4 KALEM TIBBİ CİHAZ (TASİYON ALETİ, NEBÜLİZATÖR, SICAKLIK ÖLÇÜM CİHAZI) ALIMI

T.C.

ŞANLIURFA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Şanlıurfa Ceylanpınar Devlet Hastanesi Başhekimliği

TANSİYON ALETLERİ, TANSİYON ÖLÇÜM CİHAZI MASAÜSTÜ KOLDAN

DİJİTAL OTOMATİK YETİŞKİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Üst koldan tansiyon ölçmelidir.

2.      Düzensiz nabız atışını yakalamalıdır.

3.      Tansiyon ölçüm aralığı 0-299 mmHG olmalı

4.      Nabız ölçüm aralığı 40-180 atış/dk olmalı

5.      22-42 cm çevresindeki kollara uyumlu kendinden kavrayan manşeti olmalıdır.

6.      LCD dijital ekranı olmalıdır.

7.      4 adet yeni alkalin pili 1000 ölçüm kullanabilmelidir ve 4 adet pil cihazla birlikte verilmelidir.

8.      Adaptörlü kullanıma uygun olmalıdır.

9.      Tansiyon değerleri yüksek olduğunda kırmızı led ışık, normal olduğunda yeşil led ışık ile belirtilmeli

10.   Manşet basıncı ve hava indirme hızını kişinin tansiyonuna göre otomatik olarak ayarlayabilmelidir.

11.  60x2 adet hafıza tarih ve saat ile birlikte olmalıdır.

12.   Son 3 ölçümün ortalamasını otomatik olarak hesaplamalıdır.

13.   Ölçüm sırasında vücut hareket ederse ekranda hareket hatası sembolü çıkmalıdır.

14.  Taşıma ve saklama çantası olmalıdır.

15.   Dableducational kliniğince onayı olmalıdır.

16.  Teklif edilen ürünün teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl garantili olmalıdır.

17.   Ürünün marka ve modeli üzerinde yazılı olmalıdır.

18.   Ürünün markası, modeli, TİTUBB/UTS ve menşei ülkenin adının yazılı olduğu orijinal kutu/paket içerisinde teslim edilmelidir Teklif edilen ürünün marka ve modeli teklifte belirtilmelidir.

19.  Teklif veren firmanın/kişinin “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi” olmalı, bu

belge teklif ekinde mutlaka gönderilmelidir.

 

 

20.  

Teklif veren firmanın/kişinin ya da teklif edilen malın ithalatçısı veya üreticisinin“Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi” ya da “Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi” olmalı, bu belge teklif ekinde mutlaka gönderilmelidir.

21.   Yüklenici firmanın sunmuş olduğu hizmet yeterlilik belgesi TS 13703 veya TS 12426 standardını sağlamalıdır maddesi mutlaka olmalı

22.   ISO veya CE Belgelerinden birine sahip olmalıdır.

23.   Yüklenici firma istenildiğinde en geç beş iş günü içerisinde bir adet numune gönderecektir. Numune göndermeyen firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. Numune istemi firmanın teklif mektubunda belirteceği faks veya e- mail adresine yazılı olarak bildirilecektir. Yüklenici firma teklif mektubunda faks veya e-mail adresi belirtmez ise teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

24.   Yüklenici firma istenildiğinde en geç beş iş günü içerisinde bir adet numune gönderecektir. Numune göndermeyen firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. Numune istemi firmanın teklif mektubunda belirteceği faks veya e- mail adresine yazılı olarak bildirilecektir. Yüklenici firma teklif mektubunda faks veya e-mail adresi belirtmez ise teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

GARANTİ, MONTAJ, EĞİTİM VE DİĞER HUSUSLAR:

1.   Alınacak ürün, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin 3. Madde (o) bendi gereğince tanı, teşhis ve/veya tedavi amaçlı kullanılacaktır.

2.    Yüklenici firma tarafından teklif edilen cihazın Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında ya da Ürün Takip Sisteminde (TİTUBB)/(ÜTS) kaydı bulunmalıdır ve bu durumu satın alma dokümanları içerisinde belgelemelidir. (Teklif edilen cihazın UBB bilgisi doğruluğu TİTUBB/ÜTS ve MYKYS’den kontrol edilir.

