ DEKANLIK BİNASI SATINALMA MÜDÜRLÜĞÜ ÇAPA/FATİH İSTANBUL
b) Telefon ve faks numarası	:	2124142138 - 2126351193
c) Elektronik Posta Adresi	:	isletmemd@istanbul.edu.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa)	:	http://dsim.istanbul.edu.tr/

2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı	:	İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri	:	İ.Ü. İstanbul Tıp Fakültesi Eczane Tıbbi malzeme deposuna teslim edilecektir.
c) Teslim tarihleri	:	Taraflarca sözleşmenin imzalandığı tarihten itibaren 360 (üçyüzatmış) Takvim günü içerisinde ilgili birimin isteği doğrultusunda ve partiler halinde İ.Ü. İstanbul Tıp Fakültesi Eczane Tıbbi Malzeme Deposuna teknik şartnameye uygun olarak teslim edilecektir.

3- İhalenin

a) Yapılacağı yer	:	İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Binası Giriş Kat İhale Salonu Çapa Fatih / İSTANBUL
b) Tarihi ve saati	:	24.12.2010 - 13:00

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:

4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;

4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,

4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,

4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1.İstekliler T.C. Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği Tıbbi Cihaz Yönetmelği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamındaki teklif ettikleri Ürünlere ait T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası’ndan onaylandığını belirtir belgeyi (TITUBB) ve FİRMA BAYİ veya ANA BAYİ veya TEDARİKÇİ koduna sahip olduğunu T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası’ndan (TITUBB) onaylandığını gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, UBB barkot no’sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no’su, bayi ise bayi kodunu ve bir ürüne ait farklı özelliklerin olması durumunda da (ebat, genişlik, uzunluk v.s…..)bu ürünlere ait UBB barkod no’sunu da açıklama kısmına ekleyerek http://213.139.228.240/Yeni IBY/publish.htm ‘den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc,usb vb.) idareye sunmalıdır.

Yükleniciler farklı kalem ve kısımların bazısında tedarikçi, bazısında bayi ise her bir tedarikçisi olduğu kısım ve malzemeler için ayrıca her bir bayisi olduğu kısım ve malzemeler için ayrı ayrı sonuç formu oluşturarak dosyayı dijital ortamda (cd, disc,usb vb.) idareye sunmalıdır. Yüklenici ayrıca sonuç bilgilerinde yer alan malzemelerin hangi tedarikçi ve bayi numarasına ait olduğunu ayrıntılı şekilde liste halinde sözleşme sırasında idareye sunmalıdır.

2.2-Bir donör serum numunesi, vucüt dışı maddelerin insan bağışıklık sisteminin çökertmesi testi için virüs tip 1 ve tip 2 (anti-HİV ve anti HİV) hepatit B düzeyi antijeni (Hbsag),Hepatit B çekirdek vücuda karşı (HbcAb),Hepatit C virüsü vücuda karşı (anti-HCV) ve insan Tlympothropic virüs Tip 1 vücuda karşı (anti-HTLV I) için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) lisanslı monitörleme testlerine tabi tutulmuş ve reaksiyon alınmamış olmalıdır.Serum FDA lisanslı onay testine göre Frengiden ari olmalıdır.Donör aynı zamanda FDA onaylı NAT testinde veya Polymrease Zincir Reaksiyonu (PCR) teknolojisiyle yapılan testte HİV için negatif çıkmış olmalıdır.İstekli firma tarafından belgeler ihale komisyonuna sunulmalıdır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;

4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,

4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin
yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil
Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları
gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,

4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.

4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.

4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.3.1.

4.3.1.1. Standarda ilişkin belgeler:

İnsan kaynaklı greftlerin donör tarama şartları uygulanmış olduğu ve donörü işleyen doku bankasının FDA izni ve AATB kayıtları olmalı ve bu belgeler  ihale dosyasında bulunmalıdır.Eksiksiz donör tablosu serology sonuçları, iyileşme kültürü sonuçları, donör gözetleme ve teslerini içermelidir.

4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

İstekli firmalar teklif ettikleri ürünlere ait tanıtıcı dökümanlarını (katolog,cd.vb.) ve 1 adet numuneyi ihale komisyonuna sunmalıdır.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif
sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.


6.
İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.

Tekliflerin değerlendirilmesinde yerli istekliler lehine fiyat avantajı uygulanmayacaktır.


7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:

7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve

50 TRY (Türk Lirası)
karşılığı

İstanbul Üniversitesi, İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Satınalma Müdürlüğü Çapa/İSTANBUL adresinden satın alınabilir.


7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları zorunludur.




8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar
İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Binası Giriş Kat İhale Salonu Çapa Fatih / İSTANBUL
adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.


9. İstekliler tekliflerini,

mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.

Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.


10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.


11.

Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüzyirmi) takvim günüdür.



12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif

verilemez.