AMELİYATHANE MALZEME ALIMI

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Gemlik Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

192339                                                                                                                                   26.12.2019

Sayın İLGİLİ

Hastanemizin ihtiyaçlarında kullanılmak üzere aşağıda adı ve özellikleri belirtilen mal/malzeme/hizmetin Doğrudan (ACİL)* alımı yapılacaktır. Söz konusu mal/malzeme/Hizmete ilişkin fiyat teklifinizin (KDV Hariç) aşağıdaki BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİNE'ne yazılarak Yöneticiliğimize 30.12.2019 tarihine kadar bildirilmesinmcş^ederim.

/     „ jGüp^n GÜZ EL"N\

İdari ye Mali İşler Müdürü

Ek: Teknik Şartname

EK.İ:Şartname(.......... 5....... ) Ad.

NOT:

1.            * İstenilen Mal/malzeme/hizmet..................................... gün içerisinde teslim edilecektir.

2.            Ödemeler 180 iş günü içinde ödeme yapılacaktır.

3.            Malzemelerin UBB ve Sut Kodlan yazılması.

4.      Teklif süresi 60 gün geçerli olacaktır.

Firma Adı İmza ve Kaşe

Cihatlı mah.Cihatlı Sok. no:207 Gemlik BURSA Telefon: Faks:

ı/ı

OFTALMİK BIÇAK DÜZ 45 DERECE

1.    Katarakt ameliyatlarında kullanabilmek için tek tek steril halde paketlenmiş disposeble olmalıdır.

2.    45 derece açıyla korneada kesi yapabilen polikarbonat plastik tutacağı ve elden kaymayı önleyici bariyeri olmalıdır.

3.    Birinci sınıf çelikten imal edilmiş olup, polisajı mikroskop altında parlamayacak şekilde olmalıdır.

4.    Bıçak keskinliğini yitirmemesi için trasparan yapıda polikarbonat plastikten imal edilmiş ve buhar otoklava dayanıklı olmalı, birkaç defa steril edilebilmelidir.

5.    Keskin ucu ile handle arasında makul bir mesafe olmalı yani handledan sonra hemen keskin uç başlamamalıdır

6.    Bıçağın muhafaza edileceği, ucunu koruyan özel bir kutusu olmalıdır.

7.    Bıçak uç kenarı sivri, keskin ve güçlü olmalı ve bu sayede doku hasarı minimalize edilebilmelidir.

8.    Steril olmalıdır.

9.    Ürünün markası; gauge bıçağın sapından silinmeyecek şekilde belirgin olarak yazılı olmalıdır.

10. Üretici firmanın adı yapışkan ya da stikır şeklinde olmamalıdır.

11. Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miatlı ve Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

12. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında,irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

13. İlgili malzeme için teklif verecek firma tarafından hastanemizde kullanılmak üzere numune bırakılacaktır.

Hükİv/AV^DİN

Âmeiiya

Gemlik

1.6 SODYUM HYALURONAT (KOHEZİV OVD) VİSKOELASTİK

1.    Fako emülsifıkasyon tekniği ile yapılan katarakt cerrahisi ve katlanabilir göz içi lens implantasyonunda kullanılmak amacıyla üretilmiş olmalıdır.

2.    %\.6 konsantrasyonunda sodyum hyaluronat içermelidir.

3.    Ürünler kullanıldıktan sonra atılan,steril cam şırıngada en az 1 mİ hacminde üretilmiş olmalıdır.27 gr steril kanulle birlikte aynı kutu içersinde sunulmalıdır ve ürün bilgileri,son kullanma tarihleri,lot numarası gibi ayırt edici bilgiler mutlaka kutu üzerinde yer almalıdır.

4.    Son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren en az 24 ay olmalıdır.

5.    Transparan bir vizibiliteye sahip olmalıdır.

6.    Derin bir ön kamara yaratıp, cerrahi prosedür boyunca kapsüler keseyi şişirmelidir.

7.    Koıneal endotel hücrelerini mekanik, kimyasal ve biyolojik yollardan korumalıdır.

8.    Cerrahi işlem sonunda kolay uzaklaştırılmalıdır.

9.    CE-ISO belgelerine sahip olmalıdır.

10. Teklif edilen ürünün kutusunda ambar teslim kolaylığı olması nedeniyle uluslar arası barkot numarasına sahip olmalıdır.Barkot numarası olmayan ürün teslim alınmayacaktır.

i 1. Teklif verecek firmaların,test ve değerlerinde amaçlı kesinlikle numune vermeleri şarttır.

12. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına,irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtecektir.

13. İlgili T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

14. Farklı ambalajlarda fiyat -miktar avantajı göz önünde bulundurulacaktır.

15. +2 ile +25 derece arasında saklanabilir olmalıdır.

Hüriye AYDIN snıeliyathafifrScj#'^?‘:‘

ONAY

Qfs, ör. Ozgur YAZAR

STERİL İYOTLU DREP (40(±5) cm x 60(±5))

1.  Kendiliğinden yapışkanlı cerrahi drapenin bir yüzü cilde yapışabilmesini sağlayan madde ile kaplı olmalıdır. Böylelikle sarıldığı yüzeyden kayma ve oynama yapmamalıdır

2.  İki kenarında yapıştırırken tutabilmek için yapışkansız bant olmalıdır.

