• İhale No
    2016/391894
  • İhale Adı
    BİYOMEDİKAL METROLOJİ (KALİBRASYON) HİZMETİ ALINACAKTIR
  • Sektör
    Laboratuvar, Ölçüm, Optik Cihazları ve Bakımı
  • İhale Tipi
    Hizmet Alımı
  • İhale Usulü
    Açık
  • İhale Tarihi
    24 Ekim 2016 10:00
  • İdare
    KARAMAN KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ
  • İhale İli
    Karaman
  • İşin İli
    Karaman
  • Şikayet Bedeli
    50.640,00 TL
  • Yaklaşık Maliyet
    8.447.946'TL den küçük
  • Yayın Tarihi
    05 Ekim 2016
Detayları Görebilmek ve Benzer İhaleleri Takip Edebilmek İçin Üye Olun

 

BİYOMEDİKAL METROLOJİ (KALİBRASYON) HİZMETİ ALINACAKTIR

KARAMAN KAMU HASTANE BİRLİĞİ SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

117 KALEM BİYOMEDİKAL METROLOJİ (KALİBRASYON) HİZMET ALIMI hizmet alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası : 2016/391894

1-İdarenin

a) Adresi : PİRİREİS MH. ATATÜRK CD. 19 70100 KARAMAN MERKEZ/KARAMAN
b) Telefon ve faks numarası : 3382265559 - 3382144624
c) Elektronik Posta Adresi : karamansatinalma@gmail.com
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu hizmetin

a) Niteliği, türü ve miktarı : 1 KISIM 117 KALEM BİYOMEDİKAL METROLOJİ (KALİBRASYON) HİZMET ALIMI
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Yapılacağı yer : KARAMAN DEVLET HASTANESİ, KARAMAN AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI MERKEZİ VE ERMENEK DEVLET HASTANESİ.
c) Süresi : İşe başlama tarihinden itibaren 12(oniki) aydır


3- İhalenin

a) Yapılacağı yer : KARAMAN İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ İHALE SALONU
b) Tarihi ve saati : 24.10.2016 - 10:00


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası veya Meslek Odası Belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, kayıtlı olduğu ticaret ve/veya sanayi odasından ya da ilgili meslek odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu ticaret ve/veya sanayi odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğinin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu işin yerine getirilmesi için alınması zorunlu olan ve ilgili mevzuatında o iş için özel olarak düzenlenen sicil, izin, ruhsat vb. belgeler,

1- İstekli firma “TS EN ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistem Belgesi” ve/veya “TS-EN-ISO/IEC 17025” ve/veya “TS-EN-ISO/IEC 17020” standartlarını kapsayan test, kontrol ve kalibrasyon yapabilme yetkisine sahip olduğunu gösteren uygunluk belgesine sahip olmalıdır ve bu belgeyi/belgeleri ihale dosyasında sunmalıdır.

2- İstekli firma kalibrasyon sırasında kullanacağı tüm test cihazları ve kalibratörlerin listesini ve bu cihazlara ait kalibrasyon sertifikalarının bir üst kurum veya TÜRKAK veya muadili tarafından akredite olmuş izlenebilirliği olan laboratuvarlardan veya referans donanımların izlenebilirliği belgelendirilmiş kalibratörler ile yaptırılmış olduğunu belgelendirmelidir ve bu belgeyi/belgeleri ihale dosyasında sunmalıdır.

3- Metroloji hizmetini uygulayacak olan teknik personelin TUBİTAK-UME, TSE, TÜRKAK akredite bir kuruluştan ve/veya konusunda uzmanlığı bilinen bir kurumun eğitimlerine katılmış metroloji ve kalibrasyon konusunda sertifikalandırılmış olması gerekmektedir. Laboratuvarda ve sahada yapılacak cihazların kalibrasyon hizmetleri için teknik personellerin sertifikaları ihale dosyasında sunulmalıdır.

4- İstekli firma, biyomedikal metroloji faaliyetlerini, Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzunun EK-3’ te belirtilen Referans Standartlarına uygun yapacak ve hangi prosedüre göre yapacağını sağlık tesislerinde kullanılan ve teknik şartname ekindeki EK-2 listesinde belirtilen her tıbbi cihaz kalemi için ayrı ayrı yazılı olarak ihale dosyasında sunmalıdır.