3.   Ürünün irsaliyesinde ve faturasında UBB kodu ibaresi belirtilmelidir.

4.Sözleşme imzalanmasına takiben gerçekleştirilen kurulum ve teslim süreçlerinde tedarikçiler tarafından düzenlenen irsaliye ve faturada alman cihazın MKYS Malzeme tanımları ile marka, model ve seri numarası bilgisinin açıkça belirtilmesi gerekir MKYS ismi kullanılmayan faturalar ödenmeyecektir.

5.                       İdare   tarafından UBBsi istenen fakat firma tarafından UBB Kapsam dışı olarak belirtilen cihazlar için TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu)dan alınmış kapsam dışı beyanı sunulmalıdır. Firmanın kendi beyanı geçerli değildir.

6.                          Cihaza  garanti süresi boyunca % 95 UPTİME süresü verilecektir. Uptime hesaplaması yıllık bazda ve her cihaz için ayrı ayrı yapılacak ve sadece cihazı tamamen durdurmak suretiyle hasta alimini engelleyen durumlar downtime olarak kabul edilecektir. %95 upime süresinin altına düşüldüğü her l(bir) iş günü için bire üç olarak garanti süresi uzatılacaktır. Uzatılan süre 3 ay ile sınırlı olacaktır.

urKayA ve Korttrol\tkilisi

T.C.

ŞANLIURFA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Şanlıurfa Ceylanpınar Devlet Hastanesi Başhekimliği

TANSİYON ALETİ. TANSİYON ÖLÇÜM CİHAZI TAŞINABİLİR KOLDAN MANUEL PUARLI YETİŞKİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

TEKNİK ÖZELLİKLER:

1.   Tansiyon aleti Perfect Aneroid tipinde olmalıdır. Manometre haznesi ve puar kaşığı nikel kaplama kromajlı olmalıdır. Manometre gövdesi ve puar kaşığı tek parça olmalı, vidalanmış veya yapıştırılmış olmamalıdır. Manometre kadranı hassas bir şekilde sıfıra ayarlanmış olmalıdır.

2.        Manometrenin camı metal çerçeve üzerinde bulunan özel yuvasına oturmalı, manometre açıldığında cam çerçeveden ayrılmamalıdır.

3.   Manometre gövdesi üzerinde Kalibrasyon geçerlilik tarihini gösteren üretici firmanın ismini taşıyan orijinal bir etiket bulunmalıdır.

4.                                          Manometre      48 mm çapında olup, skala üzerindeki rakamlar okunabilir olmalı ve cihazın seri numarası skala üzerinde baskılı olmalıdır.

5.                                             Manometre,    düşük basınçta çalışmasını sağlamak için üç kanallı (iki giriş ve bir çıkış) olmalıdır. (Birinci kanal puardan aldığı havayı tazyik kesesine vermeli , ikinci kanal tazyik kesesindeki havayı manometreye taşımalı, üçüncü kanaldan da iç lastikteki hava boşaltılarak ölçümün gerçekleşmesi sağlanmalıdır.) Hava verilirken manometre ibresi titremeyecek bir sistemde olmalıdır.

6.                                                Manometre   iç mekanizmasında plastik malzeme kullanılmamalı, manometre gövdesinden manometre diyaframına hava taşıyan boru bakırdan yapılmış ve sıkıca lehimlenmiş olmalıdır.

7.                            Manşet        dış bez ölçüleri 13 X 47 cm (+/-2 cm) olmalıdır. Manşet üzerinde ölçülebilir kol çapı (29-40 cm) belirtilmiş olmalı ve steteskop giriş yerini gösteren bir işaret bulunmalıdır.

8.    Manşet iç lastik ölçüleri 12 X 23 cm {+/- 2 cm) olmalıdır.

9.     Manşet dış bezi dayanıklı kumaştan ve iplikten dikilmiş olmalı, üzerinde marka ve menşeini belirten etiketi bulunmalıdır.

10.                             Manşet     dış bezi kancalı olmalı ve kancasında orijinal olduğunu gösterir baskılı marka bulunmalıdır.

