DOĞRUDAN TEMİN TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Eskişehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Eskişehir Devlet Hastanesi

Sayı : 22205031-930/533165                                                                                                                                                               19/07/2013

Konu : Teklife Davet

Kurumumuzun ihtiyacı olan (7) kalem HASTANEMİZ AMELİYAT BİRİMİ İÇİN TIBBİ SARF MALZEME ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 23-07.2013 tarih ve saat 14:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

SedatGÖÇMEN

EK: 7 Kalem İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: ESKİŞEHİR DEVLET HASTANESİ DOĞRUDaVtEMİN TEL:0.222 237 48 00/2404 NUMUNE GÖRÜLECEKTİR.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunun 22 / D Maddesi Uyarınca Doğrudan Temin Usulüyle Alım Yapılacaktır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

I.              734              Sayılı Kanun gereğince KİK 019 Standart Formuna göre hazırlanacak Teklif mektubunda istekliler tarafından imzalanması, teklif edilen fiyatın rakam ve yazıyla açık olarak yazılması zorunludur. Tarihi olmayan, istenilen ürünlerin marka, katalog numarası olmayan ve teslimat belirtilmeyen teklif mektupları değerlendirmeye alınmayacaktır.

2.                   Zarfın üzerine isteklinin adı soyadı açık adresi teklifin hangi işe ait olduğu ve teklif edilen kalemler yazılacaktır. Zarf kapağı yapıştırılan bölümü üzerine firma kaşesi basılarak imzalanacaktır.

3.                       Fiyatlar KDV hariçtir.

4.                   Teklif      edilecek ürünlerin ürün barkodları mutlaka olacaktır. Barkotsuz malzemeler teslim alınmayacaktır.

5.  Teklif edilecek malzemelerin UBB numarası faturaya mutlaka yazılacaktır.

6.                  Teklif       edilecek malzemenin varsa emekli sandığı malzeme kodu teklif mektubunda yazılacaktır.

7.                                        Düzenlenecek           fatura da yapılmış olan hatalardan dolayı ödeme yapılmasından firma sorumludur.

8.                   Teklif      edilecek ürünlerden Tıbbi cihaz yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği(90/385/EEC) ve vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği (98/79/EC IVDD)kapsammdaki ürünlerin Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2008/36 sayılı genelgesinin 2.maddesine istinaden TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir. Bu şartı olmayan ürünler kesinlikle teklif edilmeyecektir. Teklif edilip alınsa dahi ödemesi yapılmayacaktır.

9.                         Numune              istendiğinde teklif mektubuyla birlikte getireceklerdir.

10.                       Alımlar              acil ihtiyacımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içerisinde teslim edilmeyen ürünler için yasal işlem yapılacaktır.

II.                   Tıbbi       sarf malzemelerin teslim edildiği tarihte malzemelerin kullanma süresi miadının 2/3’ünden az olmamalıdır.

12.                     Fatura,                malzeme teslim edildikten sonra kesilecek.

13.                   Fatura  bedeli, malzemenin muayene kabul komisyonunca kabulünden sonra 90 gün içerisinde ödenecektir.

14.Alacağına ait temlik kabul edilmeyecektir.

15.Siparişlerde malzemenin depo ve ihtiyaç durumu göz önünde bulundurularak partiler halinde istenmesi idaremizin yetkisindedir.

lö.Teklif veren firma işbu (17) maddeyi okumuş ve herhangi bir ayırım ve sınırlama yapmadan bütün koşullarıyla kabul etmiş olarak kabul edilecektir.

17.Bu alım uygulanmasından doğabilecek her türlü anlaşmazlığın çözümünde Eskişehir mahkemeleri ve icra daireleri yetkilidir.

YENİDOĞAN MH. ŞEHİT SERKAN ÖZAYDIN SK. NO:9 ESKİŞEHİR

Telefon: 222 2374800/2404 Faks: 222 2374449 e-posta: www.esdh.gov.tr Elektronik ağ:

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Eskişehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Eskişehir Devlet Hastanesi

İhtiyaç Listesi

YENtDOĞAN MH. ŞEHİT SERKAN ÖZAYDIN SK. NO:9 ESKİŞEHİR

Telefon: 222 2374800/2404 Faks: 222 2374449 e-posta: www.esdh.gov.tr Elektronik ağ:

ATRAVMATİK CERRAHİ İPEK

YAPISAL VE PAKETLEME ÖZELLİKLER

1.Cerrahi ipek iplik non-kapiller ve örgülü olacaktır.

2.Siyah renkte boyanmış olmalı ve bu boya %1 w/w’den az olacaktır.