5- İstekli firma, biyomedikal metroloji raporlarını EK-5’ te ve etiketlerini EK-4’ te belirtilen şeklide tasarlamakla yükümlüdür. Biyomedikal metroloji rapor taslaklarının ve örnek etiket tasarımlarının Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna uygun olduğunu ihale dosyasında sunmalıdır.

6- İstekli firma, EK-2’ de belirtilen cihazlar için EK-3’ te belirtilen tüm parametrelerin tamamını uygulayacağını, bu testler ile ilgili uluslararası ve ulusal standartlara göre yapacağını taahhüt etmelidir ve bu taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır.


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren İmza Beyannamesi veya İmza Sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğinin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimdeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu işin tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, ticaret ve sanayi odası/ticaret odası bünyesinde bulunan ticaret sicil memurlukları veya serbest muhasebeci, yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren, standart forma uygun belge,

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyimini gösteren belgeler:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 25 oranından az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi.
4.3.2. Kalite ve standarda ilişkin belgeler:

1- İstekli firma “TS EN ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistem Belgesi” ve/veya “TS-EN-ISO/IEC 17025” ve/veya “TS-EN-ISO/IEC 17020” standartlarını kapsayan test, kontrol ve kalibrasyon yapabilme yetkisine sahip olduğunu gösteren uygunluk belgesine sahip olmalıdır ve bu belgeyi/belgeleri ihale dosyasında sunmalıdır.

2- İstekli firma kalibrasyon sırasında kullanacağı tüm test cihazları ve kalibratörlerin listesini ve bu cihazlara ait kalibrasyon sertifikalarının bir üst kurum veya TÜRKAK veya muadili tarafından akredite olmuş izlenebilirliği olan laboratuvarlardan veya referans donanımların izlenebilirliği belgelendirilmiş kalibratörler ile yaptırılmış olduğunu belgelendirmelidir ve bu belgeyi/belgeleri ihale dosyasında sunmalıdır.

3- Metroloji hizmetini uygulayacak olan teknik personelin TUBİTAK-UME, TSE, TÜRKAK akredite bir kuruluştan ve/veya konusunda uzmanlığı bilinen bir kurumun eğitimlerine katılmış metroloji ve kalibrasyon konusunda sertifikalandırılmış olması gerekmektedir. Laboratuvarda ve sahada yapılacak cihazların kalibrasyon hizmetleri için teknik personellerin sertifikaları ihale dosyasında sunulmalıdır.

4- İstekli firma, biyomedikal metroloji faaliyetlerini, Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzunun EK-3’ te belirtilen Referans Standartlarına uygun yapacak ve hangi prosedüre göre yapacağını sağlık tesislerinde kullanılan ve teknik şartname ekindeki EK-2 listesinde belirtilen her tıbbi cihaz kalemi için ayrı ayrı yazılı olarak ihale dosyasında sunmalıdır.

5- İstekli firma, biyomedikal metroloji raporlarını EK-5’ te ve etiketlerini EK-4’ te belirtilen şeklide tasarlamakla yükümlüdür. Biyomedikal metroloji rapor taslaklarının ve örnek etiket tasarımlarının Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna uygun olduğunu ihale dosyasında sunmalıdır.

6- İstekli firma, EK-2’ de belirtilen cihazlar için EK-3’ te belirtilen tüm parametrelerin tamamını uygulayacağını, bu testler ile ilgili uluslararası ve ulusal standartlara göre yapacağını taahhüt etmelidir ve bu taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır.


