• İhale No
    2018/85723
  • İhale Adı
    BİYOMEDİKAL TÜKETİM MALZEMELERİ SATIN ALINACAKTIR
  • Sektör
    Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
  • İhale Tipi
    Mal Alımı
  • İhale Usulü
    Açık
  • İhale Tarihi
    16 Nisan 2018 11:00
  • İdare
    Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  • İhale İli
    İstanbul
  • İşin İli
    İstanbul
  • Şikayet Bedeli
    50.640,00 TL
  • Yaklaşık Maliyet
    8.447.946'TL den küçük
  • Yayın Tarihi
    20 Mart 2018
Detayları Görebilmek ve Benzer İhaleleri Takip Edebilmek İçin Üye Olun

 

BİYOMEDİKAL TÜKETİM MALZEMELERİ SATIN ALINACAKTIR

EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ-ÜMRANİYE SAĞLIK BAKANLIĞI MÜSTEŞARLIK

2018 Yılı Biyomedikal Tüketim Malzemeleri Alımı İhalesi alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası : 2018/85723
1-İdarenin
a) Adresi : Elmalikent mahallesi Ademyavuz caddesi 1 34760 Kazımkarabekir ÜMRANİYE/İSTANBUL
b) Telefon ve faks numarası : 2166321818 - 2166327121
c) Elektronik Posta Adresi : satin.alma@ueh.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı : 30 Kalem Muhtelif Biyomedikal Tüketim Malzemeleri
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : T.C. İstanbul Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü Sağlık Bilimleri Üniversitesi İstanbul Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi Ayniyat Deposu Elmalıkent Mah. Adem Yavuz Cad. No:1 ÜMRANİYE/İSTANBUL
c) Teslim tarihi : Teslimatlar; hastane tarafından ihtiyaç doğrultusunda (peyderpey ya da tek seferde) sipariş verilen miktar üzerinden, sipariş yazısının yükleniciye tebliğinden (posta, fax veya e mail) itibaren 10(on) takvim günü içinde yapılacaktır.


3- İhalenin

a) Yapılacağı yer : T.C. İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL ÜMRANİYE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ Ek Bina Toplantı Salonu Elmalıkent Mah. Adem Yavuz Cad. No:1 ÜMRANİYE /İSTANBUL
b) Tarihi ve saati : 16.04.2018 - 11:00


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1.
4.3.1.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:

a)  Tıbbi Cihaz Yönetmeliği , Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği  kapsamındaki  tüm malzemelerin TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. Tüm isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) TİTUBB sisteminde kayıtlı olması zorunludur. İstekliler yukarıda bahsedilen kayıt işlemi tamamlanmış UBB numaralarına ait çıktılar veya bu bilgileri içeren dokümanları (Ürünlere ve İsteklilere ait ) ihale dosyasında sunacaktır.
1- Ürüne ait teknik şartnamede farklı  boy, ölçü, kalınlık, tip, çap, ebat vb... seçenekler belirtiliyorsa ve teknik şartnamede tanımlanan özellikler farklı UBB kaydı gerektiriyorsa her seçeneğe ait UBB Barkod numaralarının birim fiyat teklif cetveli ekinde liste halinde verilmelidir.
2- Alımı yapılacak malzeme ile birlikte verilecek aplikatör, cihaz vb. ürünlerin  UBB kaydı verilmelidir.
3- Ürün set olarak isteniyorsa sete ait  UBB kaydı olmalıdır.  Teknik şartnamede setin parçalarının da UBB kaydı isteniyorsa, set ile birlikte belirtilen parçaların UBB kaydı sunulmalıdır.

4.3.1.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

İhalede SGK tarafından bedeli karşılanan tıbbi malzemelere ait isteklilerce teklif edilen ürünlerin TİTUBB kayıt numarası MEDULA sistemine kayıtlı olmalıdır. Teklif mektubu veya ekli belgelere ürün numarası (barkodu) yazılmalıdır.