3.Cerrahi ipek iplik İngiliz farmakopisi,Avrupa farmakopisi,ikinci edisyonu ve USPXXII 1990’a uygun olarak üretilmiş olacak.

3.                           Cerrahi         ipek ipliklerin iç ambalajında 1/lboyutda iğne şekli, iğnenin cinsi,iplik uzunluğu metrik sisteme göre ve USP karşılığı ürün katalog numarası ürün tanımı sterilizasyon şekli ile ilk ve son kullanma tarihleri hakkında bilgiler basılı olacaktır.

4.                           Cerrahi         ipek ipliklerin dış ambalaj kutusunda yine yukarıdaki bilgilerin yanı sıra kutu adedine yazılı olacaktır.

5.   Düğüm güvenliği olmalıdır ve çabuk kopmamalıdır.

6.   Eğer varsa sütürün dış ambalajı kullanım esnasına kadar sütiirün nemden, ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzeyi yırtılmayan kağıttan olmalıdır. Ayrıca sütür sterilizasyonunun korunması için alüminyum veya karbon poşette olmalıdır ve karbon poşetler jelatinle kaplanmalıdır

7.   Atravmatik sütür ambalajları sterilitesini koruyacak şekilde makas veya başka bir alet kullanımı gerektirmeden açılabilecek bir yapıda olmalıdır. Sütür sterilitesini bozmamak için iç ve dış paket kanatlarından tutularak açılabilecek şekilde olmalıdır.

8.  Ürülerin miadı 5 yıl olmalı teslim sırasında minimum 4 yıl olmalıdır.

İĞNE ÖZELLİKLERİ

1.      İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. İpek iğneye özel bir şişme metodu ile monte edilmiş olacaktır, yapıştırma olmayacaktır.

2.      Dokudan yumuşak geçiş sağlamak için iğnenin sütür ile bağlantı yeri sağlam ve devamlılık arz etmelidir. İğne ile iplik kalınlık orantısı birebir olmalıdır.

3.      Keskin uçlu iğneler, penetrasyonun ilk aşamasını kolaylaştırmak ve daha sonra dokudan nazikçe geçmek üzere üçgensi kesici ucu olan yuvarlak gövdeli iğne olmalıdır.

4.      İğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemel, kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten meydana gelmeli ve iğnedeki nikel oranı %8-10 + karbon oranı < % 0,15 + Krom oranı % 12-18 olmalıdır. Bu özellikler firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmelidir ve konu ile ilgili belgelerini teklifle birlikte vermelidir.

5.      İğnenin portegü içindeki stabilitesi ve operasyon boyunca keskinliğini koruması ve bunun için iğne gövdesinde oluk ve benzeri yapılaşma olması gerekmektedir..

6.      İğnenin operasyon boyunca sivriliğini koruması, penetrasyon rahatlığı, sürekliliği, iğnenin kırılmaması, eğrilmemesi, yamulmaması gerekmektedir. Bu özellik koban bandajı testi ile sınanacaktır. Testi geçemeyen firma elenecektir.

POLY GLAÇTIN

YAPISAL ÖZELLİKLER :

1.  Poiyglactın Sütür hammaddesi %90 glikolik asit %10 laktik asit olmalıdır.

2.   Emilebilir, multiflamen ve kaplamalı olmalıdır.

3.   Kaplama, enfeksiyon ve reaksiyon riskine karşı hammadde ile aynı süre içinde paralel olarak emilim profili çizebilmelidir.

4.   Doku destek süresi 14.cü gün %75, 21.ci gün %50, 28.ci gün en az %25 olmalı bunu kanıtlayan Türkçe prospektüsler ihale dosyasında bulunmalıdır.

5.  Toplam emilim süresi 70 gün olmalı,bunu kanıtlayan Türkçe prospektüsler ihale dosyasında bulunmalıdır.

6.   Sütüler üretildiği ülke ve Türkiyede geçerli EP farmakopelerine uygun olmalıdır ve bu bilgi türkce prospektüslerde belirtilmelidir.

7.   Malzeme miyadı 4 yıl teslim edildiği tarihte 2 yıl olmalıdır.

PAKETLEME ÖZELLİKLERİ :

1 .Ürünün sevkiyat ve depolama koşullarından etkilenmemesi için çift poşetli ise bir yüzü şeffaf naylon diğer yüzü yırtılmayan, su ve nemden etkilenmeyen kağıttan olmalıdır, tek poşet li ürünler ise soyulabilir kanatları olan aliminyum folyo olmalıdır.

2.   Ürünün iç ambalajında, ürünü tanımlayan tüm bilgiler aynen dış poşetteki şekli ve birebir iğne ölçüsü dahil olmak üzere orijinal baskılı olarak bulunmalıdır.

