• İhale No
    2017/99631
  • İhale Adı
    AT KAYNAKLI KUDUZ ANTİSERUMU SATIN ALINACAKTIR
  • Sektör
    Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
  • İhale Tipi
    Mal Alımı
  • İhale Usulü
    Açık
  • İhale Tarihi
    13 Nisan 2017 10:30
  • İdare
    Bulaşıcı Hastalık Kontrol Programları Başkan Yardımcılığı - ANKARA
  • İhale İli
    Ankara
  • İşin İli
    Ankara
  • Şikayet Bedeli
    152.021,00 TL
  • Yaklaşık Maliyet
    33.791.911 ile 253.439.417 TL arası
  • Yayın Tarihi
    10 Mart 2017
Detayları Görebilmek ve Benzer İhaleleri Takip Edebilmek İçin Üye Olun

 

AT KAYNAKLI KUDUZ ANTİSERUMU SATIN ALINACAKTIR

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE HALK SAĞLIĞI KURUMU BULAŞICI HASTALIK KONTROL PROGRAMLARI BAŞKAN YARDIMCILIĞI

150000 Ampul/Vial At Kaynaklı Kuduz Antiserumu alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası : 2017/99631
1-İdarenin
a) Adresi : Sağlık Mah. Adnan Saygun Cad. No:55 E Blok Sıhhiye ÇANKAYA/ANKARA
b) Telefon ve faks numarası : 3125655618 - 3124351385
c) Elektronik Posta Adresi : bhkpsatinalma@thsk.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı : 150.000 Ampul/Vial At Kaynaklı Kuduz Antiserumu
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Aşı ve İlaç Deposuna
c) Teslim tarihleri : İlk teslimat işe başlama tarihinden itibaren 30 gün içerisinde, İkinci teslimat Haziran 2017, Üçüncü ve son teslimat Eylül 2017'de yapılacak olup İdare ile yüklenici firmanın mutabık kalması durumunda erken teslimat yapılabilecektir.


3- İhalenin

a) Yapılacağı yer : Sağlık Mah. Adnan Saygun Cad. No:55 E Blok Zemin Kat Toplantı Salonu Sıhhıye/ANKARA
b) Tarihi ve saati : 13.04.2017 - 10:30


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

Ürün aşağıdaki belgelerden en az birine sahip olacaktır.

1. Ürün; Dünya Sağlık Örgütü (World Health Organization) tarafından en son yayınlanan ön değerlendirme listesinde (WHO list of vaccines for purchase by UN agencies) yer alacaktır.
2- Aşağıdaki otoritelerden en az birinden alınmış ruhsat olacaktır.

2.1 T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
2.2 Avrupa İlaç Otoritesi (European Medicines Agency) veya Avrupa Birliği üye ülkeleri Sağlık Bakanlığı
2.3 Amerika İlaç ve Gıda Otoritesi ( U.S. Food and Drug Administration)

3. Alt yükleniciye yaptırılacak işlerin listesi ve alt yükleniciye ait Ticaret Sicil Gazetesi olacaktır.


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İstekliler, ihale konusu alımın alt yüklenicilere yaptırmayı düşündükleri kısmını teklifleri ekinde vereceklerdir.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.

a)istekli adına düzenlenen sanayi sicil belgesi
b)isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen kapasite raporu
c)isteklinin kayıt olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen imalat yeterlilik belgesi.
d)isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler

4.3.2.
4.3.2.1. Standarda ilişkin belgeler:

1- Ürünün üretildiği ülkenin Devlet Kontrol Kurumunca onaylanmış, ürünün üretildiği tesislerin iyi üretim uygulamaları (GMP) kurallarına uygun üretim yaptığını gösteren belge (GMP belgesi) olacak­tır. Eğer ürünün ülkemizde dolumu veya üretimi yapılıyor ise T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanmış üretimi/dolumu ürünün üretildiği tesislerin iyi üretim uy­gulamaları (GMP) kurallarına uygun üretim yaptığını gösteren belge (GMP belgesi) olacaktır.
2- Son iki yıl içerisinde üretilmiş herhangi bir lot numarasına (batch no) ait; Ürünün üretildiği ülke­nin ‘Ulusal Düzenleyici Otorite’ (NRA) veya Ulusal Kontrol Laboratuvarı (NCL) tarafından düzen­lenmiş Piyasaya Sürülüm Sertifikası (Batch Release Certificate) olacaktır.
3- Son iki yıl içerisinde üretici tarafından üretilmiş olan herhangi bir lot numarasına ait analiz sertifi­kası olacaktır. Analiz sertifikası, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) Technical Report Series (TRS) 413- 1969, 840-1994 Annex 5, WHO laboratory Techniques in Rabies 4th Edition, WHO TRS 941,2007 Annex II ve Avrupa Farmakopesi 2015/8.0 Monograf 01/2008:0084 ‘te belirtilen şartlara uygun olacaktır. At Kaynaklı Kuduz Antiserumu, pürifıye ve konsantre edilmiş olacaktır. Tüm kuduz virüs suşlarım nötralize edecek düzeyde yeterli immünoglobulini ihtiva edecektir. Antiserumun her bir mili­litresinde koruyucu titre en az 200 IU/ml olacaktır. Atların immünizasyonunda kullanılan kuduz aşıları ve virüs suşu WHO TRS 941,2007 Annex II de belirtilen ve hücre kültürü ortamından üretilmiş suşlardan olacaktır.


5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı İhale doküman bedelinin, Konur 2 sok. No 37 Kızılay / ANKARA adresindeki, Sağlık Bakanlığı Merkez Muhasebe Müdürlüğüne yatırılarak veya Muhasebe Müdürlüğünün T.C. Merkez Bankası Ankara Şubesi TR420000100100000350121014 IBAN nolu hesabına İdarenin adı, işin adı, ihale kayıt numarası ve ihale doküman bedeli belirtilerek yatırılan makbuzun/dekontun ibrazı ile Satın Alma Biriminden (Sağlık Mah. Adnan Saygun Caddesi No 55 E blok Zemin kat Sıhhiye / ANKARA) alınabilir adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Sağlık Mah. Adnan Saygun Cad. No:55 E Blok Zemin Kat Sıhhıye/ANKARA adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.

 

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması Miktar Birim
At Kaynaklı Kuduz Antiserumu 150.000 vial