BIPLAN GENEL VE NÖRORADYOLOJİK AMAÇLI FLAT PANEL DEDEKTÖRÜ DİJİTAL ANJİYOGRAFİ SİSTEMİ SATIN ALINACAKTIRSAĞLIK BAKANLIĞI Marmara Üniversitesi Eğitim ve Araştırma HastanesiBIPLAN GENEL VE NÖRORADYOLOJİK AMAÇLI FLAT PANEL DEDEKTÖRÜ DİJİTAL ANJİYOGRAFİ SİSTEMİ
alımı
4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.
İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2010/566430 |
| 1-İdarenin |
| a) Adresi | : | FEVZI ÇAKMAK MH. MIMAR SINAN CD 41 PENDİK İSTANBUL |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2166254545 - 2166570696 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | istanbuleah32@saglik.gov.tr |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | |
2-İhale konusu malın
a)
Niteliği, türü ve miktarı
| : | İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu)
yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
b) Teslim yeri
| : | T.C.S.B Marmara Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Fevzi Çakmak Mahallesi Mimar Sinan Cad. No:41 Üstkaynarca-Pendik/İSTANBUL |
| c) Teslim tarihi | : | Yüklenici, alım konusu malların teslim programına uygun olarak teslimini sağlamak için sözleşme imzalama tarihinde malların teminine başlayacaktır. Bu alım için işe başlama tarihi, sözleşme imzalama tarihi olarak kabul edilecektir. İşe başlama tarihinden itibaren en geç 90 (doksan) takvim günü içinde cihazın montajı tamamlanmış ve cihaz çalışır halde teslim edilmiş olacaktır. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | T.C.S.B Marmara Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Fevzi Çakmak Mahallesi Mimar Sinan Cad. No:41 Üstkaynarca-Pendik/İSTANBUL |
| b) Tarihi ve saati | : | 17.01.2011 - 10:30 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
Yukarıda gösteren belgelerde faaliyet alanları açık düzenlenmemiş olan istekliler belge ekinde ilgili odadan onaylı ana sözleşmelerin aslını da sunacaklardır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin
yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil
Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları
gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip
ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali
müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır
kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
|
4.3.1. İş deneyim belgeleri:
|
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin
% 25 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş
deneyimini gösteren
belgeler,
|
4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
|
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli
kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
7.5.2.1. İstekliler, ithalatçı veya üretici ise teklif ettikleri ürün ve cihazlar ile ilgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarına dair belgeyi ve ürün numaralarını (barkod), T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ürün ve cihazların, ithalatçı veya üreticisinin bayii ise bu firmaların adı altında bayiiliklerini kanıtlayıcı belgeyi ve ürün numaralarını (barkod) ihale dosyası içinde sunacaklardır.
(“Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır” ibaresi bulunmayan tıbbi cihazların alımı yapılmayacaktır).
7.5.2.2.İhale kapsamında alımı yapılacak olan cihazın istekliler tarafından imalatçının TS EN ISO 13485 belgesi ihale dosyası içinde sunulacaktır.
|
4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
|
7.5.4.1. İstekliler tarafından, ihale tarihi itibariyle geçerli olan “Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi” ihale dosyası içinde sunulacaktır.
7.5.4.2. İstekliler, teklif ettikleri cihaz için teknik servis imkanlarını ve teknik alt yapı durumunu gösteren belgeleri (teknik personel sayısı, bakım onarım imkanları, teknik personel eğitim belgeleri, Sosyal Güvenlik Kurumu Belgesi v.b.) ihale dosyası içinde sunacaklardır.
7.5.4.3.İstekliler, teklif ettikleri cihaza ait, ömürlü ve istatistiksel olarak sık arıza veren yedek parçaların fiyat listesini (cihazın satın alındığı tarihteki döviz cinsinden fiyat) ihale dosyası içinde sunacaklardır. Garanti sonrasında; bakım ve onarım hizmetlerinin parça dâhil ve parça hariç olarak ihale fiyatına göre hangi oranda olacağı ile periyodik olarak gerçekleştirilecek kalite kontrol testleri ve gerektiğinde yapılacak kalibrasyonların fiyat teklifleri de ihale dosyası içinde sunulacaktır.
|
| 4.3.4. |
4.3.4.1. Standarda ilişkin belgeler:
|
Kalite yönetim sistem belgesinin Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu belgelendirme kuruluşlarının, Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. İhale tarihi veya bu tarihten önceki bir yıl içinde alınan teyit yazıları geçerlidir. Ancak, Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edildiği duyurulan belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir. Bu [belgenin /belgelerin] ihale tarihinde geçerli olması yeterlidir.
İş ortaklıklarında, ortaklardan birinin istenilen belgeyi sunması yeterlidir.
|
4.3.5. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
|
7.5.6.1. İstekliler, şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “........marka..........model............cihazı teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik Şartnamede istenilen özelliklerin hangi dökümanda görülebileceği belirtilecek ve Doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal teknik dökümanlar ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.
