KOCAELİ ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ
2018 YILI CERRAHİ ALET SETLERİ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2018/425357 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | ESKI ISTANBUL YOLU 10. KM PROF.DR.BAKI KOMSUOGLU BULVARI UMUTTEPE KAMPÜSÜ - İZMİT / KOCAELİ İZMİT/KOCAELİ |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2623038100 - 2623038034 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | umittirpanci@hotmail.com |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 92 KALEM CERRAHİ ALET ALIMI Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yeri | : | KOCAELİ ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ AYNİYAT DEPO BİRİMİ |
| c) Teslim tarihi | : | Sözleşme imzalandıktan sonra sipariş üzerine en geç 10 Aralık 2018 tarihine kadar teslim edilmelidir. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | Kocaeli Üniversitesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi Başhekimliği Umuttepe Yerleşkesi İzmit /KOCAELİ |
| b) Tarihi ve saati | : | 08.10.2018 - 11:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
1- Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü´nün 2018/13 sayılı Genelgesi gereği İsteklilerin, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na (TITUBB) veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kaydı aranacaktır. İsteklilerin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB veya ÜTS kaydı aranacaktır.
2- Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü´nün 2018/13 sayılı Genelgesi gereği Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların satın alımlarında, alımı yapılacak cihazların TİTUBB veya ÜTS'de tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. İsteklilerden Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin öngördüğü Belgeleri (CE/EC sertifikaları, uygunluk Beyanı) ibraz etmeleri istenmeyecektir.
3- Özellikle genel laboratuvar amaçlı cihazlar olmak üzere Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB veya ÜTS kaydı aranmayacaktır ve bu ürünler için üreticinin veya ithalatçının Yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair beyanı esas alınacaktır.
4- Tüm Kalemlerin bir UBB sinin TİTUBB veya ÜTS 'de S.B. Durum / durumu veya TİTCK Onay Durumu / durum ''KAYITLI'' sayfalarının çıktılarının dosyada sunulması zorunludur.
5- Teslim edilecek ürünlerin tamamında güncel UBB barkod numaralarının bulunması zorunludur (paket içindeki ürünlerde dahil).
6- İhale değerlendirme süreci içerisinde teklif edilen ürünlerin, UBB kodları TİTUBB veya ÜTS sayfasında incelendiği zaman ürün UBB’leri ihale tarihi itibari ile kayıtlı olmalıdır. (İnvitro "insan vücudunda kullanılan" malzemelerde Temmuz 2018 itibari ile sadece ÜTS kayıtları baz alınacak olup diğer malzemelerde ise Ekim 2018 itibari ile sadece ÜTS kayıtları baz alınacaktır, TİTUBB kayıtları dikkate alınmayacaktır. 7-Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, isteklinin "TIBBİ CİHAZ SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ" aranacaktır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
|
1.İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları “teknik şartnameye cevap” başlıklı belgeyi ve örneği aşağıda gösterilen cetveli doldurarak teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgeyi vermeyen veya eksik ya da hatalı veren firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Sıra No - Örnek Ürün Katalog no - Teklif edilen ürün katalog no - Teklif edilen MarkaÜrün açıklaması - MiktarTeklif edilen ürüne ait Katalog sayfa no - Ürün barkod no 2. Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyit edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk, ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur. Format sorunlarından dolayı CD kataloglar veya cerrahi aletlerin tam görülemediği ve bilgilerin okunamadığı için fotokopi olarak katalog verilmeyecek teklif edilen cerrahi el aletlerinin kataloğu veya broşürü verilecektir. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı değerlendirmeye alınmayacaktır. Verilecek katalog, broşür ve benzeri tanıtım materyalleri Türkçe olarak verilebilecektir. 3. İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu sözleşme esnasında verecektir. 4. İstekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım hataları hariç bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletleri 45 gün içerisinde yenileri ile değiştirecektir. Bu hususla ilgili satıcı firma belge vermelidir. Yay, pim veya vida benzeri parçaların değişimi ile giderilebilecek arızalarda yeni ürün verilmesine gerek yoktur. 5. İstekli firmalar ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliğini arttırmak amacı ile idaremizin muayene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği enaz iki personele bir gün süre ile kullanım öncesi ve sonrası bakım hakkında eğitim verecektir. 6. İştirakçi firmalar ilgili branşlara alınacak cerrahi aletlerde performansı optimize ederek verimliliği, kaliteyi, sorunsuz kullanımı sağlıyacak ve teknik uzman ekibinde teklif edilen ürünlerde bu doğrultuda rahatlıkla değerlendirme yapabilmesi için idari şartnamede belirtilen şekilde listeler içinde istenen tüm aletleri numune olarak komisyona sunacaklardır. Numunelerin veya ambalajlarının üzerine branş ismi, sıra numarası ve kısımlarda istenen referans katalog numaralarıda yazılmalıdır. Numunelerini eksik ya da hatalı veren isteklilerin teklifleri ilgili kısım için değerlendirme dışı kalacaktır. Not: Numuneler İHALE LİSTESİNDEKİ Talep Edilen Malzemelerle teknik şartnamede belirtilen opsiyonlar içinde birebir aynı olacaktır.. Her branş teknik uzman ekibi kendi grubunu değerlendireceğinden teklif verilecek kısım için istenen tüm numuneler eksiksiz getirilecektir. Cerrahi alet numuneleri için görsel ve fonksiyon uygunluk değerlendirmesi, anabilim dalımız uzman hekimlerince çıplak gözle, mikroskopla ve/veya ameliyatta kullanılarak test edilecektir. Görsel testlerde; aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin aletlerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edebilecek yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması alet mafsallarında istenmeyen laçkalık ve boşluk bulunması gibi etkenler değerlendirilecektir. Kullanım esnasında yapılan test sonucunda; Portegülerde; İğne kaydıran ve eklem yerinde boşluk ve laçkalık olan, tungsten carbide parçası olmayan, kapandığında karşılıklı olarak dişleri birbirini örtmeyen, Firmalar uygunluk için kullanılan aletlere, aletten kaynaklanan deformasyonlar için geri ödeme talebinde bulunmayacaktır. Numune aletler uygunluk sonrası firmalara iade edilecektir. 7. Yerli üretimlerde üretici firmanın, ithal ürünlerde ise ithalatçı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi teklif dosyası içerisinde verilecektir. 8. Teklif edilecek ürünler Tüketiciyi Koruma hakkındaki Kanun ve ilgili yönetmeliklerde belirtildiği üzere fabrikasyon, malzeme ve işçilik hatalarına karşı en az 2 yıl garantili olacaktır. Garanti üretici, ithalatçı ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı teklif dosyasında sunulacaktır. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı KOCAELİ ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİK SATINALMA BÜROSU adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil 110 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini ZİRAAT BANKASI HESAP NO: 13221619-5338 IBAN NO: TR5100-0100 2726 1322 1619 5338 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ve adına ihale dokümanı satın alınacak gerçek/tüzel kişiye ait TC Kimlik/Vergi Kimlik numarası bilgisi ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Kocaeli Üniversitesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi Başhekimlik Satınalma Bürosu adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
Mal Alım Uygulama Yönetmeliği Madde:61.4'e istinaden Yerli Malı Avantajı Grup olan kalemlerde uygulanmayacaktır, diğer kalemlerde %15 olarak uygulanacaktır.
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|---|---|
| DC METZENBAUM SCS FINE CVD 20.5 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| DC-W LIGATURE SCS SERR CVD 23 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| DC POTTS SMITH SCS 60 DERECE 18 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| MIXTER DISS FCPS CVD 28 CM (1 GRUP) | 2 | adet |
