DESTEK HİZMETLERİ DAİRE BAŞKANLIĞI DİĞER ÖZEL BÜTÇELİ KURULUŞLAR TÜRKİYE HUDUT VE SAHİLLER SAĞLIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ
3Kalem Tıbbi Cihaz Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2019/441277 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | KEMANKES CADDESI. KARAMUSTAFA PASA SOKAK 21 34425 KARAKÖY BEYOĞLU/İSTANBUL |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2122933674 - 2122933683 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | yustaosman@hssgm.gov.tr |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 1. Kalem Taşınabilir Renkli Doppler Ekokardiyografi 6 Adet, 2. Kalem Üst Düzey Renkli Doppler Ekokardiyografi 3 Adet, 3. Kalem Eforlu EKG Sistemi 28 Adet. Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yerleri | : | 1. Kalem Taşınabilir Renkli Doppler Ekokardiyografi için; ANKARA EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ (Şehir Hast.) 6 adet. 2. Kalem Üst Düzey Renkli Doppler Ekokardiyografi için; ANKARA EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ (Şehir Hast.) 3 adet. 3. Kalem Eforlu EKG Sistemi için; ANKARA GÖLBAŞI ŞEHİT AHMET GÖKSOY DEVLET HASTANESİ 1 adet AYDIN ATATÜRK DEVLET HASTANESİ 1 adet BALIKESİR BURHANİYE DEVLET HASTANESİ 1 adet BATMAN KOZLUK DEVLET HASTANESİ 1 adet BİLECİK DEVLET HASTANESİ 1 adet DENİZLİ SERVERGAZİ DEVLET HASTANESİ 1 adet DİYARBAKIR SILVAN DR.YUSUF AZIZOĞLU DEVLET HASTANESI 1 adet GAZİANTEP CENGİZ GÖKÇEK KADIN DOĞ.VE ÇOCUK HAST.HAST. 1 adet GÜMÜŞHANE DEVLET HASTANESİ 1 adet HAKKARİ DEVLET HASTANESİ 1 adet İSTANBUL MEDENIYET ÜNIV.GÖZTEPE EĞITIM VE ARAŞTIRMA HASTANESI 2 adet İSTANBUL FIZIK TEDAVI VE REH. EĞITIM VE ARAŞTIRMA HASTANESI 1 adet İSTANBUL MARMARA ÜNİV. PENDİK EAH BAŞIBÜYÜK EK BİNA 1 adet İSTANBUL MEHMET AKİF ERSOY GÖĞÜS KALP VE DAMAR CERRAHİSİ EAH 2 adet İSTANBUL OKMEYDANI EĞITIM VE ARAŞTIRMA HASTANESI 2 adet İSTANBUL SULTAN ABDÜLHAMİD HAN EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ 1 adet İSTANBUL ŞİŞLİ HAMİDİYE ETFAL EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ 1 adet İZMİR BUCA KADIN DOĞUM VE ÇOCUK HASTALIKLARI HASTANESİ 1 adet KIRKLARELİ LÜLEBURGAZ DEVLET HASTANESI 1 adet MUĞLA MENTEŞE DEVLET HASTANESİ 1 adet MUĞLA BODRUM DEVLET HASTANESI 1 adet MUĞLA MILAS 75.YIL DEVLET HASTANESI 1 adet ŞANLIURFA AKÇAKALE DEVLET HASTANESİ 1 adet |
| c) Teslim tarihi | : | Alıma konu cihazların tamamı en geç 120 (yüzyirmi) takvim günü içinde teslim yerleri belirtilen hastanelere çalışır halde teslim edilecek ve muayene kabul işlemleri tamamlanacaktır. Ancak kurulum yapılacak sağlık tesisinden kaynaklı sebepler ile teslimat yapılamadığı, cihazın çalışır hale getirilmediği, eğitimin verilemediği vb. durumlar yazılı olarak idareye ispatlandığı taktirde bu süreler ilave teslim süresi olarak firmaya tanınacaktır. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü. (Kemankeş Caddesi Karamustafa Paşa Sokak 21 34425 Karaköy - Beyoğlu /İstanbul) |
| b) Tarihi ve saati | : | 16.10.2019 - 14:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
İstekli firmalar ihale tarihi itibari ile geçerliliği olan "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında teklif dosyalarında Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi'nin aslı veya noter onaylı suretlerini vereceklerdir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. İş deneyimini gösteren belgeler: |
| Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi. |
| 4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler: |
| a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir. • İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi, • İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu, • İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik Belgesi, • İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi, • Tıbbi cihaz üreticisi OEM (Original equipment Manafacturer - Original Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme, • Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. |
| 4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler: |
|
İstekli firmalar kendi adlarına düzenlenmiş ve ihale tarihi itibari ile geçerli olan teklif edilecek sistemlerle ilgili teknik servis hizmetine ilişkin "TS 12426 Yetkili Servisler- Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına veya "TS 13703- Özel Servisler - Tıbbi cihazlar için Kurallar" standardına göre Hizmet Yeterlilik Belgesinin aslı veya noter onaylı sureti teklif dosyası içerisinde sunulacaktır. |
| 4.3.4. |
| 4.3.4.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: |
|
Teklif edilen cihazlar T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) üretici, imalatçı veya bayii olarak kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. Bu hususu gösteren belgeler teklif zarfı içeriğinde idareye sunulmalıdır. |
| 4.3.5. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
|
Firma teklifi ile birlikte alıma konu cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir. Teknik şartnamede talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesi ve ayrıntılı açıklamaları teklif zarfı içerisinde idareye sunulacaktır. Sunulan bu teknik dökümanlar ve kataloglar orjinalleri yanında orjinallerinin Türkçe dışında herhangi bir dilde olması halinde ayrıca Türkçe olarak sunulacaktır. Orjinalleri Türkçe olmayan teknik döküman ve katalogların belge orjinalinin yanında Türkiyede bir Yeminli Tercüman tarafından tercüme edilip onaylanması durumunda ayrıca herhangi bir noter veya apostil onayı aranmayacaktır. |
| 4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: |
| 4.4.1.
