• İhale No
    2019/232404
  • İhale Adı
    49 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı
  • Sektör
    Tıbbı Cihazlar ve Bakımı
  • İhale Tipi
    Mal Alımı
  • İhale Usulü
    Açık
  • İhale Tarihi
    24 Haziran 2019 14:00
  • İdare
    Muğla il Sağlık Müdürlüğü
  • İhale İli
    Muğla
  • İşin İli
    Muğla
  • Şikayet Bedeli
    152.021,00 TL
  • Yaklaşık Maliyet
    33.791.911 ile 253.439.417 TL arası
  • Yayın Tarihi
    24 Mayıs 2019
Detayları Görebilmek ve Benzer İhaleleri Takip Edebilmek İçin Üye Olun
TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR

MUĞLA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

49 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası : 2019/232404
1-İdarenin
a) Adresi : ORHANIYE MAH. ISMET ÇATAK CAD. NO:22 48000 MUĞLA MERKEZ/MUĞLA
b) Telefon ve faks numarası : 2522141105 - 2522143685
c) Elektronik Posta Adresi : ism48.mali@gmail.com
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı : 49 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yerleri : Bodrum Devlet Hastanesi, Milas 75. Yıl Devlet Hastanesi, Menteşe Devlet Hastanesi, Fethiye Devlet Hastanesi, Marmaris Devlet Hastanesi, Ortaca Devlet Hastanesi
c) Teslim tarihi : Sözleşmenin imzalanmasına müteakip 10 (on) iş günü içerisinde işe başlanacak olup, Yüklenici, uhdesinde kalan cihaz/cihazları işe başlama tarihinden itibaren, 60 (altmış) takvim günü içerisinde Bodrum Devlet Hastanesi, Milas 75. Yıl Devlet Hastanesi, Menteşe Devlet Hastanesi, Fethiye Devlet Hastanesi, Marmaris Devlet Hastanesi ve Ortaca Devlet Hastanesine çalışır vaziyette, tüm kalibrasyonları yapılmış ve personel eğitimi tamamlanmış olarak ,ilgili sağlık tesisinin gösterdiği yere cihazların kurulumunu / montajını yaparak, çalışır vaziyette mesai saatleri içinde teslim edecektir.


3- İhalenin

a) Yapılacağı yer : Muğla İl Sağlık Müdürlüğü Destek Hizmetleri Başkanlığı Mali Hizmetler Birimi -Orhaniye Mah. İsmet Çatak Cad. No:22 Menteşe MUĞLA
b) Tarihi ve saati : 24.06.2019 - 14:00


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.

a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,

c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,

ç) (Değişik: 16/8/2014-29090 R.G./ 3. md.)Adaylar veya isteklilerin adlarına veya unvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği mallara ilişkin yerli malıbelgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi,

d) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (OriginalEquipmentManafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,

e) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

Tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında ürün teklif eden istekliler, yukarıda belirtilen kendi durumuna uygun belgeleri sunmalıdır.

4.3.2.
4.3.2.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği  kapsamındaki tüm isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) TİTUBB/ÜTS sisteminde kayıtlı olması ve alımı yapılacak olan (üretilen veya ithal edilen) tüm ürünlerin, TİTUBB/ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. İstekliler yukarıda bahsedilen kayıt işlemi tamamlanmış UBB/ÜTS numaralarına ait çıktılar veya bu bilgileri içeren dokümanları ihale dosyasında sunacaktır. UBB kapsam dışı olan ürünler için firma UBB kapsam dışı olduğunu gösteren belgelerini teklifi ile birlikte sunacaktır.

 Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki  ürünlerin TİTUBB/ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. İstekliler yukarıda bahsedilen kayıt işlemi tamamlanmış UBB/ÜTS numaralarına ait çıktılar veya bu bilgileri içeren dokümanları ihale dosyasında sunacaktır. Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı verilecektir. Beyan verilen ürünler için TİTUBB/ÜTS kaydı aranmayacaktır.

Tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin www.titck.saglik.gov.tr adresinden uyarı sistemi çercevesinde takipleri yapılacak olup,kullanımları ve piyasaya arzları durdurulan cihazlar değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İstekliler 15.05.2014 tarih ve 29001 sayılı Resmi Gazete'de yayınlanarak yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında istenilen Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi' ni ihale dosyasında sunacaklardır.