Kalite yönetim sistem belgesi Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu belgelendirme kuruluşlarının, Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. İhale tarihi veya bu tarihten önceki bir yıl içinde alınan teyit yazıları geçerlidir. Ancak, Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edildiği duyurulan belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir. Bu belgelerin ihale tarihinde geçerli olması yeterlidir.
İş ortaklıklarında, ortaklardan birinin istenilen belgeyi sunması yeterlidir.
Deney laboratuvarlarının kalite yeterliğine ilişkin belgelerin Türk Akreditasyon Kurumu veya Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu akreditasyon kurumlarının Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. Teyit yazısı, ihale veya son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği tarihten itibaren bir yıl süreyle kullanılabilir. Ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir. Bu belgelerin ihale tarihinde geçerli olması yeterlidir.
İş ortaklıklarında, ortaklardan birinin istenilen belgeyi sunması yeterlidir.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.

Kamu ve/veya özel sektörde Biyomedikal ve/veya Tanısal Radyolojik Cihazlara yapılmış olan Deney ve/veya Muayene ve/veya Kalibrasyon ve/veya Kalite Kontrol Testi Hizmetleri benzer iş olarak kabul edilecektir.


5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı KARAMAN İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ MERKEZİ SATIN ALMA BİRİMİ adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 110 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 120 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini HALK BANKASI KARAMAN SANAYİ SİTESİ ŞUBESİ IBAN: TR710001200130900005100005 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ve adına ihale dokümanı satın alınacak gerçek/tüzel kişiye ait TC Kimlik/Vergi Kimlik numarası bilgisi ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar KARAMAN İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ MERKEZİ SATINALMA BİRİMİ adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, Birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu üzerine ihale yapılan istekliyle, her bir iş kaleminin miktarı ile bu kalemler için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13.Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.

 