3.  Esnek olmalı, yapıştırırken gerildiğinde yırtılmamalıdır.

4 Islanma ile yapıştığı yerden kalkmamalı, cerrahi sırasındaki ekstremitenin şekil verilme hareketlerinde gevşeyip kendini bırakmamalıdır.

5.  Şeffaf olmalıdır.

6.  Yapışma alanı boyutları en az 40(±5) cm x 60(±5) cm olmalıdır.

7.  Hava ve su geçirmeyen yapıda olmalıdır.

8.  Tüm ekstremiteler, gövde ve eklem yerlerine tatbik edilebilmelidir.

9.  Allerjiye neden olmamalıdır.

10. Antimikrobiyal olmalıdır.

11. Steril poşetlerde tek tek ambalajlanmış olmalıdır.

12.  Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miatlı ve Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

13.                     İstekliler  ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında,irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

14.               İstekli  T C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası ‘na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alıım yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

15.            İlgili    malzeme için teklif verecek firma tarafından hastanemizde kullanılmak üzere numune bırakılacaktır.

HEftiyg'ÂYDiN

AiTieliyatLneJaûr.Hemşirei

Gemlik Dsvlet Hastanesi

ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU

1. 40 gr toz ve 20 ml’lik paketler halinde olmalıdır.

2.  Öncelik olarak enjektörle kullanıma uygun olmalıdır, isteğe bağlı olarak parmakla da uygulanabilmelidir.

3.  Her paket toz ve likit olarak ayrı ayrı birleşim içermelidr.

4.          Toz  bileşim steril pakette, sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır. İki güvenlik paketide steril olmalıdır.

5.                  çalışma süresi 8 dakika olmalıdır.

6.  Aktif maddenin sıvı kısmında 19,5 mİ metil metakrilat, toz kısmında 30 gr metakrilat olmalıdır.

7.  erken katılaşma özelliği olmalıdır.

8. FDA ve ISO 13485 CE belgesi olmalıdır.

9.                   PM/MA  oranı kemik çimentosu içindeki %15 ‘ten az olmamalıdır.

10. Kemik çimentesu içindeki baryum sülfat oranı %I0 ‘un altında olmamalıdır.

11.                            Çimentonun   kemiğe çabuk nüfuz edebilmesi için ortalama makaslama stresi 7 mpa ‘dan fazla olmalıdır.

12 Çimentonun spongioz kemiğe olan nufüz nüfuz demliği 20PSI’dan, 2mm üzeri 40PSI’da 4mm üzeri olmalıdır.

13.                Kemik  çimentosunun güçlü olabilmesi için stirenkopolimer kimyasal oranı %75 ‘in altında olmamalıdır.

14.  Mekanik olarak güçlü bir çimento olmalıdır ve bu durum klinik deneylerle kanıtlanmış olmalıdır.

15. Antibiyotik ihtiva etmelidir.

16.         Raf ömrü en az 24 ay olmalıdır.

17. Düşük porotoziteli olmalı ve karıştırıldığında partükül burakmamalı , homojen olmalıdır.

18. Numune değerlendirilecektir.

19.  Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun miadlıürünler, en geç 15 gün içerisinde değiştirilmelidir.

Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

20.  İstekliler ihalede teklif etikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığınıgösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında , irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

21.  İsteklinin T C. İlaç ve Tıbbi Çihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi çihazların TİTUBB’ da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı oması gerekmektedir.

STERİL İYOTLU DREP (30(±5) cm x 35(±5))

1.  Kendiliğinden yapışkanlı cerrahi drapenin bir yüzü cilde yapışabilmesini sağlayan madde ile kaplı olmalıdır. Böylelikle sarıldığı yüzeyden kayma ve oynama yapmamalıdır

2.  İki kenarında yapıştırırken tutabilmek için yapışkansız bant olmalıdır

3.  Esnek olmalı, yapıştırırken gerildiğinde yırtılmamalıdır.

4.  Islanma ile yapıştığı yerden kalkmamalı, cerrahi sırasındaki ekstremitenin şekil verilme hareketlerinde gevşeyip kendini bırakmamalıdır.

5.  Şeffaf olmalıdır.

6.  Yapışma alanı boyutları en az 30(±5) cm x 35(±5) cm olmalıdır.

7.  Hava ve su geçirmeyen yapıda olmalıdır.

8.  Tüm ekstremiteler, gövde ve eklem yerlerine tatbik edilebilmelidir.

9.  Allerjiye neden olmamalıdır

10. Antimikrobiyal olmalıdır.

11.  Steril poşetlerde tek tek ambalajlanmış olmalıdır.

12.  Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miatlı ve Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

13.                     İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında,irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

14  İstekli T C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası ‘na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

15 . İlgili malzeme için teklif verecek firma tarafından hastanemizde kullanılmak üzere numune bırakılacaktır.