8 KALEM TIBBİ SARF MALZEMESİ ALIMI

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

191190                                                                                                                                                                                14.11.2019

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (8) kalem 8 KALEM TIBBİ SARF MALZEMELERİ ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca doğrudan temin yoluyla alınacaktır. K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 18.11.2019 tarihi saat 17:00'ye kadar bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr adresine kaşelenip imzalanarak tarafımıza bildirilmesini rica ederiz.

ı/ı

1)                            Sterilizasyon ruloları 20 cm eninde ve maksimum 200 mt. İhtiva eden rulolar halinde olacaktır,

2)  Sterilizasyon rulosu, sterilizasyon işlemi sırasında gazın yada buharın kolayca penetre olmasını sağlayacaktır, depolama sırasında ise bakterilere karşı bariyer sağlayabilecek özellikte olacaktır.

3)                     Üzerinde   buhar ve E.O gaz sterilizasyonuna girdiğini renk değiştirerek gösteren kimyasal indikatörler bulunacaktır. Ruloların bir tarafı kağıt, diğer taraf polyetilen, polyanit vs. şeffaf film tabakasından olacaktır. Kağıt en az 70 gr/m2 ağırlığında medikal kraft kağıttan imal edilmiş olmalıdır.

4)  Şefaf film en az 5 katlı olmalıdır ve akredite bir kurumdan veya üniversiteden 5 kat olduğuna dair alınmış test raporları dosyada bulunmalıdır.

5)  Firmalar teklif ettikleri malzemelerin teknik broşürü ile birlikte her bir kalem için en az 5 metre numune vereceklerdir.

6)  Rulo kağıtların kenarları, malzeme konulduğunda ve otaklavdan çıktığında hiçbir şekilde açılmayacak ve ağır malzemelere dirençli olacaktır.

7)  Rulolar belirli standartlara göre imal edilmiş olmalı üzerinede hangi standarta göre imal edildiği yazmalıdır. (BS-DIN-TSE vs).

8)                             Sterilizasyon poşetinin miyadı en az 5 yıl olmalı ve steril bariyer özelliği koruduğunu gösterir sızdırmazlık testi analiz raporu olmalıdır

9)  Sterilizasyon poşetinin üzerinde bulunan işlem indikatörlerinin özelliğini koruduğuna dair analiz test raporu olmalı ve belgelendirilmelidir.

10)                             Sterilizasyon ruloları üzerindeki işlem indikatörlerinin İSO 11140 raporu bulunmalıdır.

11)               Ürüne   ait ISO 11607 onaylanmış belgesi ihale dosyasında olacaktır

12)                Teknik  Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dokümanlarla belgelendirilecektir.

1)                            Sterilizasyon ruloları7,5 cm eninde ve maksimum 200 mt. İhtiva eden rulolar halinde olacaktır.

2)  Sterilizasyon rulosu, sterilizasyon işlemi sırasında gazın yada buharın kolayca penetre olmasını sağlayacaktır, depolama sırasında ise bakterilere karşı bariyer sağlayabilecek özellikte olacaktır.

3)                     Üzerinde   buhar ve E.O gaz sterilizasyonuna girdiğini renk değiştirerek gösteren kimyasal indikatörler bulunacaktır. Ruloların bir tarafı kağıt, diğer taraf polyetilen,polyanit vs. şeffaf film tabakasından olacaktır. Kağıt en az 70 gr/m2 ağırlığında medikal kraft kağıttan imal edilmiş olmalıdır.

4)  Şefaf film en az 5 katlı olmalıdır ve akredite bir kurumdan veya üniversiteden 5 kat olduğuna dair alınmış test raporları dosyada bulunmalıdır.

5)  Firmalar teklif ettikleri malzemelerin teknik broşürü ile birlikte her bir kalem için en az 5 metre numune vereceklerdir.

6)  Rulo kağıtların kenarları, malzeme konulduğunda ve otaklavdan çıktığında hiçbir şekilde açılmayacak ve ağır malzemelere dirençli olacaktır.