7.5.6.2. İstekliler tarafından, teklif ettikleri cihazların tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik döküman ihale dosyası içinde sunulacaktır.
|
| 4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: |
| 4.4.1.
a) Yurt içinde veya yurt dışında kamu veya özel sektörde tıbbi cihaz satışı işi benzer iş olarak kabul edilecektir.
|
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif
fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.
1-Roadmap esnasında dijital olarak zoom yaparak görüntü alanını diyagonal 11cm’e kadar küçülterek anevrizma detaylarının tedavi sırasında daha iyi görünmesini sağlayan yazılımın bulunması. - % 1
2-Anod Soğutma kapasitesinin 850 KHU/dakika'nın üstünde olması. - % 1
3-Anod ısı kapasitesinin 3MHU ve üzeri olması. - % 1
4-X-ışını tüp haube ısı kapasitesinin 4.9 MHU olması. - % 1
5-X-ışını tüpte bir anahtar mekanizması ile, görüntü kalitesinde herhangi bir etkisi olmayan, düşük enerjili x-ışınlarının tüpten çıkışını tamamen engelleyen teknolojinin (tüp’te grid switch özelliği) olması. - % 1
6-Görüntü kuvvetlendiricinin görüntüleme alanının frontal ve lateral C-kol için 44 cm ve üzeri diyagonal ölçülerde olması. - % 2
7-İşlem Odasında 7.6 ve 7.7 maddelerinde tanımlanan monitör sistemi yerine bölünebilir en az 7 megapixel çözünürlükte, en az 55 inch LCD ekran monitör olması. Bu sistemin bozulması durumunda işlemin yarıda kalmaması için ayrıca A-P veya lateral pozisyonda roadmap yada canlı görüntüleri gösterebilecek diagonal uzunlukları en az 18 inç 2 adet yedek monitör verilecektir. - % 4
8-Sistemde, elde edilen 3 boyutlu rekonstrüksiyonların 2 boyutlu canlı görüntülerle üst üste bindirilmesine imkan veren yazılım bulunmalıdır. (3D ROAD MAPPING veya benzeri) - % 1
9-Sistem ile elde edilen BT bilgileri kullanılarak iğne tedavi planlaması yapabilen ve rehberlik eden sanal biyopsi (Xper guide, iguide vb) bulunmalıdır. - % 1
10-Sistemde her iki planda da 2k Imaging (2480 pixel x 1920 pixel) yapılabilmesi. - % 1
11-Sistemde gerçek zamanlı subtraktif görüntüler alınarak tek şutlama ile pelvisten ayağa kadar olan bölgeyi görüntüleyerek subtraktif periferik anjiografi yapılabilmesi. - % 1
a) Üstün Teknik Özelliklere verilen nisbi ağırlık üzerinden;
Efektif Fiyat: Fiyat/ ( 1+(TP/100) ) formülü kullanılarak efektif fiyat hesaplanacaktır.
Efektif Fiyatı düşük olan en avantajlı teklif sahibidir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
Tekliflerin değerlendirilmesinde yerli istekliler lehine fiyat avantajı uygulanmayacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve
100 TRY (Türk Lirası)
karşılığı
T.C.S.B Marmara Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Fevzi Çakmak Mahallesi Mimar Sinan Cad. No:41 Üstkaynarca-Pendik/İSTANBUL Satınalma Birimi adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar
T.C.S.B Marmara Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Fevzi Çakmak Mahallesi Mimar Sinan Cad. No:41 Üstkaynarca-Pendik/İSTANBUL
adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini,
mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (DOKSAN) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif
verilemez.
13. Diğer hususlar:a) Yüklenici, cihazın teknik servisi pazarında şifre uygulaması ve yedek parça teminindeki davranışlarıyla ilgili Rekabet Kurulu’nun 18.02.2009 tarih ve 09–07/128–39 sayılı kararını dikkate alacaktır.
b) Satış sonrası hizmetlere ilişkin yükümlülük doğrudan üretici veya ithalatçı firmaya ait olmakla birlikte, bayilerden satın alınan tıbbi cihaz ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için satışı yapan bayiye ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firmaya ulaşılarak sorunun giderilmesi sağlanacaktır.
c)Yüklenici, cihazın kurulumu sonrasında yapılacak kabul testleri ile cihazın servise alınmasından sonra periyodik olarak gerçekleştirilecek performans testlerini de içeren kalite kontrol testlerini ve garanti süresince yapılacak periyodik bakım, onarım ve gerektiği hallerde kalibrasyonlarını yapacaktır.
d) Türkiye Atom Enerjisi Kurumu (TAEK) Lisansı gerekli cihaz için lisanslama işlemleri yüklenici tarafından yapılacaktır. TAEK Lisansı alınması için gerekebilecek her türlü belge (taahhütname, uzmanlık belgesi, lisans başvuru formu) idare tarafından yükleniciye verilecektir.