KAHRAMANMARAŞ İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ
Biyomedikal Metroloji (Kalibrasyon) hizmet alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası | : | 2017/235183 |
1-İdarenin
a) Adresi | : | Yörük Selim Mahallesi Gazi Mustafa Kuşçu Caddesi No:22 ONİKİŞUBAT/KAHRAMANMARAŞ |
b) Telefon ve faks numarası | : | 3442237425 - 3442515100 |
c) Elektronik Posta Adresi | : | |
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu hizmetin
a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 83 Kalem cihazlar için Biyomedikal Metroloji (Kalibrasyon) Hizmeti Alımı Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
b) Yapılacağı yer | : | Genel Sekreterliğimize Bağlı Tüm Sağlık Tesisleri |
c) Süresi | : | İşe başlama tarihinden itibaren 12(oniki) aydır |
3- İhalenin
a) Yapılacağı yer | : | Yörük Selim Mah. Gazi Mustafa Kuşçu Cad. No:22 Kahramanmaraş Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Merkezi Satınalma Birimi OnikiŞubat/KAHRAMANMARAŞ |
b) Tarihi ve saati | : | 05.06.2017 - 10:30 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren İmza Beyannamesi veya İmza Sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğinin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimdeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu işin tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, ticaret ve sanayi odası/ticaret odası bünyesinde bulunan ticaret sicil memurlukları veya serbest muhasebeci, yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
4.3.1. İş deneyimini gösteren belgeler: |
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 25 oranından az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi. |
4.3.2. Makine, teçhizat ve diğer ekipmana ait belgeler ve kapasite raporu: |
Yüklenici firma, biyomedikal metroloji faaliyetlerinde kullanacağı referans donanımların,izlenebilirlik sertifikalarının bir üst kurum veya TÜRKAK veya muadili tarafından akredite olmuş izlenebilirliği olan laboratuvarlardan veya referans donanımın üretici/yetkili servis firmasından alınan sözleşme süresince geçerli tarihe sahip olduğunu ve Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Klıavuzuna göre standartlarda bulunan test işlemlerini yerine getirebilmek için asgari şartları sağladığını beyan edecektir. Ayrıca yüklenici firma, biyomedikal metroloji faaliyetlerinde kullanacağı referans donanımların kendisine ait olduğunun veya eğer başka bir kurumdan donanımları kiraladı ise bu işin toplam süresinin sonuna kadar bu donanımları kiraladığını belgelendirecektir. |
4.3.3. Kalite ve standarda ilişkin belgeler: |
a) Teklif veren isteklilere ait TS-EN-ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi olmalı ve ilgili belgenin kapsamında Biyomedikal Cihaz Kalibrasyonu ibaresi yazılı olmalı veya TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olmalı ve teklif dosyasında sunmalıdır. b) İhalenin 1.Kısmı için teklif veren istekliler: TS-EN-ISO/IEC17025 standardına sahip olacak ve bunu belgelendirecektir. c) İhalenin 2.Kısmı için teklif veren istekliler: TS-EN-ISO/IEC 17020 standardına sahip olacak ve bunu belgelendirecektir. d) İhalenin 1.Kısmı için teklif veren istekliler: Metroloji çalışmalarını gerçekleştiren teknik personel bakımından en az 1(bir) adet Biyomedikal Teknikeri veya Elektronik Teknikeri/Teknisyeni bulundurmalıdır.Yukarıda anılan personelin yüklenici firma çalışanı olduğunu ispatlayan belgeler ile diploma ve eğitim sertifikalarının teklif dosyasında sunulması gerekmektedir. e) İhalenin 2.Kısmı için teklif veren istekliler: Metroloji