KADIN DOĞUM VE ÇOCUK HASTANESİ-ESENLER SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Esenler KDCH Hastanesi 2020 Yılı İhtiyacı Olan 28 Kalem Biyomedikal Sarf ve 3 Kalem Dezenfektan Malzeme Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2019/694437 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | Havaalanı Mah. Taşocağı Cad. No:19 Esenler ESENLER/İSTANBUL |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2124403900 - 2126291303 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | esenlerkdch.satinalma@gmail.com |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 28 Kalem Biyomedikal Sarf ve 3 Kalem Dezenfektan Malzeme Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yeri | : | Hastanemiz Biyomedikal Deposu Raf Teslimi |
| c) Teslim tarihi | : | Sözleşmenin imzalanmasına müteakip işe başlanacak olup 31.12.2020 tarihine kadar peyder pey siparişler çekilecek olup, hastane idaresi tarafından sipariş verilen miktar üzerinden, yükleniciye tebliğ tarihinden itibaren (posta, faks veya e-mail), 10 (On) takvim günü içerisinde hastanemizin biyomedikal sarf deposuna mesai saatleri içerisinde raf teslimi yapılacaktır. Sözleşme süresi 12 ay olarak belirtilse de sözleşme imzalanmasına müteakip işe başlanacak ve 31.12.2020 tarihinde sözleşme sona erecektir. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | İstanbul Esenler Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi Havaalanı Mah. Taşocağı Cad. No:19 Esenler/İSTANBUL |
| b) Tarihi ve saati | : | 10.01.2020 - 11:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
1) Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olan ürünler için; İsteklilerin teklif ettikleri ürün ve firma kayıtları ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülmekte olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt olmak zorundadır.
2) İstekli, Tedarikçi ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı tedarikçi numaralarını sunmak zorundadır.
3) İstekli, bayi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) ve/veya Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) kayıtlı ve kendisine tedarikçi tarafından verilen bayi tanımlayıcı numaralarını ihale aşamasında sunmak zorundadır.
4) Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle "SAĞLIK BAKANLIĞI" tarafından onaylanmalı ve UBB'de ve/veya Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) "SAĞLIK BAKANLIĞINDAN ONAYLIDIR" ibaresi bulunmalıdır. Bu belgeleri sunmayan veya T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünlerin alımı yapılmayacaktır.
5) UBB ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kaydı zorunluluğu bulunan ürünlere teklif verecek firmalar “İl Sağlık Müdürlükleri” tarafından verilen ''Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi'' ihale dosyası ile birlikte sunulacaktır. UBB 'ye ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) tabi olan ürünler için bu belgeyi getirmeyen firmalar ihale dışı bırakılacaktır.
6) TİTUBB ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kaydı bulunma zorunluluğu ve SGK tarafından geri ödemesi olmayan malzemeler için kapsam dışı beyanı teklif dosyasında sunulacaktır.
7) Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamında olan ürünler için, Biyosidal Ruhsatnamesi ve/veya tescil belgesi; ve Zararlı Maddeler ve Karışımlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik kapsamında olan ürünler için ürün güvenlik bilgi formu Türkçe olarak ihale dosyasında sunacaktır. Numune değerlendirme esnasında bu belgeler aranacak ve belgeleri sunmayanların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. |
| 4.3.1.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler: |
|
1) Tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamındaki ürünler T.C. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUB) ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olacaktır. 2) İstekliler, ithalatçı veya üretici ise teklif ettikleri ürünler ile ilgili TİTUB ve/veya ÜTS 'ye kayıtlı olduklarına dair belgeyi ve ürün numaralarını (barkod), T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ürün ve cihazların, ithalatçı veya üreticisinin bayii ise bu firmaların adı altında bayiliklerini kanıtlayıcı belgeyi ve ürün numaralarını (barkod) ihale dosyası içinde sunacaklardır. 3) Sağlık Bakanlığı’ndan onaylı ibaresi olmayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. İstekliler internet çıktısı olarak sunacakları bu belgelerinin üzerine hangi kalem için olduğunu belirtmek zorundadır. Belirtilmeyen belgeler değerlendirilmeyecektir.