Kamu kuruluşlarına ve / veya sağlık hizmeti sunan özel sağlık işletmelerine tek sözleşmeye ilişkin teşhis ve/ veya tedavi amaçlı tıbbi cihaz satmış olmak" benzer iş olarak kabul edilecektir. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.
1. Kalem Taşınabilir Renkli Doppler Ekokardiyografi için;
Sistemde kullanılan 4D TEE probunun matrix kristal dizilim özelliğine sahip olması. 4D TEE probu ile alınmış 4D görüntü üzerinde otomatik hizalama ve segmentleme yaparak aortik anülüs ölçümleme, hacim datası üzerinde hesaplayabilen aort kapak modelleme yazılımı cihazla birlikte verilmesi. (20 puan) Sistemde kullanılan canlı 3D görüntüleme için kullanılan TEE probunun xMatrix dizilimli ve PureWave kristal özelliğinde olması ve 3D TEE probu ile alınmış 3D görüntüleri kullanılarak mitral kapak 3D modellemesi yazılımı cihazla birlikte verilmesi. (15 puan) Teklif edilen sistemde ICE (IntraCardiac Echocardiograpy) programının bulunması. (5 puan)
2. Kalem Üst Düzey Renkli Doppler Ekokardiyografi için;
Sistem otomatik ölçüm paketi ile; apikal kesitten alınan görüntülerden, herhangi bir işaretlemeye gerek kalmadan otomatik olarak Speckle tracking ve Global Strain analizi ve biplan sistol ve diyastolü kendisi tespit ederek EF hesaplaması yapılabilmesi, Sistemin LV ve LA volume analizlerini otomatik olarak yapabilmesi (Dynamic HeartModel) ve istenildiğinde en az 7 MHz frekansa çıkabilen pediatrik hastalara özel transtorasik canlı 3D görüntüleme yapabilen xMatrix sektör prob eklenebilmesi. (10 PUAN) Sistemde 4D Strain çalışma programının bulunması (10 PUAN) Sistemde entegre olarak 3D kalp görüntülerinde derinlik algısı için farklı renk kodlarının kullanıldığı özellik (Dynamic Colorization) bulunması. Bunun yanı sıra yine 3D görüntüler üzerinde özel bir kodlama tekniği ve gerçek doku görüntüsüne yakın görüntüler almaya yarayan opsiyon(Truevue) ile birlikte sanal bir ışık kaynağı kullanılarak volum data’nın istenilen herhangi bir yerine (derinlik dahil) hareket ettirilen ışık kaynağı bulunması. Ayrıca 3D görüntüler cihazın dokunmatik kontrol ekranında da izlenebilmeli ve burada herhangi bir tuşa ihtiyaç kalmadan görüntüler dokunmatik ekran manipulasyonları ile istenilen yöne döndürülebilmelidir. (10 PUAN) Sistemde TAVI / TAVR prosedürleri için cihaz boyutlandırması ve yönlendirmesi yapmaya yarayan, aort çıkış yolunu otomatik olarak bölümlere ayırarak ölçen yazılımın sisteme entegre olarak verilmesi (10 PUAN) eklif edilen sistemin monitörünün OLED ekran olması (2 PUAN)
3. Kalem Eforlu EKG Sistemi için fiyat dışı unsurlar bulunmadığınden ekonomik açıdan en avantajlı teklif en düşük fiyat esasına göre belirlenecektir.
Fiyat Dışı Unsurların hesaplanması formülü
A:Teklif Edilen Fiyat
B:Alınan toplam puan
C:Nİhai fyat
C=A- (A x B) /100
Nihai Fiyat = Teklif Edilen Fiyat - (Teklif Edilen Fiyat x Alınan Toplam Puan) / 100
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü. (Kemankeş Caddesi Karamustafa Paşa Sokak 21 34425 Karaköy - Beyoğlu /İstanbul) adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
14. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|---|---|
| Taşınabilir Renkli Doppler Ekokardiyografi | 6 | adet |
| Üst Düzey Renkli Doppler Ekokardiyografi | 3 | adet |
| Eforlu EKG Sistemi | 28 | adet |