Başkanlığımıza bağlı Bahçelievler Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi' için

a) İstekli adına düzenlenen sanayi sicil belgesi,
b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen kapasite Raporu,
c)İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen imalat yeterlilik belgesi,
ç)İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin yerli malı Belgesi,
d)Tıbbı Cihaz üreticisi OEM(Orig inal Equipment Manafacturer-Orijinal Malzeme Üreticisi ) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
e)Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler
Aday veya istekli imalatçı olduğunu yukarıdaki belgelerden birini sunarak tevsik edecektir.

1-İstekliler, teklif edilen ve sözleşmeye istinaden teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi de teklif dosyasında sunulmalıdır.

2- İstekliler, cerrahi aletlere ait 5 (beş) yıl süreli garantiye ilişkin belgeyi ihale dosyasında sunacaklardır.

3- İstekliler, teklif dosyasında teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım hataları hariç bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletlerini 45 (kırkbeş) gün içerisinde yenileri ile değiştireceklerine dair, kendisinin ve ithalatçı veya imalatçı firmanın antetli kağıdına yazılmış taahhütnameyi ihale dosyasında sunacaklardır.

4- İstekliler, teklif edilen marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren türkçe kullanım kılavuzunu teklif dosyasında sunacaklardır.

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında ürün teklif eden istekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği  gereği Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale dosyasında sunmalıdır.

a)   Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olan ürünler için; İsteklilerin teklif ettikleri ürün ve firma kayıtları ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülmekte olan,  Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt olmak zorundadır.

- İstekli, Tedarikçi ise,  Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı tedarikçi numaralarını sunmak zorundadır.
- İstekli, Bayi ise  Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı ve kendisine tedarikçi tarafından verilen bayi tanımlayıcı numaralarını ihale dosyasında sunmak zorundadır.
- Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle "SAĞLIK BAKANLIĞI" tarafından onaylı ve ÜTS'de "SAĞLIK BAKANLIĞINDAN ONAYLIDIR" ibaresi bulunmalıdır. Ürün Takip Sistemine (ÜTS)kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünlerin alımı yapılmayacaktır.

b)  Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini, Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler için üreticinin/ ithalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanını verecektir.

c) İstekliler, Ekap Üzerinden E-İmza Kullanılarak İhale Dokümanının İndirildiğine İlişkin Formu ihale dosyası ile birlikte idareye sunmak zorundadır.

1.1) İstekliler ihale teklif zarfları ile birlikte cerrahi el aletlerine ait numuneleri ihale saatine kadar Satınalma Birimine teslim edecektir.  Teklif edilen her bir kaleme ait  numuneler iki nüsha teslim tutanağı hazırlanarak imza karşılığı teslim edilecektir.

1.2) Teslim edilen numuneler üzerinde isteklinin unvanı, telefon numarası,  ihale kayıt numarası, ihale sıra numarası,  ürünün onaylanmış barkod numarası kolay çıkmayacak ve silinmeyecek şekilde belirtilecektir. (Numuneler teklif dosyasında sunduğu UBB ile aynı olmak zorundadır.) 

1.3) Tutanakla imza karşılığı teslim edilmeyen veya ihalede ait olduğu kısmi alımın sıra numarası yanlış yazılan numunenin uzman üyelerce değerlendirilememesinden istekli sorumludur. Numunelerin Teknik Şartnamede istenilen özelliklere uygun olarak teslim edilmesi zorunludur. Numunenin şartnameye uygunluk aşamasında denenmesi veya kullanılması halinde numune için ayrıca ücret ödenmeyecektir.

1.4) Numuneler; ihale komisyonunun uzman üyelerince  teknik şartname kriterlerine  ve/ veya klinik uygulamaya uygunluk yönünden  değerlendirilecektir. Uygun olmayan numuneler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

1.5) Numuneler YÜKLENİCİYE Muayene ve kabul işlemleri tamamlandıktan sonra İSTEKLİLERE ise Kesinleşen İhale Kararının tebliğinden itibaren 20 gün içinde numune teslim tutanağı ile birlikte talepleri doğrultusunda iade edilecektir. Teslim alınmayan numunelerin sorumluluğu tarafımıza ait değildir.

2) KATALOG: İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin orjinal kataloglarını ihale evrakları ile vereceklerdir. Teklif edilen malzemeler kalem kalem orjinal katalogdan gösterilmelidir. Fotokopi, fax ve benzeri dökümanlar olmamalıdır. Üretim beyanları orjinal katalogda olmayan malzemeler olmamalıdır. Katalog CD ortamında da verilebilir. CD ortamında verilecek kataloglarda ise; katalog numaralarının girilebileceği arama motorunun bulunması, format sorununun olmaması, teklif edilen tüm ürünlerin mevcut olması, referans olarak belirtilen kodlarla, istekli firmanın teklif ettiği ürün kodlarının karşılığının belirtilmesi zorunludur.

3) TEKNİK ŞARTNAMEYE CEVAP: İstekliler, teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları "Teknik Şartnameye Cevap" başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgede  ihtiyaç listesinde belirtilen ürün karşılığında isteklinin verdiği ürünün katalog numarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürünün adeti, barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır. Bu belgeyi vermeyen veya eksik yada hatalı veren firmaların teklifleri reddedilecektir. Bu belgede okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur.