42 KALEM CERRAHİ ALET ALIMI (KADIN DOĞUM)

İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir. 

İsteklinin alım konusu malı teklif etmeye yetkisinin bulunup bulunmadığını belgelendirmesi gerekir. Bu çerçevede istekli aşağıdaki bentlerde yer alan belgelerden kendi durumuna uygun olan belge veya belgeleri sunabilir:

a) İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,

b) İstekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,

c) İstekli Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.

İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması yeterlidir.

İsteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır:

• İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
• İsteklinin üyesi olduğu Meslek Odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
• İsteklinin kayıtlı olduğu Meslek Odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik Belgesi,
• İsteklinin kayıtlı olduğu Meslek Odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,
• Tıbbi Cihaz Üreticisi OEM (Original Equipment Manafacturer - Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
• İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler,
İstekli imalatçı olduğunu yukarıdaki belgelerden birini ihale dosyasında sunarak tevsik edecektir.

NOT: Yetkili satıcı veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler UBB kapsamında olmayan ürünler için aranacaktır. 

a) Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamınmda olan ürünler için; isteklilerin teklif ettikleri ürün ve firma kayııtları ihale tarihi itibari ile Sağlık bakanlığı tarafından yürütülmekte olan T.C İlaç Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmak zorundadır. 

1- İstekli, tedarikçi ise  T.C İlaç Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı tedarikçi numaralarını sunmak zorundadır,

2- İstekli Bayi ise, T.C İlaç Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı olan bayi tanımlayıcı numaralarını ihale dosyasında sunmak zorundadır.

3- Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki teklif edilen tüm ürünler ihale tarihi itibari ile SAĞLIK BAKANLIĞI  tarafından onaylı olmalı ve UBB de SAĞLIK BAKANLIĞI ONAYLIDIR ibaresi bulunmalıdır. 

4- İstekliler teklif ettikleri kalemlere ait TİTUBB kod numaralarını teklif mektubu eki cetvelde veya ayrı bir liste halinde ihale dosyasında sunacaklardır. 

b) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapasmı dışında olan ürünler için; (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini, Vücut Dışında Kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler)  üreticinin/ithalatçını teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanını teklif dosyasında sunacaklardır. İsteklinin bayi olması durumunda bu belge üretici veya tedarikçi imzalı olarak ta sunulabilir. 

- Yerli Malı teklif edilen ürünler için Yerli Malı Belgesi teklif dosyasında sunulacaktır.

1- İstekliler teklif ettikleri kalemlere ait numuneleri, teknik şartnamede istenildiği şekilde, tutanakla birlikte, ihale saatinden önce idareye teslim edeceklerdir. Teslim edilen numuneler üzerinde, firma kaşesi, ihale sıra no, isim v.b bilgiler kolay çıkmayacak ve silinmeyecek şekilde belirtilecektir. Numuneler idare tarafından sayılarak teslim alınacaktır. İhale komisyonu değerlendirme aşamasında gerek gördüğü takdirde ek numune isteyebilir. Numune sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. 

2- İstekliler idaremizce hazırlanan teknik şartnameye madde madde cevap vereceklerdir. 

3- İstekliler, teklif edilen cerrahi aletlerin teknik özelliklerini gösterir üretici firma tarfından hazırlanmış ve yayınlanmış orjinal katalog veya orjinal broşürleri ihale dosyası içerisinde sunacaklardır. İhale dosyasında sunulacak katalog veya broşürlerin hangi kısma ait olduğu teknik şartnameye cevap metninde belirtilecektir. İhale komisyonu gerek gördüğü takdirde teklif edilen ürünleri üreticinin web sitesinden teyir edilmesini isteyebilir.

4- İstekliler tarafından sunulan numuneler için isteklilere herhangi bir bedel ön görülmeyecektir. Teslim edilen numunelerin incelenmesi, kullanılması ve çeşitli testler sonucunda kullanılamaz hale gelebileceği haller dışında numunleler ihale sonunda isteklilere iade edilecektir. Ancak sözleşme imzalanan yüklenicinin numunleri  şahit numune olarak muhafaza edilecektir.