T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Aydın Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                     09.03.2017

Konu: Fiyat hak.

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Beyin Cerrahi sarf malzemeleri, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 10.03.2017 tarihi saat 09:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0 256 512 46 94 nolu faksa fakslanmasını rica ederim.

                                                                                                               Uz. Dr. Mustafa İKİZEK

                                                                                                            Hastane Yöneticisi (Başhekim)

Tel: 0 256 518 23 61 / 2102

Faks: 0 256 512 46 94

 1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

 2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

 3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

 4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

 5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı                  düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

 6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç doksan (90) gün içinde Aydın Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Muhasebe Birimince yapılacaktır.                        

 7- Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

8- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMRASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

9-Alınacak mal  KISIM TOPLAMINDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün içinde Kurumumuza teslim edilecektir.

10- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

11- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamede belirtilmiştir.

Hasta Adı: ŞÜRKAN YILMAZ

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

Firma Adı

Kaşe-İmza

LOMBER PLAK SİSTEMİ ŞARTNAMESİ

( RIGIT PLAK , I VİDA ,TRANSVER BAĞLANTI)

1.      İmplantların tamamı titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.      Lomber modüler plak vida kafalarına direk olarak monte edilebilmelidir.

3.      Plak üzerindeki vida başı boşlu'u uzun eksene paralel olarak genişletilmiş olmalı böylece birbiri arasında de' işik mesafeler bulunan vidalara ba' lantı sa' lanabilmelidir.

4.      Açılandırılabilir Plaklar uygulanan vertebra segmentine uygun olacak şekilde cerrahın seçmesine izin verecek seçenekler halinde, lordoz, kifoz aynı zamanda lateral ve medial de hiçbir el aleti gerektirmeden implantasyona izin vermelidir.

5.      Üst üste geçen plaklar lordotik ve kifoz açıya izin vermelidir.

6.      Plaklar vidanın üzerine oturtulduktan sonra vidanın listezis kısmının kırılmasına izin vermelidir.

7.      Small, Medıum, large ölçüleri bulunmalıdır.

8.      Plaklar birbirine Ardisik tek bir Vida aparatı ile eklenebilmeli , lateral, medyale hareketi sa' layacak kiltleme mekanizmasi bulunmali, istenildiğinde sirasiyla 3, 5, 8, 10, 15, 20, 25,

30,   35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 95, 100, 105, 110, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 170,180 dereceye kadar acılanabilip multifonksiyonel kilitleme aparatıyla sabitlenebilmelidir.

9.      Sistem içerisinde 2 ve 3 vida deli' ine sahip 16 farklı boyda tek parça olmalıdır.

10.  Komşu segment hastalıklarında bir üst , alt seviye Vida ekleme, çıkarma ameliyatlarında lomber pla' m kilitli uzatma alternatifi bulunmalıdır.

11.   Sistemde zor durumlarda daha geniş hareket alanı sa'lamak üzere lateralize bloklar bulunmalıdır.

12.   Sistemin polyaxial vidaları çift noktadan kırılabilen spondylolisthesis vidası olmalıdır.

13.   Sistemin redüksiyon işlemleri tamamlandıktan sonra vida başları kırılabilmelidir.

14.  Hemispherical pedikiiler screw çapları; 4,0-4,5-5,0,-5,5-6,2- 6,5-7,0-7,5 mm olmalıdır.

15.  Vida boyları 20mm’den başlayıp 80mm’ye kadar 5’er mm artarak bulunmalıdır.

16.  Sistemde kanüllü vidalar 4,0-4,5-5,0-5,5-6,0-6,2-6,5-7,0-7,5-8,0-8,5 çapında ve 20mm’den öOmm’ye kadar boyda olmalıdır.

17.  Multiaksiyel ve monoaksiyel 40mm-50mm-60mm-70mm-80mm-90mm-100mm ba'lantı seçenekleri olmalıdır

18.  Sistem sayesinde farklı noktalardaki vidaların stabilizasyonunu istenen açıda verebilmelidir.

19.  Sistem ardışık ve ardışık olmayarak istenildi'i kadar seviye bırakarak stabilizasyonu sa' layabilmelidir

20.   Sistem istenildi' i açıda hiçbir el alet gerektirmeden sakrum bölgesinde açılanmalıdır ve farklı bir implant kullanmadan, birbirine eklemeye gerek olmadan kullanılmaya izin vermelidir.

21.   Set içerisinde 3, 5, 8, 10, 20, 25, 30 derece lordotik, kifoz e' imleri verilmiş çiftli Plaklar bulunmalıdır.

22.   Sakrumda 20,25,30 derece acılanma yapabilen aynı zamanda laterale, medyale 15 dereceden 180 dereceye kadar acılanabilen Sakrum pla' ı bulunmalıdır.

23.   Tüm malzemeler üzerinde imalatçı firmanın adı veya amblemi bulunmalıdır.

24.   Tüm malzemeler oda sıcaklı' ında saklanabilmeli ve uygun konteynerlerde taşınacak ve saklanabilecek şekilde olmalıdır.

25.   Tüm implant ve uygulama seti uygun konteynerlerde tespit edilmiş şekilde bulunmalıdır.

26.   Tüm malzemeler ve konteynerler sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

27.   Sistemin biyomekanik ve dinamik testleri yapılmış olmalıdır.İhale sırasında ibraz etmelidir.

28.   Sistemin Marka tescil belgesi bulunmalıdır.

29.   Sistemin ürün sorumluluk poliçesi bulunmalıdır.İhalede ibraz edilmelidir.

30.   İmplantların CE belgesi olmalıdır.