|
| 4.3.1.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: |
|
a) İstekliler; Sağlık Bakanlığının 2017/01 sayılı genelgesi gereği, ihale tarihi itibari ile, teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt bildirim işlemlerini yapmış olması ve teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için TITUBB'da ve/veya Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır." ibaresinin bulunması gerekmektedir. İstekliler TITUBB ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt çıktılarını ihale dosyasında sunacaklardır. b) İstekliler, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma-ana bayii) olduklarına dair TITUBB ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt ve bildirimini, imalatçı veya ithalatçısı olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TITUBB ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt ve bildirimini sunacaklardır. c) Sağlık Bakanlığının 2017/01 sayılı genelgesi gereği, teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TITUBB'a ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir. d) Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamında olan ürünler için, Biyosidal Ruhsatnamesi ve/veya Tescil Belgesi; ve Zararlı Maddeler ve Karışımlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik kapsamında olan ürünler için ürün Güvenlik Bilgi Formu Türkçe olarak ihale dosyasında sunacaktır. |
| 4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
|
a) Teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunu teyit etmek amacı ile teknik özelliklerinin ayrıntılı olarak belirtildiği "Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" düzenleyerek ihale dosyası içinde sunacaklardır. Belgede tüm maddeler için karşılamaktadır, uymaktadır ibareleri ile belirtilecektir. b) Teklif edilen her bir kalem için tanıtıcı katalog veya broşür vb. teknik dokümanlar ihale dosyası içinde sunacaklardır. Teknik şartnamede belirtilen özellikler kataloglarda madde madde işaretlenecektir. c) İstekliler teklif ettikleri ürüne ilişkin teknik şartnameye birebir uygun olarak teknik şartnamede belirtilen şekilde numunelerini (İhale Komisyonu gerek gördüğü takdirde birden fazla numune isteyebilir.) ihale tarihi de dahil olmak üzere 3 (üç) iş günü içerisinde idaremiz Satın Alma birimine tutanakla birlikte teslim edeceklerdir. Teslim edilmeyen numunelerin teklifleri geçersiz sayılacaktır. Firmaların teklif ettikleri malzemelere ait numunelerin üstüne kaçıncı kaleme ait malzeme olduğu ve firmanın adı yazılmalıdır. Ayrıca isteklilerin teklif dosyasında verdikleri UBB numaraları ile teslim ettikleri numunelerin UBB numaralarının aynı olması gerekmektedir. Numunenin şartnameye uygunluk aşamasında denenmesi veya kullanılması halinde numune için ayrıca ücret ödenmeyecektir. d) Yukarıda belirtilen hususlar doğrultusunda kesinleşen ihale kararının firmalara tebliğinden itibaren (sözleşme imzalanan ve itiraz edilen numuneler hariç) 2 ( iki ) ay içerisinde teslim alınmayan numunelerden idaremiz sorumlu olmayacaktır. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Esenler Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi Havaalanı Mah. Taşocağı Cad. No:19 Esenler/İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
14. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|---|---|
| ABR CİHAZI ELEKTRODU 3'LÜ TEK KULLANIMLIK | 7.500 | adet |
| ANESTEZİ CİHAZI MONİTÖRÜ NIBP KOL MANŞONU TEK HORTUMLU YETİŞKİN (DRAGER MARKA UYUMLU) | 10 | adet |
| ANESTEZİ CİHAZI MONİTÖRÜ SPO2 ÖLÇÜM ARA KABLOSU | 5 | adet |
| DEFİBRİLLATÖR KAĞIDI RULO 50 MM X 30 M | 50 | adet |
| EKG UÇ KABLOSU GRABBER - TİMSAH UÇLU IEC RENK KODLU | 10 | adet |
| EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ALDEHİTSİZ SIVI 1 LT | 500 | litre |
| EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ENZİMATİK SIVI 5 LT | 1.250 | litre |
| EL ALETİ YIKAMA SOLÜSYONU ALKALİ SIVI 5 LT | 100 | litre |
| HASTA BAŞI MONİTÖRÜ ARA KABLOSU EKG | 30 | adet |
| HASTA BAŞI MONİTÖRÜ ARA KABLOSU EKG (PHILIPS) | 10 | adet |
| HASTA BAŞI MONİTÖRÜ ARA KABLOSU NIBP (GE) | 30 | adet |
| HASTA BAŞI MONİTÖRÜ ARA KABLOSU NIBP (PHILIPS) | 10 | adet |
| HASTA BAŞI MONİTÖRÜ SPO2 ÖLÇÜM ARA KABLOSU (GE) | 30 | adet |
| HASTA BAŞI MONİTÖRÜ SPO2 ÖLÇÜM ARA KABLOSU (PHILIPS) | 10 | adet |
| HASTA SICAKLIK ÖLÇÜM CİHAZI NON İNVAZİV-KOLTUK ALTI | 30 | adet |
| HASTABAŞI MONİTÖRÜ NIBP KOL MANŞONU TEK HORTUMLU YETİŞKİN (PHILIPS) | 10 | adet |
| KOTERİZASYON TOPRAK PLAKASI ARA KABLOSU | 10 | adet |
| KÜVÖZ HAVA - BAKTERİ FİLTRESİ 14 X 8 CM (14 X 3,5 CM) | 34 | adet |
| NST KAĞIDI Z KATLI 152 MM X 90 MM | 2.000 | adet |
| NST KEMERİ | 50 | adet |
| OKSİJEN TERAPİ CİHAZI (FLOWMETRE VE NEMLENDİRME KABI İLE) | 20 | adet |
| OTOREFRAKTOMETRE KAĞIDI RULO 56 MM X 30 M | 100 | adet |
| SPO2 CİHAZI PROB SENSÖRÜ YENİDOĞAN TEK KULLANIMLIK | 250 | adet |
| TIBBİ MONİTÖR SICAKLIK PROBU CİLT (PHILIPS) | 10 | adet |
| TIBBİ MONİTÖR SPO2 ÖLÇÜM PROBU PARMAK YENİDOĞAN TEK KULLANIMLIK | 1.500 | adet |
| TIBBİ MONİTÖR SPO2 ÖLÇÜM PROBU PARMAK YETİŞKİN (PHILIPS) | 10 | adet |
| TIBBİ MONİTÖR SPO2 ÖLÇÜM PROBU PARMAK YETİŞKİN TEK KULLANIMLIK | 1.000 | adet |
| HASTABAŞI MONİTÖRÜ NIBP KOL MANŞONU ÇİFT HORTUMLU YENİDOĞAN DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK) | 150 | adet |
| ENDOSKOPİK MONOPOLAR HAND PIECE - ÇALIŞMA ELEMANI - AKTİF | 1 | adet |
| NST PROBU ÇOCUK KALP SESİ - ÇKS 1,5 MHZ | 5 | adet |
| NST PROBU RAHİM KASILMASI - TOCO | 5 | adet |