Söz konusu belgeleri teklifle birlikte sunmayan firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

1) Teklif edilen cihazların veya cihazların teknik özelliklerinin değerlendirilmesi için, teknik bilgilerin yer aldığı orijinal  katalog/teknik dökümanlar ihale dosyasında sunulacak olup, aynı zamanda katalog/teknik dokuman üzerinde ilgili özellik teknik şartnamenin hangi maddesi ise, işaretlenerek gösterilmelidir. Başka bir dilde sunulan katalog/teknik dökümanlar  noter onaylı Türkçe tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli sayılacaktır. Bu durumda teklifin veya belgenin yorumlanmasında Türkçe tercüme esas alınır.

2) İhale komisyonunun  gerek görmesi durumunda, teklif değerlendirme aşamasında teklif edilen cihazlar için demonstrasyon istenebilir. Demonstrasyon, teklifi uygun görülen birinci en avantajlı firmadan başlamak üzere yapılacak olup, demonstrasyon ile ilgili her türlü gider, zarar-ziyan ve oluşabilecek hasar ve kazalardan firma sorumlu olacaktır. Demonstrasyon, komisyonun belirlemiş olduğu yerde ve tarihte yapılacaktır.


5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı Muğla İl Sağlık Müdürlüğü Destek Hizmetler Başkanlığı Mali Hizmetleri Birimi adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Muğla İl Sağlık Müdürlüğü Destek Hizmetleri Başkanlığı Mali Hizmetleri Birimi adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
Tıbbi cihazların garanti süresi en az 2 (iki) yıl olacaktır. Garanti sonrasında 8 (yıl) yedek parça, aksesuar, sarf ve yazılım teminine ilişkin yüklenici firma tarafından taahhütnamesi ihale dosyasında sunulacaktır. Tıbbi cihazlarda dahili yazılım sistemi bulunanlar için yazılımların erişimi, kullanım yetki bilgilerine, hata kodlarına ve müdahale aşamalarına ilişkin beyan yüklenici firma tarafından bedelsiz temin edileceğine dair taahhütname ihale dosyası ve ilgili sağlık kurumuna sunulacaktır.