11.                             Manşet     iç lastik vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalı, hava verilmesi esnasında derhal şişmeli ve gevşememelidir.

12.                               Manşet    iç lastik hortumları çiftli olup, çok iyi cinsten katlanmaya dayanıklı vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.

13.                  Puar   yeşil vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalı ve üzerinde orijinal baskılı markası ve menşei bulunmalıdır.

14.                     Puar  iç lastiği (tazyik kesesi) kolayca şişirebilmeli ve puar dip kısmında filtresi bulunmalıdır.

15.                  Alet    iyi cins suni deriden yapılmış, sağlam dikilmiş ve üzerinde orijinal markası ve modeli belirtilmiş çantasında olmalıdır.

16.                Alet     orijinal karton kutusu içerisinde olup, kutu üzerinde marka, model ve seri numaraları ile üretici ve ithalatçı firma belirtilmiş olmalıdır

 

 

 

T.C.

ŞANLIURFA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Şanlıurfa Ceylanpınar Devlet Hastanesi Başhekimliği

18.                                Tansiyon Aleti Manşeti 5 tanesi kancalı olmalı ve kancasında orijinal olduğunu gösterir baskılı marka bulunmalıdır.

19.  Tansiyon Aleti Manşeti 10 tanesi yapışkan (cırtlı) olmalıdır. Cırtlı kısım iyi yapışabilir özellikte olmalı ve kolay deforme olmamalı, hava ile şişirildiğinde kendiliğinden açılmamalıdır.

20.                    Teklif  edilen ürünün teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl garantili olmalıdır.

21.                             Ürünün marka ve modeli üzerinde yazılı olmalıdır.

22.                               Ürünün     markası, modeli, TİTUBB/UTS ve menşei ülkenin adının yazılı olduğu orijinal kutu/paket içerisinde teslim edilmelidir Teklif edilen ürünün marka ve modeli teklifte belirtilmelidir.

23.                       Teklif  veren firmanın/kişinin “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi” olmalı, bu belge teklif ekinde mutlaka gönderilmelidir.

24.                            Teklif veren firmanın/kişinin ya da teklif edilen malın ithalatçısı veya üreticisinin“Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi” ya da “Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi” olmalı, bu belge teklif ekinde mutlaka gönderilmelidir.

25.                                   Yüklenici firmanın sunmuş olduğu hizmet yeterlilik belgesi TS 13703 veya TS 12426 standardını sağlamalıdır maddesi mutlaka olmalı

26.ISO   veya CE Belgelerinden birine sahip olmalıdır.

27.Yüklenici firma istenildiğinde en geç beş iş günü içerisinde bir adet numune gönderecektir. Numune göndermeyen firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. Numune istemi firmanın teklif mektubunda belirteceği faks veya e-mail adresine yazılı olarak bildirilecektir. Yüklenici firma teklif mektubunda faks veya e-mail adresi belirtmez ise teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

GARANTİ. MONTAJ, EĞİTİM VE DİĞER HUSUSLAR:

1.   Alınacak ürün, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin 3. Madde (o) bendi gereğince tanı, teşhis ve/veya tedavi amaçlı kullanılacaktır.

2.    Yüklenici firma tarafından teklif edilen cihazın Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında ya da Ürün Takip Sistemi‘nde (TİTUBB)/(ÜTS) kaydı bulunmalıdır ve bu durumu satın alma dokümanları içerisinde belgelemelidir. ( Teklif edilen cihazın UBB bilgisi doğruluğu TİTUBB/ÜTS ve MYKYS’den kontrol edilir.

3.   Ürünün irsaliyesinde ve faturasında UBB kodu ibaresi belirtilmelidir.

4.Sözleşme imzalanmasına takiben gerçekleştirilen kurulum ve teslim süreçlerinde tedarikçiler tarafından düzenlenen irsaliye ve faturada alınan cihazın MKYS Malzeme tanımları ile marka, model ve seri numarası bilgisinin açıkça belirtilmesi gerekir MKYS ismi kullanılmayan faturalar ödenmeyecektir.

5.                       İdare   tarafından UBBsi istenen fakat firma tarafından UBB Kapsam dışı olarak belirtilen cihazlar için TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu)dan alınmış kapsam dışı beyanı sunulmalıdır. Firmanın kendi beyanı geçerli değildir.

