AHMET İĞDECİ

AHMET İĞDECİ

14/05/2018

TANI: TİBİA PİLON KIRIĞI

DİSTAL TİBİA ANTEROLATERAL PLAK VE VİDA SETİ (UZUN

SEÇENEKLER)

. tibia distal anterolateral plak 3,5 mm....................................................................... 1 adet

. titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm ...................................................... 20 ADET

-titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm................................................ 20 ADET

-titanyum kilitli spongioz vida kendi yivini açan 4.2 mm............................................. 20ADET

TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK VE VİDA SETİ( UZUN SEÇENEKLER)

-  distal tibia medial plak.............................................................................................. 1 Adet

-   Titanyum kortikal vida 3.5mm head 4mm ................................................................ 5 Adet

-Titanyum kilitli Vortex vida kendi yivini açan 3.5 mm head 4mm................................. 10 Adet

-Titanyum kilitli kanüllü vida kendi yivini açan 4.0mm.................................................. 5Adet

distal fibula anatomik plak ve vida seti

.plaklar titanyum anatomik plaklar auto-lock fibula plak 1 adet .vidalar titanyum kortikal selftaping 3.5 mm ( 14-60mm) 5 adet

. titanyum kilitleme vidaları selftaping 2.7mm                                  5 adet

. titanyum kilitleme vidaları selftaping 3.5mm                                  5 adet

-1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

1-     . Serbest açılandırılabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak

2-     -titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm ........................

3-     -titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm ..

TIBIA ÇİVİ ..................................................................................................................  1 ADET

DISTAL KİLİTLEME VİDASI ................................................................................................  4 ADET

PROKSİMAL KİLİTLEME VİDASI ..........................................................................................  4 ADET

END CUP ...................................................................................................................  1 ADET

tibia şaft düz plak ve vida seti (DÜŞÜK PROFİLLİ) (LC-DCP)

.kilitli internal fıx.sist.titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için tibia/humerus şaft plağı ( 2 adet) .kilitli internal fıx.sist.titanyum kilitleme vidaları self taping 5.0 mm kanülsüz ( 10 adet) .vidalar titanyum kortikal self taping 4.5 mm ( 18-60mm)     ( 6 adet)

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

1          -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar 10 adet

2           -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar 10 adet

3            -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar 10 adet

4               -Vida pulları titanyum washer düz                                5 adet

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR , İHALE TEMİNİ RİCA OLUNUR.

Vidalar düşük profilli olmalıdır.

Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.

Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

Sistemde washer bulunmalıdır.

Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı

1.    Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.    Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ ) alaşımına sahip olmalıdır.

3.    Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.    Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.

5.    Setin plakları Free Choice Angle( Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

6.    Setin plakları 1/3 tübüler olmalıdır.

7.    Set içerisinde;

•          2mm 4 delikli

•          2mm 5 delikli

•          2mm 6 delikli

•          2mm 7 delikli

•          2mm 8 delikli

•          2mm 9 delikli

•          2mm 11 delikli

•          2mm 13 delikli

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

8.    Setin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.    Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır.

10.  Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.  Setin içerisinde;

1 Adet 2,7 mm Drill 100 mm 1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide 1 Adet Derinlik ölçer 1 Adet Sterilizasyon tepsisi

Ydkvk ihliuıı c\t Jn Araştırma HasL Of> üV A. F.ıttfnttin OZIIAN Ori.ıprtir^'fr Anuioloj» u[1]m Dıp.l*S.No;$J61o U<m. T*vNO-46ft4S

Anatomik Fibula Kilitli Plakları Teknik Şartnamesi

1.      Ürün fibula distal bölge ve kompleks yukarı doğru da uzanan kırıklarında kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      4-6-8-10-12 ve 14 delikli tipleri olmalıdır.

3.      Plakların distal bölgeye en az 5 vidayı kilitli olarak konverjen/diverjen ve farklı akslarda konumlanması sağlanmalıdır.

4.      Plakların fibula alt uç bölgesine ve diafizel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik uyumu olmalıdır.

5.      Plağın diafizel bölgede kompresyon yapabilmesi için kilitli deliklerin hemen yanında kompresyon yapabilmesi de mümkün olan birleşik delikleri de olmalıdır.

6.      Distal bölgede geçici tespit için 3 farklı K-Wire deliği olmalıdır.

7.      Plak fibulanın alt ucunu destekleyecek şekilde bir kıvrıma sahip olmalıdır.

8.      Plaklarla birlikte, 2.7mm ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz self tapping kortikal vidalar ile 4.0mm kilitsiz spongioz vidalar kullanılabilmelidir. Bu vidalar da kilitli vidalar 50mm kilitsiz vidalar ise 65mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.

9.      Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir.

10.  Plaklar ve vidaların tamamı, yüksek dayanımlı titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

11.   Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.

12.   Ayrıca yalnızca diafiz kırıklarında kullanım için kilitli düz plaklarıda olmalıdır.

13.   Düz plakların üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel slotlarda olmalıdır.

14.   Düz plaklar düşük temas yüzeyine sahip olmalıdır.

DİSTAL ANTEROLATERAL TIBIA SERBEST AÇILANDIRILABİLİR PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Malzeme; distal tibia alt uç, diyafız ve pilon kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.       Setin plakları Titanyum Grade 2 ( % 99,01 Tİ ) alaşımına sahip olmalıdır

3.       Setin plakları fibröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.       Setin plaklarının tüm delikleri yivsiz olmalıdır.

5.       Plak kalınlığı 3,5 mm olmalıdır.

6.       Setin plakları Free Choice Angle (serbest açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

7.       Setin plakları distal tibia anatomisine tam uyum sağlamalıdır

8.      Set içerisinde;

•          7 delikli

•           11 delikli

•          15 delikli

•          19 delikli

Sağ ve sol anatomiye uygun olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

9.       Setin vidaları Titanyum Grade 5 (TİAL6V4) alaşımına sahip olmalıdır.

10.  Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır..

11.   Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

12.   Setin içerisinde;

•          Plak ile uyumlu 4.2mm çapında kilitli spongioz vidalar

•          Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli kortikal vidalar

•          Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kortikal vidalar olmalıdır.

13.  Setlerle birlikte;

•          1 Adet Tornavida(vidalar ile uyumlu)

•          1 Adet Derinlik ölçer

•          1 Adet Spiral Drill D=2,5 mm , L=180 mm AO

•          1 Adet Spiral Drill D=2,7 mm L=100 mm AO

•           1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

•           1 Adet Sterilizasyon tepsisi                            *c«.

1.      Malzeme Pilon kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.       Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır

3.       Setin plakları fibröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.       Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır

5.      Plak kalınlığı 2,5 mm olmalıdır.

6.       Setin plakları Free Choice Angle (Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

7.       Setin plakları Distal Tibia anatomisine tam uyum sağlamalıdır

8.       Set içerisinde;

•          4 delikli

•          6 delikli

•          8 delikli

olmak üzere en az 3 çeşit plak olacaktır.

9.       Setin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır

10.   Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır..

11.   Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

12.   Setin içerisinde;

•          Plak ile uyumlu 4.2mm çapında kilitli spongios vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•          Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•          Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

13.  Setlerle birlikte;

•          1 Adet Tornavida(vidalar ile uyumlu)

•          1 Adet Derinlik ölçer

•          1 Adet Spiral Drill D=2,5 mm , L=180 mm AO

•          1 Adet Spiral Drill D=2,7 mm L=100 mm AO

•          1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

•          1 Adet Sterilizasyon tepsisi

Cetveller