İSTANBUL İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ESENLER KADIN DOĞUM VE ÇOCUK HASTALIKLARI HASTANESİ
İstanbul Esenler KDCH Hastanesi İhtiyacı Olan 29 Kalem Biyomedikal Sarf Malzemesi alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2018/244181 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | Havaalanı Mah. Taşocağı Cad. No:19 ESENLER/İSTANBUL |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2124403900 - 2126291303 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | esenlerkdch.satinalma@gmail.com |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 29 Kalem Biyomedikal Sarf Malzeme Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yeri | : | Hastanemiz Biyomedikal Sarf Deposuna raf teslimi |
| c) Teslim tarihi | : | Sözleşmenin imzalanmasına müteakip işe başlanacak olup 31.12.2018 tarihine kadar peyder pey sipariş çekilecek olup, hastane idaresi tarafından sipariş verilen miktar üzerinden, yükleniciye tebliğinden itibaren (posta, faks veya e-mail), 10 (on) takvim günü içerisinde hastanemizin biyomedikal sarf deposuna mesai saatleri içerisinde raf teslimi yapılacaktır. Sözleşme süresi her ne kadar 6 ay olarak belirtilse de 31.12.2018 tarihinde sona erecektir. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | İstanbul Esenler Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi Havaalanı Mah. Taşocağı Cad. No:19 Esenler/İSTANBUL |
| b) Tarihi ve saati | : | 13.06.2018 - 14:30 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
a)Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olan ürünler için; İsteklilerin teklif ettikleri ürün ve firma kayıtları ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülmekte olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt olmak zorundadır. İstekli, Tedarikçi ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı tedarikçi numaralarını sunmak zorundadır. İstekli, bayi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) ve/veya Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) kayıtlı ve kendisine tedarikçi tarafından verilen bayi tanımlayıcı numaralarını ihale aşamasında sunmak zorundadır. Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle "SAĞLIK BAKANLIĞI" tarafından onaylanmalı ve UBB'de ve/veya Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) "SAĞLIK BAKANLIĞINDAN ONAYLIDIR" ibaresi bulunmalıdır. Bu belgeleri sunmayan veya T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünlerin alımı yapılmayacaktır.
b) UBB ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kaydı zorunluluğu bulunan ürünlere teklif verecek firmalar İl Sağlık Müdürlükleri tarafından verilen ''Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi'' ihale dosyası ile birlikte sunulacaktır.UBB 'ye ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) tabi olan ürünler için bu belgeyi getirmeyen firmalar ihale dışı bırakılacaktır.
c) TİTUBB ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kaydı bulunma zorunluluğu ve SGK tarafından geri ödemesi olmayan malzemeler için kapsam dışı beyanı teklif dosyasında sunulacaktır.
d) Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamında olan ürünler için, biyosidal ruhsatnamesi ve/veya tescil belgesi; ve Zararlı Maddeler ve Karışımlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik kapsamında olan ürünler için ürün güvenlik bilgi formu Türkçe olarak ihale dosyasında sunacaktır. Numune değerlendirme esnasında bu belgeler aranacak ve belgeleri sunmayanların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. |
| 4.3.1.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler: |
|
1-Tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamındaki ürünler T.C. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUB) ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olacaktır. İstekliler, ithalatçı veya üretici ise teklif ettikleri ürünler ile ilgili TİTUB ve/veya ÜTS 'ye kayıtlı olduklarına dair belgeyi ve ürün numaralarını (barkod), T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ürün ve cihazların, ithalatçı veya üreticisinin bayii ise bu firmaların adı altında bayiliklerini kanıtlayıcı belgeyi ve ürün numaralarını (barkod) ihale dosyası içinde sunacaklardır. Sağlık Bakanlığından onaylı ibaresi olmayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. İstekliler internet çıktısı olarak sunacakları bu belgelerinin üzerine hangi kalem için olduğunu belirtmek zorundadır. Belirtilmeyen belgeler değerlendirilmeyecektir. |
| 4.3.1.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: |
|