6.    Cihaza garanti süresi boyunca % 95 UPTİME süresü verilecektir. Uptime hesaplaması yıllık bazda ve her cihaz için ayrı ayrı yapılacak ve sadece cihazı tamamen durdurmak suretiyle hasta alimini engelleyen durumlar downtime olarak kabul edilecektir. %95 upime süresinin altına düşüldüğü her l(bir) iş günü için bire üç olarak garanti süresi uzatılacaktır. Uzatılan süre 3 ay ile sınırlı olacaktır. /\

XJ®'ıWas'a"esi

T.C.

ŞANLIURFA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Şanlıurfa Ceylanpınar Devlet Hastanesi Başhekimliği

NEBÜLİZATÖR - HUMIDIFIER. YETİŞKİN. KOMPRESÖRLÜ NEBÜLİZATÖR (SOĞUK

BUHAR) TEKNİK ŞARTNAMESİ

TEKNİK ÖZELLİKLER:

1.                    Cihaz elle taşınabilir olmalıdır. Ayrıca kullanılan sarf malzemeleri için saklama bölümü

bulunmalıdır.

2.                    Cihaz    ağırlığı 3 kg’dan fazla olmamalıdır.

3.                    Cihaz    200V/50Hz-0,7 AMP/154 waatt ‘dan fazla olmalıdır.

4.                    Cihaz    dakikadaki kompresör hava akımı en az 9 litre olmalı, ayrıca çıkış basıncı en az 2,5 bar olmalıdır.

5.                            Cihazda hava filtresi bulunmalıdır.

ö.Cihaz haznesindeki ilacı 5-10 dakika içinde 0,5-5 micron boyutunda hastaya verebilmelidir.

7.                    Cihaz    hastane koşullarında kullanıma uygun olmalıdır.

8.                          Cihazla birlikte standart aşağıdaki cihazlar verilmelidir.

-Yetişkin ve Pediatrik Maske

-5 adet yedek filitre -Ağız ve Burun Aparatı

-1 metre uzunluğunda hava bağlantı hortumu - Atomizer hazne

9.                          Cihazın gürültü seviyesi 60 desibelden fazla olmamalıdır.

10.                    Cihaz   sürekli çalışır özellikte olmalı ve kompresör akım değerinde düşme olmamalıdır.

11.                           Cihazda     bulunan kopresör yağlama gerektirmeyen cinsten ve tek pisyonlu türden olmalıdır.

12.                          Cihazm üzerinde nebülizatör maskesi ve hortumunu koymak için kapaklı bölümü olmalıdır.

13.                                      NebüIizatör   cihazına kalibrasyon sertifikası verilmelidir. Cihaz üzerinde kalibrasyon etiketi olmalıdır.

14.                    Teklif  edilen ürünün teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl garantili olmalıdır.

15.                          Ürünün marka ve modeli üzerinde yazılı olmalıdır.

T.C.

ŞANLIURFA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Şanlıurfa Ceylanpınar Devlet Hastanesi Başhekimliği

17.                    Teklif  veren firmanın/kişinin “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi” olmalı, bu belge teklif ekinde mutlaka gönderilmelidir.

18.                    Teklif  veren firmanın/kişinin ya da teklif edilen malın ithalatçısı veya üreticisinin“Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi” ya da “Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi” olmalı, bu belge teklif ekinde mutlaka gönderilmelidir.

19.                               Yüklenici  firmanın sunmuş olduğu hizmet yeterlilik belgesi TS 13703 veya TS 12426 standardını sağlamalıdır maddesi mutlaka olmalı

20.ISO veya CE Belgelerinden birine sahip olmalıdır.

21.                                Yüklenici firma istenildiğinde en geç beş iş günü içerisinde bir adet numune gönderecektir. Numune göndermeyen firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. Numune istemi firmanın teklif mektubunda belirteceği faks veya e-mail adresine yazılı olarak bildirilecektir. Yüklenici firma teklif mektubunda faks veya e-mail adresi belirtmez ise teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

GARANTİ. MONTAJ. EĞİTİM VE DİĞER HUSUSLAR:

1.  Alınacak ürün, Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 3. Madde (o) bendi gereğince tanı, teşhis ve/veya tedavi amaçlı kullanılacaktır.