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması Miktar Birim
Akrilik Pişirme Fırını 1 adet
Alçı Kesme Motoru 3 adet
Alkolmetre 4 adet
Ambulatör Kan Basınç Monitörü 4 adet
Ameliyat Masası 20 adet
Ameliyat Mikroskopları (Taşınabilir/Sabit) 5 adet
Ameliyathane Lambası (Seyyar/Sabit) 23 adet
Anestezi Cihazları / Narkoz Sistemleri (Vaporizatörler / Ventilatörler / Monitörler) 48 adet
Anjiyografi Cihazı 1 adet
Aspiratörler ( Seyyar Tip / Cerrahi / Gonko) 54 adet
Bebek Tartıları 7 adet
Benmari 1 adet
Binoküler Mikroskop 5 adet
Biyo Mikroskop 4 adet
Boy Ölçer Tartı 33 adet
BPAP- CPAP Cihazı 8 adet
Buharlı Sterilizatör Cihazları ( Buhar Otoklavı) 7 adet
Chart Projektör 1 adet
Damar Görüntüleme Cihazı 1 adet
Defibilatör 82 adet
Dermatoskopi 3 adet
Distile Su Cihazı ( Odistile / Saf Su Cihazı ) 1 adet
Diş (Dental) Röntgen Sistemleri ( Sabit ve Panoromik) 2 adet
Diş Üniti ( Fotöy ve Kompresörlü) 28 adet
Doku Gömme Cihazı 1 adet
Doku Takip Cihazı Doku Hazırlama Makinesi 2 adet
EEG ( Elektroenselograf) Cihazı 1 adet
Efor Test Cihazı / Eforlu EKG Cihazı 1 adet
EKG ( Elektrokardiyografi) 33 adet
EKO ( Elektrokardiyografi) Cihazı 3 adet
Elektro Cerrahi Damar Kapama Cihazları (Radyo frekans, Termal Koagülasyon) 40 adet
Elektroterapi Cihazı 6 adet
EMG (Elektromiyografi) Cihazı 1 adet
Endovizyon Sistemi 16 adet
ESWT Cihazı 1 adet
Etüv / Kuru Hava Sterilizatörü/ Sterilizatör/ Pastör Fırını 5 adet
Fako Cihazı 2 adet
Fetal El Dopleri 5 adet
Flowmetre / Akışmetre ( Oksijen Flowmetre) 536 adet
Fokometre (Lensmetre) 1 adet
Fotoküagülasyon Lazeri 1 adet
Fotoplak Tarama Cihazı 1 adet
Fototerapi Cihazı 11 adet
Fundus Kamera 1 adet
Galvani / Faradi Cihazı 1 adet
Görme Alanı Cihazı 1 adet
Göz Mikroskobu 5 adet
Göz Ultrason (Biyometri) Cihazı 3 adet
Güvenlik Kabinleri Makroskopi / Mikrobiyolojik Güvenlik Kabinleri / Kemoterapi Kabinleri / Laminar Flow Üniteleri / Çeker Ocaklar / İlaç Hazırlama Dolapları 10 adet
Hassas Terazi 1 adet
Hasta Isıtma Cihazı 1 adet
Hastabaşı Monitörü 114 adet
Hotback Kazanı 7 adet
IABP (İntra Aortik Balon Pompası) 2 adet
Işın Dolgu Cihazı 1 adet
İnfraruj 5 adet
İnfüzyon Pompası 3 adet
İnkübatör 1 adet
Kalp Akciğer Cihazı 1 adet
Kan Saklama / Aşı Dolapları 24 adet
Kan ve Serum Isıtma Cihazı ( Kan Solusyon Isıtıcı) 1 adet
Kantar 1 adet
Kapnografi 2 adet
Karıştırıcı 4 adet
Karyola Bobath 3 adet
Kemik Dansitometre Cihazı 1 adet
Kısa Dalga Diatermi Cihazı 2 adet
Kolposkopi 1 adet
Küvöz ( Sabit / Transport) Cihazı 42 adet
Lazer Cihazı 1 adet
Morg Ünitesi 17 adet
Mufla Kaynatma Kazanı 1 adet
NST Cihazı ( Fetal Monitör) 10 adet
O2 Regülatörü 77 adet
OCT Cihazı 1 adet
Odyo kabini 1 adet
Odyometre Bera Cihazı 1 adet
Odyometre Cihazı 3 adet
Oto Akustik Emisyon (ABR) Tarama Cihazı 2 adet
Oto Akustik Emisyon Tarama Cihazı 3 adet
Otomatik Kesme Kapama Cihazı 1 adet
Otomatik Pipet 20 adet
Otorefkeratometre Cihazı 5 adet
Pakimetri Cihazı 1 adet
Parafin Kazanı / Pastör Fırını ( Parafin Banyo Cihazı) 4 adet
Pnömatik/Otomatik Ortopedik Turnike Cihazı 4 adet
Poliğrafi Uyku Analiz Cihazı 2 adet
Pulseoksimetre ( Simülatör Cihazı) 62 adet
Radyan Isıtıcı (Yatak/Bebek Isıtıcı) 11 adet
Ritim Holter Cihazı 8 adet
Röntgen Cihazları ( C Kollu- Mobil- Sabit) 12 adet
Röntgen Film Banyo Cihazı 2 adet
Santrifüj Cihazı ( Hematokrit / Soğutmalı ) 13 adet
Soğuk Buhar (Ultrasonik) Cihazı 18 adet
Soğuk Işık Kaynağı 3 adet
Solunum Fonksiyon Test (SFT) Cihazı 2 adet
Sterilizasyon Paket Kapama Cihazı 2 adet
Sternum Testeresi 2 adet
Stimülatör Cihazı 1 adet
Tansiyon Aleti ( Civalı Tip / Manuel Tip / Tansiyon Manometre/ Tansiyon Monitörü) 185 adet
Taş kırma Cihazı (ESWL) 1 adet
Taşınabilir Lenf Ödem Tedavi Kompresyon Sistemi 4 adet
Tense Cihazı 16 adet
Termohigrometre ( Isı Nem Ölçer) 94 adet
Tıbbi Amaçlı Koltuk 38 adet
Timponometre Cihazı 2 adet
Tomografi Cihazı (CT) 1 adet
Tonometre 1 adet
Traksiyon Cihazı ( bel, boyun) 1 adet
Tur Cihazı 3 adet
Ultrason Terapi Cihazı 17 adet
Ultrasonografi Cihazı 23 adet
Vakum Manometresi 406 adet
Ventilatör Cihazı ( YETİŞKİN/ PEDİATRİK/ TRANSPORT) 72 adet
Wood Lamp 3 adet
Yağ Lazer Cihazı 1 adet
Yıkama Cihazları 3 adet