5 KALEM BİYOKİMYA-HORMON-KAN SAYIMI-İDRAR KİTLERİ VE GLUKOZ STRİBİ TEMİNİ

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ-CERRAHPAŞA REKTÖRLÜĞÜ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ (CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ DEKANLIĞI VE KARDİYOLOJİ ENSTİTÜSÜ MÜDÜRLÜĞÜ)

5 KALEM BİYOKİMYA-HORMON-KAN SAYIMI-İDRAR KİTLERİ VE GLUKOZ STRİBİ TEMİNİ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandığına dair belgeyi,

2) Tıbbi Cihaz durumu, tedarikçi / Bayi belgelerinin yer aldığı çıktıları teklifiyle birlikte sunmalıdır. Tıbbi Cihaz yönetmelik kapsamı dışında olan ürünler için firmaların kapsamdışı yazılı beyanları esastır.

3)Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, barkot no'sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunun yer aldığı http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm'den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc, usb, vb.) idareye sunmalıdır.

Ürün, tedarikçi/bayi sorgulamaları öncelikle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) https://utsuygulama.saglık.gov.tr/ adresinden, ÜTS'de ürün kayıtlı değil ise TİTUBB sisteminden yapılacaktır. 

1 nolu kalem için; Prokalsitonin kiti; kitin BRAHMS PCT ile eşdeğerliliği ispatlanmış veya lisanslı olması gereklidir. Bu durumu gösteren belge teklif dosyasında sunulmalıdır.

5 nolu kalem için;Stripler kapiller, arteriyel, venöz ve neonatal örnekleri ile ölçüm yapabilmeli ve bu ölçümleri FDA veya benzeri kuruluşlarca doğrulanmış olmalıdır. Bu belgeler ihale dosyasında  olmalıdır.

Tüm Kısımlar İçin;

*Şartname içerisinde kitlerin ölçüm aralıkları, %CV değerleri vb. özellik belirtilmesi durmunda söz konusu kitlere ait kit bilgi formları ihale dosyasına konulmalıdır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

1 ve 2 Nolu Kalemler İçin Fiyat Dışı Unsur Kriterleri;

1.Kısımda uygulanacak Fiyat Dışı Unsur Kriterleri;

(Biyokimya-Hormon-Tümör Marker-İlaç Düzeyi ve Diğer Kriterleri)

Laboratuva içinde bulunan on-line preanalitiğe bağlı biyokimya, hormon ve off line cihazlarda test çalışmasının eş zamanlı yapılması ve hastaya daha kısa sürede sonuç verebilmek için bu kısımda fiyat dışı unsur uygulanacaktır.

A:1.Kısım teklif değerlendirmesinde kullanılacak olan aşağıda yazılı formül sonucu bulunacak olan değerlendirmeye esas toplam paket fiyatı

B:Teklif edilen total paket fiyatı

C:On-line prenalitik sistemin off-line cihazlar için aliquatlama ve barkodlama özelliği bulunan sistemi teklif eden firma/firmalara % 3 fiyat dışı unsur uygulanacaktır.

D:En fazla 2 parametrede manuel aplikasyon yapan firma/firmalara % 1.5 fiyat dışı unsur uygulanacaktır.

E:Tüm testler için reaktiflerin ön işlem gerektirmeden cihaza yüklenmesi durumunda firma/firmalara % 0.5 fiyat dışı unsur uygulanacaktır.

A=B-(BX(C+D+E katsayısı))

2.Kısımda uygulanacak fiyat dışı unsur kriteri;

(NSE ve CA 72-4 kitleri)

2 ve 3. Kısımlardan her hangi birine geçerli teklif veren firma teklif ettiği kısımda bulunan testlerin tamamını ihaleye konu olan 1. Kısıma en avantajlı teklif vermesi yada diğer kısım/kısımlara geçerli teklif vermesi ve bu kısımlarda teklif ettiği cihazda çalışması durumunda; cihaz sayısı, kapladığı alan, analiz süreleri ve kullanıcı eleman sayısı göz önüne alınarakkurum lehine olmak üzere teklif veren firmalara aşağıda belirtilen formül uygulanacaktır. Aşağıda yazılı kriter ve formül her kısım için ayrı ayrı uygulanacaktır.

A:Teklif değerlendirmesinde kullanılacak olan aşağıda yazılı formül sonucu bulunacak olan değerlendirmeye esas toplam paket fiyatı

B:Teklif edilen total paket fiyatı

C:Cihaz sayısı, kapladığı alan, analiz süreleri ve kullanıcı eleman sayısı göz önüne alınarak ilk cihaz için % 5. sonraki her cihaz için ek olarak %1 fiyat dışı unsur uygulanacaktır.

A=B-(BXC katsayısı)

ÖRNEK:

A firması 1 ve 2. Kısıma geçerli teklif verdi. 3. Kısıma geçersiz teklif verdi. 2. Kısıma teklif ettiği kitler 1. Kısımda teklif ettiği cihazlarda ve 3. Kısıma teklif ettiği cihazlarda çalışıyor

B firması 1. Kısıma en avantajlı teklif verdi. Ayrıca 2 ve 3. Kısıma da geçerli teklif verdi. 2. Kısım için teklif ettiği kitler 1 ve 3. Kısıma teklif ettiği cihazlarda çalışılıyor.

C firması 2 ve 3. Kısımlara geçerli teklif verdi. 2.Kısım için teklif ettiği kitler 3. Kısıma teklif ettiği cihazlarda çalışılıyor.

Buna göre ;

A firması 2. Kısım değerlendirmesinde 3. Kısıma geçersiz teklif vermesi ve 1. Kısımda en avantajlı teklif vermediği için fiyat dışı unsurdan puan alamayacaktır.

B firması 2. Kısım değerlendirmesinde 1. Kısıma en avantajlı teklif verdiği ve 1 ve 3. Kısımda teklif ettği cihazlarda 2. Kısımın testlerini çalışabildiği için fiyat dışı unsurdan % 6 puan alacaktır.

C firması 2. Kısım değerlendirmesinde 3. Kısıma geçerli teklif verdiği ve 3. Kısımda teklif ettiği cihazlarda 2. Kısımın testlerini çalışabildiği için fiyat dışı unsurdan % 5 puan alacaktır.

*DİĞER KALEMLER İÇİN ekonomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanıdır.

3 Nolu Kalem ( Kan Sayımı ve Esr Kitleri ) 4 Nolu Kalem ( İdrar Analiz Kitleri ) ve 5 Nolu Kalem ( Glukoz Stribi Sensor ) için ekonomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanıdır.

İşin/malın özelliği göz önünde bulundurularak fiyatların eşit olması halinde;

a) İşletme ve bakım maliyeti

b) Maliyet etkinliği

c) Verimlilik

d) Kalite ve teknik değer gibi unsurlar kullanılacaktır.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 7 (yüzde yedi) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Rektörlüğü/ Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Gider İdaresi Süreç Yöneticiliği H Blok Prefabrik Bina 2. Kat İhale Salonu Fatih/İstanbul adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.