31.   împlantlar ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalıdır.

Sut Kodu Listesi:

I vida      : 102.130

Rijit Plak  : 102.855

Transver Ba'lantı : 102.300

FLEX FORMUNDA POLIPEPTID KOMB1NASYONLU SENTETİK KEMİK GREFTİ

1.  Malzeme, kemik boşluklarının veya iskelet sistemindeki (omurga ve tüm extremiteler) ortopedik uygulamalardaki kusurların ve kemik kayıplarının onarılmasında ve kemik ikamesinde kullanılabilir özellikte olmalıdır.

2.                                 Malzeme,   Osteoinduktivit özellik sa' layan P15 tanımlı, kemik hücreleri için biyomimetik ba' lantı alanı sa' layan on beş amino asit dizilimli polipeptid içerikli kolajen yapı ihtiva eden , tepkimeye girmeyen Karboksimethilselluloz Hidrojel taşıyıcı matrixi içinde ABM (Anorganik Kemik Minerali) kombinasyonu’ndan mamul liyofılize ( dondurularak kurutulmuş yapıda) olmalıdır.

3.                             Malzeme     , içerik yapısı itibarıyla özellikle uygulama alanındaki Osteojenik özellikteki hücrelere tutunabilir yapıda olmalıdır.

4.                                       Malzemenin     ihtiva etti’ i ABM partikülleri 250 - 450 mikron boyutlarında ve radyo opak özellikte olmalıdır.

5.                               Malzeme,   hastanın kendi kemi' i, kan ya da ilik ile birlikte karıştırılarak kullanılabildi' i gibi tek başına da kullanılabilir özellikte olmalıdır.

6.                             Malzeme , 2010 yılı SUT ‘nin ilgili maddelerinde belirtilen Belge ve Teknik Dokümanlara sahip olmalıdır.

7.                                         Malzeme’nin   Barkodları, LOT ve Sterilite tarihleri hem dış hem iç ambalajında açıkça yer almalıdır.

8.                             Malzeme     , medikal grade plastik ambalaj ve üzerine güneş geçirmeyen aleminyum folyo içinde kullanıma hazır flex (şerit) formunda kesilebilir özellikte aşa' ıdaki ölçülerde olmalıdır.

25mmx50mmx4mm

25mmxl00mmx4mm

9.                                         Malzeme’nin   Raf Ömrü, Üretim Tarihinden itibaren 24 ay olmalıdır.

SGIİ26-------- :-£Qfnmx2 5mmx <1 m-m-

SG1140 : 100mmx25mmx4mm

Ultrasonik Cerrahi Kemik Kesici Ucu Teknik Şartnamesi 103.107

1.      Teklif veren firmaların Osteotomi, Osteoplasty, Drilling ve Finishing kesici uçları olmalıdır.

2.     Tek kullanımlık steril paketlerde olmalıdır.Kesici uçlar katalog üzerinde kullanıcı hekimin seçmesi için ebatları ile birlikte gösterilmelidir.

3.     Kemik kaybını minimumda tutabilmek için kesici uçların aşağıdaki çeşitlerde ve ebatlarda olması gerekmektedir ;

a.      Osteotomi uçlarının ; kalınlığı 0.35mm - 0,60mm arasında, testere uçlarının genişliği 3mm - 4,5mm arasında ve çalışma uzunluğunun 4mm - 20mm arasında olan en az 6 farklı çeşidi olmalı.

b.      Osteoplasty uçlarının ; Kalınlıklarının 8mm, gövde uzunluklarının 15 - 22mm arasında olan 3 farklı çeşidi olmalıdır. En uzun boyunun 30 derece açısı olmalıdır.

c.       Drilling uçlarının ; 0.8mm ile 1.8mm arasında değişen en az 6 farklı çeşidi bulunmalıdır.

d.      Finishing uçlarının ; gövde uzunluklarının 9mm - 20mm arasında, şaft çaplarının 0.6mm - 5mm arasında olan en az 6 çeşidi olmalı.

e.

4.     Kesici uçlar, paslanmaz çelikten üretilmiş, tek kullanımlık ve steril paketlerde olmalıdır.

Kullanılacak uçların cihaz özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

1.     Ultrasonik Kemik Neşteri Cihazı başlıca Beyin Cerrahi, Ortopedi, Plastik Cerrahi, Ağız ve Çene Cerrahi ve Kulak Burun Boğaz alanlarında kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

2.     Seçilecek uca uygun güç ve irrigasyon değerleri bu seçim ile otomatik olarak ayarlanmalıdır.

3.     Cihaz tek handpiece çıkışlı olmalı, irrigasyon pompası bulunmalıdır.

4.     Cihaz 24 - 36 kHz arasında çalışmalı, bünyesindeki yazılım sayesinde seçilen uca göre cihazın çalışacağı frekansı ayarlamalı, kullanıcının talebi doğrultusunda amplitüd değeri değiştirilebilmelidir.

5.     Ameliyathane ortamında çalışmayı kolaylaştırmak için el aplikatörü kablosu en az 3 metre , elektrik kablosu en az 5 metre olmalıdır.

Op.Dr.Cemal BOZKINA Beyin Ve Sinir Cerrahisi Uzmanı