| GEMINI DISS FCPS CVD 22,5 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| GEMINI DISS FCPS CVD 24,5 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| US ARMY RETR 21 CM SET OF (1 GRUP) | 20 | adet |
| TG MAYO HEGAR NH 24 CM HEAVY (1 GRUP) | 1 | adet |
| WANGENSTEEN NH 27 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| TG WANGENSTEEN NH 27 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| FINOCHIETTO NH 26,5 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| MATHIEU RECT SPECUL 19,5 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| AG DEBAK BULLD CL STR 8 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| AG DEBAK BULLD CL STR 9 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| AG DEBAK BULLD CL CVD 7,5 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| AG DEBAK BULLD CL CVD 8,5 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| DEBAKEY MULTIPURP CL ANG 15,5 (1 GRUP) | 2 | adet |
| DEBAKEY BAINBR FCPS CVD 18,5 (1 GRUP) | 1 | adet |
| DEBAKEY BECK AORTIC FCPS 16 (1 GRUP) | 1 | adet |
| AG MORRIS AORTIC CL 70D 22,5 (1 GRUP) | 1 | adet |
| DEBAKEY DERRA ANAST FCPS 16,5 (1 GRUP) | 1 | adet |
| DEBAKEY DERRA ANAST FCPS 16,5 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| DEBAKEY DERRA ANAST FCPS 17 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| LAMBERT AORTA CLAMP 19,5 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| AG CALNE VENA CAVA CLAMP 27 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| AG DARDIK CLAMP ANG 15D 15,0 (1 GRUP) | 1 | adet |
| AG DARDIK CLAMP ANG 30D 15,0 (1 GRUP) | 1 | adet |
| AG COOLEY ANAST FCPS 17CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| SATINSKY VENA CAVA CL MOD 20,5 (1 GRUP) | 1 | adet |
| SATINSKY VENA CAVA CLAMP 27 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| BACKHAUS ROEDER TOWEL CL 13,5 (1 GRUP) | 60 | adet |
| METZENBAUM MAKAS 18 CM (1 GRUP) | 1 | adet |
| KLEINSASSER MİNYATÜR MAKAS (2.GRUP) | 1 | adet |
| MİNYATÜR FORSEPS (2.GRUP) | 1 | adet |
| MİKRO GRASPİNG FORSEPS SAĞ (2.GRUP) | 1 | adet |
| MİKRO GRASPİNG FORSEPS SOL (2.GRUP) | 1 | adet |
| KLEINSASSER MİNYATÜR FORSEPS (2.GRUP) | 1 | adet |
| STEINER YALITILMIŞ KANÜL(2.GRUP) | 1 | adet |
| WENDLER İĞNE TUTUCU (2.GRUP) | 1 | adet |
| LARİNGEAL BIÇAK (2.GRUP) | 1 | adet |
| KLEINSASSER LARİNGEL BIÇAK (2.GRUP) | 1 | adet |
| KLEINSASSER ELEVATÖR (2.GRUP) | 1 | adet |
| EMME TÜPÜ (2.GRUP) | 1 | adet |
| ENJEKSİYON İĞNESİ (2.GRUP) | 1 | adet |
| YALITILMIŞ KANÜL (2.GRUP) | 1 | adet |
| YÜKSEK FREKANS KABLOSU(2.GRUP) | 1 | adet |
| MIOS KALÇA EKARTÖR 30° STANDART U-TIP | 6 | adet |
| KALÇA KAŞIĞI SAPI | 4 | adet |
| HOHMANN KEMİK KALDIRICI EĞRİ 24MM 270MM | 15 | adet |
| MANNERFELT HOOK EĞRİ KÜNT 155MM | 15 | adet |
| KENDİNDEN MERKEZLEMELİ PENS /DİŞ -SABİT 145 MM | 4 | adet |
| LOWMAN-GERSTER KEMİK KLİPSİ 210MM | 4 | adet |
| HİNTERMAN EKARTÖR | 2 | adet |
| TORNAVİDA 2.5 MM ALTIGEN | 5 | adet |
| TORNAVİDA 3 MM ALTIGEN | 5 | adet |
| TORNAVİDA 3.5 MM ALTIGEN | 5 | adet |
| TORNAVİDA 4 MM ALTIGEN | 5 | adet |
| TORNAVİDA 4.5 MM ALTIGEN | 5 | adet |
| TORNAVİDA YILDIZ UÇ | 5 | adet |
| YASARGIL DELİCİ DÜZ D: 3.5MM -190MM | 2 | adet |
| ASPİRATÖR UCU | 2 | adet |
| HENDERSON EKARTÖR 4X4T. KES. 170MM | 2 | adet |
| PUNCH DÜZ | 2 | adet |
| BEYİN SPATULASI MOD.AACHEN TOKMAKLANABİLİR 7/8MM | 2 | adet |
| CLOWARD EKARTÖR | 4 | adet |
| MİNİ DÜZ PUNCH | 1 | adet |
| MİNİ TUTUCU PUNCH | 1 | adet |
| MİNİ PROB 3 MM | 1 | adet |
| 90°LİK SOLA BAKAN PUNCH | 4 | adet |
| 90°LİK SAĞA BAKAN PUNCH | 4 | adet |
| DÜZ İNCE AĞIZLI PUNCH | 4 | adet |
| DÜZ GENİŞ AĞIZLI PUNCH | 4 | adet |
| SOLA BAKAN AÇILI PUNCH | 4 | adet |
| SAĞA BAKAN AÇILI PUNCH | 4 | adet |
| 45° AÇILI YUKARI BAKAN PUNCH | 4 | adet |
| ARTROSKOPİ PROBU | 4 | adet |
| KARL STORZ 7230 BA 30°OPTİK UYUMLU ARTROSKOPİ TROKARI | 4 | adet |
| TROKAR İÇİ | 4 | adet |
| SİLİKON ÇİM 515 x 240 mm | 20 | adet |
| KONTEYNER (KAPAĞI VE SEPETİ İLE BERABER) 590 x 270 x 130MM | 10 | adet |
| KONTEYNER (KAPAĞI VE SEPETİ İLE BERABER) 470 x 270 x 130MM | 10 | adet |
| KONTEYNER (KAPAĞI VE SEPETİ İLE BERABER) 300 x 270 x 130MM | 5 | adet |