DEZENFEKTAN VE KİMYASAL MALZEME SATIN ALINACAKTIR

İstekliler, Teklif edilen malzemenin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla numunelerini (ihale tarihinden itibaren 3 (üç)  gün içerisinde), varsa ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogları ve benzeri tanıtım materyallerini vereceklerdir.

1. kalemdeki (391000), 2. kalemdeki (391005) ve 3. kalemdeki (391006) malzemeler için; Solüsyon, raf ömrü boyunca stabilitesini korumalı, ulusal veya uluslararası referans laboratuarlarında yapılmış stabilite çalışmaları sunulmalıdır.

12. kalemdeki (391075) malzeme için; Solüsyon, raf ömrü boyunca stabilitesini korumalı,akredite edilmiş laboratuarlar tarafından stabilite çalışmaları sunulmalıdır.

1. kalemdeki (391000) malzeme için;
a)  Ortalama bir doz kullanımı (3 ml.) bakterisit, virusit ve fungusit özelliklere sahip olmalıdır. Teklif veren firma akredite edilmiş laboratuarlar tarafından bu özellikleri karşıladığına dair yapılmış mikrobiyolojik çalışma raporlarını hastanemize vermelidir.
b) Ürün, mikrobiyolojik ve toksikolojik testlerden geçmiş olmalı, cilt irritasyon indeksi "sıfır" olmalı ve bu özellikle ilgili raporlar idareye sunulmalıdır.

2. kalemdeki (391005) malzeme için;
a) Dezenfektan solüsyon, bakteriler (metisilin duyarlı ve dirençli stafilokoklar, enterokoklar, Pseudomonas aeruginosa ve Acinetobacter türleri de dahil olmak üzere dirençli gram-negatif basiller, vb.), mantarlar ve viruslar (hepatit B, hepatit C, HIV dahil) üzerinde öldürücü etkiye sahip olmalıdır. Bu etkinliği kanıtlayan akredite edilmiş laboratuarlar tarafından yapılmış çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır.

3. kalemdeki (391006) malzeme için;
a) Dezenfektan solüsyon, bakteriler (Tüberkülosidal, metisilin duyarlı ve dirençli stafilokoklar, enterokoklar, Pseudomonasaeruginosa dahil olmak üzere dirençli gram-negatif basiller ve gram-pozitif koklar, vb.), mantarlar (Aspergilus niger ve candidaalbicans dahil ) viruslar (hepatit B, hepatit C, HIV dahil) üzerinde öldürücü etkiye sahip olmalıdır. Bu etkinliği kanıtlayan ulusal veya uluslararası referans labratuvarlarında yapılmış çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır.
b) Rutin kullanımı önerilen formunda, ikinci maddede belirtilen mikroorganizmalar üzerindeki etki süresi < 10 dakika olmalıdır. Bu etkinliği kanıtlayan menşei ülke yetkili organlarınca akredite edilmiş laboratuarlar tarafından yapılmış çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır
c) Ürününün etkinliğini test edebilmek için ürüne özel “test stripleri”kullanılarak test edilmesi mümkün olmalı, bu test stripleri 1000 ml için 2 adet strip olacak şekilde firma tarafından sağlanmalıdır. Test stripleri pH ölçer olmayıp ürün etken maddesini ölçümlemelidir. Firma, test stripleri için ulusal veya uluslararası referans labratuvarlarında yapılmış validasyon çalışmasını belgelemelidir.
d) Her tür cerrahi aletin, anestezi aksesuarlarının (maske, ambu, vb.) ve Storz veya Olympus veya Pentax veya ACMI markalarına ait endoskopların dezenfeksiyonu için uygun olmalı, paslanma, korozyon, endoskop kılıflarında yumuşama-renk değişikliği, vb. zedelenmeye neden olmamalı, bu özelliği kanıtlayan orijinal raporları ihale dosyasında sunulmalıdır.
e) En az 14 gün tam etki süresine sahip olmalı ve firma 14 günlük stabilite raporunu belgelendirmelidir.
f)  Nötralizan maddenin ne olduğu ve miktarı teklif verecek firma tarafından belgelenmelidir ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

g) Nötralizasyon sonucu oluşan karışımın çevreye toksik olmadığı belgelenmelidir.