4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

1.Kalem için teklif verecek firmalar gözlüğün EN 166 normlarına uygun olduğuna dair belgeyi ihale teklif dosyasında sunacaktır.
1.Kalem için teklif verecek firmalar gözlüğün CE işaretli EC Direktif 686/89 lerine uygun olduğuna dair belgeyi ihale teklif dosyasında sunacaklardır.
1.Kalem için teklif verecek firmalar gözlüğün EN 165:0196 ve 10352 - IFAA-98 onaylı olduğuna dair belgeyi ihale teklif dosyasında sunacaktır.
1.Kalem için teklif verecek firmalar gözlüğün PPE direktifleri kapsamında 89/686/ECC kişisel korunma ürünleri direktiflerine uygun olduğuna dair belgeyi ihale teklif dosyasında sunacaklardır.

10.Kalem için teklif verecek firmalar cihazların üretici ya da distribütoründen alınmış yetki belgesini ihale teklif dosyasında sunacaktır.

11.Kalem için teklif verecek firmalar Mikrobiyolojik etkiniği gösteren ekspertiz raporları ihale teklif dosyasında sunulacaktır.

11.Kalem için teklif verecek firmaların teklif edeceği Solüsyon uluslararası kabul edilmiş test yöntemleri ile (EN 13727, EN 13624, EN 14476, EN 14348, EN 13704 ve EN 16615) test edilmiş olmalı ve bu belgeler ihale teklif dosyasında sunulmalıdır.

11.Kalem için teklif verecek firmaların teklif edeceği ürün kullanılan yüzeyleri aşındırmamalı ve Materyal uyumluluk çalışmaları ihale teklif dosyasında sunulmalıdır.

11.Kalem için teklif verecek firmalar Ürün güvenlik veri formunu ihale teklif dosyasında sunmalıdır.

14.Kalem için teklif verecek firmaların ürününün ISO 11138-1 Standartlarına uygunluğu, TS EN ISO 18472'ye uygun üretilmiş resistometre raporları ile doğrulanmış olmalı ve bu raporlar ihale teklif dosyasında sunulmalıdır.

15.Kalem için teklif verecek firmalar İndikatör stribi'nin İSO 11140-1 standartlarına uygunluğunu gösterir kalite belgesini ihale teklif dosyasında sunmalıdır.

15.Kalem için teklif verecek firmalar ürünün İşlem sonrası final rengini en az 6 ay muhafaza edebildiğine dair analiz sertifikasını ihale teklif dosyasında sunmalıdır.

16.Kalem için teklif verecek firmalar test paketinin ISO 11140-04 standardına uygun olduğuna dair belgeyi ihale teklif dosyasında sunmalıdır.

18.Kalem için teklfi verecek firmalar; idarenin 3 ay öncesinden bildirmesi durumunda son kullanım tarihi yaklaşan malzemelerin yeni miatlı olanlarıyla değiştirmeyi kabul ettiğine dair taahhütnameyi ihale teklif dosyasında sunacaktır.

19.Kalem için teklif verecek olan firmalar Ürünün güvenlik veri formunu ihale teklif dosyasında sunacaktır.

20.Kalem için teklif verecek olan firmalar Sağlık Bakanlığı ithalat izin belgesi'ni ihale teklif dosyasında sunmalıdır.

24.Kalem için teklif verecek olan firmalar miadı dolan ürünü yeni ürünle değişitireceklerine dair taahhütnameyi ihale teklif dosyasında sunacaklardır.

25.Kalem için teklif verecek olan firmalar miadı dolan ürünü yeni ürünle değişitireceklerine dair taahhütnameyi ihale teklif dosyasında sunacaklardır.

30.Kalem için teklif verecek olan firmalar Ürünün veya ürün grubunun akrilik, ABS, Seramik, EPDM, HDPE, PP, Teflon, PVC gibi hammaddeler ile uyumlu olmalı ve uyumlu olduğunu gösteren ulumluluk listesini ihale teklif dosyasında sunmalıdır.

30.Kalem için teklif verecek olan firmaların ürünü; En fazla 30 saniyede EN 13727'ye göre bakterisid, EN 13624'e göre fungusid ve EN 14476'ya göre virüsid olmalıdır. Ürün ayrıca 5 dakikada Sporisidal etkili olmalıdır. Bu konuda ürüne ve/veya solüsyonuna ait Avrupa normlarına gore yapılmış çalışmalar ve mendilin solüsyonu ile aynı etken madde oranına sahip olduğunu kanıtlayan belgeler ihale tekilf dosyasında sunulmalıdır.

