2011 YILI 3 AYLIK KİT KARŞILIĞI (SEDİMANTASYON-KAN SAYIM CİHAZI) CİHAZ EDİNME İHALESİ

2011 YILI 3 AYLIK KİT KARŞILIĞI (SEDİMANTASYON-KAN SAYIM CİHAZI) CİHAZ EDİNME İHALESİ
Sa ğ lık B a ka nlığ ı İ st a nbul Er en kö y Ruh Ve Sin ir H a st a lıkla rı Eğ it i m Ve Ara şt ır ma H a st a nesi
2011 Yılı 3 Aylık Kit Karşılığı (Sedimantasyon-Kan Sayım Cihazı) Cihaz Edinme İhalesi alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2011/164332
1-İda re nin
a) Adresi : 19 Mayıs Mah. Sınan Ercan Cad. 28 34736 Kadıköy İstanbul
b) Telefon ve faks numarası : 2163025959 - 2163029422
c) Elektronik Posta Adresi : istanbulrhh1@saglik.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP'ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : İstanbul Erenköy Ruh Ve Sinir Hastalıkları Eğitim Ve Araştırma
Hastanesi Laboratuvarı
c) Teslim tarihleri : Sözleşmeyi takiben ihtiyaçlar doğrultusunda Hastanemiz Laboratuvar Deposuna peyderpey yapılacaktır, teslimatlar hastane idaresinin ya da ilgili biriminin isteği doğrultusunda verilen siparişe istinaden 10 (on) takvim günü içerisinde ve mesai saatleri içerisinde teslim edilecektir. Ürünlerin teslimi aşamasında ürünlerin orjinal ve Türkçe kullanım klavuzu bulunacaktır. Ayrıca orjinal kutularının üzerinde üreticinin adı, adresi, ülkesi, ithalatçının adı, adresi, telefon numarası, Sağlık Bakanlığı yetkili satıcı belgesi, sicil no, ''Yalnız Vücut Dışında Tıbbi Tanı Amaçlı Kullanılır.' ve 'Sağlık Bakanlığı'nın tarihli ve sayılı izni ile ithal edilmiştir.' ifadelerinin bulunduğu Türkçe etiket yer alacaktır.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Sinan Ercan Caddesi No : 28 Kazasker - Kadıköy / İstanbul
b) Tarihi ve saati : 27.10.2011 - 10:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
İstekliler tarafından kit ve cihazlara ait Sağlık Bakanlığı “Tıbbi Cihaz ve Malzeme Kayıt Sistemi” veri tabanına kayıt belgesinin verilmesi zorunludur.
İstekliler tarafından, kit ve kalibratörler için ihale tarihinde geçerliliğini doldurmamış ''EC sertifikası (EC Certificate)'' aslının veya noter tasdikli suretinin verilmesi zorunludur. Bu belge Türkçe olmalı veya Türkçe tercümesi noter tasdikli olmalı.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
a) Teklif edilen kit ve cihazların halen kullanıldığı yerlere ait referans listesi verilecektir.
b) İsteklinin servis imkanları ile personel ve teknik altyapı durumunu (eğitim,montaj,vb) gösterir belge vermesi
zorunludur.
Üretim, imalat kapasitesi, araştırma-geliştirme faaliyetlerini belirlemeye yönelik belgeler
a) İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belgeler ve/veya sanayi sicil belgesi ve/veya kapasite raporu
b) İstekli yetkili satıcı ise, yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeler ve/veya imalatçının sanayi sicil belgesi veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler
c) Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteren imalatçı veya yetkili satıcı ise yukarıdaki belgelerin yanı sıra serbest bölge faaliyet belgesi
-Makine ve diğer ekipmana ilişkin belgeler.
-Teklif edilen cihazın marka model ve tipinin belirtildiği teknik şartname maddelerine sırasına göre tek tek cevap veren teknik şartnameye uygunluk belgesi
-Tesis,makine,teçhizat ve diğer ekipman için kendi malı olma şartının aranmaması esastır. Tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipman isteklinin kendi malı ise fatura, demirbaş veya amortisman defterinde kayıtlı olduğuna dair noter tespit tutanağı veya yeminli mali müşavir raporu ya da serbest muhasebeci mali müşavir raporu ile tevsik edilmesi, taahhüt edilerek temin edilecek olması durumunda ise noter onaylı taahhütnamenin ibrazı gerekir.