çalışmalarını gerçekleştiren teknik personel bakımından en az 1 (bir) adet Biyomedikal Mühendisi veya Elektrik Mühendisi veya Elektronik Mühendisi veya Fizik Mühendisi veya Fizikçi ile tanısal radyolojide teşhis amaçlı kullanılan cihazların muayene ve kalite kontrol testlerini yapmak bakımından en az 1 (bir) adet Medikal Fizikçiyi (Fizik veya Fizik mühendisliği lisans mezunu olup, Nükleer Bilimler veya Tıbbi Radyofizik veya Medikal Fizik alanında yüksek lisans yapmış) bulundurmalıdır. Yukarıda anılan personelin yüklenici firma çalışanı olduğunu ispatlayan belgeler ile diploma ve eğitim sertifikalarının teklif dosyasında sunulması gerekmektedir. f) İstekliler, ilgili personellerin "genel metroloji, ölçüm belirsizliği, sıcaklık kalibrasyon, terazi kalibrasyon, basınç kalibrasyon, hacim kalibrasyon, elektriksel kalibrasyon, boyut kalibrasyon ve biyomedikal kalibrasyon" konularında eğitim aldığına dair her eğitim konusu için sertifikasını ayrı ayrı beyan edecektir. ( Firmadan bir personelin eğitim alıp diğer personellere eğitim vermesi ve bunu belgelemesi kabul edilmez) Yüklenici firma EK-7'de yer alan cihaz yetki gruplarına göre sigortalı personeli/personelleri olduğunu ihale dokümanı içerisinde belgelendirecektir. (Bu ek ilgili yönetmeliğin içerisinde yer almaktadır. g) İstekliler, hangi personelin hangi cihazlara metroloji hizmeti uygulayacağını personel listesi şeklinde ihale dokümanıyla birlikte sunacaktır. (Hizmet uygulayan personel metroloji raporunu da doldurarak imzalayacaktır.) Bu personellerin listede yer alan cihazlar ile ilgili kalibrasyon işlemi için diğer sağlık tesislerine yaptığı en az 3 (üç) imzali metroloji raporu da ihale dokümanı içerisinde yer alacaktır. ğ) Tıbbi cihazların Test,Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik uyarınca Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan yeterlilik belgesine sahip olmalı veya yapılması planlanan ihale gününe kadar ilgili kuruma eğitim başvurusunda bulunmuş olmalı ve bunu belgelendirmelidir.
Kalite yönetim sistem belgesi Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu belgelendirme kuruluşlarının, Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. İhale tarihi veya bu tarihten önceki bir yıl içinde alınan teyit yazıları geçerlidir. Ancak, Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edildiği duyurulan belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir. Bu belgenin ihale tarihinde geçerli olması yeterlidir. İş ortaklıklarında, ortaklardan birinin istenilen belgeyi sunması yeterlidir. Kalibrasyon laboratuvarlarının kalite yeterliğine ilişkin belgelerin Türk Akreditasyon Kurumu veya Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu akreditasyon kurumlarının Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. Teyit yazısı, ihale veya son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği tarihten itibaren bir yıl süreyle kullanılabilir. Ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir. Bu belgenin ihale tarihinde geçerli olması yeterlidir. İş ortaklıklarında, ortaklardan birinin istenilen belgeyi sunması yeterlidir. |
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: |
4.4.1.