İhalede gerekli görülen ürünler ile ilgili numune değerlendirmesi yapılabilecek olup firmalardan yazılı olarak numune istenebilecektir.


5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı T.C. İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL ÜMRANİYE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ Satınalma Birimi Elmalıkent Mah. Adem Yavuz Cad. No:1 ÜMRANİYE/İSTANBUL adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar T.C. İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL ÜMRANİYE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ Ek Bina Satınalma Birimi Elmalıkent Mah. Adem Yavuz Cad. No:1 ÜMRANİYE /İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
Teknik Şartname Ve İdari Şartnamede Bulunmayan Hususlarda 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu, 4735 Sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu, İlgili Yönetmelikler Ve Tebliğler, Sut, Sağlık Bakanlığının İlgili Genelge Ve Tebliğlerine İstinaden Hareket Edilecektir.

 

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması Miktar Birim
KORUYUCU UV GÖZLÜK 3.000 adet
AMELİYAT MİKROSKOBU KILIFI L TEK KULLANIMLIK 2.000 adet
EKG KAĞIDI Z KATLI 110 MM X 140 MM 800 adet
EKG KAĞIDI Z KATLI 210 MM X 140 MM 500 adet
ENDOSKOPİK KAMERA KORUYUCU KILIF 13 CM X 250 CM 7.000 adet
DEFİBRİLLATÖR KAĞIDI Z KATLI 50 MM X 100 M 400 adet
DEFİBRİLLATÖR KAĞIDI RULO 50 MM X 20 M 400 adet
TONOMETRE CİHAZI KAĞIDI RULO 56 MM X 30 M 500 adet
ULTRASONOGRAFİ KAĞIDI YÜKSEK YOĞUNLUK SİYAH - BEYAZ 110 MM X 20 MM 1.100 adet
NST KAĞIDI Z KATLI 152 MM X 150 MM 500 adet
EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ALDEHİTSİZ FENOLSÜZ SPREY 1 LT 2.000 litre
SODA LİME 1.000 litre
BUHAR OTOKLAVI CONTA BAKIM SPREYİ SİLİKON 480 adet
BUHAR STERİLİZASYON İNDİKATÖRÜ BİYOLOJİK HIZLI SONUÇ VEREN 1 SAAT 2.000 adet
BUHAR STERİLİZASYON İNDİKATÖRÜ KİMYASAL 500.000 adet
BUHAR STERİLİZASYONU BOWİE-DİCK TEST İNDİKATÖRÜ SINIF 2 1.500 adet
YÜZEY PROTEİN TESTİ 1.100 adet
YIKAMA / DEZENFEKSİYON CİHAZI TEST STRİBİ 5.000 adet
EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY BAKIM YAĞI SPREY 500 ML 500 adet
YIKAMA / DEZENFEKSİYON CİHAZI PAS SÖKÜCÜ SOLÜSYON 500 adet
HİDROJEN PEROKSİT OTOKLAV CİHAZI MARUZİYET BANDI SINIF 1 150 adet
PH METRE CİHAZI KALİBRASYON SIVISI PH 7 1 adet
PH METRE CİHAZI KALİBRASYON SIVISI PH 4 1 adet
KONVANSİYONEL RADYOGRAFİ FİLMİ YEŞİLE HASSAS 30 X 40 CM 1.000 adet
KONVANSİYONEL RADYOGRAFİ FİLMİ YEŞİLE HASSAS 35 X 43 CM 4.000 adet
FİLM BANYO SOLÜSYONU OTOMATİK 1. DEVELOPER (A+B+C) 5 LT 8 adet
FİLM BANYO SOLÜSYONU OTOMATİK 2. FİXER (A+B) 5 LT 8 adet
DİJİTAL RADYOGRAFİ FİLMİ MAVİ TABANLI 28 X 35 CM 3.500 adet
DİJİTAL RADYOGRAFİ FİLMİ MAVİ TABANLI 35 X 43 CM 3.500 adet
EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI SPORİSİDAL MENDİL 3.000 adet