CERRAHİ ALET ALIMI

T.C.

ŞANLIURFA VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Şanlıurfa Ceylanpınar Devlet Hastanesi Başhekimliği

Sayı               : 89949208-934-01 / DT- 2021 - 82

Konu              : Teklife Davet

PİYASA FİYAT ARAŞTIRMA TEKLİF MEKTUPU

NOTLAR:  1. Teknik şartnamesi olan malzemelerde teknik şartnameye uymayan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır

2 Ödeme; muayene kabul işlemi yapıldıktan sonra damga vergisi ile varsa vergi borcu vedüşülerek 250 gün içerisinde yapılır 3. Her türlü nakliye, kargo, taşıma ve montaj giderleri yüklenici firmaya ait olacaktır.

KADIN DOĞUM CERRAHİ EL ALETLERİ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

GENEL TEKNİK ÖZELLİKLER;

1.    Cerrahi Aletler , paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır . İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletler için bu madde hükmü aranmayacaktır.

2.    Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

3.    Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır. Malzemelerin her birinin üzerinde ‘’katalog numarası”, ° markası ° Lazer yöntemi veya benzeri ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır.

4.    Cerrahi aletlerin fonksiyonları gereği bulunması gerekenlerin dışında keskin kenar bulunmamalıdır.

5.    Cerrahi aletlerin bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direncine ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyona dönmesini sağlayan “elastiki yapıya” sahip olmalıdır.

6.    Cerrahi aletlerin kesici ve tutucu çeneleri sabit ve düzgün hareket etmelidir.

7.    Kilit mekanizmasında bacakları yumuşak kilitlenip kolay ayrılan aletler olmalıdır.

8.    Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapı olan aletler olmalıdır.

9.    Cerrahi makaslar tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında elemanlarının uç kısımları bir noktada birleşmelidir.

10.  Cerrahi makasların ve penslerin mafsallarında boşluk bulunmamalı, yalpalama ve laçkalaşma olmamalıdır.

11.  Cerrahi makasların mafsalları yumuşak hareket etmeli ve ne çok sıkı ne de çok gevşek olmalıdır.

12.  Pensetlerin sabit eklemlerinde en ufak bir yalpa bulunmamalı, ağız dilleri ve tırtılları aralık bırakılmadan birbirine geçmelidir. Diş ve tırtılların aralıkları temiz olmalıdır.

13.  Pensetlerin kolları birer yay gibi esnek olmalıdır.

14.  Portegüler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında ağızları birbirine aralıksız oturmalıdır.

15.  Pensler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında elemanlarının ağızlan birbirlerine karşılıklı gelmeli ve aralık kalmayacak şekilde oturmalıdır.

16.  Cerrahi Aletler korozyon testi açısından kaynatma ve 134 derecede buharlı otoklavda sterilizasyona dayanıklı olacaktır . Ayrıca listeler içerisinde yer alması halinde siyah renkli malzemeler ameliyat esnasında parlamayı tamamen engelleyen, aletlerin kullanım ömrünü ve performansını arttıran, yüzey sertleştirilmesi uygulanmış olan aletlerdir. Bu özellikteki aletlerde yüzey sertleştirilmesi ve siyahlaştırma işlemi titanyum alüminyum nitrit veya ceramic coated tekniklerinden biri ile yapılmış olabilecektir. Kurum dilediği takdirde, ihale sonrası bu tür ürünler için birinci avantajlı tekliften başlayarak firmalardan sırası ile bu özelliklerini belgelendirmelerini isteyebilecektir.

17.  İsteklilerin setin tamamına teklif vermeleri gerekmektedir. Set bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri set veya setlerin içerisindeki tüm ürünlerin tamamına teklif vermeleri zorunludur. Teklif edilen cerrahi aletler aynı marka olmalıdır. Konteynır ve aparatları farklı marka olabilir. İstekli firmalar lininlerine ait katalog numaralarını teklif formu veya ekinde yazmak zorundadır.

18.  Teklif edilen ürünlerin ihale/satınalma tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin (konteynerler, taslar, küvetler, silikon çimleri v.b. hariç) TİTUBB ‘ de veya UTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından

/W$8în'oN'8*i'dl0
ıueuj*|flun6oa 9a uenııeıseH uıpey
isftîSfcH J3iA30 jeuıdueıAo^

üflöbn !M3Z’JQ ıuzfi

onaylı olması gerekmektedir. Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod numaralarının teklif formu veya ekinde belirtilmesi zorunludur. İlgili Sete teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda set bütünlüğü bozulacağından isteklinin teklifi o sette değerlendirme dışı kalacaktır.