7)  Rulolar belirli standartlara göre imal edilmiş olmalı üzerinede hangi standarta göre imal edildiği yazmalıdır. (BS-DIN-TSE vs).

8)                             Sterilizasyon poşetinin miyadı en az 5 yıl olmalı ve steril bariyer özelliği koruduğunu gösterir sızdırmazlık testi analiz raporu olmalıdır

9)  Sterilizasyon poşetinin üzerinde bulunan işlem indikatörlerinin özelliğini koruduğuna dair analiz test raporu olmalı ve belgelendirilmelidir.

10)                             Sterilizasyon ruloları üzerindeki işlem indikatörlerinin İSO 11140 raporu bulunmalıdır, lljürüne ait ISO 11607 onaylanmış belgesi ihale dosyasında olacaktır

12)Teknil< Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dokümanlarla belgelendirilecektir.

1)                            Sterilizasyon ruloları 15 cm eninde ve maksimum 200 mt. İhtiva eden rulolar halinde olacaktır.

2)  Sterilizasyon rulosu, sterilizasyon işlemi sırasında gazın yada buharın kolayca penetre olmasını

sağlayacaktır, depolama sırasında ise bakterilere karşı bariyer sağlayabilecek özellikte olacaktır.

3)                      Üzerinde   buhar ve E.O gaz sterilizasyonuna girdiğini renk değiştirerek gösteren kimyasal indikatörler bulunacaktır. Ruloların bir tarafı kağıt, diğer taraf polyetilen,polyanit vs. şeffaf film tabakasından olacaktır. Kağıt en az 70 gr/m2 ağırlığında medikal kraft kağıttan imal edilmiş olmalıdır.

4)  Şefaf film en az 5 katlı olmalıdır ve akredite bir kurumdan veya üniversiteden 5 kat olduğuna dair alınmış test raporları dosyada bulunmalıdır.

5)  Firmalar teklif ettikleri malzemelerin teknik broşürü ile birlikte her bir kalem için en az 5 metre numune vereceklerdir.

6)   Rulo kağıtların kenarları, malzeme konulduğunda ve otaklavdan çıktığında hiçbir şekilde

açılmayacak ve ağır malzemelere dirençli olacaktır.

7)  Rulolar belirli standartlara göre imal edilmiş olmalı üzerinede hangi standarta göre imal edildiği

yazmalıdır. (BS-DIN-TSE vs).

8)                             Sterilizasyon poşetinin miyadı en az 5 yıl olmalı ve steril bariyer özelliği koruduğunu gösterir sızdırmazlık testi analiz raporu olmalıdır

9)   Sterilizasyon poşetinin üzerinde bulunan işlem indikatörlerinin özelliğini koruduğuna dair analiz test raporu olmalı ve belgelendirilmelidir.

10)                             Sterilizasyon ruloları üzerindeki işlem indikatörlerinin İSO 11140 raporu bulunmalıdır.

11)               Ürüne   ait ISO 11607 onaylanmış belgesi ihale dosyasında olacaktır

12)                Teknik  Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dokümanlarla belgelendirilecektir.

KoT££ P c v ^?T j-1                                           i'kl. şa-£/7aj                1

1.    Tek kullanımlık olmalı, paketinde liretim ve son kullanma tarihleri yazmalıdır.

2.     Alüminyum fblyolu kolay açılır paketlerde olmalıdır.

3.     1 1.2 mm kalınlığında poliüretan köpükten mamul olmalıdır.

4.     Akışkan olmayan katı jelli olmalıdır. Jet yapışkan alana taşmamış olmalı, bunun için jel renklendirilmiş

olmalıdır,

5.     İyi akım iletimi için cilde iyi yapışmalıdır.,

6.    Tüm koter dhadarmdakullanılabilir olmalıdır.

7.     Latex ve PVC içermemelidir.

8.     En az 3 yıl miadh olmalıdır.

9.     İletim problemi çıkarıp yanığa neden olmamalıdır.