Kamu veya özel sektörde gerçekleştirilen her türlü Kalibrasyon Hizmeti Alımı işi benzer iş olarak kabul edilecektir |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı Kahramanmaraş İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Merkezi Satınalma birimi / Yörükselim Mah. Gazi Mustafa Kuşçu Cad. No:22 Onikişubat-KAHRAMANMARAŞ adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Yörük Selim Mah. Gazi Mustafa Kuşçu Cad. No:22 Kahramanmaraş Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Merkezi Satınalma Birimi OnikiŞubat/KAHRAMANMARAŞ adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, Birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu üzerine ihale yapılan istekliyle, her bir iş kaleminin miktarı ile bu kalemler için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13.Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|---|---|
AĞIRLIK - UZUNLUK ÖLÇÜM | 133,000 | adet |
AĞRI POMPASI | 2,000 | adet |
ALKOLMETRE | 11,000 | adet |
AMELİYAT MASASI | 57,000 | adet |
ANESTEZİ | 50,000 | adet |
ASPİRATÖR | 182,000 | adet |
BENMARİ - BANYO | 5,000 | adet |
BLANKET / HASTA ISITMA | 8,000 | adet |
BUZDOLABI-SOĞUTUCU ÜNİTELER | 53,000 | adet |
DEFİBRİLLATÖR | 114,000 | adet |
DİATERMİ - RADAR - ULTRASOUND - DİADİNAMİ | 56,000 | adet |
DİŞ ÜNİTİ | 122,000 | adet |
DİYALİZ | 84,000 | adet |
EEG (ELEKTRO ENSEFALO GRAFİ) | 5,000 | adet |
EFOR | 5,000 | adet |
EKG (ELEKTRO KARDİYO GRAFİ) | 126,000 | adet |
ELEKTRO CERRAHİ - DAMAR KAPAMA | 67,000 | adet |
EMG / ENG / ENMG (ELEKTRO MİYOGRAFİ) | 6,000 | adet |
ENDOSKOPİ SİSTEMİ | 45,000 | adet |
ETÜV - İNKÜBATÖR - FIRIN | 17,000 | adet |
ESWT / RSWT / ŞOK DALGASI TERAPİSİ | 2,000 | adet |
FAKO - VİTREKTOMİ | 8,000 | adet |
FAKOMETRE | 7,000 | adet |
FLOWMETRE | 1.439,000 | adet |
FOKOMETRE/LENSMETRE | 3,000 | adet |
FOTOTERAPİ | 37,000 | adet |
HOLTER | 34,000 | adet |
İNFÜZYON POMPASI | 82,000 | adet |
KALP PİLİ | 4,000 | adet |
KÜVÖZ | 64,000 | adet |
LAZER TERAPİ | 1,000 | adet |
MANOMETRE | 1.215,000 | adet |
MİKROSKOP | 18,000 | adet |
MORG ÜNİTESİ | 8,000 | adet |
NST (NON-STRES TEST)/KARDIOTOKOGRAF | 31,000 | adet |
ODYOMETRE / İŞİTME TESTİ | 17,000 | adet |
OKSİJEN REGÜLATÖRÜ | 290,000 | adet |
OPERASYONEL AYDINLATMA | 56,000 | adet |
OTOKLAV | 47,000 | adet |
OTOMATİK ENJEKTÖR | 1,000 | adet |
PERFÜZYON POMPASI | 39,000 | adet |
PİPET | 31,000 | adet |
PULSE METRE / SPO2 / SPCO | 80,000 | adet |
PUVA | 2,000 | adet |
RADYAN ISITICI | 34,000 | adet |
RESÜSİTASYON | 3,000 | adet |
SANTRİFÜJ | 47,000 | adet |
SICAKLIK ÖLÇÜM | 431,000 | adet |
TANSİYON ALETİ | 399,000 | adet |
TIBBİ LAZER | 11,000 | adet |
TIBBİ MONİTÖR | 454,000 | adet |
TONOMETRE | 11,000 | adet |
VAKUM POMPASI | 2,000 | adet |
VAPORİZATÖR | 34,000 | adet |
VENTİLATÖR / RESPİRATÖR | 119,000 | adet |
VERİ KAYDEDİCİ / DATA LOGGER | 53,000 | adet |
TIBBİ GAZ / JENERATÖR / SIVI TANKI | 23,000 | adet |
CRYO / KRİYOTERAPİ | 7,000 | adet |
HOT - COLD PACK | 15,000 | adet |
INFRARUJ | 15,000 | adet |
IABP (INTRA AORTİK BALON POMPASI) | 1,000 | adet |
İNSÜFLATÖR | 1,000 | adet |
KALP - AKCİĞER POMPASI | 1,000 | adet |
KAN İNKÜBATÖRÜ | 1,000 | adet |
KAN ISITMA | 6,000 | adet |
MİKROMOTOR | 119,000 | adet |
MİKROSKOP | 43,000 | adet |
MUFLA KAYNATMA | 3,000 | adet |
MUM ERİTME | 17,000 | adet |
POLİGRAFİ / UYKU | 4,000 | adet |
REFRAKTOMETRE | 14,000 | adet |
STİMÜLATÖR | 46,000 | adet |
TİMPANOMETRE | 6,000 | adet |
TURNİKE | 6,000 | adet |
YIKAMA / DEZENFEKSİYON | 17,000 | adet |
ANJİYOGRAFİ | 7,000 | adet |
DANSİTOMETRE | 5,000 | adet |
KABİN | 13,000 | adet |
LITHOTRIPTER / TAŞ KIRMA | 6,000 | adet |
MAMOGRAFİ | 4,000 | adet |
RADYOGRAFİK GÖRÜNTÜLEME | 91,000 | adet |
TOMOGRAFİ | 8,000 | adet |
ULTRASON / USG / DOPPLER / EKO | 107,000 | adet |
İhale İptal Edilmiş.
IKN : 2017/235183
İptal Nedeni : Diğer - Tüm teklif veren isteklilerin ihalede istenen yeterlilik belgelerinin eksik olmasından dolayı ihale iptal edilmiştir.
İptal Tarihi : 04 Temmuz 2017