4 KALEM TIBBİ CİHAZSAĞLIK BAKANLIĞI MÜSTEŞARLIK Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi4 Kalem Tıbbi Cihaz
alımı
4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.
İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2010/523882 |
| 1-İdarenin |
| a) Adresi | : | DR. ERKIN CADDESI GÖZTEPE KADIKÖY İSTANBUL |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 0216 566 40 00 - 0216 566 40 73 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | satinalma@sbgoztepehastanesi.gov.tr |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | www.ekap.kik.gov.tr |
2-İhale konusu malın
a)
Niteliği, türü ve miktarı
| : | İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu)
yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
b) Teslim yeri
| : | Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi Taşınır Mal Birimi İlgili Deposuna Teslim Edilecektir. |
| c) Teslim tarihi | : | Sözleşmenin imzalanmasına müteakip hastanemiz Taşınır Mal Birimi İlgili Deposunun göstereceği ilgili birime mesai saatleri dahilinde çalışır ve denenmiş olarak 45 (kırkbeş) takvim günü içinde teslim edilecektir. Firma teslimattan en az 2 gün önce idareyi yazılı olarak bilgilendirecektir. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi Dr. Erkin Cad. Göztepe – Kadıköy / İstanbul |
| b) Tarihi ve saati | : | 25.10.2010 - 14:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin
yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil
Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları
gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
|
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
|
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli
kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,
ç) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
d) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
|
4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
|
Sanayi Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi
|
| 4.3.3. |
4.3.3.1. Standarda ilişkin belgeler:
|
1. kalem için CE belgesi verilecektir.
|
4.3.3.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
|
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD) Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (90/38/EEC AIMDD) Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/38/EC IVDD) kapsamındaki tüm ürünler ile bu cihazları piyasaya arz eden üreticiler ve ithalatçıların (söz konusu yönetmelikler 09/01/2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede güncellenerek yeniden yayınlanmıştır.) T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) kayıtlı olması gerekmektedir. İhaleye katılan istekliler teklifleri ekinde teklif ettikleri ürünün TITUBB sistemine kayıtlı ve “SAĞLIK BAKANLIĞI TARAFINDAN ONAYLIDIR” ibareli çıktısını (ihale sıra numarası ve malzeme adı yazılarak sıralı bir liste halinde) ihale dosyasında sunacaktır. İstekliler teklif ettikleri ürünlerin üretici / ithalatçı firması olmaması durumunda bayisi olduğunu gösterir UBB kaydı firma/bayi tanımlayıcı barkot numaralarını sunmak zorundadır.
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıt zorunluluğu bulunmayan kapsam dışı ürünler için istekli tarafından kapsam dışı olduğunu kanıtlayan (isteklilerin beyanı esas olduğundan) belgelerin sunulması halinde UBB kaydı aranmayacaktır.
|
4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
|
Teklif edilen ürünler için ihalede ürün kataloğu verilecektir. (teklif edilen malın doküman’ında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogları (kataloglarda teknik şartname maddeleri belirtilecektir), broşür, tanıtım belgeleri, teknik şartnameye cevap metinleri ve benzeri materyallerini vereceklerdir.) Sağlık Bakanlığı 4211 sayılı 2008/42 nolu "Döner Sermaye Kaynaklarından Yapılacak Olan İhalelerde Uyulması Gereken Usul ve Esaslar" genelgesine göre numuneler/kataloglar işin uzman üyeleri tarafından teknik şartname hususlarına göre incelenecek ve gerek görüldüğü takdirde denenerek değerlendirilecek olup, değerlendirme sonuçları tutanakla ihale komisyonuna sunulacaktır. Bu tutanaklar ihale komisyon üyeleri tarafından değerlendirilerek ihale sonuçlandırılacaktır.
|
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif
sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
Tekliflerin değerlendirilmesinde yerli istekliler lehine fiyat avantajı uygulanmayacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve
50 TRY (Türk Lirası)
karşılığı
Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satınalma Birimi adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar
Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi Dr. Erkin Cad. Göztepe – Kadıköy / İstanbul
adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini,
mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 60 (atmış) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif
verilemez.