4. kalemdeki (391020) malzeme için;

a) Ürün hijyenik el antisepsisi ve cerrahi el antisepsisi için uygun olmalıdır. Bu uygunluk EN 1500 -hijyenik el ovalama testi ve EN 12791-cerrahi el ovalama testi ile belgelenmiş olmalı ve teklif dosyasında sunulmalıdır.

b) Ürün 30 saniyede bakterilere (Pseudomonas aeruginosa, MRSA, Enterokoklar, ve Acinetobacter dahil), mikobakterilere (Mycobacterium terrae), mantarlara (Candida albicans) ve virüslere (HIV-1, PRV [HBV model virüs], BVDV [HCV model virüs], Poliovirüs, Adenovirüs, Rotavirüs, Norovirüs, Coronavirus [SARS], Influenza virüs [H1N1,H5N1] ve Herpesvirüs dahil) karşı etkili olmalıdır. Firma bu özellikleri karşıladığına dair uluslararası akredite laboratuvarlardan yapılmış mikrobiyolojik çalışma raporlarını teklifle birlikte sunmalıdır.

c) Hijyenik amaçlı kullanımda etki süresi ≤1 dakika olmalıdır. Bununla ilgili klinik raporlar teklif dosyasında sunulmalıdır.

d) Ürün ellerde alerjik reaksiyona neden olmamalı, dermatolojik test raporları teklif dosyasında sunulmalıdır.

e) Ürün kullanıma başlandıktan sonra havadan kaynaklı kontaminasyona karşı en az 180 gün dirençli olmalı ve firma ilgili bilimsel çalışmaları teklif dosyasında sunmalıdır.

f) Ürün 3 yıl miada sahip olmalıdır. Son kullanım tarihine kadar stabil kaldığı laboratuvar çalışması ile belgelenmelidir.

5. kalemdeki (391045) malzeme için;
a)  Hazırlanmış dezenfektan solüsyon geniş bir antimikrobiyal aktiviteye (nozokomiyalinfeksiyon etkeni olan dirençli gram-negatif ve gram-pozitif bakteriler üzerinde bakterisidal, fungisidal, sporosidal, mikobakterisidal ve HIV, Hepatit B ve Hepatit C virusları dahil virusidal) sahip tam bir biosidal olmalı ve bu konuda destekleyici literatür bulunmalıdır. En fazla 5-10 dakikalık kısa bir sürede tam antimikrobiyal aktivitesine ulaşmalıdır.
b) Hazırlanmış dezenfektan solüsyonla deterjanlar arasında geçimsizlik olmamalı, biosidal aktivite deterjanlarla karşılaştığında azalmamalı veya yok olmamalıdır. Buna ilişkin laboratuar çalışmaları sunulmalıdır.

6. kalemdeki (391047) malzeme için;

a) Bakteriler (MRSA,TB basili), mantarlar, virüslere (HBV,HCV,HIV, VE Rota virüsler dahil) karşı etkili olmalıdır.Klinik raporları sunulmalıdır.

11. kalemdeki (391074) malzeme için;
a) Ürün, bakteriler (metisilin dirençli stafilokok, acinetobacter,  enterokoklar, salmonella, legionella vb.) mantarlar ve  viruslere (HIV-HBV-HCV dahil) etkili olmalıdır. Firma bu özellikleri karşıladığına dair akredite edilmiş laboratuarlar tarafından mikrobiyolojik çalışma raporlarını idaremize sunmalıdır.

- Teklifler http://titubb.titck.gov.tr/ adresinde bulunan "İhale bildirim Yazılımından" hazırlanacak ve bu bilgiler CD'ye aktarılarak teklifle birlikte sunulacaktır. (Teklif verilmeyen kalemlerin silinerek oluşturulması gerekmektedir.)

- 01.10.2014 tarih 29136 sayılı Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren; Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği ve Tedavi Yardımlarına İlişkin Uygulama Tebliğleri gereği onaylanmış ürün numaraları (Barkodu) olan ürünlerin Barkodu ve Markaları teklifle birlikte mutlaka yazılacaktır. Ürün numarası ve markası yazılmamış olan teklifler kabul edilmeyecektir. Ayrıca verilen barkod numaralarının Ulusal Bilgi Bankasından kontrolü yapıldığında Sağlık Bakanlığı onayı yoksa bu teklifler değerlendirme dışı kalacaktır. Geçici borkodla teklif edilen kalemler değerlendirmeye alınmayacaktır.