10. Numune değerlendirilecektir.

11.  Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bilene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

_S'T££îu ^cTTi-O                       bO KbO

,                                                                    I

I.      İvodoforlu stei'il örtünün sırt yapısı polyester olmalı ve iyodpfor içermelidir.

-• ^riln cerrahi işlem sırasında, insizyon çevresindeki bakteri hareketini önlemeli ve gözlemlenebilir bir çalışma, alanı sağlayabilmelidir.

3.    Üriin içeriğinin bakteriyosidal etkisi olmalı, bakterileri inaktive edebilmelidir.

4.    Yapışkanlı tabakaya emdirilmiş olan iyodofor, sürekli olarak güvenli bir iyodofor şalımı sağlayarak cilt üzerindeki antimikrabiyal hareketi devam ettirmelidir.

5.    Ürünün sırtyapısı oksijen alışverişine izin vermeli, ancak sıvı ve bakteri bariyer özelliğine sahip olmalıdır.

6.    Ebatları 30 ( ± 5 ) x 35 (± 5 ) cm ve 40 (± 5 ) x 60 (± 5 ) cm,olmalıdır.

7.    100 em2 drape içerisinde en az 9.2 mg iodine, 11.04 mg Natrium lodine, 91:9 Polyester 4056 olmalıdır.

8.    Yapışkan kısmın bileşimi iyodofor içeren Aklilik Copolymer olmalı ve en az % 91 Iso-o.ctyl Akrilat % 9 N - Vinyl Pyrolidoııe içermeli, antimikrobiyal ajan cilde direkt temas etmelidir,

9.    İnsizyon örtüsü ciltten çıkarıldıktan sonra ciltte atık bırakmamalıdır.

10.  iVi.ed.ikal Cihaz Ekipmanları Class 3 kriterine uygıın olmalıdır.

II,    Uluslararası klinik çalışmalarla güvenilirliği ispat edilmiş olmalıdır.

12. Türkiye genelinde kullanıldığını gösteren referans listeleri olmalıdır,

13.  Kolay açılabilir paket yapısı ( STOP işareti) içerisinde düzgün, katlı ve steril olmalıdır.

14. Teslim edilecek malzeme teslim tarihinden itibaren 24 ( yirmi dört) ay miadlı olmalıdır.

15. İyodun ışıkla temasını engelleyecek ışık geçirmez ve hava almaz ambalajlar içinde olması gereklidir. Ambalaj üzerinde içeriğinin steril olduğunu bildirir ibare ve sterilkasyon şeklinin bilgisinin bulunması gereklidir.

16.  İyotlu drep cerrahi sahaya tam olarak yapışmak* kabarcık bırakmamalı ve iyot miktarının drepte dağılımı homojen olmalıdır.

17.  İyotlu drep cerrahi sahadaki kanama ve yıkama sıvılarından etkilenerek insizyon kenarlarında ciltten ayrılmamalıdır.

18.  Steril alüminyum tek paketlerde olmalıdır.

! 9 ''iıınmne değerlendirilecektir.

/!

20. Yükleniciler, şartname clökümanmda yer alan ‘Genel Hükümler başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

£l Y~ 3omD^

ŞA£_t^a /uLS» ClU^JlK

C İİ! iş kolaylığı sağlayan öze! bir yüzeye sahip olmalıdır.

B'ikülmcyi önleyecek özellikte uygun bir sertliğe sahip, olmalıdır. Uygulamayı engelleyecek kadar sert

olur »milidir.

! ıw oluşmayan yuvarlatılmış açık distal uca sahip olmalıdır.

Doku emilmesini önleyen çapraz dört yan delik bulumaahdır. ı üennüc derinlik işaretleri bulunmalıdır.

Renk kodlu funnd konnektörc sahip olmalıdır.

>■ v .oa'run iiaınliiğu kolay kullanıma elverişli olmalıdır.

Ambalajlıaî ayiiniümış, (terinde üretim tarihi v<? son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

uekn nui/.e.me lesiim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyatlı olmalıdır. Miyadın

dolmasına 3 (.üç) ay kala elimizdeki malzemeler yenisi ile değiştirilecektir.

\ i ii nüne get inin illidir.

' iiKİeniciier. şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maâdcjctc ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda biknt kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

Cetveller