3 KALEM MALZEME ALIMI (ECZANE 2020-43)

IŞIKTAN KORUMALI İNFÜZYON POMPA SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.                  Jnfüzyon       kaplarına rahat girecek şekilde dizayn edilmiş keskin sivri, delic uç olmalıdır.

2.                   İnfüzyon       pompa damla sensörüne uygun damla haznesi olmalıdır.

3.Setin damla haznesinde 15 pm’luk filtre olmalıdır.

4.              DEHP ve Lateks içermemelidir.

5.Setin tamamı silikon yapıda olmalı ve büküldüğünde kısa süre içinde eski 6.Setin ucu, luer lock bağlantılı olmalıdır.

7.Set üzerinde, kontrolsüz akışı (serbest akış) engelleyen klemp olmalı v}=

,klemp otomatik olarak kapanmalıdır.

8.                   Kapaklı, bakteri girişini önleyen hava girişi olmalı ve kullanıcı yaralanmalarını engellemek için; bitiminde setin sivri uç kısmının gireceği bölme olan makara klempi olmalıdır.

9.Set ışıktan etkilenen duyarlı ilacı korumak için renkli opak maddeden üretilmiş olmalıdır.Set, içersinde oluşabilecek hava kabarcıklarının görülebilmesine imkan verecek renkte olıjnalıdır.

10.Setler, aşağıda özellikleri belirtilen infüzyon pompalarına uygun olmalıdır. Setin aynı özellikte ve aynı

markalı standart infüzyon setleri ve kan gönderimine uygun 200|Jm filtreli s:

11 .Set en az 250 cm uzunluğunda olmalı ve en az bir Y enjeksiyon portuna

12.                  Kullanım     klavuzu veya ambalaj üzerinde bilgiler Türkçe veya İngilizce dillerinden en az biri yazılı olmalıdır.

13.                 Ambalaj      üzerinde geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

14.                         Uluslararası       kalite belgeleri ISO ve CE sertifikalarına sahip olmalıdır.CE

ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

STANDART İNFÜZYON POMPA CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Cihaz intra-venöz, intra-arteriyal veya enteral ilaç uygulamaları ve kan transîüzyonuna uygun olmalıdır. Cihazın ağırlığı hafif en fazla 1,4 kg olmalıdır.

Cihazın menüsü ve tuş takımı Türkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır.

Cihazın taşınmasını sağlayacak bir taşıma kulpu olmalıdır.

Cihazın, yatay ve dikey infüzyon standlarına sabitlenmesini sağlayacak bir kjlempi olmalıdır.

Cihaz, özel kabin sistemi ile 2, 4, 6 adet cihaz üst üste monte edilerek taşın<

Cihaz 100...240 V AC 50/60 Hz akımla çalışabilmelidir.

Cihazda, kablo karışıklığının azaltılması için 2, 4 ve 6 cihazın ortak kullanılabileceği standart elektrik kablo sistemi olmalıdır.

Cihaz akü (Li-Po, tekrar şarj edilebilen) ile 25 ml/saat hızla en az 8 saat çalu %100’ü tekrar şarj edilebilmelidir.Kullanım tüm cihaz ve aparatlara uygun akülü olmalıdır.

Cihazda, elektrik kesildiğinde batarya otomatik olarak devreye girmeli ve cihazın batarya kullanımında olduğu ön alarm sistemi ile belirtilmelidir.

Cihaz, 0,1-1200 ml/saat hızına kadar ve 0,1 - 99,9 ml/saat arası 0,01 ml/saa^, 100 - 1200 arası 0,1 ml/saat artışlarla infüzyon yapabilmelidir.

Cihaz 0,1-9999,9 mİ arası 0,01 mİ artışlarla volüm ayarlanabilmelidir.

Cihazda 1 dakika ile 99 saat 59 dakika arası zaman ayarlanabilmelidir.

Hız, giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde, otomatik olarak hesaplanmalıdır.

