CERRAHİ ALET SATIN ALINACAKTIR

a) İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

b) İsteklinin üysi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen kapasite raporu,

c) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekl adına düzenlenen İmalat yeterlilik belgesi,

d) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif mala ilişkin yerli malı belgesi,

e) İsteklinin alım konusu malı üretiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler,

f) Tıbbi Cihaz Üreticisi OEM (Original Egoipment Manafacturer-Orjjinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün üretirmek suretetiyle üretici niteliği kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme, İsteklinin bu belgelerden birini sunması yeterlidir

Teklif edilen ürünlerinTİTUBB (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) kayıt belgeleri, teklif mektubundaki sıra numarasına göre numaralandırılarak verilecektir. Kapsam dışı olan malzemeler için kapsam dışı olduğunu gösterir belge teklif dosyasında sunulması gerekmektedir.

- Teklif edilen ürünlerin TİTUBB (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) kayıt belgesindeki üretici veya yetkili firma tarafından, ürünü teklif eden istekliye yetki verildiğine dair YETKİ BELGESİ yine teklif mektubundaki sıraya göre numaralandırılarak verilecektir. TİTUBB belgesi ile YETKİ BELGESİ’nin her bir kalem için ayrı ayrı iliştirilerek verilmesi değerlendirme açısından komisyona kolaylık sağlayacaktır.

- İstekliler Teklif Edecekleri Ürünün UBB KODU' nu Teklif Cetveli  veya ekinde Belirtecektir. 

-Bütün Kısımlar KATALOG üzerinden değerlendirilecektir.  Bütün Kısımlar için KATALOG ve Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi teklif dosyasında sunacaktır. 

-5.Kısım Katalog Üzerinden Değerlendirilecektir.

- Yerli Malı Belgesi sunan İstekli, Hangi Kısımlar için yerli malı belgesini sunduğunu yerli malı belgesi üzerine veya ekinde belirtmelidir.

-Numune Listesinde Belirtilen Kısımlar İçin Numune Getirilecektir.  Numuneler ve Kataloglar üzerinden değerlendirme yapılacaktır. Numunelerin üzerinde firma adı,ürün adı ve ürünün birim fiyat teklif cetvelindeki sıra numarası yazılı olacaktır. Numaralandırılmamış numuneler değerlendirmeye alınmayacaktır. Numunelerin teslimi ise; İhale saattine kadar  Muş İli KHB Genel Sekreterliği Stok Koordinasyon Birimine teslim edilecektir.

Teklif edilen malzemeler için istenilen numunelerin listesi ve Teklif verecekleri Kalemlerin listesi teknik şartname ekinde sunulmuştur.

Numuneler sözleşme esnasında firmalara iade edilecektir. Numuneler elle, gözle, gerekirse mikroskop altında ve ameliyatlarda kullanılarak incelenecek ve otoklavda test edilecektir.

Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebeb olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. Numunelerin veya ambalajlarının üzerine set adı ve sıra numarası yazılmalıdır.

İstekliler verecekleri numuneleri idari şartnamede belirtilen tasniflemeye göre işaretleyerek ve isimlendirerek “ numune teslim tutanağı ” adı altında listesiyle beraber ihale saatine kadar vereceklerdir.

Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyit edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur.  CD ortamında verilecek katologlarda arama motorlarının olması, format veya program sorunları ile karşılaşılmaması, ürünlerin uç yapılarının birebir ölçülerde görünmesi zorunludur. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı ret edilecektir.

İstekliler teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu teklif dosyası içerisinde verecektir.

Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İstekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde bozulan , kırılan , korozyona uğrayan aletleri 45 gün içerisinde yenileri ile değiştirecektir. Bu hususla ilgili satıcı firma belge vermelidir. Yay , pim veya vida benzeri parçaların değişimi ile giderilebilecek arızalarda yeni ürün verilmesine gerek yoktur.