2.  Yüklenici firma tarafından teklif edilen cihazın Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında ya da Ürün Takip Sisteminde (TİTUBB)/(ÜTS) kaydı bulunmalıdır ve bu durumu satın alma dokümanları içerisinde belgelemelidir. (Teklif edilen cihazın UBB bilgisi doğruluğu TİTUBB/ÜTS ve MYKYS’den kontrol edilir.

3.  Ürünün irsaliyesinde ve faturasında UBB kodu ibaresi belirtilmelidir.

4.Sözleşme imzalanmasına takiben gerçekleştirilen kurulum ve teslim süreçlerinde tedarikçiler tarafından düzenlenen irsaliye ve faturada alınan cihazın MKYS Malzeme tanımları ile marka, model ve seri numarası bilgisinin açıkça belirtilmesi gerekir MKYS ismi kullanılmayan faturalar ödenmeyecektir.

5.                   İdare    tarafından UBBsi istenen fakat firma tarafından UBB Kapsam dışı olarak belirtilen cihazlar için TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu)dan alınmış kapsam dışı beyanı sunulmalıdır. Firmanın kendi beyanı geçerli değildir.

6.   Cihaza garanti süresi boyunca % 95 UPTİME süresü verilecektir. Uptime hesaplaması yıllık bazda ve her cihaz için ayrı ayrı yapılacak ve sadece cihazı tamamen durdurmak suretiyle hasta alimini engelleyen durumlar downtime olarak kabul edilecektir. %95 upime süresinin altına düşüldüğü her l(bir) iş günü için bire üç olarak garanti süresi uzatılacaktır. Uzatılan süre 3 ay ile sınırlı olacaktır.

T.C.

ŞANLIURFA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Şanlıurfa Ceylanpınar Devlet Hastanesi Başhekimliği

SICAKLIK ÖLÇÜM CİHAZLARI, NON İNVAZİV / INFRARED HASTA SICAKLIK ÖLÇÜM CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Derece ölçümlerini hem vücut sıcaklığı incelemesinde ve hem de ortam /oda sıcaklığı incelemesinde temassız olarak yapabilmelidir.

2.      Derece vücut modu konumunda cilde temas etmeden 5 ila 10 cm mesafe aralığında doğru ölçüm yapabilmelidir.

3.       Ölçüm aralığı ;vücut modunda 32 C İLA 42,5C (90F ila 180.0F),Nesne modunda ise 0-60,0C(32-140F)olmalıdır.

4.      Ekran çözünürlük 0,1C/F olmalıdır.

5.      Sıvı Kristal ekran (lcd) 9ve 3 haneli olmalıdır.

6.      Ölçüm güvenirliği;

+/-0,3C, 32,0C-35,9C                   (+/-0,5F 93,2-96,6F)

+/-2C, 36,0C-39,0C                      (+/-0,4F 96,8F-102,2F)

+/-3C, 39,0C-42,5C                     (+/-0,5F 102,2F-108,5F)

7.                     Derce           özel uyarıcı simgeleri ekranında gösterebilmelidir.

8.                      Hafıza         modunda son 30 ölçüm tekrar görülebilmelidir.

9.                              Kullanım ortam sıcaklığı :10-40C(50-104F),olamalıdır.

10.                           Cihaz      ölçüm sonucunu verirken ;vücut m odunda 32,0C (90F) ise;yüzey modunda,0C(32F)ise ekran LO mesajı yazılmalıdır.Yapılan ölçüm vücut modunda 42,5C(108F)ise;yüzey modunda 60C(140F)ise ekranda III mesajı yazılmalıdır.

11.                   Cihaz          ölçüm hatasını yada arızayı üç kısa bip sesi ile vermelidir.

12.                   Cihaz          saklama sıcaklığı 0C ila +50c (32f ila 22f)olmalıdır.

13.                   Cihaz          son ölçüm alındıktan sonar yaklaşık 7 sn içinde otomatik kapanmalıdır.

14.                         Cihazın    pil tipi 2x1,5V ve boyutu AA olmalıdır.

15.                         Cihazın    boyutları 149.mm x 77mm x 43mm olmalıdır.

16.                   Cihaz          ASTM E-1965; IEC 60601+1; IEC 60601-1-2 (EMC) standartlarına uygun olmalıdır.

17.                      Cihazı        açmaya gerek kalmadan kapalı durumda iken direk,ölçüm tuşuna basıp ölçüm gerçekleştirilebilmelidir.