19. Cerrahi Aletler teknik şartname ve listesinde yazılı evsafı gösteren katalog numaralan kesin evsaf belirlemek açısından yazılmış olup, istekli Cerrahi Alet teknik şartnamesinde ve ihtiyaç listemizde belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi diğer marka aletleri de teklif edebilir. Teklif edilen aletlerin ölçüleri istenilenden 20 cm altı aletlerde +/- 1 cm, 20 cm ve üstü aletlerde +/- 2 cm uzunluklarda olabilecektir. Ancak bu fark aletin ana işlevini gören eğim, kavis, ağız metal yapısı, ağız diş yapısı, kıvrım, serasyon gibi işlevsel özelliklerinde istenilenin aynı olmak zorundadır. Teklif edilecek aletlerin uç kısımlarında farklılık bulunması durumunda ise bu farklılığın kabul edilebilir seviyede olduğuna veya reddine ilgili kullanıcı hekim görüşü alınarak karar verilecektir.

TEKNİK HUSUSLARDA VERİLMESİ ZORUNLU OLAN BELGELER

1.   Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyid edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün, uzunluk, ebad ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur. CD ortamında verilecek kataloglarda ise katalog numaralarının girilebileceği arama motorunun bulunması, fomıat sorununun olmaması, teklif edilen tüm ürünlerin mevcut olması şarttır. Ayrıca CD içerisindeki ürünlerin metal yapısı gibi özelliklerinin belirtilmiş olması zorunludur. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı reddedilecektir.

2.    Teklif veren firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve bir kısım ürünlerin numuneler üzerinden de doğruluğunun teyidi için aşağıda belirtilen ihtiyaç listemiz sıra numaralan ile belirtilen alet numunelerinin aynı özellikte olanlarını kendi markalarına ait olmak üzere teklif verecekleri grubu temsilen numune olarak idare tarafından istenmesi halinde en geç 15(onbeş) gün içinde hastanemize teslim edecek/gönderecektir. Numunelerini teslim etmeyen, eksik yada hatalı veren isteklilerin teklifleri ilgili grup için değerlendirme dışı kalacaktır. Numuneler sözleşme esnasında ya da ihale/satınalma sonuçlandıktan sonra firmalara iade edilecektir. Numuneler elle, gözle, mikroskopla, ameliyatlarda kullanılarak incelenecek ve otoklavda test edilecektir. Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve ağızlarında/serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, kopancı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara'sebep olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İlgili klinik satınalma/ihale karar süresince, aşağıdaki alet numuneleri dışında başka aletleri de, ihaleye iştirak eden tüm firmalardan ihale listesinden dilediği kadar cerrahi aleti numune olarak

isteyebilecektir

3.     Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockvvell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır .

4.     Cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım hataları hariç bozulan, kınlan, korozyona uğrayan aletleri 45 gün içerisinde yenileri ile değiştirecektir.

5.     İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait ihtiyaç listesinde belirtilen ürün için isteklinin teklif ettiği ürünün katalog numarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürünün adeti, barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alan belgeyi teklif ile birlikte vermek zorundadır. (Örneği aşağıda gösterilmiştir). Bu belgeyi vermeyen veya eksik ya da hatalı veren firmaların teklifleri red edilecektir.

6.     Yerli üretimlerde üretici firmanın, ithal ürünlerde ise ithalatçı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlik Belgesi teklif dosyası içerisinde verilecektir.

7.     Teklif edilecek ürünler fabrikasyon, malzeme ve işçilik hatalarına karşı en az 5 yıl garantili olacaktır.

8.     Teklif teklif veren firmanın/kişinin satmalına tarihi itibariyle TİTUBB/UTS kaydı olmalı, teklif veren kişi/firma bayi ise bayisi olduğu firmanın ve kendisinin TİTUBB/UTS'de satınalma tarihi itibariyle kayıtlı olduğuna dair belgeyi teklif mektubu ekinde idaremize sunacaktır. Barkod numarası belirtilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Teklif edilen ürünün TİTUBB/UTS kapsamında olmaması halinde bu maddeye uygunluk aranmayacaktır. Ancak teklif veren firma/kişi kapsam dışı olan ürünleri mutlaka belirtilmelidir.

9.     İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu ürünlerin teslimi esnasında verecektir.

10.  Alınacak olan her kontevner ile birlikte konteynerin ölçüsüne uygun tel sepet verilmelidir.

11.  BAHADIRTn en son katalogundan seçilmiştir.Aletler aşağıda BAHADIR en son katalogundan verilen aletlerin eş değeri ve yukarıda belirtilen vasıflarda olacaktır.Aynı özellikte başka markalar olabilir.

Uzm.Cr.2ekl UOUfl

Ceva/pW Devlet Hastanesi
Kadm H^ian ve Oogum Uzmanı

ı.îes.NO'142858

KADIN DOĞUM CERRAHİ EL ALETLERİ LİSTESİ

Cetveller