Cihaz çalışma ekranında hız, giden volüm, kalan süre, kalan volüm, yapılan edilebilmelidir.

Cihaz çeşitli seçeneklerde, 200-250 cm uzunluğunda, enjeksiyon portlu, ışığâ transfüzyonu için 200 pm’luk filtreli, enteral beslenme için torbalı ve torbasız setler ile kullanılabiliyor olmalıdır.

Cihazda standart olarak TPN modu ve Programlı infüzyon modu olmalı ve ayıca tek bir pompa ile 2 farklı hızda ve hacimdeki infüzyon arasında döngüsel olarak otomatik geçiş sağlan abilmelidir.

Cihazda, bolus hızı 1-1200 ml/saat arasında 1 ml/saat artışlarla ayarlanabilirle li, ayrıca bolus zaman ve hacmi belirlenerek istenilen miktar otomatik veya manuel olarak tek tuş ile verilebilmelidir.

Cihazın, doz hesaplama modu olmalıdır.Ağırlık(kg) veya zamana (dakika, sac t veya 24 saat)bağlı mg, pg, IE veya mmol doz ünitelerine dayanan kullanım hızı (örn: mg/kg/sa)otomatik olarak hesaplanabilmelidir.

Cihaz, akıllı batarya sistemi sayesinde, pil ömrünü yükseltmek amacıyla tam bataryayı devre dışı bırakmalıdır.

Cihaz kalan akü kapasitesini hacimsel grafik bar ve (% ) yüzde olarak gönddrim ekranında göstermelidir. Cihazda infüzyona yeniden başlarken veya batarya değişiminden sonra bir ön|< devamı için ekrandan son tedavi seçilebilmelidir.

Cihazda, en az son 1500 tedavi ve alarmları, tarihleri ile birlikte hafızada sakl^nabilmeli ve istenildiğinde cihaz ekranından ve RS 232 bağlantısı ile Pc’den görüntülenebilir olmalıdır.

doluma ulaştıktan sonra

Cihazda medikasyon hatalarını önlemek amacıyla en az 370 ilaç ismi ve birimleri hafızası bulunmalıdır.En çok kullanılan ilaçlar, ilaç kütüphanesinde belirtilmeli ve kullanıcı isteği doğrultusunda yeniden revize edilebilmelidir.

Cihazda, üçüncü kişilerin müdahalesini engellemek amacıyla veri ve ayarlar menüsü kilidi olmalıdır.

Cihaz en az 9 seçenekli (0,1-1,2 bar)basınç kontrollü olmalı, basınç 3 farklı birirpde seçilebilmen (bar, mmHg, kpa), basınç alarmından sonra bolus volümü otomatik olarak azalarak infüzyonu Seçilen basınç kademesi ve hassasiyet sınırı ekranda görülebiliyor olmalıdır..

Cihazda self-test sistemiyle güvenlik ile ilgili fonksiyonların kontrolü tam olarak bağlanmalıdır.

Cihazda, ön alarm, alarmlar ve infüzyonun devam ettiği bilgisi için renkli ışıklar ( mesafeden görülebilmelidir.

Cihaz tek tuşa basılarak bekleme moduna girebilmeli ve bekleme süresi 1 dakika ile 24 saat arasından 1 dakikalık artışlarla ayarlanabilmelidir.

Cihazın, çalışması dijital olarak ekranda görülebilmelidir.

Cihaz, çalışma ekranında tüm bilgiler aynı anda görüntülenebilmelidir.(Hız, cihadın elektrik bağlantısında bulunduğu, infüzyonun devam ettiği, akü durumu, cihazın alarm neden vb.)

Cihazda tıkanıklık alarmı, hava alarmı, yanlış set uyarısı, kapak açık, akü boş v6 ilaç doz sınırı aşıldı ve teknik hata alarmları mevcut olmalıdır.

Cihazda, pil devrede, giden volüm veya süre bitmek üzere, akü boşalmak üzerq Cihazda istenildiğinde KVO modu 0,1 ile 5 ml/saat arası 0.1ml/saat aralıklarıyla Cihazda ambulans için (12 V) ve PC’ye bağlantı için RS 232 konnektörüne ve e| olmalıdır.