18.                         Hasta      sıcaklık ölçüm cihaz, kalibrasyon sertifikası verilmelidir. Cihaz üzerinde kalibrasyon etiketi olmalıdır.

19.  Teklif edilen ürünün teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl garantili olmalıdır.

20.                             Ürünün    marka ve modeli üzerinde yazılı olmalıdır.

21.                               Ürünün    markası, modeli, TİTUBB/UTS ve menşei ülkenin adının yazılı olduğu orijinal kutu/paket içerisinde teslim edilmelidir Teklif edilen ürünün marka ve modeli teklifte belirtilmelidir.

22.                       Teklif veren firmanın/kişinin “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi” olmalı, bu belge teklif ekinde mutlaka gönderilmelidir.

23.                   

Teklif veren firmanın/kişinin ya da teklif edilen malın ithalatçısı veya üreticisinin"Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi" ya da "Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi" olmalı, bu belge teklif ekinde mutlaka gönderilmelidir.

24.                               Yüklenici firmanın sunmuş olduğu hizmet yeterlilik belgesi TS 13703 veya TS 12426 standardını sağlamalıdır maddesi mutlaka olmalı

25.ISO veya CE Belgelerinden birine sahip olmalıdır.

26.                               Yüklenici firma istenildiğinde en geç beş iş günü içerisinde bir adet numune gönderecektir. Numune göndermeyen firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. Numune istemi firmanın teklif mektubunda belirteceği faks veya e-mail adresine yazılı olarak bildirilecektir. Yüklenici firma teklif mektubunda faks veya e-mail adresi belirtmez ise teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

GARANTİ, MONTAJ, EĞİTİM VE DİĞER HUSUSLAR:

1.   Alınacak ürün, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin 3. Madde (o) bendi gereğince tanı, teşhis ve/veya tedavi amaçlı kullanılacaktır.

2.    Yüklenici firma tarafından teklif edilen cihazın Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında ya da Ürün Takip Sisteminde (TİTUBB)/(ÜTS) kaydı bulunmalıdır ve bu durumu satın alma dokümanları içerisinde belgelemelidir. ( Teklif edilen cihazın UBB bilgisi doğruluğu TİTUBB/ÜTS ve MYKYS’den kontrol edilir.

3.   Ürünün irsaliyesinde ve faturasında UBB kodu ibaresi belirtilmelidir.

4.Sözleşme imzalanmasına takiben gerçekleştirilen kurulum ve teslim süreçlerinde tedarikçiler tarafından düzenlenen irsaliye ve faturada alman cihazın MKYS Malzeme tanımları ile marka, model ve seri numarası bilgisinin açıkça belirtilmesi gerekir MKYS ismi kullanılmayan faturalar ödenmeyecektir.

5.                       İdare   tarafından UBBsi istenen fakat firma tarafından UBB Kapsam dışı olarak belirtilen cihazlar için TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu)dan alınmış kapsam dışı beyanı sunulmalıdır. Firmanın kendi beyanı geçerli değildir.

6.                             Garanti süresi boyunca bakım, onarım ya da yapılan diğer işlemlerle ilgili hazırlanan teknik servis formlarında künye numarası doldurulacak alan olmalıdır ve işlem yapan personel tarafından bu alan doldurulmalıdır.

7.      Cihaza garanti süresi boyunca % 95 UPTİME süresü verilecektir. Uptime hesaplaması yıllık bazda ve her cihaz için ayrı ayrı yapılacak ve sadece cihazı tamamen durdurmak suretiyle hasta alimini engelleyen durumlar dovvntime olarak kabul edilecektir. %95 upime süresinin altına düşüldüğü her l(bir) iş günü için bire üç olarak garanti süresi uzatılacaktır. Uzatılan süre 3 ay ile sınırlı olacaktır.