- İstekliler; Sağlık Bakanlığının 2017/01 sayılı genelgesi gereği, ihale tarihi itibari ile, teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt bildirim işlemlerini yapmış olması ve teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için TITUBB'da ve/veya Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" ibaresinin bulunması gerekmektedir. İstekliler TITUBB ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt çıktılarını ihale dosyasında sunacaklardır. - İstekliler, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma-ana bayii) olduklarına dair TITUBB ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt ve bildirimini, imalatçı veya ithalatçısı olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TITUBB ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt ve bildirimini sunacaklardır. - Sağlık Bakanlığının 2017/01 sayılı genelgesi gereği, teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TITUBB'a ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir. -Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamında olan ürünler için, biyosidal ruhsatnamesi ve/veya tescil belgesi; ve Zararlı Maddeler ve Karışımlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik kapsamında olan ürünler için ürün güvenlik bilgi formu Türkçe olarak ihale dosyasında sunacaktır. |
| 4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
|
a)Teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunu teyit etmek amacı ile teknik özelliklerinin ayrıntılı olarak belirtildiği "Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" düzenleyerek ihale dosyası içinde sunacaklardır. Belgede tüm maddeler için karşılamaktadır, uymaktadır ibareleri ile belirtilecektir. b) Teklif edilen her bir kalem için tanıtıcı katalog veya broşür v.b teknik dokümanlar ihale dosyası içinde sunacaklardır. Teknik şartnamede belirtilen özellikler kataloglarda madde madde işaretlenecektir. c) İstekliler teklif ettikleri ürüne ilişkin teknik şartnameye birebir uygun olarak teknik şartnamede belirtilen şekilde numunelerini (İhale Komisyonu gerek gördüğü takdirde birden fazla numune isteyebilir.) ihale tarihi de dahil olmak üzere 3(üç) iş günü içerisinde idaremiz satınalma birimine tutanakla birlikte teslim edeceklerdir. Teslim edilmeyen numunelerin teklifleri geçerli sayılmayacaktır.. Firmaların teklif ettikleri malzemelere ait numunelerin üstüne kaçıncı kaleme ait malzeme olduğu ve firmanın adı yazılmalıdır. Ayrıca isteklilerin teklif dosyasında verdikleri UBB numaraları ile teslim ettikleri numunelerin UBB numaralarının aynı olması gerekmektedir. Numunenin şartnameye uygunluk aşamasında denenmesi veya kullanılması halinde numune için ayrıca ücret ödenmeyecektir. d)Yukarıda belirtilen hususlar doğrultusunda kesinleşen ihale kararı firmalara tebliğinden itibaren (sözleşme imzalanan ve itiraz edilen numuneler hariç) 2 ( iki ) ay içerisinde teslim alınmayan numunelerden idaremiz sorumlu olmayacaktır. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı İstanbul Esenler Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi Havaalanı Mah. Taşocağı Cad. No:19 Esenler-İSTANBUL - Satınalma Birimi adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Esenler Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi Havaalanı Mah. Taşocağı Cad. No:19 Esenler/İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|---|---|
| OTOSKOPİ IŞIK KAYNAĞI 3.5 VOLT | 20 | adet |
| LARİNGOSKOPİ IŞIK KAYNAĞI 3.5 VOLT | 20 | adet |
| LARİNGOSKOP ŞARJ EDİLEBİLİR BATARYA | 5 | adet |
| NIBP KOL MANŞONU ÇİFT HORTUMLU YETİŞKİN(GE B 40 MODEL) | 20 | adet |
| NIBP HORTUMU(GE B 40 MODEL HASTA BAŞI MONİTÖRÜ ) | 30 | adet |
| HASTA BAŞI MONİTÖRÜ ARA KABLOSU EKG(GE B 40 MODEL) | 10 | adet |
| HASTA BAŞI MONİTÖRÜ SPO2 ÖLÇÜM ARA KABLOSU(GE B 40 MODEL) | 20 | adet |
| HASTA BAŞI MONİTÖRÜ ARA KABLOSU EKG(MINDRAY IMEC 10 MODEL) | 10 | adet |
| NIBP HORTUMU(MINDRAY IMEC 10 MODEL) | 10 | adet |
| HASTA BAŞI MONİTÖRÜ SPO2 ÖLÇÜM ARA KABLOSU(MINDRAY IMEC 10 MODEL) | 10 | adet |
| HASTA BAŞI MONİTÖRÜ ARA KABLOSU EKG(MINDRAY IMEC 12) | 10 | adet |
| HASTA BAŞI MONİTÖRÜ SPO2 ÖLÇÜM ARA KABLOSU(MINDRAY IMEC12) | 10 | adet |
| NIBP HORTUMU(MINDRAY IMEC 12) | 10 | adet |
| EKG KABLOSU BANANA UÇLU AHA RENK KODLU SENTOPREN KAPLI 4.00 MM 10 LEAD (MORTARA ELİ-280 MODEL ) | 20 | adet |
| NST KEMERİ(EDAN F3-F6-F9 MODEL) | 50 | adet |
| TIBBİ MONİTÖR SICAKLIK PROBU CİLT | 1.000 | adet |
| ANESTEZİ CİHAZI MONİTÖRÜ SPO2 ÖLÇÜM PROBU PARMAK YETİŞKİN | 10 | adet |
| ANESTEZİ CİHAZI MONİTÖRÜ SPO2 ÖLÇÜM ARA KABLOSU | 10 | adet |
| ANESTEZİ CİHAZI MONİTÖRÜ NIBP HORTUMU | 10 | adet |
| ANESTEZİ CİHAZI MONİTÖRÜ NIBP KOL MANŞONU TEK HORTUMLU YETİŞKİN | 10 | adet |
| ANESTEZİ CİHAZI MONİTÖRÜ EKG KABLOSU 3 LEAD | 10 | adet |
| KÜVÖZ ŞARJ EDİLEBİLİR BATARYA(DAVİD VE FANEM MARKA) | 6 | adet |
| OFTALMOSKOPİ IŞIK KAYNAĞI 3.5 VOLT | 100 | adet |
| ABR CİHAZI ELEKTRODU 3'LÜ TEK KULLANIMLIK | 7.500 | adet |
| EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ALDEHİTSİZ SIVI 1 LT | 600 | adet |
| EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI PERASETİK ASİT SIVI 5 LT | 350 | adet |
| EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ENZİMATİK SPREY KÖPÜK | 600 | adet |
| EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ALDEHİTSİZ FENOLSÜZ SPREY 1 LT | 1.000 | adet |
| KONSANTRE YER VE YÜZEY DEZENFEKTANI(KONSANTRE YER VE YÜZEY DEZENFEKTANI SURFONİOS) | 240 | litre |