Geçici ithalle getirilmiş veya 10/06/1985 tarihli ve 3226 sayılı Finansal Kiralama Kanunu hükümlerine göre
edinilmiş tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipman da, kira sözleşmesi eklenmek ve ihale ilk ilan tarihine kadar olan kiraların ödendiği belgelenmek şartı ile isteklinin kendi malı sayılır.
İş ortaklığında tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipman, ortaklık oranına bakılmaksızın değerlendirilir.
- Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve fotoğrafları
İstekli teklif edeceği cihaza ilişkin fotoğraf ve katologları teklifin ekinde sunmalıdır.
4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
İsteklinin teklif ettiği cihazın bakım ve onarımını yaptırabileceğine dair TSE hizmet yeterlilik belgesi veya T.C. Sanayi Bakanlığı satış sonrası hizmet yeterlilik belgesi
4.3.3.
4.3.3.1. Standarda ilişkin belgeler:
İsteklilerin ihale konusu iş ile ilgili olarak ihale tarihi itibarı ile geçerlilik süresini doldurmamış, söz konusu
hizmetle ilgili ISO belgesi vermeleri zorunludur.
Kalite yönetim sistem belgesinin Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu belgelendirme kuruluşlarının, Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. İhale tarihi veya bu tarihten önceki bir yıl içinde alınan teyit yazıları geçerlidir. Ancak, Türk
Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edildiği duyurulan belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir. Bu belgenin ihale tarihinde geçerli olması yeterlidir.
İş ortaklıklarında, ortaklardan birinin istenilen belgeyi sunması yeterlidir.
Firmaların vermeyi taahhüt ettikleri malzemelerin at sertifikalandırılması yönünden hangi sınıfa girdiklerini beyan etmeleri,(Sınıfını beyan ettikleri malzemenin yönetmeliğe uygun olarak hazırlanmış sertifikaları ve at sertifikaları beyanlarının ekinde sunulması gerekmektedir) Ayrıca teklif edilen malzemelerin sınıf grubuna göre zorunlu olan Avrupa Birliği mevzuatına uygunluğu anlamına gelen CE belgesi, At(EC Certificate) belgesi, uygunluk beyanı (decleratıon of coeformite) ile ilgili diğer belgeler sunulmalıdır. Bu belge ve sertifikaların
Türk akreditasyon kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslar arası akreditasyon forumu karşılıklı tanınma antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş
belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur.
4.3.3.2. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:
Teklif edilen cihazın, T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası'nca onaylı olduğuna dair belgeler
4.3.3.3. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
Teklif edilen tıbbi sarf malzemelerin, T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası'nca onaylı olduğuna dair
belgeler
a)-İstekliler ,teklif ettikleri kit ve cihazların T.C. İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bakası`na (TİTUBB) kayıtlı olduğunu gösterir Barkod numaraları ve markalarını Birim Fiyat Teklif Cetveli veya ekli bir listede belirteceklerdir.b)-Teklif edilen ürünler Sağlık Bakanlığınca onaylı olacaktır. c)-Aday veya istekliler teklif edilen ürününün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda ,ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB`a kayıtlı olduklarını tevsik edici belgeleri teklifleri ile birlikte sunacaklardır. d)- İstekliler İhale Bildirim Yazılımı (EKAP İÇİN HAZIRLANAN) ile hazırlayacakları (KİK uzantılı XML dosyası ) tekliflerini CD şeklinde ihale dosyasına koyacaklardır. e)-Söz konusu belgeleri teklifle birlikte sunmayan firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.
4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
İstekliler, şartnamenin bütün maddelerine sıra numarasına göre ve ayrıntılı, türkçe cevaplar vererek hazırlayacağı 'Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi'ni ve ürünlere ait katalogları ihale evraklarıyla teslim edeceklerdir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 15 TRY (Türk Lirası) karşılığı T.C. Sağlık Bakanlığı İstanbul Erenköy Ruh Ve Sinir Hastalıkları Eğitim Ve Araştırma Hastanesi Satınalma Servisi adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Sinan Ercan Caddesi No : 28 Kazasker - Kadıköy / İstanbul adresine
elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.