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması Miktar Birim
ENDOSKOPİ TELESKOPLARI, FLEKSİBLE VİDEOLARİNGOSKOPİ TELESKOBU (VİDEOLARİNGOSKOPİ) 1 adet
FOSFOR PLAK TARAMA CİHAZI DİJİTAL INTRA ORAL 1 adet
EEG CİHAZI 2 adet
2 KANALLI EMG CİHAZI 2 adet
EFOR TEST SİSTEMİ- EFORLU EKG 12 LEAD 2 adet
RİTİM HOLTER ANALİZ SİSTEMİ 9 adet
TIBBİ MONİTÖR CİHAZLARI, KAN BASINCI MONİTÖRÜ / AMBULATÖR TAŞINABİLİR 17 adet
GÖZ ÜNİTLERİ, GÖZ MUAYENE VE TEDAVİ ÜNİTESİ 4 adet
MİKROSKOPLAR, BİYOMİKROSKOP (YARIK LAMBA) MASA ÜSTÜ 5 adet
OTOREFRAKTOMETRE -KERATOMETRE CİHAZI 3 adet
OTOSKOP - OFTALMOSKOP CİHAZLARI, DUVARA MONTE OTOSKOP - OFTALMOSKOP SİSTEMİ 45 adet
TONOMETRE CİHAZLARI, TONOMETRE CİHAZI TEMASSIZ PNÖMATİK 2 adet
KBB ÜNİTLERİ, KBB MUAYENE VE TEDAVİ ÜNİTESİ 5 adet
ODYOMETRE / İŞİTME TESTİ CİHAZLARI, BERA (BEYİN SAPI CEVABI) ODYOMETRE CİHAZI / ABR CİHAZI, YENİDOĞAN 2 adet
ODYOMETRİK SESSİZ KABİN TEK ODALI TEK CİDARLI 1 adet
ELEKTRO CERRAHİ SİSTEMLERİ, BÜTÜNLEŞİK (BİPOLAR-MONOPOLAR) PLAZMİK ELEKTRO CERRAHİ ÜNİTESİ - TUR CİHAZI 3 adet
NST (NON-STRES TEST) CİHAZI 13 adet
SOLUNUM FONKSİYON TEST CİHAZLARI, SPİROMETRE / SOLUNUM FONKSİYON TEST CİHAZI 4 adet
DEFİBRİLLATÖR CİHAZI HARİCİ BİFAZİK MANUEL MONİTÖRLÜ 51 adet
EKG CİHAZI 12 KANAL MONİTÖRLÜ 39 adet
FLEXIBLE FİBER OPTIK LARİNGOSKOPİ SİSTEMİ 55 adet
BÜTÜNLEŞİK BAŞLIK STERİLİZASYON / OTOKLAV VE YAĞLAMA CİHAZI 1 adet
ALÇI KESME MOTORU ORTOPEDİK VAKUMLU 4 adet
ALKOLMETRE CİHAZLARI, ALKOL ÖLÇÜM CİHAZI - SOLUNUM YOLU ÜZERİNDEN 3 adet
TIBBİ LAZER CİHAZLARI, HOLMIUM / HO YAG LAZER 2 adet
CPM CİHAZI DİZ 2 adet
CPM CİHAZI OMUZ 2 adet
KAPNOGRAFİ CİHAZI 1 adet
KOMBİNE ELEKTRO TERAPİ CİHAZI 3 adet
HOT PACK KAZANI 3 adet
PARAFİN KAZANI 3 adet
HİDRO TERAPİ CİHAZLARI, HİDRO TERAPİ KÜVETİ - CİHAZI / WHIRLPOOL 2 adet
TRAKSİYON CİHAZI OTOMATİK 1 adet
BİSİKLET ERGOMETRE EGZERSİZ CİHAZI 1 adet
TRANSKUTAN / DERİ YÜZEYİNDEN OKSİJEN - KARBONDİOKSİT ÖLÇÜM MONİTÖRÜ 1 adet
KBB ENDOVİZYON SİSTEMİ, FLEXİBLE SİSTEMLER UYUMLU KONTROL ÜNİTESİ, 1080 pixel (HD) ÇÖZÜNÜRLÜKLÜ, LED veya XENON IŞIK KAYNAKLI, MONİTÖRLÜ 1 adet
ODYOMETRİK SESSİZ KABİN TEK ODALI ÇİFT CİDARLI 1 adet
TİMPANOMETRE CİHAZI 2 adet
ENDOSKOPİ TELESKOPLARI, FLEKSİBLE ÜRETERORENOSKOPİ TELESKOBU 2 adet
ENDOSKOPİ TELESKOPLARI, FLEKSİBLE SİSTOSKOPİ TELESKOBU 1 adet
MİKROSKOPLAR, ARAŞTIRMA MİKROSKOBU (BİNOKÜLER) 6 adet
ETÜV - İNKÜBATÖR - FIRIN CİHAZLARI, ISITMALI BAKTERİYOLOJİK İNKÜBASYON CIHAZI 100 LT 3 adet
BUZDOLABI - SOĞUTUCU ÜNİTELER, FROZEN CİHAZI / DONDURUCU CİHAZ 1 adet
ELEKTRO CERRAHİ SİSTEMLERİ, BÜTÜNLEŞİK (BİPOLAR-MONOPOLAR) PLAZMİK ELEKTRO CERRAHİ ÜNİTESİ ÜST DÜZEY 2 adet
SANTRİFÜJ CİHAZI MASA ÜSTÜ YÜKSEK HIZLI 1 adet
ESWT / ŞOK DALGASI TERAPİ SİSTEMLERİ, DAİRESEL ŞOK DALGASI TERAPİ SİSTEMİ 2 adet
CERRAHİ KESİCİ - DELİCİ CİHAZLAR, DELİCİ VE KESİCİ MOTOR ELEKTRİKLİ - ŞARJLI 1 adet
STİMÜLATÖR TERAPİ CİHAZLARI, STİMÜLASYON CİHAZI SİNİR TRANSKÜTANÖZ ELEKTRİKSEL - TENS ZİHAZI 1 adet
ODYOMETRE / İŞİTME TESTİ CİHAZLARI, ODYOMETRE CİHAZI (İŞİTME TESTİ CİHAZI) 1 adet