ENDOSKOPİ TELESKOP

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

Sayı 196960/                                                                                                                                                                                        08.09.2020

Konu: Teklif Mektubu

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (1) kalem ENDOSKOPİ TELESKOP RİJİT OTORİNOLARİNGOSKOPİ KBB YETİŞKİN alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca doğrudan temin yoluyla alınacaktır. K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 10.09.2020 tarihi saat 17:00'ye kadar bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr adresine kaşelenip imzalanarak tarafımıza bildirilmesini rica ederiz.

1.     Wolf Marka Endovizyon Sistemine uyumlu olmalıdır.

2.      Optik 70° olmalıdır.

3.      Bağlantı noktaları cihaza uyumlu olmalıdır.

4.      Orijinal olmalıdır.

5.      En az l(bir) yıl garantili olmalıdır.

6.     Malzeme onayı kullanıcı hekim ve Biyomedikal Birimi tarafından yapılacak inceleme sonrası kabul edilecektir.

7.      Teklif ile birlikte UBB Kodu bildirilecektir, kesilecek olan fatura da kod yazılacaktır.

8.      CE ve TSE standartlarına uygun olmalıdır.

9.      Görüntü ve malzemenin kalitesiz olmasından kaynaklı herhangi bir sorunda koşulsuz geri iade edilecektir.

10.                        Tıbbi     Cihaz Yönetmeliği 3.maddesinin o bendine göre kullanım amaçlarından en az bir tanesinin belirtilmesi gerekmektedir.

“o) Tıbbi cihaz İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde;

1.    Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da

2.       Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi ya da

3.     Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması veyahut

Bu maddeye istinaden alımı gerçekleştirilen biyomedikal depo(demirbaş/tüketim) malzemelerinde TÎTUB/ÜTS kaydı aranacak ve bahse konu yönetmelik kapsamında olmayan ürünler ve cihazlar için TİTUB/ÜTS kaydı aranmayacaktır.

11.Cihazın yıllık en az %95 uptime garantisi vereceklerdir. %95’ e ulaşılmazsa veya arızalı süreyi geçerse geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat daha eklenecektir.

12.Satış sonrası teknik hizmet sözleşmesi imzalanan firmanın hizmet yeterlilik belgesi, TS13589 veya TS12426 standartlarına göre “Ürün/Hizmet/Laboratuvar Kapsamı” altında belirtilen içeriğe uygun olmalıdır. Ayrıca hizmet alınacak cihaza ilişkin hizmeti veren firmanın hizmet yeterlilik belgesinde, cihazın markasının belirtilmiş olması gerekmektedir.