İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ-CERRAHPAŞA REKTÖRLÜĞÜ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ ( CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ DEKANLIĞI VE KARDİYOLOJİ ENSTİTÜSÜ MÜDÜRLÜĞÜ )
4 KALEM BİYOKİMYA-HORMON-KAN SAYIMI-İDRAR KİTLERİ VE GLUKOZ STRİBİ TEMİNİ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2019/232339 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | İstanbul Üniversitesi - Cerrahpaşa Rektörlüğü / Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı 34080 Cerrahpaşa FATİH/İSTANBUL |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2124143000 - 2124143223 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | ctfsatinalma@istanbul.edu.tr |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 4 KALEM BİYOKİMYA-HORMON-KAN SAYIMI-İDRAR KİTLERİ VE GLUKOZ STRİBİ TEMİNİ Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yeri | : | İstanbul Üniversitesi - Cerrahpaşa Rektörlüğü/ Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Laboratuvar Deposu, Kardiyoloji Enstitüsü Ayniyat Deposu |
| c) Teslim tarihi | : | Sözleşmenin imzalanmasına müteaakip 31.12.2019 tarihine kadar malzeme ve sarfların teslimi idarenin belirlediği tarih ve miktarlarda partiler halinde siparişi verildiği tarihten itibaren 20 gün içerisinde sözleşmeye ve teknik şartnameye uygun olarak İstanbul Üniversitesi - Cerrahpaşa Rektörlüğü/ Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Laboratuvar Deposu, Kardiyoloji Enstitüsü Ayniyat Deposuna teslim edilecektir. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | İstanbul Üniversitesi - Cerrahpaşa Rektörlüğü/Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Gider İdaresi Süreç Yöneticiliği H blok Prefabrik Bina 2.Kat İhale Salonu Cerrahpaşa-Fatih/İSTANBUL |
| b) Tarihi ve saati | : | 20.06.2019 - 10:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
1) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandığına dair belgeyi,
2) Tıbbi Cihaz durumu, tedarikçi / Bayi belgelerinin yer aldığı çıktıları teklifiyle birlikte sunmalıdır. Tıbbi Cihaz yönetmelik kapsamı dışında olan ürünler için firmaların kapsamdışı yazılı beyanları esastır.
3)Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, barkot no'sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunun yer aldığı http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm'den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc, usb, vb.) idareye sunmalıdır.
Ürün, tedarikçi/bayi sorgulamaları öncelikle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) https://utsuygulama.saglık.gov.tr/ adresinden, ÜTS'de ürün kayıtlı değil ise TİTUBB sisteminden yapılacaktır.
1 nolu kalem için; Prokalsitonin kiti; kitin BRAHMS PCT ile eşdeğerliliği ispatlanmış veya lisanslı olması gereklidir. Bu durumu gösteren belge teklif dosyasında sunulmalıdır.
4 nolu kalem için;Stripler kapiller, arteriyel, venöz ve neonatal örnekleri ile ölçüm yapabilmeli ve bu ölçümleri FDA veya benzeri kuruluşlarca doğrulanmış olmalıdır. Bu belgeler ihale dosyasında olmalıdır.
TÜM KISIMLAR İÇİN;
*Şartname içerisinde kitlerin ölçüm aralıkları, %CV değerleri vb. özellik belirtilmesi durmunda söz konusu kitlere ait kit bilgi formları ihale dosyasına konulmalıdır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
|
*İstekliler bu şartnamede belirtilen tüm cihazların orijinal ve Türkçe kataloglarını (Örneğin Biyokimya-Hormon-Tümör Marker Kitleri Kısmı için barkodlama, online preanalitik sistem, biyokimya ve hormon analizörü; ELİSA sistemler için plak, okuma, çalkalama ve yıkama üniteleri, dahil) ihale dosyasına koymalıdır. *İstekliler teklif ettikleri cihazların tüm özellikleri ve kullanımıyla ilgili bütün ayrıntıları anlatan orjinal kullanım kitabı ve Türkçe çevirisini ihale dosyasına koymalıdırlar. 4 nolu kalem için ; *Tüm malzemelerin teknik şartnameye uygunluğunun gösterilmesi amacıyla şartnamedeki tüm özellikleri taşıyan firma orijinal katoloğu veya üreticiden almış olduğu belgeyi firma kaşesi basılarak ihale dosyasına konumalıdır. * Firmalar teklif ettikleri striplerin en az 200 adet örneğini ve bunlarla birlikte kullanılacak 2 cihazı teknik şartnameye uygunluk açısından değerlendirilmek üzere ihale evrakı ile birlikte sunacaktır. İhale kapsamındaki laboratuvarlarda firmalar tarafından verilen numuneler değerlendirilmeye tabi tutulacaktır. Değerlendirme sonucuna göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır. Değerlendirme teknik şartnamede belirtilen kriterlere göre yapılacaktır. DEMO için istekliler; *Kan Sayım Kiti, Glukoz Strip ve İdrar Analiz Kiti idarenin talebi doğrultusunda ihaleden itibaren 10 gün içerisinde idarenin belirleyeceği yerde kit ve sistemlerin Laboratuvar koşullarında performansını test edeceklerdir. Demo istenen kısımlarda, teklifte bulunan firma/firmaların ihaleye konu olan laboratuvarlardan birinde kurulu cihazı bulunması durumunda firma/firmalar bu cihazda demo yapılabilir. *Stripler yüksek serum trigliserid değerlerinden etkilenmemelidir. Bu kriter demoda test edilecektir. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 7 (yüzde yedi) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı İstanbul Üniversitesi - Cerrahpaşa Rektörlüğü/Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Gider İdaresi Süreç Yöneticiliği H blok Prefabrik Bina 2.Kat Cerrahpaşa-Fatih/İSTANBUL adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Üniversitesi - Cerrahpaşa Rektörlüğü/Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Gider İdaresi Süreç Yöneticiliği H blok Prefabrik Bina 2.Kat İhale Salonu Cerrahpaşa-Fatih/İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|---|---|
| BIYOKIMYA-HORMON-TÜMOR MARKER-İLAÇ DÜZEYI KITLERI | 16.584.954 | puan |
| KAN SAYIMI KİTİ | 260.000 | test |
| İDRAR ANALİZ KİTLERİ | 612.765 | puan |
| GLUKOZ STRİBİ SENSOR | 50.000 | test |