Cihazlara, yazılım güncellemeleri ile yeni özellikler eklenebiliyor olmalı ve opsiy sistemle, tüm cihazların çalışma bilgileri, hasta bilgileri, yatak başı cihaz sayılar bilgileri merkezi bir monitör sistemiyle takip edilebilmelidir.

Cihazda standart olarak, RS232 ve USB ana port ve slave port bağlantıları olmalıdır.

Cihaz, dezenfekte edilebilen bir yüzeye sahip olmalı, kolay kolay sıvı geçirmemelidir.

Cihaza ,uygun orijinal ve aynı markalı seti ile 72 saat üzeri uygulamada sapma Cihazın mayi akış yönü yere paralel olmalı ve cihazın üstünde akış yönü işaretl| ters takılmasını önleyecek bir sistem olmalıdır.

Cihaz Uluslararası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır,

ihaleye giren firmanın, cihaz marka ve modelinin belirtildiği TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olmalıdır. Cihazların kurulumu esnasında; akredite edilmiş bir kuruluş tarafından düzenlenmiş cihaz kalibrasyon etiketleri ve sertifikaları teslim edilmelidir.

ARTERİORLİNE 8000PS IŞIK GEÇİRMEYEN M/F

1.  Ürünün hortumu hem ultraviyole ışığı geçirmeyecek, hem de olası h£ kadar görülebilen özellikte; sarı, turuncu ve ya amber renkli malzemed

2.  Ürünün hortumu hem yumuşak olmalı hem de kıvrıldığında içi tamaıjn olmalıdır. Tercihan ürünün iç çapı 1,5 mm dış çapı 3 mm olmalıdır.

3.  Ürünün uzunluğu 150 cm (±5cm) olmalıdır.

4.  Ürünün her iki ucundaki konnektörler Luer Lock yapısında olmalıdır şırıngalarına uyumlu özellikte dişi luerlock konnektör, diğer uç erkek

5.  Ürün 800psi basınca dayanabilmelidir. Ve ürün etiketinde basınç

6.  Ürün etiketi üzerinde ürünün ışıktan korumalı olduğu ibaresi yazılı o

7.  Ürün tek kullanımlık paketlerde sunulmalıdır.

8.  Ürün steril edilmiş olmalı, teslim tarihinden itibaren en az 30 ay kull;

9.  Ürün paketi üzerinde ürünün içeriği, lot no, son kullanma tarihi bilgil bulunmalıdır.

ENJEKTÖR 50 CC LUER LOCK

1.    Tek kullanımlık olmalıdır.

2.     Luer lock olmalı,her çeşit iğne ucuna uyumlu olmalıdır.

3.     Enjektör üzerin de cc ve dizyem çizgileri olmalıdır.

4.     Cc ve dizyem çizgisi O'dan başlamalıdır.

5.     Çizgi ve rakamlar belirgin olmalıdır.

6.     Pistonu kolay hareket edebilir olmalı,sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemen ve pistonun geri hareketiyle enjektör çizilmemelidir.

7.     Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalıdır.

8.     Şırınganın gövdesi (silindir) turuncu renkte ,ilaç görülebilir özellikte olmalıdır.

9.     Steril paket içinde disposable iğne ucu olmalıdır.

10.  İğne uçları paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

11.  İğne uçları ucu çapaklı,tırtıklı ve künt olmamalıdır.

12.   Medikal kağıt ve film blister paketlerde olmalı,ambalaj kenarları iyi preslenmiş olmalı ve steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir özellikte olmalıdır.

13.   Birim ambalaj üzerinde ve kutu üzerinde ; yapılan sterilizasyonun tanımı,yapıldığı tarih,son kullanma tarihi, lot numarası,paket içeriğinin tanımı yapılmış ve kolay açılabilir durumda olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Kepez Devlet Hastanesi

Cetveller