3.   Ürünün iç ve dış ambalajındaki basılı iğne ölçüleri poşetten çıkan iğne ile birebir ölçüde olmalıdır.

4.   Poşet üzerinde ve içinde bulunması gereken tanımlayıcı bilgi,işaret ve açıklamalar orijinal baskılı olmalı kağıt,etiket gibi yapıştırma işaretlemeler olmamalıdır.

5.   Ürünün dış ambalajı açılma esnasında sünmemeli ve birbirine yapışmamalıdır.

6.      İç ambalaj açıldığında iğne ve sütürün alınırken zarar görmemesi ve zaman kaybının önlenmesi için iğne portegüyle alınmaya hazır bir şekilde paketlenmiş olmalıdır

7.   Sütürün paketten düz,kıvrımsız ve düğümlenmeden çıkabilmesi için paket içindeki sütür kaset şeklinde sarılmış olmalıdır.

8.   Sütürün iç, dış ve poşet içindeki bilgilerinde uluslar arası işaretlemeler hariç kısaltma kullanılmamalıdır

9.  Tüm ürünlerin Türkce prospektüsleri ihale dosyasında bulunmalıdır

İPLİK ÖZELLİKLERİ :

1 .Sütüler kaset içinden çıkarılırken helezon biçiminde veya kırılma yapmış, düğümlenmiş şekilde çıkmamalı düz ve kullanıma hazır bir vaziyette olmalıdır.

2.                    Renkli   sütürlerin boyası paket içine veya dokulara geçmemelidir.

3.   Sütür düğümleri üst üste rahatça oturmalı,açılmamalı ve kaydırarak düğümlemeye kolayca izin vermelidir.

4.   Düğüm atarken kopma, saçaklanma ve sıyrılma yapmamalıdır.

5.   Sütürler dokudan geçerken doku sürüklemesi yapmamalı,travma yaratmamalıdır.

6.   Sütür paketinden çıkarıldığı andan operasyon bitimine kadar iğneden ayrılmamalıdır.

7.   Kutu içinden çıkan ve aynı ölçüdeki tüm sütürler birbiri ile farklılık göstermemeli üniform olmalıdır

İĞNE ÖZELLİKLERİ :

1.  Sütür iğneleri üstdüzey çelik alaşımdan yapılmalıdır.

2.   İğneler dokudan geçerken esnememeli,eğilip bükülüp kırılmamalıdır.

3.   İğneler portegüye yerleştikten sonra portegü ağzında yuvarlanmadan sabit durabilmeli bunu sağlamak için iğnelerin dış ve iç yüzeyinde sağa sola ileri geri kaymayı önleyecek şekilde yapılaşmalar olmalıdır.

4.   İğneler operasyon boyunca dokudan rahat ve sürekli olarak geçebilmeli bu esnada sivriliğini ve keskinliğini kaybetmemelidir. Numuneler bu maddenin sağlanabilmesi için doku ve benzeri yoizeylerde sınanarak değerlendirilecektir.

5.   İğneler elle dokunulduğunda pürüzsüz ve kaygan olmalıdır.

6.   İğnelerin portegüyle zarar vermeden alınabilmesi için flat (düzleştirilmiş) bölgesi olmalıdır

7.   İğne paketinden çıktığı andan operasyonun bitimine kadar iplikten ayrılmamalıdır.

KAVİSLİ KESİCİ STAPLER KARTUŞU 40MM - KALIN DOKU

1.      Disposable olmalıdır.

2.      Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.      Aynı anda kavis şeklinde dört sıra zımba atma, ve bunların ortasını kesme işi yapmalıdır.

4.      Kullanılan zımbaların materyali titanyum olmalıdır.

5.      Zımbalar 2.0mm yüksekliğe sıkışmalıdır.

6.      Zımba eni 3.0mm, bacak uzunluğu 4.7mm olmalıdır.

7.      Zımba teli çapı 0.23mm olmalıdır.

8.      Kartuş içinde 46 zımba bulunmalıdır.

9.      Zımba en dış hattı uzunluğu 48mm, en iç hattı uzunluğu en az 40mm olmalıdır.

10.   Kesi hattı en az 40mm olmalıdır.

11.   Aynı stapler üzerine, hem normal, hem de kalın doku kartuşları takılabilmelidir.

12.   Yeteri kadar stapler verilmeli ve verilen stapler üzerinde en az 5 kartuş daha yüklene bilmelidir.

13.   Steril paketli malzeme en az 2 yi! miyadlı olmalıdır.

14.   Ürün Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında ise Sağlık Bakanlığı TİTUB barkod no. su teklifle birlikte verilmelidir ve teklif veren firmanın da TİTUB kaydı olmalıdır.

15.   Numune görülüp değerlendirilecekdir.